内 审 检 查 表
受审核部门
技术部
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
1
5.3质量方针
5.4.1、质量目标
1) 询问部门负责人,公司的质量方针、质量目标是什么?
2) 询问本部门分解目标是什么?实现情况如何?
1) 部门负责人,对公司的质量方针、质量目标能够熟练的回答。
2) 询问本部门分解目标实现情况良好。
符合5.3
5.4.1要求
2
5.5.1
职责和权限
询问部门负责人职责和权限是什么?请叙述。
本部们的工作职责有5点,负责人回答熟练。
符合5.5.1要求
3
4.2.3
文件控制
1) 向负责人索取文件控制的程序文件,审查是否符合标准要求。证实
a) 质量体系文件和文件控制范围是否包括管理性文件,技术性文件和外来文件?
b) 文件发布前,是否得到批准?文件的发放是否控制?文件的修订是否及时?修订后是否重新批准?
2)检查技术文件清单,抽查3份文件,查有效性;看其编号、审批、发放及受控情况
查看生产现场使用的文件是否为有效文件,抽查3份,了解其受控情况。
a技术性文件包括图纸、
工艺
钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程
卡片,技术要求等均已按要求审批。有审批人签字。
b文件发布前,得到批准,文件的发放得到控制,文件的修订能够及时,修订后经过重新批准。
符合4.2.3要求
7.1产品实现策划
1) 询问部门负责人,产品实现过程是怎样策划的,规定什么内容,应输出什么文件。
查2-3份有关文件。
本公司已经对产品实现的几个主要过程进行了识别,并已按标准要求进行了策划。
查策划的文件符合标准的要求。
符合7.1要求
4
7.5.2生产和服务过程的确认
检查是否对特殊工序进行了确认,对特殊工序是否编制作业指导书,对设备的能力,对相应的人员是否进行了培训?
已对特殊工序进行了确认,特殊工序是:铸造,已经编制作业指导书。
对设备的能力进行了确认。
已对相关人员进行了培训。
符合7.5.2要求
内 审 检 查 表
受审核部门
生产车间
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
1
5.3
质量方针
5.4.1
质量目标
1) 询问部门负责人,公司的质量方针、质量目标是什么?
2) 询问本部门分解目标是什么?实现情况如何?
1) 门负责人,对公司的质量方针、质量目标能够熟练的回答。
2) 本部门工作目标是保证成品一次专检合格率98%以上.实现情况良好。
符合5.3要求
2
5.5.1
职责和权限
询问部门负责人职责和权限是什么?请叙述。
部门负责人不能熟练回答。
不符合5.5.1要求
3
6.3
基础设施
1)查设备台帐证实生产设施是否满足需要。
2)查维修记录,考察设备,设施的维护情况。
1) 设备台帐证实生产设施已经满足需要。
2) 维修、设备、设施一切正常。
符合6.3要求
4
6.4
工作环境
现场观察组织的工作环境否满足需要,是否得到管理?有效性如何?
工作环境达到要求,得到合理的管理,效果可以。
符合6.4要求
5
7.5.5
产品防护
现场观察产品的标识,搬运,储存,包装和防护实施情况是否符合文件规定的要求?
现场观察产品的标识,搬运,储存,包装和防护实施,符合顾客的要求也适应于产品的组成部分。
符合7.5.5要求
6
8.3
不合格品控制
1) 抽查是否对不合格品进行标识,隔离,评审处置和记录?
2) 抽查不合格品的处置记录是否符合要求?
3) 不合格品采取纠正后是否应重新检验?
1) 已经对不合格品进行标识,隔离,评审处置和记录。
2) 抽查不合格品的处置记录基本符合要求。
3) 不合格品采取纠正后已经重新检验。
符合8.3要求
内 审 检 查 表
受审核部门
供销部
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
1
5.3
质量方针
5.4.1、
质量目标
1) 询问部门负责人,公司的质量方针、质量目标是什么?
