生化培养箱验证专项方案

SPX-250B-Z型生化培养箱确认 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 编号：TS-52-014-a江苏亚邦中药饮片验证立项申请 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 编号：SMP-06-001-a立项部门申请日期立项题目要求完成日期确定原因类别确定要求目标立项部门责任人署名质量部意见署名年月日确定管理部门意见署名年月日确定小组组长意见署名年月日指定编制确定方案部门及人员编制确定方案要求及完成日期确定完成要求及日期确定小组署名年月日备注参与仪器验证人员姓名所在部门职务/职称仪器确定分工质量部责任人组长质量确保部责任人过程监督化验室化验室责任人质量检测化验室化验员质量检测化验室化验员质量检测其它验证方案审批表编号：SMP-06-001-b审批程序、部门责任人署名日期备注起草审核质量部化验室确定管理部门批准同意人：日期：年月日备注江苏中药饮片确认方案题目SPX250BZ型生化培养箱验证方案编码TS-52-014-a起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日目录概述目标范围确定小组组员及职责方案实施确定内容文件检验安装确定运行确定性能确定确定结论再确定参考文件概述SPX-250B-Z型生化培养箱为化验室常见仪器，为确定该仪器各项性能符合要求，制订本方案对该仪器进行确定。仪器关键参数以下项目技术参数控温范围。C室温+5C〜50C电压220±10v电炉丝功率360W外形尺寸（毫米）615X560X1597内室尺寸（毫米）505X450X1100温度波动度C±1.5C均匀度±2C确定计划：安装确定：从年月日至年月日；运行确定：从年—月日至年—月—日;性能确定：从年月日至年月日1.2.仪器用途用于试验室细菌、霉菌、微生物培养等。确定目标对该仪器进行运行确定及性能确定，以确定仪器是否含有良好检测性能，是否能满足日常分析测试工作需要。范围适适用于SPX-250B-Z型生化培养箱确实定。确定小组组员及职责人员部门职责项目责任人化验室负责确定方案起草负责按确定方案要求参与并组织实施确定负责搜集确定统计，对确定结果进行分析，起草确定汇报负责对参与确定检验人员进行确定方案及操作规程培训组员化验室按确定方案，参与确定试验操作质监室负责监督确定实施进展情况5.方案实施全部空白统计全部要被填写，假如项目不适用，用单线划掉，署名并注明日期。全部测试项目全部应完成，若未完成应统计，按偏差处理，并说明相关原因和处理方法。全部偏差均要求统计，并用合适方法评定其影响，并证实采取纠正方法是能够被接收。偏差统计见确定统计中“偏差处理统计”。内容文件检验目标确保和此次确定相关文件全部齐全。程序6.1..21.相关人员接收了确定方案及相关操作规程培训。确定方案中包含全部仪器均经过校准，并在使用期内，且有必需相关证书。可接收 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 依据确定“表1文件检验统计”要求，查对相关文件，确保文件完整。相关人员接收了确定方案及相关操作规程培训。确保使用仪器经过校准，在使用期内，且有对应证书。6.1.4.原始统计检验统计见“表1.文件检验统计”。表1文件检验统计（一）仪器原始资料及操作规程检验资料名称结果存放处3.SPX250BZ型生化培养箱操作规程有口无口4.SPX250BZ型生化培养箱维护保养规程有口无口结论：检验人：日期：复核人：日期:（二）文件培训检验培训内容培训人参与人员日期SPX250BZ型生化培养箱操作规程SPX250BZ型生化培养箱维护保养操作规程SPX250BZ型生化培养箱确定方案结论：检验人：日期：复核人：日期:安装确定6.2.1.目标对零配件和仪器安装条件进行确定，确保各项检验项目结果合格，仪器安装正确，且能正常运行。