最新版质量管理体系-风险与机遇识别分析评价及应对措施表

【优品资料】最新版质量管理体系-风险与机遇识别分析评价及应对措施表-2018年【优品资料】最新版质量管理体系-风险与机遇识别分析评价及应对措施表-2018年 风险来源 可能的风险 风险的影响 S严重度 O频度 D探测度 初始RPN 应对风险的措施 采取措施的有效性 S严重度 O频度 D探测度 剩余风险RPN SWOT分析 市场需求增加 订单突然增加或取消 3 3 2 18 建立《合同【Contract】评审程序》,明确规定合同【Contract】评审的 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 ，通过合同【Contract】评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险 3 2 2 12 市场波动 市场利率或汇率上涨或下调 2 3 2 12 社会发展 市场新技术产生 2 2 2 8 公司质量下降 客户【Client】投诉增加 2 2 2 8 政府修改 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 适用产品的国家标准更新 2 2 2 8 信息设备老化 IT系统故障 2 2 2 8 供应商产能不足 原 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 供应短缺 2 2 2 8 安全库存不合理 关键设备故障、备件储备不足 2 2 2 8 离职率高 操作工短缺 2 2 2 8 采购周期长 危险化学品购买量太大 2 2 2 8 相关方要求与期望 客户【Client】要求识别不全 顾客【Client】要求能不满足 3 3 3 27 建立《合同【Contract】评审程序》明确规定合同【Contract】评审的内容，通过合同【Contract】评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险 3 2 2 12 顾客【Client】指定的特殊特性没有识别 特殊特性识别不满足顾客【Client】要求 3 3 3 27 建立《合同【Contract】评审程序》明确规定合同【Contract】评审的内容，通过合同【Contract】评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险 2 2 2 8 不满足供应商要求或期望 有不愿意合作或配合的可能性 2 2 2 8 相关方活动未监督 相关方管理活动不落实 3 2 3 18 建立《外部供方管理程序》规定供方选择评价准则，规定供方定期评估的方法并实施 3 2 2 12 法律法规识别渠道不明确 法律法规未及时更新 3 2 2 12 法规执行部到位 监察存在问题被处罚 3 2 2 12 特种设备未备案并年检 监察存在问题被处罚，影响正常使用，有安全隐患 3 2 2 12 消防应急设施保养不及时 消防应急设施运转不畅 3 2 2 12 产品销售过程 合同【Contract】要求识别不全 顾客【Client】要求能不满足 3 3 3 27 建立《合同【Contract】评审程序》明确规定合同【Contract】评审的内容，通过合同【Contract】评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险 3 2 2 12 新产品合同【Contract】风险没有识别 接订单后没有可制造性，无法生产或风险太高 3 3 3 27 修订《合同【Contract】评审程序》，规定对新产品进行制造可行性分析后再决定是否接受该订单 2 2 2 8 没有经过合同【Contract】评审就签合同【Contract】 订单要求可能无法满足 3 3 3 27 建立《合同【Contract】评审程序》明确规定合同【Contract】评审的内容，通过合同【Contract】评审识别可行性与风险，以降低来处订单及其变化的风险 3 2 2 12 采购过程 供应商交付不准时 原材料供应短缺 3 2 3 18 建立《外部供方管理程序》规定供方选择评价准则，规定供方定期评估的方法并实施 3 2 2 12 供应商交付不合格 影响正常生产 3 2 3 18 建立《外部供方管理程序》规定供方选择评价准则，规定供方定期评估的方法并实施 2 2 2 8 生产过程 未遵守操作规程 产品不合格 3 2 2 12 质量控制失效 生产过程异常大幅上升 2 2 2 8 产品不合格 增加返工成本、报废 3 4 3 36 编制《FMEA指导书》，运作PFMEA工具对过程风险进行分析，并针对高风险的项目采取措施，生产中落实该措施，以降低风险 3 2 2 12 开发过程 图纸评审不认真 产品设计开发中图纸设计错误 3 2 2 12 对设计开发进度监控不足 设计开发进度延迟 1 2 2 4 产品设计错误 产品无法满足使用要求 3 4 3 36 编制《FMEA指导书》，运作DFMEA工具对过程风险进行分析，并针对高风险的项目采取措施，生产中落实该措施，以降低风险 3 2 2 12 产品交付 突发事件发生 影响交付 3 3 2 18 制定《应急 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 》，以应对各种紧急情况，确定顾客【Client】要求不受影响 3 2 2 12 交付不准时 顾客【Client】不满意 3 2 2 12 工作环境过程 除尘设施设置不合理或是未配备足够的除尘设备 除尘设施缺失 2 2 3 12 除尘设施在生产过程中出现运行故障 除尘设施运行时失效 2 2 3 12 物料管理过程 领用了错误的物料 领用或使用了不符合生产要求的物料,生产不能正常进行 2 2 2 8 物料存放距离过近导致交叉污染或是拿错使用 2 2 2 8 2 2 2 8 使用过程中缺少物料的核对检查 2 2 2 8 中间站发生混淆或污染事件 2 2 2 8 设备管理过程 停电 无法生产 2 2 2 8 雷电 无法生产 2 2 2 8 水灾 无法生产 2 2 2 8 火灾 无法生产 2 2 2 8 设备故障 无法生产 2 2 2 8 模具管理过程 使用了不用品种或规格的模具 生产中使用了错误的模具 2 2 2 8 使用模具前未进行清洁 导致污染 2 2 2 8 管理不当导致模具生锈、过度磨损等 导致模具不符合生产使用要求 2 2 2 8 IT管理过程 ERP系统故障 无法生产 2 2 2 8 数据丢失 2 2 2 8 文件服务器故障 数据丢失 2 2 2 8 监控服务器故障 数据丢失 2 2 2 8 邮件服务器故障 数据丢失 2 2 2 8 财务管理过程 财务T4服务器中断 数据丢失 2 2 2 8 水灾 财务纸质凭证损坏 2 2 2 8 虫害 2 2 2 8 人力资源管理 招不到人 影响生产 2 2 2 8 人员培训不到位 导致产品不良发生 2 2 2 8 1.严重度 评分 售楼处物业服务评分营养不良炎症评分法中国大学排行榜100强国家临床重点专科供应商现场质量稽核 准则（S) 风险的影响 严重度 没有可辨别影响 1 有轻微的安全隐患 2 可能导致重大安全事故 3 2.频度评分准则（O) 发生的可能性 频度 几乎不会发生 1 会偶尔发生 2 经常发生 3 3.探测度评分准则（D) 能被发现的可能性 严重度 只要发生肯定可以发现 1 很少可以发现 2 几乎不可能发现 3 4.风险系数（RPN）判定准则（=S*O*D) 风险系数 结论 ≤9 风险低，可接受 9～18 风险中等，可以考虑采取措施 ≥18 风险高，必须采取措施