医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南

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山东省地方 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 DBFORMTEXT
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医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南FORMTEXT
ImplementationGuidelinesfortheManagementandControlSystemofRiskClassificationforProductionSafetyofPharmaceuticalandchemicalindustry（propyphenazone）FORMTEXT
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山东省质量技术监督局   发布DB37/XXXXX—XXXXPAGE\*MERGEFORMAT6目  次TOC\h\z\t"前言、引言标 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题,3,二级条标题,4"\*MERGEFORMATHYPERLINK\l"_Toc510173167"前言PAGEREF_Toc510173167\hIIIHYPERLINK\l"_Toc510173168"引言PAGEREF_Toc510173168\hIVHYPERLINK\l"_Toc510173169"1　范围PAGEREF_Toc510173169\h1HYPERLINK\l"_Toc510173170"2　规范性引用文件PAGEREF_Toc510173170\h1HYPERLINK\l"_Toc510173171"3　术语和定义PAGEREF_Toc510173171\h1HYPERLINK\l"_Toc510173172"4　基本要求PAGEREF_Toc510173172\h1HYPERLINK\l"_Toc510173173"4.1　成立组织机构PAGEREF_Toc510173173\h1HYPERLINK\l"_Toc510173174"4.2　实施全员培训PAGEREF_Toc510173174\h2HYPERLINK\l"_Toc510173175"4.3　编写体系文件PAGEREF_Toc510173175\h2HYPERLINK\l"_Toc510173176"5　风险识别评价PAGEREF_Toc510173176\h2HYPERLINK\l"_Toc510173177"5.1　风险点确定PAGEREF_Toc510173177\h2HYPERLINK\l"_Toc510173178"5.1.1　风险点划分原则PAGEREF_Toc510173178\h2HYPERLINK\l"_Toc510173179"5.1.2　风险点排查PAGEREF_Toc510173179\h3HYPERLINK\l"_Toc510173180"5.2　危险源辨识分析PAGEREF_Toc510173180\h3HYPERLINK\l"_Toc510173181"5.2.1　危险源辨识PAGEREF_Toc510173181\h3HYPERLINK\l"_Toc510173182"5.2.2　危险源辨识范围PAGEREF_Toc510173182\h4HYPERLINK\l"_Toc510173183"5.2.3　危险源辨识实施PAGEREF_Toc510173183\h4HYPERLINK\l"_Toc510173184"5.3　风险控制措施PAGEREF_Toc510173184\h5HYPERLINK\l"_Toc510173185"5.3.1　控制措施的选择原则PAGEREF_Toc510173185\h5HYPERLINK\l"_Toc510173186"5.3.2　控制措施实施PAGEREF_Toc510173186\h6HYPERLINK\l"_Toc510173187"5.4　风险评价PAGEREF_Toc510173187\h6HYPERLINK\l"_Toc510173188"5.4.1　风险评价方法PAGEREF_Toc510173188\h6HYPERLINK\l"_Toc510173189"5.4.2　风险评价准则PAGEREF_Toc510173189\h6HYPERLINK\l"_Toc510173190"5.5　风险分级管控PAGEREF_Toc510173190\h6HYPERLINK\l"_Toc510173191"5.5.1　管控原则PAGEREF_Toc510173191\h6HYPERLINK\l"_Toc510173192"5.5.2　确定风险等级PAGEREF_Toc510173192\h6HYPERLINK\l"_Toc510173193"5.5.3　确定重大及较大风险PAGEREF_Toc510173193\h6HYPERLINK\l"_Toc510173194"5.5.4　风险分级管控实施PAGEREF_Toc510173194\h7HYPERLINK\l"_Toc510173195"5.5.5　