2) 询问本部门分解目标是什么?实现情况如何?
1) 负责人,对公司的质量方针、质量目标能够熟练的回答。
2) 本部门工作目标是对顾客意见处理率100%顾客满意度调查率不低于90分,对主要供方调查率应达到90%供方产品合格率大于96%.实现情况良好。
符合5.3,5.4.1要求
2
5.5.1
职责和权限
询问部门负责人职责和权限是什么?请叙述。
本部们的工作职责有8点,负责人回答熟练。
符合5.5.1要求
3
7.2.1
顾客要求识别
1) 组织应从明示规定的要求,隐含的要求和法律法规要求去识别顾客的需求.
2) 在接收合同之前是否组织有关部门对已识别的产品要求进行了评审?评审的内容是否包含法律法规和公司规定的附加要求。
1)组织已经对明示规定的要求,隐含的要求和法律法规要求识别顾客的需求.
2)在接收合同之前已经组织有关部门对已识别的产品要求进行了评审。评审的内容包含法律法规和公司规定的附加要求。
符合7.2.1要求
4
7.2.2
与产品有关的要求的评审
1) 抽取3份产品要求评审记录,检查其是否从时间上,内容上和结果方面按规定进行了评审。
2) 合同是否有修改?修改后的合同是否重新评审并将更改内容通知到有关部门和人员?
抽取3份产品要求评审记录,检查从时间上,内容上和结果方面按规定进行了评审。合同无修改
符合7.2.2要求
5
7.2.3
顾客沟通
1) 公司对有关信息,问询,合同或定单的处理,包括对 其修改;顾客反馈,包括顾客抱怨等方面与顾客沟通在售前,售中,售后安排实施。
2) 与顾客沟通是否有记录.检查相关记录观察其实施效果。
主要包括问询,合同或定单的处理,包括对 其修改;顾客反馈,包括顾客抱怨等方面与顾客沟通在售前,售中,售后。
符合7.2.3要求
内 审 检 查 表
受审核部门
供销部
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
6
7.5.1
放行、交付和交付后活动的实施
1) 查看顾客的信息反馈
2) 查看顾客信息反馈的处理
顾客未有产品质量方面的信息反馈
符合7.5.1要求
7
7.5.4
顾客财产
1) 顾客询问负责人,对顾客提供的样品是怎么组织识别、验证和保护的。
抽查1-2只样品检查保护情况。
顾客财产主要是顾客提供的样品,首先进行登记,并进行有效进行保存,防止损坏。
符合7.5.4要求
8
8.2.1
顾客满意
1) 组织如何对顾客信息进行收集(收集方式,范围,世纪)
2) 对收集到的信息如何进行识别,是否进行了统计分析和评审
3) 对顾客的意见如何传递到有关部门,以及相关部门是否采取了处置,处置的结果是否得当,有关部门是如何将处置结果反馈给顾客的,是否建立了顾客档案,查顾客档案和记录.
是否将顾客满意及处置情况输入管理评审。
销售部负责监视顾客满意程度的信息,主要通过定期发放《顾客满意度调查表》,并根据收集的调查表进行统计分析,确定顾客的满意度。
符合8.2.1要求
9
8.5.1
持续改进
询问部门负责人,本部门的工作在哪些方面进行了持续改进?
本公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审,持续改进质量管理体系和有效性。
符合8.5.1要求
10
11
内 审 检 查 表
受审核部门
供销部
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
1
5.3
质量方针
5.4.1、
质量目标
1、 询问部门负责人,公司的质量方针、质量目标是什么?
2、 询问本部门分解目标是什么?实现情况如何?
