质量负责人工作职责1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督;5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;6、参与制定公司质量方针、目标;7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及
报告
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。负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。负责组织储运设施设备校准及验证工作。协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;二、负责监督质量管理
制度
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的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;三、在企业各组的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;五、负责对首营企业、首营品种质量审批;六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;七、主管质量方面培训教育工作的实施;八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的
意见
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、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求;十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
浙公网安备 33021202002483