编制风险分级管控清单PAGEREF_Toc510173195\h7HYPERLINK\l"_Toc510173196"5.5.6　风险告知PAGEREF_Toc510173196\h7HYPERLINK\l"_Toc510173197"6　成果与应用PAGEREF_Toc510173197\h8HYPERLINK\l"_Toc510173198"6.1　档案记录PAGEREF_Toc510173198\h8HYPERLINK\l"_Toc510173199"6.2　风险信息应用PAGEREF_Toc510173199\h8HYPERLINK\l"_Toc510173200"7　分级管控的效果PAGEREF_Toc510173200\h8HYPERLINK\l"_Toc510173201"8　持续改进PAGEREF_Toc510173201\h8HYPERLINK\l"_Toc510173202"8.1　评审PAGEREF_Toc510173202\h8HYPERLINK\l"_Toc510173203"8.2　更新PAGEREF_Toc510173203\h8HYPERLINK\l"_Toc510173204"8.3　沟通PAGEREF_Toc510173204\h9HYPERLINK\l"_Toc510173205"附录A（资料性附录）　安全风险分级管控体系运行管理考核制度PAGEREF_Toc510173205\h10HYPERLINK\l"_Toc510173206"附录B（资料性附录）　分析记录表PAGEREF_Toc510173206\h11HYPERLINK\l"_Toc510173207"附录C（资料性附录）　作业条件危险性分析评价方法（LEC）PAGEREF_Toc510173207\h60HYPERLINK\l"_Toc510173208"附录D（参考性附录）　重大风险点统计表（示例）PAGEREF_Toc510173208\h62前  言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由山东省安全生产监督管理局提出。本标准由山东省安全生产标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位：山东新华制药股份有限公司。本标准主要起草人：逯之玮、梁明杰、孟圆圆、张颖、梁维、张建防、刘凯、韩充、刘明旭、袁中锋、舒莹、甄海源、李康松。引  言本指南是依据国家安全生产法律法规、标准规范及山东省地方标准《安全生产风险分级管控体系通则》、《化工企业安全生产风险分级管控体系细则》的要求，充分借鉴和吸收国际、国内风险管理相关标准、现代安全管理理念和医药化学原药行业的安全生产风险（以下简称风险）管理经验，融合职业健康安全管理体系及安全生产标准化等相关要求，结合山东省医药化学原药行业安全生产特点编制而成。本指南用于规范和指导山东省内医药化学原药生产经营企业开展风险分级管控工作，达到降低风险，杜绝或减少各种事故隐患，预防生产安全事故的发生的目的。医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南范围本指南规定了山东省内医药化学原药行业企业安全生产风险分级管控体系建设的基本要求、工作程序和内容、文件管理、分级管控效果和持续改进等内容。本指南适用于指导山东省内医药化学原药行业企业安全生产风险分级管控体系的建设。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB6441企业职工伤亡事故分类标准GB/T13861生产过程危险和有害因素分类与代码GB18218危险化学品重大危险源辨识GB30871化学品生产单位特殊作业安全规范DB37/T2882-2016安全生产风险分级管控体系通则DB37/T2971-2017化工企业安全生产风险分级管控体系细则术语和定义DB37/T2882-2016、DB37/T2971-2017界定的术语和定义适用于本文件。基本要求成立组织机构企业应成立以主要负责人为组长、各生产相关专业部门负责人为成员的安全生产风险分级管控领导小组，小组成员还应包括工艺、设备、安全、电气、仪表等专业技术人员。必要时，企业可以外聘相关专业的专家及机构参与、指导企业安全生产风险分级管控工作。企业应根据规模和运行方式建立车间级和班组级安全生产风险分级管控组织。各人员、部门主要职责如下：主要负责人全面负责安全风险分级管控工作；安全部门是安全生产风险分级管控体系构建的组织部门，负责组织各专业建立安全风险分级管控体系相关制度、评价准则、工作程序；各专业部门负责组织开展本专业风险点排查、危险源辨识、风险评价和分级管控具体工作；各车间负责组织本车间的风险点排查、危险源辨识、风险评价和分级管控工作；企业全体员工、承包商和相关人员，应按照工作要求，参与危险源辨识、风险评价和分级管控相关工作。实施全员培训企业应分层级对员工进行风险点排查、危险源辨识分析、评价方法的培训。培训对象主要包括：生产系统管理人员（工艺、设备、安全、电气、仪表等专业管理人员）、班组长、专业技术人员和岗位职工。企业应组织对辨识分析、评价出的结果及相应管控措施分层级进行全员培训。