1) 负责人,对公司的质量方针、质量目标能够熟练的回答。
2) 本部门工作目标是对顾客意见处理率100%顾客满意度调查率不低于90分,对主要供方调查率应达到90%供方产品合格率大于96%.实现情况良好。
符合5.3,5.4.1要求
2
5.5.1
职责和权限
询问部门负责人职责和权限是什么?请叙述。
本部们的工作职责有6点,负责人回答熟练。
符合5.5.1要求
3
7.4采购
7.4.1采购控制
查“合格供方名录”和供方评价表,是否对供方的样品,能力,历史情况进行了评价,合格供方名录是否经过批准,合格供方是否采取了动态管理,变动后的供方是否重新评价?
抽3份采购合同看是否均在合格供方范围内?
查“合格供方名录”和供方评价表,已经对供方的样品,能力,历史情况进行了评价,合格供方名录经过批准,合格供方已经采取了动态管理,变动后的供方重新评价。
抽3份采购合同均在合格供方范围内.
符合7.4、7.4.1要求
4
7.4.2采购信息
抽查采购文件(包括标准产品、非标产品,关键)判断其是否作到了文件齐全,经过批准,内容是否清楚明确。
抽材料采购申请单一份,作到了文件齐全,经过批准,内容清楚明确,记录填写规范,符合要求。
符合7.4.2要求
内 审 检 查 表
受审核部门
总经理管代
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
1
5.5.1
职责和权限
1) 查阅公司的组织结构图及规定的各部门职责,权限及相互关系的有关文件.
2) 询问各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责和权限及相互关系.
总经理职责:1.批准本公司的质量方针,质量目标,及批准质量手册发放。
2.任命管理代表者,并规定其职责权限。
3.任命部门各级管理人员及其他相关人员。
4.组织本公司的管理评审工作。
5.提供适当的资源保证质量体系的运行。
符合5.5.1要求
2
5.5.2
管理者代表
1) 是否按规定任命管理者代表? 管理者代表的职责是否明确?(询问和查阅)
2)询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的?如何评价质量管理体系的有效性?
1. 建立实施并保持质量管理体系。
2. 向总经理报告质量管理体现的情况,包括对改进的要求。
3. 提高全公司员工满足顾客要求的意识。
代表公司就质量体系等事宜与外部各方进行联络。负责组织内部质量审核。
符合5.5.2要求
3
5.5.3
内部沟通
1) 组织是否规定内部沟通的形式?
2) 全体员工是否理解质量方针,质量目标及职责?对质量管理体系运行状况是否了解
内部沟通的形式:口头 信息传递,表单信息传递,会议协议。
符合5.5.3要求
4
5.6
管理评审
1) 询问总经理如何认识管理评审的重要性?
2) 索要管理评审的规定文件
查符合性确认:
a)管理评审间隔是如何规定的?是否规定总经理亲自主持管理评审?
b)管理评审的输入、输出要求
c)保持管理评审的记录要求
1) 记录确认管理评审的输入是否完备?输出是否明确?
2) 对管理评审的输入是否识别了改进的机会?
抽查管理评审文件及资料和纠正,预防措施实施效果记录。
本公司管理评审由总经理主持一年一次。
查管理评审的策划和实施符合标准的要求..
符合5.6要求
内 审 检 查 表
受审核部门
总经理管代
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
5
6.1
资源提供
1) 询问总经理采取了何种途径确定资源提供?
2) 为满足质量方针和质量目标的实现以及确保顾客满意提供了那些资源?(通过现场考察及通过不符合反推是否资源不足)
1. 总经理通过对体系运行的情况,从人力资源、生产设备和工作环境等方面来确定资源提供。
2.为满足质量方针和质量目标的实现以及确保顾客满意对员工进行了质量方针和质量目标的培训。使员工了解满足顾客要求的重要性。
符合6.1要求
6
4.2.2
质量手册
1) 对质量手册进行审查,查看质量手册中关于删减细节说明是否合理?
