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第十二章注射剂要求：1.掌握注射剂、输液剂的含义(hányì)、特点与质量要求。2.掌握热原的含义(hányì)、组成、性质、污染途径、去除方法及检查方法。3.掌握注射剂常用附加剂的种类、性质及选用。4.熟悉注射用水、灭菌注射用水的概念及应用。5.熟悉等渗与等张的含义(hányì)，渗透压的调节方法及计算。6.熟悉注射用无菌粉末的含义(hányì)、质量要求和制法。7.熟悉滴眼剂的含义(hányì)、质量要求、常用附加剂和制法。第一页，共73页。第一节概述(ɡàishù)一.含义、特点、分类1.含义：専供注入体内的灭菌溶液、乳状液及混悬液以及供临用前配成溶液、混悬液的灭菌粉未或浓缩液。2.特点：〈1〉迅速：i.v.：直垃进入(jìnrù)吸收相i.m.：无胃腸、屏障、肝脏首过作用〈2〉适合不宜口服药物及不宜口服的患者〈3〉可产生局部作用〈4〉危险性大〈5〉质量要求严格第二页，共73页。3.注射剂的分类按照分散系统分：溶液型分散形式：分子、离子分散溶媒：水及非水溶媒应用：可溶性药物混悬型：分散形式：固体微粒分散媒：水及非水溶媒(油)应用：不溶性药物乳浊液型：分散形式：液体微滴应用：互不混溶的液体药物淋巴系统用药(靶向作用)注射用粉针：形式：固体粉末(使用时加注射用水稀释、溶解(róngjiě))应用：生化制品、热敏药物第三页，共73页。按给药途径分：皮下皮内肌肉脊椎腔静脉静脉注射剂(完全吸收型)：特点：迅速(无吸收过程)脊椎腔注射剂：特点：直接进入脊腔、脑室(具定位作用)应用部位：脊腔四周(sìzhōu)蛛网膜下腔肌肉注射剂(剂量：＜5ml)：显效速度：慢于上述应用部位：肌肉组织：常臀肌、上臂三角肌皮下注射剂(剂量：＜2m1)显效速度：＜肌肉注射剂应用部位：上臂外侧的真皮-肌肉间皮内注射剂(剂量：＜O.2m1)应用：诊断及皮试应用应用部位：上臂表皮与真皮之间第四页，共73页。二.注射剂的质量(zhìliàng)要求1.无菌：无活体微生物检出2.无热原：主要为大剂量注射剂(输液)3.澄明度：符合要求4.pH：与体液接近：pH4~95.渗透压：与体液等渗或等张6.安全性：进行相关的安全试验7.稳定性：应进行稳定性试验第五页，共73页。第二节热原一.概述1.含义：一类能引起恒温动物体温异常升高的微生物的代谢产物。危害程度：10－μg/Kg→40＋℃并可休克(xiūkè)、死亡(称：热原反应)如：大腸杆菌：0.00lμg/Kg(家兔)伤寒杆菌：0.2μg/Kg(家兔)第六页，共73页。2.热原的来源及组成(zǔchénɡ)：来源：微生物生长过程的代谢产物、细菌尸体及内毒素组成(zǔchénɡ)：蛋白质＋磷脂多糖(LPS)→内毒素致热作用：革阴菌＞革阳菌＞球菌＞霉、酵母菌第七页，共73页。二.热原的基本性质1.耐热性：常规灭菌不能除去热原100℃条件：不被破坏125℃/30min：不完全破坏(热压灭菌不能除去)180＋℃/3h：可完全破坏2.水溶性：可溶于水(亲水性高分子组成)3.滤过性：分子量：约10万φ：1~5nm(常规滤器(lǜqì)无截留；超滤器(lǜqì)不完全截留)第八页，共73页。4.具被吸附性活性炭：表面吸附(输液生产常用)离子交换树脂：交换吸附5.不挥发性可通过(重)蒸餾法除去(chúqù)须有隔沫装置防止由雾滴进入6.其他性质可被強酸碱及强氧化剂破坏第九页，共73页。三.热原污染的途径及除去热原的方法〈一〉药液及溶媒中热原的除去1.物理吸附法(利用吸附性，指表面吸附)常用(chánɡyònɡ)吸附剂：活性炭(或白陶土等)应用：药液中热原的去除，脱色(吸附色素)注意：药物含量↓第十页，共73页。2.