儿童预防接种
管理制度
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一、预防接种门诊工作
制度
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(一)依据《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》的有关规定,经区卫生计生委批准,承担本责任区域内的预防接种工作,接受区疾病预防控制中心的技术指导。
(二)具有符合《疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度;根据预防接种的需要,制订上报第一类疫苗、注射器使用
计划
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和第二类疫苗采购计划,做好疫苗和注射器储存和使用管理。
(三)严格遵守疫苗储存、运输、使用管理规范,定期检查、维护和更新冷链设备,保证疫苗质量。
(四)在预防接种场所显著位置公示相关资料,包括:预防接种工作流程;国家免疫规划疫苗的品种、免疫程序、预防接种方法、作用、禁忌证、可能出现的不良反应、
注意事项
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等;第二类疫苗除公示上述内容外,还应公示预防接种服务价格;预防接种服务咨询电话;宣传资料。
(五)按照规定为适龄儿童建立预防接种证、卡(簿)。对流动儿童定期开展摸底调查,发现漏证或漏种儿童及时给与补证和补种。
(六)做好室内清洁,使用消毒液或紫外线消毒,并做好消毒记录。
(七)预防接种人员穿戴工作衣、帽、口罩,双手要洗净,佩戴工作证,持证上岗;接种前做好准备工作,包括准备疫苗、注射器、冷藏包、冰排及各种药械等。严格“三查七对”,即接种前诊查儿童健康状况和接种禁忌症,查对预防接种登记册与接种证,查看疫苗外观与批号效期;核对接种对象姓名、出生年月日、本次接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径。并依照卫生行政部门的规定,填写并保存接种记录;对于因有接种禁忌而不能接种的受种者,医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议;接种时严格疫苗接种操作技术,做到安全接种。
(八)接种后注意留观儿童反应情况,出现疑似预防接种异常反应及时报告,对预防接种后的一般反应进行处理。
(九)及时上证、上册并及时将接种情况转入预防接种登记卡和儿童预防接种信息化系统;负责预防接种信息系统的日常维护和数据备份,确保系统和数据安全;定期上报疫苗接种情况。
(十)发放健康教育资料,开展预防接种健康教育和有关咨询活动;
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收集和上报与预防接种有关的基础资料;协助疾病预防控制机构开展免疫监测、相应传染病个案调查及疫情控制等工作。
二、预防接种门诊消毒制度
(一)预防接种人员穿戴工作衣、帽、口罩,双手要洗净。
(二)保持预检登记室、侯种室、接种室等环境整洁卫生,光线明亮,空气流通,保持工作台面及其他物体表面的洁净。
(三)每天下班前,接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上;接种台面和地面采取湿式清洁,采用含氯消毒剂或其他消毒液擦拭接种台面、湿拖地面,并做好消毒记录。
(四)镊子、治疗盘等器械按要求灭菌或消毒后备用
(五)接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处,皮肤消毒时用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇,由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒,涂擦直径≥5cm,待晾干后立即预防接种。局部消毒后注意不得触碰污染,接种活疫苗时不能用碘酊消毒。
(六)将疫苗瓶(安瓿)上部疫苗弹至底部,用75%乙醇棉球消毒开启部位;开启减毒活疫苗的疫苗瓶(安瓿)和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(七)严格执行无菌操作规程,所有疫苗接种均使用一次性注射器。注射完毕后不得回套针帽。应将注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器内,或者毁型后统一回收销毁。
三、疫苗、注射器销毁和冷链管理制度
(一)按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》的有关规定,建立健全疫苗、注射器和冷链管理制度,实行专人负责。
(二)根据国家免疫规划和本地区传染病预防控制工作的需要,制订本地区第一类疫苗和注射器计划,每年定期向区疾病预防控制中心报告。
(三)预防接种单位每月上报一次二类疫苗和一类疫苗及注射器需求计划,在接收疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时,应对疫苗和注射器的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商、质量状况,以及疫苗运输途中的温度记录等进行核对,做好进货验收记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。
(四)二类疫苗统一纳入药剂科进行管理,二类疫苗一律只能在区疾控中心进购,在进购时一律只准指定专人采购,一律只准采取单位转帐的方式,一律不得进行现金支付,一律不准以任何方式替他人代购疫苗。不得向任何其它单位及个人非法采购二类疫苗,不得将任何疫苗出售、出借、赠与给不具备接种资质的单位和任何个人。
(五)疫苗和注射器的领取或分发,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。经常核对疫苗和注射器进出情况,日清月结,每月清点,做到帐、物相符。