2) 查看程序文件清单,以审查体系是否能全面覆盖标准的所有要求。
3) 审查标准明示的6个程序文件,以及过程,程序顺序和相互关系表述(主程序,支持性程序)确定其是否满足标准要求。
本公司在贯标过程中进行的删减条款有7.3,理由是本公司产品是定型产品,没有
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
开发责任。
符合4.2.2要求
7
5.1
管理承诺
询问总经理是如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性。这些要求如何传达给组织的成员。(并在审核顾客要求的识别、产品要求的评审、顾客满意的测量和监控、设计、和开发过程、数据分析以及持续改进时寻找证据予以证实)
1. 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
2. 制造质量方针。
3. 确保质量目标的制定
4. 进行管理评审。
确保资源的获得。
符合5.1要求
8
5.2
3) 以顾客为关注焦点
4) 询问总经理组织如何确定顾客的需求和期望?
5) 询问组织如何证实顾客需求转化为相应的要求并得到满足?
(审核与顾客有关过程,顾客满意度的测量和监控,数据分析以及持续改进方面寻找证据)
本公司通过以下活动坚持与顾客为关注重点。
将顾客的需求转化为要求,然后加以实施,达到顾客满意。
内 审 检 查 表
受审核部门
总经理管代
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
9
5.3
质量方针
1) 询问总经理如何认识质量方针的重要性?
2) 目前公司制定的质量方针能否满足标准要求?
组织采取什么措施传达质量方针?各层次员工理解如何?
本公司质量方针:
品质保证、竭诚服务、顾客满意。
符合5.3要求
10
5.4.1、
质量目标
1)质量目标是否在质量方针的框架下制定的,关系是否明确?
2)在相关层次上是否得到分解?测量方法是否明确?(审核测量方法和合理性)
本公司质量目标:
1..成品一次交检合格率大于95%
3.顾客满意度大于95%。
符合5.4.1要求
11
8.2.2
内审
1) 查内审
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
的策划是否按规定的准则,范围,频次和方法进行.
查审核
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
是否覆盖了质量管理体系的所有过程,部门,检查内审的程序是否符合标准的要求
1.内审方案的策划按规定的准则,范围,频次和方法进行.
2.审核计划覆盖了质量管理体系的所有过程,部门,内审的程序符合标准的要求
符合8.2.2要求
12
8.2.3过程的监视和测量
询问部门负责人,对过程是如何进行监控的,采取了哪些措施,实施的效果如何?
通过对产品的质量目标完成情况进行监控,对特殊工序采取了相应的措施,按要求进行监控并做好监控记录。实施的效果良好。
本公司在生产过程中通过自检、互检、专检来控制产品的质量。
符合8.2.3要求
13
8.5
持续改进
询问总经理是如何实施持续改进的,是如何策划的?
2.组织通过以下活动实现持续改进:质量方针、质量目标,审核结果,数据分析,纠正和预防措施和管理评审。
符合8.5要求
内 审 检 查 表
受审核部门
办公室
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
1
5.3
质量方针
5.4.1、
质量目标
1) 门负责人,公司的质量方针、质量目标是什么?请叙述其涵义。
2) 询问本部门分解目标是什么?实现情况如何?
负责人,对公司的质量方针、质量目标能够熟练的回答。
本部门质量目标:文件资料发放率100 %新员工上岗培训合格率100 %。
符合5.3、5.4.1要求
2
5.5.1
职责和权限
询问部门负责人职责和权限是什么?请叙述。
本部门的工作职责
1.负责体系性文件资料(包括外来文件)收发登记管理工作。
2.负责质量记录 管理工作。
3.负责员工的招聘、培训、考核管理工作。
4.配合管理者代表,组织、协调内部质量审核的具体工作。
符合5.5.1要求
3
4.2.3
文件控制
2) 向负责人索取文件控制的程序文件,审查是否符合标准要求。证实
a) 质量体系文件和文件控制范围是否包括管理性文件,技术性文件和外来文件?
b) 文件发布前,是否得到批准?文件的发放是否控制?文件的修订是否及时?修订后是否重新批准?