离子交换(树脂(shùzhī))法除去原理：热原具弱解离性(具负电荷)常用树脂(shùzhī)：强碱型陰树脂(shùzhī)应用：溶媒热原去除(蒸餾前预处理)(不宜药液应用)3.其他方法：超滤法反渗透法第十一页，共73页。〈二〉容器(róngqì)、用具器皿的热原去除(物理、化学法)1.高温破坏：180＋℃/2＋h2.酸碱及氧化剂破坏法第十二页，共73页。1.家兔法(C.P.：热原检查法)动物：家免三只、体重(tǐzhòng)：1.7~3.0Kg/只给药及判断：耳静脉给药；按CP檢查法判定2.鲎试验法(C.P.：细菌内毒素检查法：判断内毒素限量法)检查原理：0.0001ug/m1热原＋鲎试剂→凝胶反应特点：简单、迅速、灵敏可靠性差(假阳性、革陰菌热原敏感)(仅为生产过程的控制，不能代替家兔法)四.热原的检查(jiǎnchá)第十三页，共73页。第三节注射剂的溶剂(róngjì)一.注射用水含义：为纯化水经蒸餾所得(suǒdé)的水(C.P.语)质量要求：除蒸餾水项目合格外应符合细菌内毒素试验要求(C.P.语)注射用水的制备：分为：净化处理(包括原水预处理)制备注射用水：蒸餾(或反渗透法制备等)第十四页，共73页。〈一〉净化处理1.原水预处理：澄清滤过2.离子交换法净化处理含义：利用离子交换树脂除去水中离子的方法组合原则：(净化水必须)由陰陽二种树脂组合进行，陽柱在前，以保护陰柱(避免Ca、Mg毒化)(阳树脂)R－S03·Na＋(陰树脂)R≡N·Cl－常见组合：复床：由陽→陰二个单床组成(zǔchénɡ)混合床：阳陰树脂按比例混匀后装于同一柱中联合床：由复床+混合床(阳→陰→混合床)第十五页，共73页。除气：在阳柱后附加脱气塔(除去经陽柱后产生的CO2，减轻陰柱负担(fùdān))出水控制：第十六页，共73页。3.电渗析法净化处理(chǔlǐ)原理：原水在外加电场下通过离子交换膜去除离子而净化应用：同去离子水4.蒸餾法制备注射用水蒸餾器的要求：具脱气及隔沫装置(去除挥发气体及热原进入)第十七页，共73页。5.反渗透法制备注射(zhùshè)用水(半透膜具有渗透及反渗透作用)反渗透法制备注射(zhùshè)用水：加压下原水透过(φ：0.5~10nm)半透膜而纯化第十八页，共73页。二.注射用油应用注射用油为溶媒可延缓药物(yàowù)疗效，提高(脂性)药物(yàowù)溶解度常用注射用油为植物油精制而成麻油、花生油、豆油及茶油等第十九页，共73页。注射(zhùshè)用油的质量要求：1.无异臭及酸败2.色泽(C.P.)：＜5号比色管3.在10℃时应澄明4.化学检测要求：〈1〉酸价：＜0.56意义：游离脂肪酸含量高：易水解、酸败〈2〉皂价：186~200意义：游离及结合脂肪酸的总量高：平均分子量小，熔点高、η小第二十页，共73页。〈3〉碘价：78~128意义(yìyì)：不飽和双键程度大小高：易氧化程度提高〈4〉不得检出矿物油第二十一页，共73页。第四节注射剂的附加(fùjiā)剂一.增加药物溶解度的附加剂常用的增溶剂1.Tween类(常Tween-80)应用：肌肉注射剂注意：溶血作用(iv慎用)抑菌剂效率↓浊点现象(酸性介质(jièzhì)明显)2.胆汁(胆酸盐)第二十二页，共73页。二.系统(xìtǒng)稳定剂1.助悬剂(混悬型注射剂应用)常用：CMC、PVP、MC、明胶(非抗原性)2.乳化剂(乳剂型注射剂应用)常用：F-68、卵磷脂、Tween、Span等第二十三页，共73页。三.防止药物氧化(yǎnghuà)的附加剂〈一〉抗氧剂水溶性抗氧剂：1.亚硫酸盐类：〈1〉亚硫酸H钠及焦亚硫酸钠适用：弱酸性溶液〈2〉亚硫酸钠(中性、偏碱性(jiǎnxìnɡ)溶液)2.硫代硫酸鈉(中性、偏碱性(jiǎnxìnɡ)溶液)3.Vit.C(中性及微酸、碱性(jiǎnxìnɡ)溶液)第二十四页，共73页。