培训应达到以下目标：企业高层管理者应掌握公司级管控风险点，熟悉所负责风险点的重点管控措施，了解公司级管控风险点的管控要求；专业部门专业管理人员应掌握公司级管控风险点所在，熟悉本专业需要具体执行和监督执行的管控措施，了解与专业工作紧密相关的风险点控制措施；车间管理人员应掌握本车间的公司级和车间级管控风险点信息（包括风险点包含的范围、等级、存在的危险有害因素及其控制措施），了解班组级管控的风险点信息；班组长应掌握本班组的风险点信息，了解车间级风险点管控信息；岗位员工应掌握本岗位的风险点信息，了解本班组的风险点信息。相关培训过程做好记录，对培训效果进行验证。编写体系文件企业应建立安全生产风险分级管控制度，制度中明确目的、职责、范围、工作程序、分析评价方法和准则、具体管控要求、运行考核要求（可参考附录A）等；其中运行考核要求应明确各级运行考核内容和标准，确定考核频次和组织形式，规范监督检查的方法和程序。应将考核结果与评先争优、物质奖励等有机结合，强化考核的导向和激励作用。企业应编制作业指导书，并形成以下体系文件：——安全风险分级管控制度；——风险点清单；——作业活动清单；——设备设施清单；——工作危害分析（JHA）评价记录；——安全检查表分析（SCL）评价记录；——风险分级管控清单；——危险源统计表；——其它有关记录文件。风险识别评价风险点确定风险点划分原则设施、部位、场所、区域风险点划分应遵循大小适中、便于分类、功能独立、易于管理、范围清晰的原则。医药化学原药多以间歇生产为主，可按照设施、部位、场所、区域或生产装置、重点部位、作业场所、储存区域等功能分区进行。原料罐区、中间罐区、固体桶装物料区、生产装置及生产工序。其中生产工序可以将产品生产的工艺流程及中间体的生成作为一个节点。对于相对连续化的生产工序或一个岗位的人员在一个区域或场所内从事多项作业活动和操作，可根据设施、部位、场所或岗位进行划分。蒸馏回收设施、MVR设施、包装岗位、装卸岗位等。医药化学原药企业应根据本企业实际，全面、合理划分风险点，应涵盖全部设施、部位、场所、岗位。操作及作业活动医药化学原药多以操作或作业活动进行风险点划分，操作或作业活动又可分为常规活动和非常规活动。可按照产品生产的工艺操作进行划分。操作活动包括备料投料操作、典型化工工艺操作（氢化工序、氯化工序、烷基化工序、聚合工序、氧化工序、缩合工序、环合工序、酰化工序、水解工序、中和工序）、结晶工序操作、分离工序操作、干燥工序、粉碎过筛工序、溶剂回收工序、母液处理工序、分析操作等；作业活动包括：更换滤芯作业、清理集尘器、取样作业、装卸车作业、纯化水作业等。医药化学原药企业，应根据本企业实际，全面识别各类操作和作业活动，应涵盖生产经营全过程所有常规和非常规状态的作业活动。风险点排查风险点排查的内容应包含公司生产经营的全部区域、场所、装置（设备）、活动，形成包括风险点名称、区域位置、可能导致事故类型等内容的基本信息，并建立《风险点登记台账》（参见附录B.1）。风险点的排查应先明确各级组织（车间、班组等）所负责的区域、场所、装置和活动，再根据功能、类别、大小等要素，结合企业实际管控层级进行详细的划分。按照功能划分风险点，可将同一目的活动划分为一个风险点。例如缩合工序、氧化工序、环合工序、分离工序、干燥工序、粉碎过筛工序等。按照类别划分风险点，可根据装置或设备的类别进行划分，例如反应器类、储罐类、分离类、塔类、干燥类等。划分风险点要充分考虑风险点的大小，风险点过大，其中包含的危险源较多，所确定的风险点管控等级会过高，会形成都是重大或较大风险点的情形。风险点划分范围过小，致使企业的风险点数量增多，企业管控难度增大，不利于各级人员对控制措施的掌握。所以风险点的大小划分要充分考虑到各单位的组织结构、职责划分、功能区域等要素。危险源辨识分析危险源辨识危险源辨识应以“全员、全过程、全方位、全天候”的原则开展。全员参与危险源的辨识，要考虑到生产经营的各生命阶段，各个环节、不同时间点可能出现的不同情况。危险源的辨识要系统和全面，就要根据不同的辨识对象选择合适的方法。危险源辨识应覆盖风险点内全部设备设施和作业活动，建立《作业活动清单》（参见附录B.2）及《设备设施清单》（参见附录B.3）。宜采用以下几种常用辨识方法：对于作业活动，宜选用工作危害分析法（简称JHA）进行辨识；对于设备设施，宜选用安全检查表法（简称SCL）进行辨识；对涉及重点监管危险化学品、重点监管危险化工工艺和危险化学品重大危险源（“两重点一重大”）的生产储存装置，可采用危险与可操作性分析法（简称HAZOP）进行分析；企业也可根据本企业实际，选择有效可行的其他方法，如类比法、事故树分析法进行辨识。危险源辨识范围危险源辨识范围应包括：规划、设计（重点是新、改、扩建项目）和建设、投产、运行等阶段；常规和非常规作业活动；事故及潜在的紧急情况；所有进入作业场所的人员的活动；原材料、产品的运输和使用过程；作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品；工艺、设备、管理、人员等变更；丢弃、废弃、拆除与处置；气候、地质及环境影响等。危险源辨识实施JHA分析方法的基本步骤和要求以风险点为单元，将其所涉及的作业活动，填入《作业活动清单》；确定（或选择）待分析的作业活动，明确参加分析、评价人员；将作业活动划分为一系列的作业步骤。作业步骤的描述应以操作者为中心进行描述，描述与实际作业相符；如果有操作规程，应按照操作规程的描述，将操作目的相同的操作划分为同一操作步骤；并以主要风险、主要危险源为核心且关注辅助性操作步骤。