种质量保证标准对比

种质量保证标准对比第二节ISO9000族标准的简介ISO9000族标准构成其它标准核心标准支持性技术标准标准选择和实施指南ISO8402ISO9000质量保证标准ISO9001ISO9002ISO9003质量管理标准ISO9004-1ISO9004-2ISO9004-3ISO9004-4质量计划ISO10005项目管理ISO10006技术状态ISO10007质量体系审核指南ISO10011测量设备质量保证要求ISO10012质量手册ISO10013质量经济性ISO10014教育ISO10015检查与试验ISO10016ISO9000...

第二节ISO9000族标准的简介ISO9000族标准构成其它标准核心标准支持性技术标准标准选择和实施指南ISO8402ISO9000质量保证标准ISO9001ISO9002ISO9003质量管理标准ISO9004-1ISO9004-2ISO9004-3ISO9004-4质量计划 ISO10005项目管理ISO10006技术状态ISO10007质量体系审核指南ISO10011测量设备质量保证要求ISO10012质量手册ISO10013质量经济性ISO10014教育ISO10015检查与试验ISO10016ISO9000:1994族标准的构成一、ISO9000:1994族标准简介三种质量保证标准对比ISO9001认证ISO9002认证ISO9003认证设计开发生产最终检验和试验安装服务ISO9000：1994族标准的设计思想按经营过程循环顺序建立标准的基本结构设计开发采购工艺规划生产制造检验试验包装贮存销售分发安装运行服务维修用后处置营销调研制造业的经营循环过程这一闭环以具有设计开发功能的组织为依据，是ISO9001的依据，最具代表性。分析：以上闭环反映了组织在从事制造过程中的基本活动和这些活动之间的一般规律，是业务上所需的要素，图中的活动及其规律就成了制定标准的基础，各环节即为质量管理的基本要素。为了持续地、稳定地提供质量可靠的满足顾客要求的产品，增加了一些必要的要素，共构成20个要素，见表1。表1ISO9001的20个要素4.1管理职责4.2质量体系4.3合同评审4.4设计控制4.5文件和资料的控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制4.12检验和试验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和预防措施4.15搬运、储存、包装、防护和交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术以上20个要素的排列顺序都能在图1中找到对应关系（表中黑体字），在这些要素上提出一些基本的要求就构成质量管理基础，这就使得各组织千差万别的管理要求有了一个标准的起点。ISO9001是在图1基础上演变过来的，该标准是质量保证模式。它的闭环见图2ISO9000:1994族标准的业务逻辑结构顾客设计4.4策划4.2.3合同4.3采购4.6过程控制4.9包装、交付4.15顾客4.19图2ISO9001：1994闭环图ISO9001标准以上图这一主线为组织运作的总过程,是质量管理的基本轮廓，在主线上派生出20个要素,其结构及逻辑关系见图3。ISO9000：1994族标准的主要不足适用性差；缺乏对外部环境的敏感性；缺乏灵活性；质量体系不重视与过程合理性相联系。二、IS09000:2000族标准制定原则：　　（1）适用于任何规模的所有生产和服务组织；　　（2）使用简便、表达清晰、易于理解；　　（3）能够将质量管理体系与组织运行联系起来；　　（4）为组织的改进实施提供一个坚实的基础；（5）更大程度地着眼于持续改进和顾客满意；　　（6）与其他管理体系兼容(如IS014000)等；（7）为特殊行业(如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业)中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益。三、ISO9000:2000族标准的构成四、ISO9000：2000族标准的主要特征确定质量管理八项基本原则：原则1、以顾客为中心　　原则2、领导作用　　原则3、全员参与　　原则4、过程方法　　原则5、系统管理　　原则6、持续改进　　原则7、基于事实的决策方法　　原则８、互利的供方关系　IS09001是认证注册的惟一标准ISO9001结构的变更ISO9001:2000标准取代1994版的ISO9001、ISO9002和IS09003三个质量保证标准。基于过程的管理模式将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。四大过程：——管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进产品输出输入增值活动信息流图基于过程的质量管理体系模式5管理职责（注：以下标题编号为ISO9000:2000标准号）5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通7.3设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制7产品实现7.4采购采购过程采购信息采购产品的验证7.5生产和服务的提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的控制8测量分析和改进8.1总则证实产品的符合性;确保质量管理体系的符合性;持续改进质量管理体系的有效性.8.2监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进自修内容：ISO9000：2000族标准结构ISO9000：2000标准难点浅析ISO9000：2000过程模式ISO9001：2000标准要求

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