油溶性抗氧剂：4.α-生育(shēngyù)酚(Vit.E)5.BHT(二丁基羟基甲苯)6.BHA(丁基羟基茴香醚)第二十五页，共73页。〈二〉惰性气体(驱氧)(微量氧可引起自由基反应，常用驱氧剂驱除溶剂中微量氧）常用驱氧剂：CO2及N2注意(zhùyì)：〈1〉CO2→pH↓(酸降解药不宜)〈2〉惰性气体须经洗涤处理(浓硫酸或高锰酸钾洗涤等)第二十六页，共73页。〈三〉M＋络合剂M＋显著催化(cuīhuà)(加速)药物的降解速率M＋络合剂可与M＋形成稳定的洛合物常用M＋络合剂：EDTA及EDTA-Na2第二十七页，共73页。四.抑菌剂苯酚甲酚三氯叔丁醇苯甲醇1~3%(兼止痛作用)防腐剂应用(yìngyòng)注意：i.v.及脊椎腔注射剂不得添加抑菌剂第二十八页，共73页。五.pH调节剂目的：稳定药物(pH)适应人体酸碱度及避免刺激常用pH调节剂：〈1〉酸碱调节剂酸：HCl，HAC等碱：NaOH，NH4OH等〈2〉缓冲(huǎnchōng)对调节剂磷酸缓冲(huǎnchōng)对等第二十九页，共73页。六.止痛剂中药注射剂常因杂质刺激引起(yǐnqǐ)疼痛常用止痛剂：盐酸普鲁卡因2%苯甲醇2%三氯叔丁醇0.5%第三十页，共73页。七.渗透压调节剂〈一〉渗透压及渗透压调节剂等渗溶液：渗透压与血液相等的溶液人体可耐受的渗透压范围相当于0.45%~2.7%NaCl溶液的渗透压等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液低渗：破裂(pòliè)溶血(必须进行渗透压调节)高渗：血球萎缩(可自行调节恢复)(可不须调节渗透压)常用的渗透压调整剂：氯化钠及葡萄糖第三十一页，共73页。1.冰点降低数据(冰点下降(xiàjiàng))法依据：血浆的冰点为－0.52℃，依据依数性：药液冰点为-0.52℃时与血浆渗透压相同公式：W：须加入的渗透压调整剂的量a：原药液的冰点下降(xiàjiàng)度b：1%(g/ml)等渗调节剂的冰点下降(xiàjiàng)度调整(tiáozhěng)渗透压的方法第三十二页，共73页。2.氯化钠当量法依据：0.9%NaCl的渗透压与血浆相等公式：NaCl%＝0.9－G1E1－G2E2……NaCl%：药液中应加入的渗透压调整剂的%量(渗透压调整剂可用NaCl或葡萄糖)G1，G2：溶质(róngzhì)(药物)的百分浓度E1，E2：溶质(róngzhì)(药物)的氯化钠当量数或：x＝0.009v－G1E1－G2E2……第三十三页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)一.注射剂的制备的工艺流程〈一〉车间(chējiān)要求(自阅)〈二〉注射剂的工艺流程二.注射剂容器的选择及处理〈一〉容器的种类1.塑料容器(聚乙烯、无毒聚氯乙烯)主要有：一次性输液袋第三十四页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)2.玻璃容器(róngqì)玻璃安瓿1~20ml液体注射液粉未安瓿粉末注射剂应用青霉素小瓶(具橡胶盖)粉末注射剂应用输液瓶(盐水瓶)＞50ml大体积注射液〈二〉玻璃容器(róngqì)的质量要求及检查1.玻璃容器(róngqì)的质量要求第三十五页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)〈1〉透明度不影响(yǐngxiǎng)澄明度检查〈2〉膨胀系数小，耐热性能好〈3〉物理强度高撞击，耐压〈4〉化学稳定性高不改变溶液pH，不因pH脱落、溶解〈5〉m.p.