(六)建立购进、分发、供应疫苗和注射器记录,记录应当注明疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、(购销、分发)单位、数量、(购销、分发)日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。
(七)疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1~2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。严格遵守活疫苗、灭活疫苗的开启有效使用的时限。
(八)每日两次查看冷链设备运行状况(上午上班后和下午下班前),并认真填写温度监测记录。认真做好过期或失效疫苗、注射器的销毁处理及记录。若有发现疫苗或注射器外包装破损或从外观上有质量可疑,应暂停使用及时向上级部门报告。
(九)健全冷链设备管理制度,建立冷链设备台帐,记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿,记录发生故障与维修情况。
(十)冷链设备应安装或存放在干燥通风的专用房间内,避免阳光直射。每台设备安装专用接地插座,不可与其他设备或电器共用。正确使用,定期保养,保证设备的良好状态。应有专人对冷链设备和疫苗储存设备进行管理与维护。
(十一)运送和储存疫苗时,冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触,防止冻结。运送和储存疫苗时,应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸,以便吸水并预防疫苗破损。每
次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存。
(十二)全区各接种单位发现包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、来源不明等疫苗,应当逐级上报,将上述疫苗统一运输至区疾病预防控制中心,在区食品药品监督管理局和区卫生计生委监督下销毁,并保留记录5年。
四、预防接种登记制度
(一)预防接种工作人员应查验儿童预防接种证、卡(簿)或电子档案,核对受种者姓名、性别,出生日期及预防接种记录,确定本次受种对象、接种疫苗的品种;对不符合本次预防接种的受种者,向儿童家长或其监护人做好解释工作。
(二)预防接种工作人员在实施预防接种前,应当告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项;询问受种者的健康状况以及是否有预防接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问的内容;当对受种者的健康状况有怀疑时,应建议其到医院进行检查后,决定是否预防接种;对因有预防接种禁忌而不能预防接种的受种者,预防接种人员应对受种者或其监护人提出医学建议,并在预防接种卡(簿)和预防接种证上记录。预防接种前告知和健康状况询问后,预检医生与受种者或其监护人均需签字确认。
(三)受种者或其监护人自愿选择预防接种第一类疫苗同品种的第二类疫苗时,预防接种单位应当告知费用承担、预防接种异常反应补偿方式及接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项。
(四)预防接种后及时在预防接种证、卡(簿)记录接种疫苗的年、月、日及批号等。预防接种记录书写工整,不得用其他符号代替,同时需将儿童预防接种相关资料(含批号和效期等)录入信息系统。
五、疑似预防接种异常反应(AEFI)处置制度
(一)预防接种门诊工作人员在接种时务必注意态度和蔼、动作轻柔,避免发生接种对象的心因性反应。发生严重过敏反应病例时,应主动配合临床医生争分夺秒快速救治。
(二)为及时快速抢救个别严重过敏反应病例,预防接种门诊应配置应急治疗床和应急处理药品橱柜,备有处置AEFI病例相应的药品、氧气袋或吸氧设备等。定期更换抢救药品,确保药品有效期内使用。
(三)预防接种门诊应指定专人负责AEFI病例的报告、调查及处置登记工作。预防接种门诊工作人员发现AEFI病例后48小时内填写AEFI 病例个案报告卡,向合川区疾病预防控制中心报告;发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI病例、对社会有重大影响的AEFI 病例时,在2小时内填写AEFI病例个案报告卡或群体性AEFI病例
登记表
调解登记表下载应聘登记表下载调解登记表下载调解登记表下载调解登记表下载
,以电话等最快方式向合川区疾病预防控制中心报告。
属于突发公共卫生事件的死亡或群体性疑似预防接种异常反应,同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。
(四)合川区疾病预防控制中心成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责合川区内AEFI病例的调查诊断,其他任何单位和个人均不得随意诊断为疫苗接种反应、不得出具异常反应诊断证明,且所出的证明一律无效。
六、儿童预防接种信息系统管理制度
(一)计算机及相关设备是为预防接种门诊使用《儿童预防接种信息系统》而统一配置的专用设备,必须安装在接种门诊(点)工作区域,禁止挪用和安装在其他工作场所。计算机禁止安装与免疫预防工作无关的程序。
(二)接种门诊计算机系统管理员负责计算机保养和系统维护、数据传输、联系故障处理等工作。
(三)预防接种门诊必须由培训合格的操作人员进行计算机操作,禁止未经培训的其他人员操作。
(四)儿童预防接种电子档案由预防接种单位保管,保管期限要求同预防接种卡。
(五)预防接种门诊在完成每次预防接种信息录入和上报的当天,对儿童预防接种信息的电子档案进行备份并妥善保存。
(六)已全面实施儿童预防接种信息化管理地区,可以用儿童预防接种信息的电子档案逐步取代预防接种卡(簿),但不得代替儿童预防接种证。
(七)预防接种单位及相关工作人员对儿童预防接种个案信息负有保密责任。未经儿童监护人同意,不得向其他任何单位和个人提供儿童相关信息,如发现丢失、泄密现象应及时向有关部门报告,如违反规定给社会