首页 农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质优质项目概述

农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质优质项目概述

举报
开通vip

农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质优质项目概述附件13农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目1 固体制剂1.1 粉剂(DP)1.1.1 粉剂产品质量规格应涉及:1.1.1.1外观;1.1.1.2有效成分含量;1.1.1.3有关杂质含量;1.1.1.4其她限制性组分含量;1.1.1.5水分;1.1.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.1.1.7干筛实验;1.1.1.8热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、干筛实验等应符合产品质量规格规定。1.1.2 粉剂产品理化性质项目应涉及:1.1.2.1外观(颜...

农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质优质项目概述
附件13农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目1 固体制剂1.1 粉剂(DP)1.1.1 粉剂产品质量规格应涉及:1.1.1.1外观;1.1.1.2有效成分含量;1.1.1.3有关杂质含量;1.1.1.4其她限制性组分含量;1.1.1.5水分;1.1.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.1.1.7干筛实验;1.1.1.8热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、干筛实验等应符合产品质量规格规定。1.1.2 粉剂产品理化性质项目应涉及:1.1.2.1外观(颜色、物态、气味);1.1.2.2密度;1.1.2.3氧化/还原性;1.1.2.4对包装材料腐蚀性;1.1.2.5爆炸性;1.1.2.6固体可燃性。1.2 可分散片剂(WT)1.2.1 可分散片剂产品质量规格应涉及:1.2.1.1外观;1.2.1.2有效成分含量;1.2.1.3有关杂质含量;1.2.1.4其她限制性组分含量;1.2.1.5水分;1.2.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.2.1.7崩解时间(仅合用于泡腾片);1.2.1.8悬浮率;1.2.1.9湿筛实验;1.2.1.10持久起泡性;1.2.1.11片完整性;1.2.1.12磨损率;1.2.1.13热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、崩解时间、悬浮率、湿筛实验、磨损率等应符合产品质量规格规定。1.2.2可分散片剂产品理化性质项目应涉及:1.2.2.1外观(颜色、物态、气味);1.2.2.2密度;1.2.2.3氧化/还原性;1.2.2.4对包装材料腐蚀性;1.2.2.5爆炸性;1.2.2.6固体可燃性。1.3 颗粒剂(GR)1.3.1颗粒剂产品质量规格应涉及:1.3.1.1外观;1.3.1.2有效成分含量;1.3.1.3有关杂质含量;1.3.1.4其她限制性组分含量;1.3.1.5水分;1.3.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.3.1.7堆密度(松密度和实密度);1.3.1.8粒度范畴;1.3.1.9粉尘;1.3.1.10耐磨性(脱落率或破损率);1.3.1.11热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、粒度范畴、粉尘、耐磨性等应符合产品质量规格规定。1.3.2颗粒剂产品理化性质项目应涉及:1.3.2.1外观(颜色、物态、气味);1.3.2.2密度;1.3.2.3氧化/还原性;1.3.2.4对包装材料腐蚀性;1.3.2.5爆炸性;1.3.2.6固体可燃性。1.4 可溶粉剂(SP)1.4.1 可溶粉剂产品质量规格应涉及:1.4.1.1外观;1.4.1.2有效成分含量;1.4.1.3有关杂质含量;1.4.1.4其她限制性组分含量;1.4.1.5水分;1.4.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.4.1.7润湿时间;1.4.1.8溶解限度和溶液稳定性(对于水溶性袋包装产品,测试样品应为农药产品与包装袋混合物,样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋比率相似);1.4.1.9持久起泡性(对于水溶性袋包装产品,测试样品应为农药产品与包装袋混合物,样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋比率相似);1.4.1.10包装袋溶解性(仅合用于采用水溶性袋包装时);1.4.1.11热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、溶解限度和溶液稳定性等应符合产品质量规格规定。