我国口蹄疫疫苗行业市场竞争格局、在产和临床审批情况分析 提示：1、行业内主要企业及其市场份额参考发布《2018年中国口蹄疫 1、行业内主要企业及其市场份额 参考发布《2018年中国口蹄疫疫苗行业分析报告-市场运营态势与发展趋势预测》 国内目前生产口蹄疫疫苗的企业有 7 家，分别是生物股份、中牧股份、天康生物、中农威特、申联生物、必威安泰、海利生物。在这7 家企业中，申联生物、中牧股份、天康生物和中农威特具备口蹄疫合成肽疫苗生产能力。 2013 年以来，我国口蹄疫疫苗市场规模不断增加，2016 年市场规模约34 亿元。2016 年，申联生物销售额约2.7 亿元，占比约8%，2015 年，申联生物销售额2.4 亿元，占比约7%。表：2015 年我国口蹄疫疫苗企业市场占有率 数据来源： 公开数据整理 主要竞争企业 国内目前生产口蹄疫疫苗的企业有 7 家，分别是生物股份、中牧股份、天康生物、中农威特、申联生物、必威安泰、海利生物。在这7 家企业中，申联生物、中牧股份、天康生物和中农威特具备口蹄疫合成肽疫苗生产能力。 口蹄疫合成肽疫苗产品广泛应用于预防口蹄疫。根据业务开展情况，从同行业上市和拟上市公司中选取了已具备口蹄疫疫苗生产能力的公司作为同行业公司进行比较。目前行业内，同行业公司基本情况如下：同行业公司基本情况生物股份内蒙古生物股份有限公司成立于1993年3月，注册资本28,080万元，1999年1月在上海证券交易所上市，股票代码为600201。生物股份专业从事兽用疫苗的研发、生产和销售，是农业部指定的口蹄疫疫苗生产厂家之一，产品种类涵盖猪用、禽用和反刍类系列动物疫苗，主要产品包括口蹄疫灭活疫苗、布病疫苗、禽苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗、猪蓝耳疫苗等。截至2017年7月，生物股份及其控股子公司拥有14个新兽药注册证
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，30个兽药产品批准文号，2个兽药GMP证书。2015年，生物股份口蹄疫疫苗销售额约12亿元，占口蹄疫疫苗比例约35%。2016年，生物股份实现营业收入15.17亿元，实现净利润6.45亿元。中牧股份中牧实业股份有限公司成立于1998年12月，1999年1月在上海证券交易所上市，股票代码为600195。中牧股份的主营业务领域涉及兽用疫苗与诊断试剂、饲料及饲料添加剂、兽药三大板块，是农业部指定的口蹄疫疫苗生产厂家之一，主要兽用疫苗包括口蹄疫灭活疫苗、口蹄疫合成肽疫苗、猪蓝耳病活疫苗等。截至2017年7月，中牧股份及其控股子公司拥有34个新兽药注册证书，262个兽药产品批准文号，13个兽药GMP证书。2015年，中牧股份口蹄疫疫苗销售额约5亿元，占口蹄疫疫苗比例约15%。2016年，中牧股份实现营业收入39.74亿元，实现净利润3.34亿元。天康生物新疆天康畜牧生物技术股份有限公司，成立于1993年，天康生物于2006年12月在深圳证券交易所上市，股票代码为002100。天康生物业务涉及生物制药、饲料、蛋白油脂、食品养殖四大板块，是农业部指定的口蹄疫疫苗生产厂家之一，主要生物制品包括口蹄疫灭活疫苗、口蹄疫合成肽疫苗、猪瘟疫苗等。截至2017年7月，天康生物及其控股子公司拥有7个新兽药注册证书，19个兽药产品批准文号，1个兽药GMP证书。2016年，天康生物实现营业收入44.44亿元，实现净利润3.90亿元。中农威特中农威特生物科技股份有限公司成立于2003年，是由中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院及北京康牧兽医药械中心等法人单位出资组建的以动物保健品为主导产业的大型股份制企业，是农业部指定的口蹄疫疫苗生产厂家之一，主要产品包括口蹄疫灭活疫苗等。