2)检查体系文件清单,抽查3份文件,查有效性;看其编号、审批、发放及受控情况
3) 查看生产现场使用的文件是否为有效文件,抽查3份,了解其受控情况。
4) 询问外来文件是否得到识别?发放是否得到控制?
询问负责人作废文件如何处理?若因某种原因需保留,文件的标识是否清晰?查看其状况。
1.《程序文件》均有编制人,审核人签名。
2.《作业指导书》编制人、审核人、批准人签名。 a质量体系文件和文件控制范围包括管理性文件,技术性文件和外来文件.
b文件发布前,得到批准,文件的发放得到控制,文件的修订能够及时,修订后经过重新批准。
符合4.2.3要求
内 审 检 查 表
受审核部门
办公室
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
4
4.2.4
质量记录控制
1) 负责人索取该程序文件,审查是否符合标准要求。
2) 问负责人质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?是否规定了保存期。查看质量记录汇总表以及在用的记录表格。
1.负责人索取该程序文件,符合标准要求。
2.负责人质量记录的标识清楚。规定了保存期。
本部们的质量记录有:员工档案、培训记录、工作环境检查记录、内审记录等。
符合4.2.4要求
5
5.5.3
内部沟通
1) 询问组织是否规定了内部沟通的形式?本部门的作用有那些?
2) 全体员工是否理解质量方针质量目标及职责?对质量管理体系运行状况是否了解。
询问组织规定了内部沟通的形式:会议形式为主
全体员工基本理解质量方针质量目标及职责。对质量管理体系运行状况有一定的了解。
符合5.5.3要求
6
6.2
人力资源
1) 查人力资源需求是否制定了《岗位任职要求》、资源要求和满足情况如何?查员工的质量意识
2) 索要培训资料查:
a) 是否编制了培训计划并按计划进行培训?
b) 是否对人员能力、意识和胜任情况进行了考核?是否评价了培训的有效性
3) 员工的质量意识如何?是否保持了适当的培训记录?
查有《2004年培训计划》一份
a) 编制了培训计划并按计划进行培训
b) 对人员能力、意识和胜任情况进行了考核。评价了培训的有效性。
4) 员工的质量意识比较强。保持了适当的培训记录。
符合6.2要求
7
6.4
工作环境
现场观察组织的工作环境是否满足需要,是否得到管理?有效性如何?
工作环境达到要求,得到合理的管理,效果可以。
符合6.4
要求
6
8.5
持续改进
询问部门负责人,本部门的工作在哪些方面进行了持续改进?
本公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审,持续改进质量管理体系和有效性。
符合8.5要求
内 审 检 查 表
受审核部门
质检部
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
1
5.3
质量方针
5.4.1、
质量目标
1) 问部门负责人,公司的质量方针、质量目标是什么?请叙述其涵义。
2) 问本部门分解目标是什么?实现情况如何?
1.部门负责人,对公司的质量方针、质量目标能够熟练的回答。
询问本部门分解目标对半成品及成品的漏检率,错检率应少于千分之一.实现情况良好。
符合5.3、5.4.1要求
2
5.5.1
职责和权限
询问部门负责人职责和权限是什么?请叙述。
本部门的工作职责:
1..负责进货,过程、最终检验工作。
2.负责组织监视和测量设备的校准和检定及归类管理。
3.负责组织不合格评审工作,数据分析,改进等质量工作。
4.负责各种产品监视与测量质量记录的控制。
符合5.5.1要求
3
7.4.3
采购产品的验证
1) 询问部门负责人组织是否识别对采购产品验证所需的活动?这些活动是否得到了实施?
2) 当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中作出了符合标准的规定?实施情况如何?
3) 抽样3-5份A类产品进货检验记录,核实是否满足要求?
1.部门负责人组织识别对采购产品验证所需的活动,这些活动得到了实施。
2.当需在供方的现场实施验证时,在采购文件中作出了符合标准的规定,实施情况良好。
3.抽样3-5份A类产品进货检验记录。检验结果:
满足要求.