注:采用水溶性袋包装时,储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸碱度或pH值、润湿时间、溶解限度和溶液稳定性、包装袋溶解性等应符合产品质量规格规定。1.4.2可溶粉剂产品理化性质项目应涉及:1.4.2.1外观(颜色、物态、气味);1.4.2.2密度;1.4.2.3氧化/还原性;1.4.2.4对包装材料腐蚀性;1.4.2.5爆炸性;1.4.2.6固体可燃性。1.5可溶粒剂(SG)1.5.1可溶粒剂产品质量规格应涉及:1.5.1.1外观;1.5.1.2有效成分含量;1.5.1.3有关杂质含量;1.5.1.4其她限制性组分含量;1.5.1.5水分;1.5.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.5.1.7溶解限度和溶液稳定性(对于水溶性袋包装产品,测试样品应为农药产品与包装袋混合物,样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋比率相似);1.5.1.8持久起泡性(对于水溶性袋包装产品,测试样品应为农药产品与包装袋混合物,样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋比率相似);1.5.1.9粉尘;1.5.1.10耐磨性;1.5.1.11包装袋溶解性(仅合用于采用水溶性袋包装时);1.5.1.12热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、溶解限度和溶液稳定性、耐磨性等应符合产品质量规格规定。注:采用水溶性袋包装时,储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸碱度或pH值、溶解限度和溶液稳定性、包装袋溶解性等应符合产品质量规格规定。1.5.2可溶粒剂产品理化性质项目应涉及:1.5.2.1外观(颜色、物态、气味);1.5.2.2密度;1.5.2.3氧化/还原性;1.5.2.4对包装材料腐蚀性;1.5.2.5爆炸性;1.5.2.6固体可燃性。1.6可溶片剂(ST)1.6.1可溶片剂产品质量规格应涉及:1.6.1.1外观;1.6.1.2有效成分含量;1.6.1.3有关杂质含量;1.6.1.4其她限制性组分含量;1.6.1.5水分;1.6.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.6.1.7崩解时间(仅合用泡腾片);1.6.1.8溶解限度和溶液稳定性;1.6.1.9持久起泡性;1.6.1.10片完整性;1.6.1.11磨损率;1.6.1.12湿筛实验;1.6.1.13热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、崩解时间(仅合用泡腾片)、溶解限度和溶液稳定性、磨损率、湿筛实验等应符合产品质量规格规定。1.6.2可溶片剂产品理化性质项目应涉及:1.6.2.1外观(颜色、物态、气味);1.6.2.2密度;1.6.2.3氧化/还原性;1.6.2.4对包装材料腐蚀性;1.6.2.5爆炸性;1.6.2.6固体可燃性。1.7可湿性粉剂(WP)1.7.1可湿性粉剂产品质量规格应涉及:1.7.1.1外观;1.7.1.2有效成分含量;1.7.1.3有关杂质含量;1.7.1.4其她限制性组分含量;1.7.1.5水分;1.7.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.7.1.7湿筛实验;1.7.1.8悬浮率(对于水溶性袋包装产品,测试样品应为农药产品与包装袋混合物,样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋比率相似);1.7.1.9持久起泡性(对于水溶性袋包装产品,测试样品应为农药产品与包装袋混合物,样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋比率相似);1.7.1.10湿润时间;1.7.1.11包装袋溶解性(仅合用于采用水溶性袋包装时);1.7.1.12热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、悬浮率、湿润时间等应符合产品质量规格规定。注:采用水溶性袋包装时,储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、湿筛实验、包装袋溶解性应符合产品质量规格规定。1.7.2可湿性粉剂产品理化性质项目应涉及:1.7.2.1外观(颜色、物态、气味);1.7.2.2密度;1.7.2.3氧化/还原性;1.7.2.4对包装材料腐蚀性;1.7.2.5爆炸性;1.7.2.6固体可燃性。