第1章ISO9000族标准概论1什么是ISO9000族标准由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准2QMS标准的产生背景----产生背景●质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求●建立、实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要●建立、实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要----在
总结
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工业发达国家先进的质量管理的实践经验的基础上产生了QMS标准，作为对技术规定中有关产品要求的补充3QMS标准的发展----1979年国际标准化组织（ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会（TC/176），负责制定质量管理和质量保证标准----1986年发布了ISO8402标准1987年发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9O04标准，通称为ISO9000系列标准----第一阶段修改----“有限修改”保持1987版标准的基本结构和总体思路，只对标准内容作技术性局部修改引入新的概念和定义，为第二阶段修改提供过渡的理论基础结果：1994版ISO9000族标准（22项标准和2项技术报告）----第二阶段修改----“彻底修改”对标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改结果：2000版ISO9000族标准3QMS标准的发展——1987年3月第一版6项标准——1994年7月1日第二版16项标准后又增加6项标准2项技术报告——2000年12月15日第三版4项核心标准及其他标准、技术报告、小册子——第四版：ISO9000:2005(2005-09-15颁布)ISO9001:2008(2008-11-15颁布)ISO9004:2009计划于2009年8月颁布4ISO9000标准的构成ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理—项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理—技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理—
培训
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指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用支持性标准和文件ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南核心标准5GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》----规定了QMS的基础和术语----提出八项质量管理原则----
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述了十二项QMS基础知识----给出了有关质量的10个部分84个术语6GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》----规定了QMS的要求----可作为审核、认证和
合同
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的依据----鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意----应用了以过程为基础的QMS模式----标准中有八个部分，提出的要求是通用的，如果由于组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时，可以考虑进行删减----标准名称不再有“质量保证”一词，反映了标准规定的QMS要求包括的产品质量保证和顾客满意两层含义7GB/T19004-2000idtISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》----提供了超出ISO9001要求的指南和建议，强调通过改进过程的有效性和效率，提高组织的整体业绩----不能用于认证、法规或合同的目的----应用了以过程为基础的QMS模式的结构，鼓励采用过程方法，以便通过满足相关方要求来提高相关方的满意程度----两个附录：“自我评定指南”和“持续改进的过程”ISO19004-2009《质量管理体系方法实现可持续性成功》----ISO9004:2009该标准将完全地重新编写并且与ISO9004:2000没什么关联。该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。----ISO9004-2009标准草案正文章节如下：1、适用范围 2、引用标准3、术语 4、可持续性管理5、组织环境 6、战略，方针政策和沟通7、资源 8、过程9、测量和分析 10、学习、改进和创新8GB/T19011-2O03idtISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》----遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则，适用于所有运行QMS和/或EMS的组织----标准兼容了QMS和EMS的特点----标准内容与审核有关的14个术语和定义审核原则审核
方案
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管理审核活动审核员的能力和评价9ISO9000族标准的特点----适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，可根据实际需要删减某些QMS要求----采用以过程为基础的QMS模式，强调过程的联系和相互作用----强调QMS是组织管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容----更注重QMS的有效性和持续改进----减少了对形成文件的程序的强制性要求----将ISO9001和ISO9004两个标准作为协调一致的标准使用10实施ISO9000族标准的作用和意义----有利于提高组织的质量管理体系运作能力----有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益----有利于组织持续地满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度----有利于组织持续改进质量管理体系业绩----有利于提高组织的信誉和形象
浙公网安备 33021202002483