符合7.4.3要求
4
7..5.3
标识和可追溯性
1) 物料,过程产品,成品是否有明确的检验状态标识并观察其保护情况。
2) 在有可追溯性要求的场合,产品是否有明确的唯性标识。
1.物料,过程产品,成品有明确的检验状态标识其保护情况良好。
在有可追溯性要求的场合,产品有明确的唯一性标识。
符合7.5.3要求
内 审 检 查 表
受审核部门
质检部
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
5
7.6
监视和测量装置的控制
1) 组织对监视和测量装置的配置是否满足生产过程需求?
2) 查阅监视和测量装置清单,检查其有无校准周期内进行了校准?
3) 抽查监视和测量装置编号,在用、停用、禁用标志,观察其保管情况,工作环境是否符合规定要求?
4) 除定期校准外,是否在不定期校准和调整的情况,控制情况是否得当
5) 是否有文件规定,发现监视和测量装置校准状态时,对先前测量结果的有效性应采取复评方式,怎样根据复评结果采取相应纠正措施
抽(检验设备台帐)一份,发现现有的监视和测量装置能够满足生产过程需求。
检查监视和测量装置清单,均在校准周期内进行了校准.工作环境基本符合规定要求.
符合7.6要求
6
8.2.4
产品的监视和测量
1) 检查是否规定了检测点,人员资格,检查方法,使用的监视和测量装置,工作环境以及记录。
2) 现场审核,观察检验人员是否按要求进行监视和测量?
3) 查检验记录有无符合验收准则和负责产品放行的责任者的签名或印章 ?
4) 对顾客批准放行和交付服务的特例,组织是如何进行控制的?
抽原材料进货报告一份:发现已按要求执行,记录填写完整 、规范符合要求。
现场观察检验人员能够按要求进行检验。
本公司无顾客批准放行和交付服务的特例,
符合8.2.4要求
内 审 检 查 表
受审核部门
质检部
部门负责人
审核员
审核日期
序号
标准条款
审核要点及审核方法
检查记录
评价
8
8.3
不合格品控制
索要不合格品控制的文件,查有效性(文件编号、批准人签名、受控状态、分发编号)查符合性证实:
1) 是否规定了对不合格品进行标识、隔离,评审处置和记录?
2) 不合格品采取纠正后是否应重新检验?
3) 对交付和开始使用后发现的不合格品如何处置?
4) 让步申请的条件以及应向哪些部门报告是否规定?
抽查不合格品的处置记录是否符合要求?
抽《返工/返修单》一份,发现已对不合格品的数量,产生的原因,要求完成的时间均作了规定。
抽《不合格评审表》2份,有参加评审人员签字,对不合格品的产生的原因进行分析,并作了处置决定。
检查现场不合格品的隔离情况,发现未有不合格品区域标识。
不符合8.3要求
9
8.4
数据分析
1) 查数据分析的有关规定(包括来源,内容,职责,渠道和方法以及是否明确可获得产品,过程,体系和顾客满意程度等方面的信息)
2) 采用了哪些统计技术?
检查组织使用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。
有《半成品月质量统报表》、《成品月质量统报表》和原材料质量情况统计,并使用了适当的统计方法进行数据分析。通过对分析的结果,寻求改进的机会。
符合8.4要求
10
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
1) 索要纠正/预防措施的程序文件,查符合性及程序内容是否符合标准规定的要求?
2) 查不合格报告看相应的纠正和预防措施报告,跟踪验证报告及文件更改记录(必要时)评定实施情况是否符合程序规定的要求?
查管理评审的输入是否规定了包括重大的纠正和预防措施的内容?
1.纠正/预防措施的程序文件,符合性及程序内容符合标准规定的要求。
2.不合格报告看相应的纠正和预防措施报告,跟踪验证报告及文件更改记录(必要时)评定实施情况符合程序规定的要求.
3.管理评审的输入已经规定了包括重大的纠正和预防措施的内容。
符合8.5.2、8.5.3要求
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