較低利熔封〈6〉不含气泡、砂粒第三十六页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)2.玻璃容器的化学组成：SiO2＋M或其他原素，常有：〈1〉中性玻璃(低硼玻璃)：中性偏酸药液葡萄糖输液、vit.C注射液等〈2〉含钡玻璃：耐碱性强〈3〉含锆玻璃：中性及微酸碱性药液(价高)〈4〉棕色(zōngsè)玻璃(合铁)：光敏性药物溶液(UV)3.玻璃容器的质量检查第三十七页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)〈1〉物理检查：外观尺寸、色泽耐热、压性能等〈2〉化学检查：酸碱耐受性检查(C.P.)〈三〉安瓿的处理1.切割及圆口：切割多余(duōyú)部分后高温圆滑口部2.洗涤：(加热溶解杂质)灌水蒸煮稀酸水溶液↓甩水洗涤(或喷射洗涤)第三十八页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)3.干燥与灭菌普通注射剂：120~140℃/2h不能灭菌的注射剂：150~170℃/2h(如粉末注射剂等无菌操作(cāozuò)制备者)三.中药注射液原液制备1、中药注射液的类型常为：单方组成注射液种类：有效成分注射液硝酸一叶秋碱注射液有效部位注射液如：山豆根总碱注射液第三十九页，共73页。复方组成注射液(多数(duōshù)常见形式)(属多种成分或成分作用不明确：参附注射液等)特点：符合中医理论(辩证组方)杂质对注射剂质量影响大澄明度差化学稳定性差疗效不稳定质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 拟定困难第五节注射剂的制备(zhìbèi)第四十页，共73页。2.除去(chúqù)鞣质的方法①明胶沉淀法：形成不溶性鞣酸蛋白↓工艺过程：(不宜黄酮类成分注射液应用)滴加胶浆(浓度2~5%，pH4~5)↓滤过(明胶肽键：黄酮类损失)↓浓缩↓75%醇沉(残留(cánliú)鞣质↓)↓滤过→回收乙醇第五节注射剂的制备(zhìbèi)第四十一页，共73页。②醇溶液调pH法：(避免明胶黄酮H键)原理：鞣质在高浓度醇中不溶(80%)鞣酸盐在高浓度醇中溶解更小方法：药液浓缩↓醇沉(80%；PH8：NaOH)↓滤过→回收乙醇注意：酸性(suānxìnɡ)成分损失(成盐在醇中↓)第五节注射剂的制备(zhìbèi)第四十二页，共73页。③聚酰胺吸附法原理：H键吸附R－C－NH－R(聚酸胺)║O…HO－R(鞣质羟基)方法(fāngfǎ)；聚酰胺柱层析(吸附)↓洗脱(有效成分)第五节注射剂的制备(zhìbèi)第四十三页，共73页。3.配液的方法配液：原辅料药物溶解分散于溶媒的过程〈1〉一次配液法(直接配液；稀配法)方法：一次加溶媒配成所需溶度的方法适用(shìyòng)：杂质含量低的药物或原液第五节注射剂的制备(zhìbèi)第四十四页，共73页。〈2〉浓配法先配成高浓度溶液再滤过稀释的方法(fāngfǎ)方法(fāngfǎ)：药物+部分溶媒(水)↓(可加热溶解)浓溶液↓(滤过)→加水至全量适合：杂质含量高的药物或原液注意：常须热处理冷藏第五节注射剂的制备(zhìbèi)第四十五页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)4.活性炭处理原因：原料的杂质(zázhì)、色素含量高目的：提高澄明度，脱色助滤(降低高分子η影响)去除热原适用：输液剂及中药注射剂方法：药液+0.1~1%活性炭↓(80~100℃/15min)滤过第四十六页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)注意问题(wèntí)：活性炭质量及处理〈1〉应为一级针用炭(C.P.)