1.8 片剂(TB)1.8.1片剂产品质量规格应涉及:1.8.1.1外观;1.8.1.2有效成分含量;1.8.1.3有关杂质含量;1.8.1.4其她限制性组分含量;1.8.1.5水分;1.8.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.8.1.7片完整性;1.8.1.8磨损率;1.8.1.9热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、片完整性、磨损率等应符合产品质量规格规定。1.8.2片剂产品理化性质项目应涉及:1.8.2.1外观(颜色、物态、气味);1.8.2.2密度;1.8.2.3氧化/还原性;1.8.2.4对包装材料腐蚀性;1.8.2.5爆炸性;1.8.2.6固体可燃性。1.9 乳粉剂(EP)1.9.1乳粉剂产品质量规格应涉及:1.9.1.1外观;1.9.1.2有效成分含量;1.9.1.3有关杂质含量;1.9.1.4其她限制性组分含量;1.9.1.5水分;1.9.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.9.1.7润湿时间;1.9.1.8湿筛实验;1.9.1.9分散稳定性;1.9.1.10持久起泡性;1.9.1.11热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、湿筛实验、分散稳定性等应符合产品质量规格规定。1.9.2乳粉剂产品理化性质项目应涉及:1.9.2.1外观(颜色、物态、气味);1.9.2.2密度;1.9.2.3氧化/还原性;1.9.2.4对包装材料腐蚀性;1.9.2.5爆炸性;1.9.2.6固体可燃性。1.10 乳粒剂(EG)1.10.1乳粒剂产品质量规格应涉及:1.10.1.1外观;1.10.1.2有效成分含量;1.10.1.3有关杂质含量;1.10.1.4其她限制性组分含量;1.10.1.5水分;1.10.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.10.1.7润湿时间;1.10.1.8湿筛实验;1.10.1.9分散稳定性;1.10.1.10持久起泡性;1.10.1.11粉尘;1.10.1.12耐磨性;1.10.1.13热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、润湿时间、湿筛实验、分散稳定性、粉尘、耐磨性等应符合产品质量规格规定。1.10.2乳粒剂产品理化性质项目应涉及:1.10.2.1外观(颜色、物态、气味);1.10.2.2密度;1.10.2.3氧化/还原性;1.10.2.4对包装材料腐蚀性;1.10.2.5爆炸性;1.10.2.6固体可燃性。1.11水分散粒剂(WG)1.11.1水分散粒剂产品质量规格应涉及:1.11.1.1外观;1.11.1.2有效成分含量;1.11.1.3有关杂质含量;1.11.1.4其她限制性组分含量;1.11.1.5水分;1.11.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;1.11.1.7悬浮率(对于水溶性袋包装产品,测试样品应为农药产品与包装袋混合物,样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋比率相似);1.11.1.8湿筛实验;1.11.1.9分散性;1.11.1.10湿润时间;1.11.1.11持久起泡性(对于水溶性袋包装产品,测试样品应为农药产品与包装袋混合物,样品质量比应与实际使用时内容物与包装袋比率相似);1.11.1.12粉尘;1.11.1.13耐磨性;1.11.1.14包装袋溶解性(仅合用于采用水溶性袋包装时);1.11.1.15热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、湿筛实验、分散性、粉尘、耐磨性应符合产品质量规格规定。注:采用水溶性袋包装时,热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸碱度或pH值、悬浮率、分散性、包装袋溶解性应符合产品质量规格规定。1.11.2水分散粒剂产品理化性质项目应涉及:1.11.2.1外观(颜色、物态、气味);1.11.2.2密度;1.11.2.3氧化/还原性;1.11.2.4对包装材料腐蚀性;1.11.2.5爆炸性;1.11.2.6固体可燃性实验。2 液体制剂2.1超低容量液剂(UL)2.1.1超低容量液剂产品质量规格应涉及:2.1.1.1外观;2.1.1.2有效成分含量;2.1.1.3有关杂质含量;2.1.1.4其她限制性组分含量;2.1.1.5水分;2.1.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.1.1.7粘度;2.1.1.8低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;2.1.1.9热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值等应符合产品质量规格规定。