根据经验，一项作业活动的步骤一般不超过10项，若作业活动划分的步骤太多，可先将该作业活动分为两个部分，分别进行危险源辨识分析；保持各个步骤正确的顺序，顺序改变后的步骤在危险源分析时有些潜在的危险源可能不会被发现，也可能增加一些实际并不存在的危险源；需要将100kg的料包用电动葫芦吊起，然后运至反应罐口，解开料包出料口，让物料落入反应罐内。这一个操作过程是以投固体料为目的的，所以划分为一个操作步骤。如果将这个操作分别划分为吊料、运料、投料三个步骤的话也是可以的，但是会降低工作效率。如果和之后的液体投料合并为同一操作步骤的话就容易在第二部分危险源辨识环节发生漏项。辨识每一步骤的潜在危险源。这一过程容易出现危险源辨识不全面的问题，主要是由于步骤划分和描述不准确，或与分析人员的知识、能力、经验有关系；主要后果的描述应参照GB6441。包括物体打击、车辆伤害、机械伤害、起重伤害、触电、淹溺、灼烫、火灾、高处坠落、坍塌、锅炉爆炸、容器爆炸、爆炸、中毒、其他伤害等。主要后果的描述应做到“表象+后果”。例如：丙酮的泄漏可能会引发火灾或爆炸，这时要描述这一后果时不应单独描述“火灾、爆炸”，而应准确的描述后果“丙酮遇火源可燃烧发生火灾，泄漏的丙酮与空气形成爆炸性混合气体，遇火源可能会发生火灾、爆炸。”注意描述主要的后果和直接后果，例如有火灾、爆炸的风险后就不要再描述财产损失等风险了。SCL分析方法的基本步骤和要求安全检查表分析既要分析设备设施内部构件的固有风险，也要分析设备设施外部可能存在的风险和因工艺的不同产生的风险；对设备设施进行危险源辨识时，应遵循一定的顺序。应先识别厂址，考虑地形、地貌、地质、周围环境、安全距离方面的危险源。厂区内应先识别平面布局、功能分区、危险设施布置、安全距离等方面的危险源，再识别具体的建构筑物等。对于一个具体的设备设施，可以按照系统一个一个的检查，或按照部位顺序，从上到下、从左到右或从前到后都可以。形成设备清单，对设备清单逐个进行分析；分析对象是设备设施、作业场所和工艺流程等，检查项目是物本身。故此所列检查项目不应有人的活动，即不应有动作；检查项目列出后，还要列出与之对应的标准。标准可以是法律法规的规定，也可以是行业规范、标准、本企业的有关操作规程、工艺规程或工艺卡片、设备说明书的规定。检查项目应该全面，检查内容应该具体可操作，达不到标准就是一种潜在危险源。HAZOP分析的基本步骤和要求选择一个子系统，即节点；应用“引导词”找出可信的偏离正常工况的情形；找出导致偏离正常工况情形的原因；在不考虑现有安全保障措施的情况下，确定可能导致的最终后果；找出现有安全保障措施；提出必要的建议措施，以消除或控制所发现的问题；重复应用“引导词”；重复上述步骤，直到完成所有节点的风险分析。风险控制措施控制措施的选择原则控制措施应先考虑工程技术措施，其次是管理措施、教育培训措施和劳动防护措施，应有对危险源在异常和事故状态下的应急措施。C级\3级及以上风险的危险源需制定相应的工程技术措施。工程技术措施工程技术措施包括以下内容：基于工艺自身的技术要求，例如温度操作上限、滴加速率、投料方式、原料取代等；基于过程控制的设备设施，例如工艺参数的检测设施（温度计、压力表等）、报警和人员干预设施（可燃、有毒气体报警联锁）、安全仪表系统、惰性气体保护系统、物理保护（释放系统）、释放后的物理保护（围堰、防火堤等）等工程技术类控制措施；基于设备自身检修维护的措施，例如：设备自检、润滑要求、检验检测要求等；基于对工艺过程以外的操作或作业的工程技术措施，包括：警示标志、动火作业的气体检测，登高作业搭设脚手架，临时用电作业的一机一闸一保护、挂牌上锁的要求，抽堵盲板作业时对设置盲板位置的分析等。管理措施主要包括 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 、操作规程等文件中的管理要求。维护保养的要求、巡检的要求、复查核对的要求、记录的要求、监护的要求、清洁的要求等。培训教育措施主要包括员工的三级教育、每年的再培训教育，转岗培训，新产品、新技术、新设备、新工艺的培训，特种作业人员资质培训、特种设备操作人员培训等。个体防护措施主要包括员工个体劳动防护装备，包括防毒口罩、防尘口罩、防护手套、防护眼镜、安全帽、防化服等。应急措施主要指该危险源发生异常和事故状态下的控制措施。控制措施内容参考该工序或场所的现场处置方案，措施内容要具体而直接，主要是现场员工应采取的紧急措施。控制措施实施通过落实改进和新增控制措施，降低危险有害因素的风险。企业应对改进和新增的控制措施形成整改清单，明确整改要求、负责人和完成时间。通过分级实施隐患排查所涉及到的各项排查内容，确保控制措施达到预期效果。企业应根据自身组织 架构 酒店人事架构图下载公司架构图下载企业应用架构模式pdf监理组织架构图免费下载银行管理与it架构pdf ，落实公司、车间、班组、岗位各级管理层级的检查内容。通过定期组织对风险分级管控体系的评审，确保体系的有效运行，风险点受控。风险评价风险评价方法企业应根据实际情况选择风险评价方法，本指南选用作业条件危险性分析法（LEC）（参见附录C）对风险进行定性、半定量评价，并填写《工作危害分析评价记录》(参见附录B.4)和《安全检查表分析评价记录》(参见附录B.5)风险评价准则企业在对风险点和各类危险源进行风险评价时，至少应考虑人、财产和环境三个方面存在的可能性和后果严重程度的影响，并结合自身实际，明确事故（事件）发生的可能性、严重性和风险度取值标准，确定适用的风险判定准则，进行风险分析，判定风险等级。