药品名称:
通用名称:精蛋白生物合成人胰岛素注射液
英文名称:Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection
商品名称:诺和灵N
成份:
本品主要成份为:低精蛋白锌胰岛素。本品为低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)。活性成分:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。其他成...
适应症:
用于治疗糖尿病。
规格:
3ml:300国际单位(笔芯)
用法用量:
本品为中效胰岛素制剂。用量剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5~1.0国际单位之间。青春期前的儿童,胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7-1...
不良反应:
据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时,最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应,发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知,包括低血糖...
禁忌:
低血糖症
对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。
注意事项:
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。通常在大约数小时到数天内,高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红...
孕妇及哺乳期妇女用药:
由于胰岛素不能通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。糖尿病治疗中控制不佳的患者,其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此,建议患有糖尿病的妊娠妇...
儿童用药:
本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同,详见【用法用量】。
老年用药:
老年患者治疗的主要目的是消除症状和避免低血糖症,详见【用法用量】。
药物相互作用:
已知有许多药物会影响糖代谢。因此,医生应询问了解患者当前服用的所有药物,并考虑可能会发生的药物相互作用。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药(OHA),单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β-受体...
药物过量:
胰岛素药物过量没有特别的定义。但是,胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应:对于轻度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治疗方式。所以,建议糖尿病患者经常随身携带糖块、糖果、饼干或含糖的果汁。...
药理作用:
胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的:胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖的吸收;同时,抑制肝脏葡萄糖的释放。本品为中效胰岛素制剂。本品的起效时间在1.5小时之内,最大浓度时间在4...
毒理研究:
临床前安全性资料:根据传统的药理安全性研究,重复剂量毒性研究,遗传毒性研究,潜在致癌性研究和生殖毒性研究,临床前研究资料表明本品对人体没有特别的危害。
药代动力学:
胰岛素在血流中的半衰期只有几分钟。所以,胰岛素制剂的时-效特征完全由其吸收特点所决定。此药物代谢过程受多种因素(如:注射的胰岛素剂量、注射途径和部位、皮下脂肪的厚度、糖尿病的类型)的影响。这就是胰岛素...
性状:
本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体的大小应为1-20μm。
贮藏:
尚未使用的本品应冷藏于2-8℃的冰箱中(不要太接近冷冻室),不可冰冻。笔芯保存在包装盒内以避光保存。避免过热和阳光照射。开始使用后,本品可在室温下(不超过30℃)存放6周。正在使用的本品建议不要存放于...
包装:
笔芯由1型玻璃制成,包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜。
笔芯内的玻璃球,用来帮助重复混匀胰岛素。
1支/盒。
有效期:
30个月。
执行
标准
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进口药品注册标准JX20040069
批准文号:
进口药品注册证号:H20040771
分包装批准文号:国药准字J20050011
生产企业:
丹麦诺和诺德公司
药物分类:
胰岛素制剂
核准日期:
2007年04月13日
浙公网安备 33021202002483