〈2〉用前应经150℃干燥活化〈3〉注意有效成分的吸附损失5.滤过：常二步：普通滤过(初滤)→精滤1)滤器的选择及处理砂滤棒吸附性大，少用第四十七页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)板框式压滤机特点：面积大速度快、截留程度差应用：预滤垂溶滤器特点：稳定性高、耐酸碱、高温无吸附性，不改变溶液pH常用型号：3＋号(精滤)滤器处理：1~2%硝酸钠硫酸浸泡(jìnpào)应用：精滤器材(常绸布、滤纸包裹使用)第四十八页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)微孔滤膜特点：快(孔隙率高)，吸附性小不改变溶液pH常用(chánɡyònɡ)型号：精滤：φ：0.60~0.80μm除菌：φ：0.30－μm处理：70℃蒸餾水或75%乙醇浸泡第四十九页，共73页。第五节注射剂的制备(zhìbèi)四、灌封、灭菌、质检、印字及包装〈一〉注射液的灌封(灌注及熔封)含义：配液后药液灌注入安瓿并立即熔封的过程环境要求(yāoqiú)：1万级(局部100级)〈二〉注射剂的灭菌及漏气检查〈三〉注射剂的质量检查第五十页，共73页。第六节注射剂的质量(zhìliàng)控制一.质量(zhìliàng)控制的项目1.澄明度检查2.pH检查：4~93.蛋白质检查4.鞣质检查5.重金属检查：＜10×l0－66.砷盐：＜5×10－67.草酸检查8.钾离子第五十一页，共73页。二.安全检查1.无菌检查2.热原3.刺激性检查〈1〉局部(júbù)刺激性试验〈2〉血管刺激性试验4.过敏试验：脉鼠腹腔给药5.溶血试验：2%兔(羊)血球试验第五十二页，共73页。三.成分(chéngfèn)检测项目1.定性鉴别鉴别对象：主要药材、毒剂药材(的主要成分(chéngfèn))其他药材、成分(chéngfèn)应有較全面了解(如为i.v.须对各组分进行鉴别)2.含量测定第五十三页，共73页。四、中药(zhōngyào)注射剂的质量问题讨论〈一〉澄明度问题(常灭菌后及贮存中出现)原因：同液体浸出制剂(第七章)措施：1.去除高分子杂质：依类型选择适当溶媒方法2.调节pH:玻璃容器、附加剂常改变pH而↓采用PH调节或缓冲对调节pHm可提高(tígāo)澄明度3.热处理冷芷:(热力学现象动力学措施)4.合理使用增、助溶剂及分散助滤措施5.超滤：高截留滤过(高分子)第五十四页，共73页。〈二〉刺激性问题的原因及措施1.鞣质引起：去除2.pH不适：应4~9(或中性调节)3.渗透压不适：等渗调节剂调节4.药物本身的刺激性：白头翁、大蒜等加止痛剂：普鲁卡因(pǔlǔkǎyīn)、苯甲醇等第五十五页，共73页。〈三〉疗效不稳定现象的原因及措施1.药材的质量差异：应符合相应标准2.剂量(jìliàng)不合理：通过药效学研究合理拟定剂量(jìliàng)3.工艺方法及条件等原因筛选合理的工艺及关键条件控制第五十六页，共73页。第七节输液(shūyè)剂一、概述1.含义：指由静脉输入体内的大剂量(jìliàng)注射液2.类型及特点①电解质类输液应用特点：调节体内电解质及水分平衡常用：氯化钠注射液复方氯化钠注射液碳酸氢钠注射液乳酪注射液……第五十七页，共73页。②营养类输液应用特点：补充体内营养及能量(néngliàng)常用：葡萄糖注射液(复方)氨基酸注射液水解蛋白注射液脂肪乳注射液第五十八页，共73页。③胶体类输液(血浆代用品)应用特点：维持(wéichí)血容量、血压恒定作用常用：右旋糖酐聚乙烯吡咯熔酮碳氟代血浆第五十九页，共73页。二.输液的质量要求(除-般注射剂质量要求外)1.PH：应接近人体体液pH2.渗透压：必须等渗或略高渗3.