风险等级判定应遵循从严从高的原则，各企业根据本企业对风险的承受能力进行制定，具体包括：有关安全生产法律、法规；设计规范、技术标准；本单位的安全管理、技术标准；本单位的安全生产方针和目标等；可能造成的经济损失；相关方的诉求等。风险分级管控管控原则按DB37/T2971-2017中5.5.1规定执行。确定风险等级按DB37/T2971-2017中5.5.2规定执行。确定重大及较大风险属于以下情况之一的，在医药化学原药行业企业内部直接判定为重大风险（参见附录D）：对于违反法律、法规及国家标准中强制性条款的；发生过死亡、重伤、职业病、重大财产损失的事故，且现在发生事故的条件依然存在的；根据GB18218评估为重大危险源的储存场所；运行装置界区内涉及抢修作业等作业现场10人以上的；涉及重点监管危险工艺的工序；建设项目试生产和化工装置开停车；一级以上动火作业、Ⅳ级高处作业、受限空间作业、一级吊装作业等；易产生硫化氢的作业场所。属于以下情况之一的，在医药化学原药行业企业内部直接判定为较大风险：涉及剧毒化学品使用、储存、生产的工序；涉及有毒、易燃物料的蒸馏工序；可能导致一个或多个产品异常停工并造成一般及以上事故的公用工程岗位（如电、蒸汽、循环水、盐水）。对5.5.3.1条、5.5.3.2条中列为重大风险和较大风险的风险点，且经风险评价为低于B级\2级（包括B级\2级）的，企业可继续作业，但应将其管控层级设为最高层级，并保证现有管控措施落实到位。风险分级管控实施企业完成风险评价分级后，应按照DB37/T2971-2017中附录A.7风险等级对照表规定的对应原则，划分为重大风险、较大风险、一般风险和低风险，分别用“红橙黄蓝”四种颜色标识，实施分级管控。风险分级管控要求风险分级管控是根据风险点等级的划分，针对不同等级的风险实施不同层级的管控，从而使控制措施得到有效的执行，上级负责管控的风险，下级应同时负责管控，逐级落实具体措施。企业应结合自身的机构设置，合理确定风险的管控层级。通常可分为四个级别进行管控：重大风险由公司级管控即实施公司、车间、班组、岗位四级管控；较大风险由车间级管控即实施车间、班组、岗位三级管控；般风险由班组级管控即实施班组、岗位二级管控；低风险由岗位管控即实施岗位一级管控。编制风险分级管控清单风险辨识和评价后，应编制风险分级管控清单（包括全部风险点和风险信息），参见附录B.6，逐级汇总、评审、修订、审核、发布、培训、实现信息有效传递。风险告知企业应将风险点的信息在生产区域的显著位置进行公示，公司级公示重大风险（A级/1级）的内容包括风险点名称、位置、负责单位、风险点等级；车间级在本单位区域显著位置公示本单位（A级/1级，B级/2级，C级/3级）风险点名称、位置、负责人、风险点等级。班组要将风险分析、评价的结果及控制措施对员工进行告知。告知可采用学习手册、展板等形式，告知内容包含岗位的危险源，可能产生的后果，相应的控制措施及风险等级等。成果与应用档案记录企业应完整保存体现风险分级管控过程的记录资料，并分类建档管理。至少应包括风险管控制度、风险点登记台账、危险源辨识与风险评价记录，以及风险分级管控清单、危险源登记台账等内容的文件化成果；涉及重大及较大风险点（A级/1级，B级/2级风险）时，其辨识、评价过程记录，风险控制措施及其实施和改进记录等，应单独建档管理。风险信息应用企业应结合风险评价的结果将制定的风险控制措施告知内部员工和相关方。对企业内员工应进行风险分析结果记录和管控措施的培训，掌握本岗位的风险点包含危险源的风险等级、可能产生的后果、相应的管控措施、责任部门、责任人等信息；对相关方的培训应包括风险点位置、风险等级和管控措施等。分级管控的效果通过风险分级管控体系建设，企业应至少在以下方面有所改进：每一轮风险辨识和评价后，应使原有管控措施得到改进，或者通过增加新的管控措施提高安全可靠性；完善重大风险场所、部位的警示标识；涉及重大风险点的作业、属于重大风险的作业建立了专人监护制度；员工对所从事岗位的风险有更充分的认识，对危险源的控制措施能够得到更加有效的实施，安全技能和应急处置能力得到进一步提高；保证风险控制措施持续有效的制度得到改进和完善，风险管控能力得到加强；根据改进的风险控制措施，完善隐患排查项目清单，使隐患排查工作更有针对性。持续改进评审企业应每年对风险分级管控体系进行一次系统性评审或更新：变更风险管控。企业应及时对变更事项，新改扩项目在活动发生前或装置运行前进行危险源的辨识和风险评价，确定风险点等级；——企业应根据自身组织特点，对安全生产风险分级管理体系进行维护。更新企业应主动根据以下情况变化对风险管控的影响，及时针对变化范围开展风险分析，及时更新风险信息：——法规、标准等增减、修订变化所引起风险程度的改变；——发生事故后，有对事故、事件或其他信息的新认识，对相关危险源的再评价；——组织机构发生重大调整；——补充新辨识出的危险源评价；——风险程度变化后，需要对风险控制措施调整。沟通医药化学原药企业应建立不同职能和层级间的内部沟通和用于与相关方的外部风险管控沟通机制，及时有效传递风险信息，树立内外部风险管控信心，提高风险管控效果和效率。重大风险信息更新后应及时组织相关人员进行培训。（资料性附录）安全风险分级管控体系运行管理考核制度为确保公司各级组织、各级人员能够有效落实风险分级管控的相关要求，使公司安全管理体系建设真正做到以风险管控为基础，关口前移，预防为主，有效减少事故发生，制定本制度。一、考核范围公司所有单位和员工。