截至2017年7月，中农威特及其控股子公司拥有8个新兽药注册证书，41个兽药产品批准文号，3个兽药GMP证书。中国动物保健品（必威安泰）中国动物保健品有限公司（ChinaAnimalHealthcareCo.Ltd)是保吉安（集团）以兽用生物制品和化学药品两个板块组建的境外企业，成立于1996年，于2010年12月在香港联交所上市，股票代码为HK0940。中国动物保健品有限公司的控股子公司内蒙古必威安泰生物科技有限公司是农业部指定的口蹄疫疫苗生产厂家之一，主要生物制品包括口蹄疫灭活疫苗、高致病性猪蓝耳病耐热保护剂活疫苗、猪瘟耐热保护剂活疫苗等。截至2017年7月，必威安泰拥有4个兽药产品批准文号，1个兽药GMP证书。2015年1-6月，中国动物保健品实现营业收入5.29亿元，实现净利润1.39亿元。海利生物上海海利生物技术股份有限公司成立于1981年7月，注册资本64,400万元，2015年5月在上海证券交易所上市，股票代码为603718。海利生物专业从事兽用疫苗的研发、生产和销售，是农业部指定的口蹄疫疫苗生产厂家之一（2017年7月开始上市销售），产品种类涵盖猪用、禽用动物疫苗，主要产品包括猪圆环疫苗、伪狂犬病活疫苗等。截至2017年7月，海利生物及其控股子公司拥有6个新兽药注册证书，40个兽药产品批准文号，2个兽药GMP证书。2016年，海利生物实现营业收入3.43亿元，实现净利润0.70亿元。资料来源： 公开资料整理 2、口蹄疫疫苗行业在产和临床审批情况 （1）口蹄疫疫苗在产产品情况 根据国家兽药基础信息查询系统可知，截至2017 年7 月24 日，我国口蹄疫疫苗产品共获得有效兽药产品批准文号49 个，其中单价灭活疫苗产品批准文号有22 个（猪用20 个），单价合成肽疫苗产品批准文号有9 个（猪用9 个），二价灭活疫苗产品批准文号有9 个（猪用0 个），三价灭活疫苗产品批准文号有8 个（猪用0 个），二价合成肽疫苗产品批准文号1 个（猪用0 个）。 （2）口蹄疫疫苗临床试验审批情况 根据国家兽药基础信息查询系统可知，2014 年至2017 年7 月期间进入临床试验阶段的口蹄疫疫苗品种有14 个，其中O 型合成肽疫苗有1 个品种，O 型蛋白疫苗1 个品种，O 型病毒样颗粒疫苗2 个品种，O 型多表位基因
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疫苗1 个品种，O 型标记灭活疫苗1 个品种，O 型、A 型二价标记灭活疫苗1 个品种，口蹄疫O 型、亚洲1 型二价合成肽疫苗有1 个品种，猪口蹄疫O 型、A 型二价合成肽疫苗有2 个品种，猪口蹄疫O 型、A 型二价灭活疫苗有1 个品种，牛口蹄疫O 型、A 型二价合成肽疫苗1 个品种，口蹄疫O 型、A 型二价灭活疫苗有2个品种。表：2014 年至2017 年7 月期间口蹄疫疫苗临床试验审批情况 资料来源： 公开资料整理 由以上公开信息可知，多价口蹄疫疫苗为目前各企业研发重点。考虑到目前市场对口蹄疫疫苗的需求，同时根据农业部第1899 号公告，新兽药只能由新兽药注册企业生产，且最多不超过3 家；新兽药注册单位中无相应生产条件的可以转让1 家其他企业生产。因此，在上述O 型、A 型二价疫苗完成新兽药申报上市后，口蹄疫疫苗产品的市场竞争格局将发生较为明显的变化。资料来源：整理，转载请注明出处。（ww）提示：1、行业内主要企业及其市场份额参考发布《2018年中国口蹄疫 -全文完-
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