应澄明、无菌、无热原4.无毒：无毒副作用、肝肾损害及血像异常5.不得(bude)含有抑菌剂第六十页，共73页。三.输液剂的制备〈一〉工艺流程〈二〉原、辅料的质量(zhìliàng)要求符合“供注射用”要求(C.P.)其它特殊要求：注射用水：新鲜制备的注射用水活性炭：应为针用炭(767型)第六十一页，共73页。〈三〉配液1.浓配法适用(shìyòng)：原辅料符合C.P.，但澄明度較差方法：(以葡萄糖注射液为例)浓溶液(50~70%)↓加活性炭(0.3~0.5%：吸附杂质、脱色)↓滤过→稀释→精滤第六十二页，共73页。2.稀配法适合：原辅料质量較高方法：直接配成所需浓度〈四〉滤过：初滤后精滤(垂溶滤器(lǜqì)、薄膜滤器(lǜqì))〈五〉灌封(洁净区：100级)〈六〉灭菌输液瓶输液：115℃/0.7kg(30min)输液袋输液：110℃/30~45min〈七〉质量检查：澄明度、热原、pH及含测等第六十三页，共73页。第八节粉针及其他注射剂一.粉针剂(粉末注射剂)〈一〉概述1.含义：临用前用注射用水溶解释后使用的注射用无菌粉末2.特点：生产可不经湿热(shīrè)过程,可提高药物的稳定性应用：湿热(shīrè)不稳定药物，如：抗生素、生化制品等中药：天花粉、茵梔黄粉针等第六十四页，共73页。3.粉针的制法①粉末直接(zhíjiē)分装法:②冷冻干燥法第六十五页，共73页。二.混悬型注射剂1.含义：不溶性固体药物分散于液体分散媒中而成2.特点：适用于不溶性固体药物延缓药疗效(甚至水溶性→油混悬型)3.混悬型注射剂的质量要求：(除注射剂要求外)〈1〉φ大小：i.m.＜15μ(允许(yǔnxǔ)15~20μ＜10%)i.v.＜2μ〈2〉具良好通针性:一定形状(流动性好的球形等)第六十六页，共73页。三.乳浊液型注射剂1.含义：以挥发油、植物油及脂溶性药物为原料，加入乳化剂及注射用水经乳化而成的可注射给药的乳浊液。2.类型：物化(wùhuà)类型：O/W，W/O及复乳给药途径：i.m.乳(φ：1~10μ)i.v.乳(φ：＜1μ)第六十七页，共73页。3.特点及应用：提高(tígāo)药物的生物利用度延缓药物的疗效补充营养及能量具淋巴定向转运特性：主要指O/W型i.v.乳(nm乳)自(美)1971来已成为抗癌的重要手段第六十八页，共73页。第九节滴眼剂(眼用液体(yètǐ)药剂)一.概述1.含义：指直接应用于眼部的外用液体药剂2.应用及类型：〈1〉应用：眼部的杀菌、消炎、缩瞳、麻醉〈2〉类型：眼用制剂可分为：应用分类：滴眼剂：剂量(jìliàng)：1~数滴/洗眼剂：剂量(jìliàng)大(10~100＋m1)其它眼用制剂：眼用膜剂、软膏剂等第六十九页，共73页。二.滴眼剂的质量要求1.pH：耐受范围为：6~8(必须(bìxū)调节)2.渗透压：耐受范围为：0.6~1.5%的NaCl溶液3.卫生学要求：一般滴眼液：无绿脓杆菌、金黄葡萄球菌(可加入抑菌剂)创伤用洗眼剂：无菌(灭菌)第七十页，共73页。4.澄明度：溶液型滴眼剂：应澄明混悬型滴眼剂：φ应＜50μ；易分散、不结块5.粘度(zhāndù)：应具适宜粘度(zhāndù)(4~5CPa·S)第七十一页，共73页。三.滴眼剂的制法〈一〉滴眼剂的附加剂1.pH调整剂：常用缓冲液：磷酸缓冲液及硼酸盐缓冲液2.等渗调整剂常用调整剂：氯化钠、硼酸、硼砂(pénɡshā)、葡萄糖等3.抑菌剂硝酸苯汞、硫柳汞、三氯叔丁醇、尼泊金等第七十二页，共73页。4.粘度调整剂：MC、PVA、PEG、PVP等5.其他附加剂：抗氧剂(抗氧措施)，增、助溶剂〈二〉滴眼剂的制法要求及注意：滳眼剂为无或灭菌(mièjūn)制剂分装须无菌燥作(除洗眼液外，分装后常不再灭菌(mièjūn))第七十三页，共73页。