二、考核领导小组组长：总经理副组长：安全总监组员：各相关管理部室负责人三、考核要求（一）日常考核日常考核由专业部室每月提出考核意见报考核领导小组讨论通过，考核计入当月奖金。1、未按照公司要求及时开展安全风险辨识和评价工作的单位，对单位及主要负责人进行考核。2、对本单位员工未开展培训，员工上岗前未掌握相关岗位风险、管控措施的，对单位及主要负责人进行考核。3、风险点未公示或公示内容不全的单位，对单位及主要负责人进行考核。4、未按照补充控制措施 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 执行的单位，且无相关保障措施，对单位及主要负责人进行考核。5、风险分级管控措施未落实或落实不到位的，对单位及主要负责人进行考核。6、未制定风险分级管控体系运行考核要求的单位，或未按照本单位考核要求执行的，对单位及主要负责人进行考核。7、公司对各单位人员风险分级管控知识掌握情况进行抽查，抽查不合格的单位，按人次对单位进行考核。（二）年度考核公司每年对各单位按照风险分级管控体系建设情况进行检查考核，单位考核成绩≥80分为合格，排名前三名的考核合格单位给予一定数额奖励，不合格单位给予一定数额考核。（资料性附录）分析记录表风险点登记台账详见表B.1。风险点登记台账（记录受控号）单位:车间No：序号风险点名称类型可能导致的主要事故类型区域位置所属单位备注001缩合工序作业活动火灾、中毒5厂房三楼**车间002离心工序（水相）作业活动机械伤害5厂房一楼**车间003氢化工序作业活动火灾、爆炸5氢化厂房**车间004触媒工序作业活动火灾、灼烫5触媒厂房**车间005水解工序作业活动灼烫、中毒5厂房二楼**车间006酰化工序作业活动火灾、灼烫5厂房二楼**车间007离心工序（pH）作业活动机械伤害、灼烫5厂房二楼**车间008蒸氨工序作业活动中毒、灼烫5厂房一楼**车间009汽提工序作业活动中毒、灼烫5厂房一楼**车间010拆分工序作业活动灼烫、中毒6厂房南侧**车间011消旋工序作业活动火灾、爆炸6厂房南侧**车间012离心工序作业活动机械伤害、火灾、爆炸6厂房北侧**车间013浓缩工序作业活动化学灼伤、灼烫6厂房南侧**车间014投料工序作业活动灼烫6厂房东北侧**车间015母液处理工序作业活动灼烫6厂房北**车间016脱甲基工序作业活动火灾、爆炸7厂房**车间017氯甲烷回收工序作业活动火灾、中毒7回收区域**车间018浓缩工序作业活动灼烫7厂房**车间019扒炭工序作业活动机械伤害7厂房**车间020结晶工序作业活动灼烫8厂房四楼**车间021干燥工序作业活动粉尘爆炸8厂房二楼**车间022离心工序（有机相）作业活动机械伤害、中毒8厂房三楼**车间023粉碎工序作业活动粉尘爆炸8厂房二楼**车间024包装工序作业活动物体打击8厂房一楼**车间025纯化水工序作业活动化学灼伤8厂房二楼**车间026MVR工序作业活动化学灼伤、灼烫MVR厂房**车间027开工作业活动机械伤害、起重伤害、触电、火灾、爆炸、中毒和窒息、化学灼伤各班组**车间028停工作业活动机械伤害、起重伤害、触电、火灾、爆炸、中毒和窒息、化学灼伤各班组**车间029动火作业作业活动火灾、爆炸、触电各班组**车间030受限空间作业作业活动中毒和窒息、化学灼伤各班组**车间031登高作业作业活动高处坠落、触电、其他伤害各班组**车间032临时用电作业作业活动触电各班组**车间033抽堵盲板作业作业活动化学灼伤、机械伤害各班组**车间034吊装作业作业活动起重伤害各班组**车间035设备检修作业作业活动机械伤害、起重伤害、触电、火灾、高处坠落、中毒和窒息、酸碱灼伤各班组**车间036装车作业作业活动火灾、爆炸、化学灼伤、中毒物控组**车间037卸车作业作业活动火灾、爆炸、化学灼伤、中毒物控组**车间038分析取样操作作业活动化学灼伤、中毒实验组**车间039污水处理作业活动中毒、化学灼伤、淹溺污水组**车间040压风供应作业活动物理爆炸动力组**车间填表人：审核人：审核日期：此表是初步划分风险点时的记录表格。可能导致事故类型：参照GB6441填写。作业活动清单详见表B.2。作业活动清单（记录受控号）单位:车间组No：1序号作业活动名称作业活动内容岗位/地点实施单位活动频率备注1-1脱甲基反应中间体备料，用电动葫芦转移到指定位置脱甲基岗位**组频繁进行脱甲基岗位1-2脱甲基反应将**L高纯盐酸用泵转移至脱甲基罐脱甲基岗位**组频繁进行1-3脱甲基反应开脱甲基真空系统脱甲基岗位**组频繁进行1-4脱甲基反应开紧急排气吸收系统脱甲基岗位**组频繁进行1-5脱甲基反应开盐酸排气吸收系统脱甲基岗位**组频繁进行1-6脱甲基反应用电动葫芦从罐口投A固体**Kg脱甲基岗位**组频繁进行1-7脱甲基反应气密性检测和氮气置换脱甲基岗位**组频繁进行1-8脱甲基反应启动氯甲烷回收系统脱甲基岗位**组频繁进行1-9脱甲基反应缓慢升温至**℃、压力**MPa，反应2小时脱甲基岗位**组频繁进行1-10脱甲基反应反应温度控制在**℃、压力控制在**MPa，反应11小时脱甲基岗位**组频繁进行1-11脱甲基反应反应结束降温至**℃以下脱甲基岗位**组频繁进行1-12脱甲基反应降温结束后用氮气压料至浓缩罐脱甲基岗位**组频繁进行2-1浓缩反应用真空吸入脱甲基液约6000L进入浓缩罐浓缩岗位**组频繁进行浓缩岗位2-2浓缩反应升温减压浓缩，温度不超过**℃浓缩岗位**组频繁进行2-3浓缩反应反应结束加纯化水稀释溶解，浓缩岗位**组频繁进行