6.2.2.程序确定环境、电源等是否符合要求，具体确定步骤按“表3.安装确定统计”进行。可接收标准试验室电源设计安装合理，环境良好，符合仪器安装要求。原始统计安装确定结果见确定统计中“表2.安装确定统计”。表2.安装确定统计项目可接收标准结果室内环境室内应清洁无尘，无易燃、易爆和腐蚀性气体，无阳光直射，排风良好。环境温度室温在15〜30°C，室内湿度在45%〜75%范围内。安装位置仪器应平稳地放置在工作台上，周围无强烈机械震动和电磁干扰源。电源电源电压为（220±22）V，频率为（50±0.5）HZ。接地仪器接地良好。结论：检验人：日期：复核人：日期:运行确定6.3.1目标空载情况下，生化培养箱各操作按钮正确，各程序及功效正常，符合设计要求。6.3.2确定内容检验内容要求结果箱门能够正常开启和关闭，能够密封开机/关机按下电源键能够使仪器正常开启，再次按电源键正常关闭。按键能够更改参数，设定参数后仪器能够达成设定值结论：检验人:日期:复核人:日期:6.4.3性能确定目标经过性能确定证实SPX-250B-Z型生化培养箱能够达成设计技术要求，能够满足日常检验工作需要，能达成要求热分布效果和稳定性。6.4.3.2测试点位置及数量测试点位置应布放在设备工作室三个校准面上，简称上、中、下三层，中层为经过工作室几何中心平行于底面校准工作面，测试点和工作室内壁距离大于各边长1/10。测试点位置示意图6.4.3.3温度校准按6.4.2要求布放温度传感器，将试验设备温度控制器设定到所要求标称温度(32.5°C^和50°C)，使设备正常工作。稳定后开始读数，每2min统计全部测试点温度一次，30min内共测试15次。6.4.3.4温度偏差计算△td=td-t0式中：△td——温度偏差，Ct0——中心点n次测量平均值，Ctd——设备显示温度平均值，C6.4.3.5温度均匀度计算△瑚U星maxfmin）/"i=1式中：△tu——温度均匀度，°Cn测量次数timax——各校准点在第i次测得最高温度，Ctimin——各校准点在第i次测得最低温度，C6.4.3.6温度波动度计算△tf=±(tomax-tomin式中：△tf——温度波动度，Ctomax——中心点n次测量中最高温度，Ctomin——中心点n次测量中最高温度，C检验人：日期：复核人：日期:试验统计及结果处理（一）：设定温度：32.5C运行时间数显表所箱内各部位所放留点温度计读数（C）显示温度值（C）ABCDOEFGH15分钟30分钟45分钟1小时2小时3小时4小时5小时6小时7小时8小时9小时10小时检验人：检验日期:试验统计及结果处理（二）：设定温度：50°C运行时间数显表所显示温度值（C）箱内各部位所放留点温度计读数（C）ABCDOEFGH45分钟1小时2小时3小时4小时5小时6小时检验人：检验日期:6.5确定结论确定人：日期：复核人：日期：6.6再确定在通常正常情况下，每十二个月再确定一次。如遇任何重大变更：如更换关键零件或重大维修项目，完成后均需要再次确定，以证实多种重大变更不会对现有使用效果产生影响。参考文件本方案依据下面列出规范或资料相关条款，结合本企业需求制订。7.1.JJF1101-《环境试验设备温度、湿度校准规范》SPX-250B-Z型生化培养箱确认 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 确定时间：年月日至年月日参与确定人员：确定内容：安装确定、运行确定、性能确定。确定结果：安装确定：安装环境合格，安装位置正确，周围空间便于操作和检修。电源电压符合要求。运行确定：开关机正常。控制器运行正常。性能确定：经过性能确定证实SPX-250-Z型生化培养箱能够达成设计技术要求，能够满足全部物品干燥。制订文件《SPX-250B-Z型生化培养箱标准操作规程》《SPX-250B-Z型生化培养箱维修保养规程》再确定周期:正常运行十二个月后确定。大修后确定。关键零部件更换后确定。江苏亚邦中药饮片验证结论验证报告