2-4浓缩反应投入**Kg活性炭，控制温度在**℃进行脱色浓缩岗位**组频繁进行2-5浓缩反应浓缩打料泵打入二次脱色罐浓缩岗位**组频繁进行2-6浓缩反应脱色液压滤浓缩岗位**组频繁进行2-7浓缩反应清理压滤机，收集废活性炭浓缩岗位**组频繁进行2-8浓缩反应清洗设备浓缩岗位**组频繁进行2-9浓缩反应取样分析浓缩岗位**组频繁进行3-1开工单机试车所有岗位**组特定时间进行开工3-2开工联动试车所有岗位**组特定时间进行3-3开工动力供应所有岗位**组特定时间进行3-4停工动力停供所有岗位**组特定时间进行停工3-5停工更换滤布（滤芯）脱甲基岗位**组特定时间进行4-1检维修作业更换垫片和阀门脱甲基岗位**组定期进行检维修4-2检维修作业转动设备润滑和保养所有岗位**组定期进行4-3检维修作业仪表和安全阀送检（拆卸和安装）所有岗位**组定期进行4-4受限空间作业脱甲基罐内完好性检查脱甲基岗位**组定期进行5-1吸收液更换真空系统吸收液到期更换清水脱甲基岗位**组定期进行吸收液5-2装车废盐酸装车脱甲基岗位**组定期进行装车作业5-3卸车高纯盐酸卸车脱甲基岗位**组定期进行卸车作业6-1异常处理不合格品返工处理脱甲基岗位**组定期进行异常处理6-2异常处理罐体泄漏，罐内物料转移操作和现场应急处置脱甲基岗位**组定期进行填表人：填表日期：审核人：审核日期：活动频率：频繁进行、特定时间进行、定期进行。设备设施清单详见表B.3。设备设施清单（记录受控号）单位:车间组No：序号设备名称类别位号/所在部位所属单位是否特种设备备注1电动葫芦起重运输类脱甲基岗位M306**组2脱甲基罐（搪玻璃）反应器类脱甲基岗位R303**组是53浓盐酸储罐（衬胶）储罐类脱甲基岗位V301**组4盐酸磁力泵动力类脱甲基岗位P302**组5冷凝器冷换设备类脱甲基岗位E304**组7浓缩罐反应器类浓缩岗位R307**组38冷却器冷换设备类浓缩岗位E308**组39盐酸打料泵动力类浓缩岗位P311**组310水流喷射泵动力类浓缩岗位P313**组511液碱储罐储罐类回收岗位V330**组12蒸汽包其他类回收岗位V333**组13缓冲罐容器类回收岗位V508**组14稀盐酸泵动力类回收岗位P503**组15降膜吸收器反应器类回收岗位E506**组16压缩空气缓冲罐容器类回收岗位V336**组17氮气缓冲罐容器类回收岗位V337**组18空压机动力类回收岗位C518**组19稀盐酸罐储罐类回收岗位V502**组20氯甲烷气柜储罐类回收岗位V513**组21旋风分离器其他类回收岗位E516**组22氯甲烷储罐储罐类回收岗位V521**组是23易燃液体储罐储罐类罐区**组24容积式泵动力类罐区**组25叶轮式泵动力类罐区**组26喷射式泵动力类罐区**组27三足式离心机化工机械类生产岗位**组28平板式离心机化工机械类生产岗位**组29卧式离心机化工机械类生产岗位**组30全自动离心机化工机械类生产岗位**组31厢式压滤机化工机械类生产岗位**组32带式压滤机化工机械类生产岗位**组33隔膜式压滤机化工机械类生产岗位**组34板框式压滤机化工机械类生产岗位**组35压缩机化工机械类生产岗位**组36双锥干燥器化工机械类生产岗位**组37气流干燥系统化工机械类生产岗位**组38流化床化工机械类生产岗位**组39干燥箱化工机械类生产岗位**组40颗粒机化工机械类生产岗位**组41粉碎机化工机械类生产岗位**组42过筛机化工机械类生产岗位**组43微粉机化工机械类生产岗位**组44缝包机化工机械类生产岗位**组45电焊机其他设备类保全组院内保全组246手电钻其他设备类保全组院内保全组247切割机其他设备类保全组院内保全组48液压拖车其他设备类保全组院内保全组填表人：填表日期：日审核人：审核日期：填表说明：1.设备十大类别:炉类、塔类、反应器类、储罐及容器类、冷换设备类、通用机械类、动力类、化工机械类、起重运输类、其他设备类。2.参照设备设施台帐，按照十大类别归类，按照单元或装置进行划分，同一单元或装置内介质、型号相同的设备设施可合并，在备注内写明数量。3.厂房、管廊、手持电动工具、办公楼等可以放在表的最后列出。PAGE\*MERGEFORMAT63工作危害分析（JHA）评价表详见表B.4。工作危害分析（JHA）评价表（记录受控号）单位：**车间岗位：脱甲基岗位风险点（作业活动）名称：脱甲基反应操作No：**-01序号作业步骤危险源或潜在事件（人、物、作业环境、管理）主要后果现有控制措施LECD评价级别管控级别建议新增（改进）措施备注工程技术管理措施培训教育个体防护应急处置1-1中间体备料，用电动葫芦转移到指定位置液压拖车在上下坡和转弯操作托送物料过程中液压拖车可能将操作者脚部挤伤地面光滑、平整，无磕绊岗位员工每次使用前对液压拖车进行检查进行事故案例培训，讲解操作要点穿防砸鞋液压拖车有异常及时汇报班组检修；液压拖车挤伤脚部及时就医32742D较大风险地面坡度≤10度物料吊装上升过程中可能会发生物料坠落造成物体打击人身伤害防脱钩完好；有重量限制标志；有重量显示；设置吊物警戒线，人员不允许进入。制定《电动葫芦操作规程》，不允许将重物长时间悬在空中，不允许同时按相反的两个按钮。严禁人站立在吊物下方。有经过专业培训的人员进行此项操作；班组每年进行一次设备专项培训，包含此项内容，有培训案卷戴安全帽、穿防砸鞋异常情况按紧急停车按钮，报告车间进行维修。使用中刹车失灵，物体急剧下落，应立即按上升按钮，使重物上升少许，再按下降按钮，反复多次，使重物缓慢降落，报车间检修。111515E表B.4工作危害分析（JHA）评价表（续）序号作业步骤危险源或潜在事件（人、物、作业环境、管理）主要后果现有控制措施LECD评价级别管控级别建议新增（改进）措施备注工程技术管理措施培训教育个体防护应急处置1-2将**L高纯盐酸用泵转移至脱甲基罐盐酸过量输送到脱甲基罐中盐酸打满泄漏后化学灼伤操作人员1、流量计要定期进行维护、校检；2、储罐上设置磁翻板液位计。1、严格按照SOP操作，打料前先对罐体、管路、阀门、泵进行检查，确定其正常状态，核对物料液位，检查开关正确；2、双人打料操作，打料人员在打料期间严禁离开，注意观察液位变化；3、按时填写BPR记录，操作时间填写准确。4、投料前要进行巡回检查，反应过程每两小时进行巡回检查一次，并填写记录。三级安全教育，每年再培训时间不少于20课时；开工前进行开工培训；工艺和设备培训并闭卷考试和操作考核。正常操作佩戴过滤式防毒口罩、防护眼镜、防护手套；处理异常要穿防酸衣。物料输送过量，停泵，将多余的物料转入备用罐中；物料输送过量进入真空系统，停泵，真空系统更换吸收液；异常跑损造成人员化学灼伤，脱去衣物，用大量清水清洗30分钟后就医；111515E较大风险增加定量连锁切断盐酸从法兰处泄漏盐酸泄漏人员烧伤1、法兰防护罩；2、使用四氟垫片。停泵，用真空将管路中的物料吸入脱甲基罐中，更换法兰垫片和护罩。31721D表B.4工作危害分析（JHA）评价表（续）序号作业步骤危险源或潜在事件（人、物、作业环境、管理）主要后果现有控制措施LECD评价级别管控级别建议新增（改进）措施备注工程技术管理措施培训教育个体防护应急处置1-3开脱甲基真空系统循环水泵损坏或磨损酸水飞溅伤人设备定期维护管理1、使用前要先手动盘车，转动顺畅后，开泵。2、有异常声响及时停泵，报车间维修；3、泵运转过程中人与泵保持安全距离。操作时人员不得离开现场，及时观察物料进出的变化4、下雨天开关泵按钮，佩戴绝缘手套。培训时间不少于20课时；开工前进行开工培训；工艺和设备培训并闭卷考试和操作考核。正常操作佩戴防护手套；处理异常泄漏时佩戴过滤式防毒面具、防护眼镜。配备绝缘手套，雨天使用。更换零部件，人员伤害对眼部31721D较大风险纳入预防性维护记录管路法兰处泄漏人员灼伤法兰防护罩法兰腐蚀停止打料及时更换31721D开泵现场设置警示线或标识打料泵按钮盒漏电触电规范开关的下方接线，接线口密封完好。漏电停止使用通知电工维修111515E表B.4工作危害分析（JHA）评价表（续）序号作业步骤危险源或潜在事件（人、物、作业环境、管理）主要后果现有控制措施LECD评价级别管控级别建议新增（改进）措施备注工程技术管理措施培训教育个体防护应急处置1-4开紧急排气吸收系统循环水泵损坏或磨损酸水飞溅伤人设备定期维护管理1、使用前要先手动盘车，转动顺畅后，开泵。2、有异常声响及时停泵，报车间维修；3、泵运转过程中人与泵保持安全距离；操作时人员不得离开现场，及时观察物料进出的变化；4、下雨天开关泵按钮，佩戴绝缘手套。培训时间不少于20课时；开工前进行开工培训；工艺和设备培训并闭卷考试和操作考核。正常操作佩戴防护手套；处理异常泄漏时佩戴过滤式防毒面具、防护眼镜；配备绝缘手套，雨天使用。更换零部件，人员伤害对眼部31721D较大风险纳入预防性维护记录管路法兰处泄漏人员灼伤法兰防护罩法兰腐蚀停止打料及时更换31721D开泵现场设置警示线或标识打料泵按钮盒漏电触电规范开关的下方接线，接线口密封完好；漏电停止使用通知电工维修111515E表B.4工作危害分析（JHA）评价表（续）序号作业步骤危险源或潜在事件（人、物、作业环境、管理）主要后果现有控制措施LECD评价级别管控级别建议新增（改进）措施备注工程技术管理措施培训教育个体防护应急处置1-5开盐酸排气吸收系统循环水泵机封损坏或磨损酸溢出伤人设备定期维护管理使用前检查，操作时人员不得离开现场，及时观察物料进出的变化。培训时间不少于20课时；开工前进行开工培训；工艺和设备培训并闭卷考试和操作考核。佩戴过滤式防毒面具、防护眼镜清洗就医31721D较大风险管路法兰处泄漏人员灼伤法兰防护罩通知保全维修及更换，人员清洗就医31721D泵密封磨损变形，易发生泄漏造成人员灼伤设备定期维护管理发现及时停泵，并对泵体进行检查31721D表B.4工作危害分析（JHA）评价表（续）序号作业步骤危险源或潜在事件（人、物、作业环境、管理）主要后果现有控制措施LECD评价级别管控级别建议新增（改进）措施备注工程技术管理措施培训教育个体防护应急处置1-6投L-3630中间体***kg拆卸和上紧罐盖力臂扳手滑脱磕碰造成挤伤或扭伤；操作人员被盐酸气化学灼伤；人员坠落到罐内配备和使用专用扳手；检查罐卡的完好性，螺纹清晰，螺帽完好无明显磨损；保证双人操作；培训时间不少于20课时；开工前进行开工培训；工艺和设备培训并闭卷考试和操作考核。佩戴防护手套，穿防砸鞋用力过猛或注意力不集中造成，如造成人身伤害，进行简单包扎后就医；化学灼伤清洗就医。321590C较大风险考虑对罐盖采取先进的方式。开罐盖人员要佩戴安全带。进行技能演练，写入班组安全活动日记录中。罐盖卡子掉落砸伤检查掉落卡子，磨损及时更换31721D表B.4工作危害分析（JHA）评价表（续）序号作业步骤危险源或潜在事件（人、物、作业环境、管理）主要后果现有控制措施LECD评价级别管控级别建议新增（改进）措施备注工程技术管理措施培训教育个体防护应急处置1-6投L-3630中