2.1.2超低容量液剂产品理化性质项目应涉及:2.1.2.1外观(颜色、物态、气味);2.1.2.2密度;2.1.2.3粘度;2.1.2.4氧化/还原性;2.1.2.5对包装材料腐蚀性;2.1.2.6爆炸性;2.1.2.7闪点。2.2 可分散液剂(DC)2.2.1可分散液剂产品质量规格应涉及:2.2.1.1外观;2.2.1.2有效成分含量;2.2.1.3有关杂质含量;2.2.1.4其她限制性组分含量;2.2.1.5水分;2.2.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.2.1.7分散稳定性;2.2.1.8湿筛实验;2.2.1.9持久起泡性;2.2.1.10低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;2.2.1.11热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、分散稳定性等应符合产品质量规格规定。2.2.2可分散液剂产品理化性质项目应涉及:2.2.2.1外观(颜色、物态、气味);2.2.2.2密度;2.2.2.3粘度;2.2.2.4氧化/还原性;2.2.2.5对包装材料腐蚀性;2.2.2.6爆炸性;2.2.2.7闪点。2.3可分散油悬浮剂(OD)2.3.1可分散油悬浮剂产品质量规格应涉及:2.3.1.1外观;2.3.1.2有效成分含量;2.3.1.3有关杂质含量;2.3.1.4其她限制性组分含量;2.3.1.5水分;2.3.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.3.1.7分散稳定性;2.3.1.8倾倒性;2.3.1.9持久起泡性;2.3.1.10湿筛实验;2.3.1.11低温稳定性:储后分散稳定性、湿筛实验等应符合产品质量规格规定;2.3.1.12热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、分散稳定性、倾倒性、湿筛实验等应符合产品质量规格规定。2.3.2可分散油悬浮剂产品理化性质项目应涉及:2.3.2.1外观(颜色、物态、气味);2.3.2.2密度;2.3.2.3粘度;2.3.2.4氧化/还原性;2.3.2.5对包装材料腐蚀性;2.3.2.6爆炸性;2.3.2.7闪点。2.4 可溶胶剂(GW)2.4.1可溶胶剂产品质量规格应涉及:2.4.1.1外观;2.4.1.2有效成分含量;2.4.1.3有关杂质含量;2.4.1.4其她限制性组分含量;2.4.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.4.1.6持久起泡性;2.4.1.7稀释稳定性;2.4.1.8低温稳定性:外观、稀释稳定性等应符合产品质量规格规定。2.4.1.9热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、稀释稳定性等应符合产品质量规格规定。2.4.2可溶胶剂产品理化性质项目应涉及:2.4.2.1外观(颜色、物态、气味);2.4.2.2密度;2.4.2.3粘度;2.4.2.4氧化/还原性;2.4.2.5对包装材料腐蚀性;2.4.2.6爆炸性;2.4.2.7闪点。2.5 可溶液剂(SL)2.5.1可溶液剂产品质量规格应涉及:2.5.1.1外观;2.5.1.2有效成分含量;2.5.1.3有关杂质含量;2.5.1.4其她限制性组分含量;2.5.1.5水分(不合用于水基剂型);2.5.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.5.1.7稀释稳定性;2.5.1.8持久起泡性;2.5.1.9低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;2.5.1.10热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、稀释稳定性等应符合产品质量规格规定。2.5.2可溶液剂产品理化性质项目应涉及:2.5.2.1外观(颜色、物态、气味);2.5.2.2密度;2.5.2.3粘度;2.5.2.4氧化/还原性;2.5.2.5对包装材料腐蚀性;2.5.2.6爆炸性;2.5.2.7闪点。2.6 乳油(EC)2.6.1乳油产品质量规格应涉及:2.6.1.1外观;2.6.1.2有效成分含量;2.6.1.3有关杂质含量;2.6.1.4其她限制性组分含量;2.6.1.5水分;2.6.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.6.1.7乳液稳定性;2.6.1.8持久起泡性;2.6.1.9低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;2.6.1.10热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、乳液稳定性等应符合产品质量规格规定。2.6.2 乳油产品理化性质项目应涉及:2.6.2.1外观(颜色、物态、气味);2.6.2.2密度;2.6.2.3粘度;2.6.2.4氧化/还原性;2.6.2.5对包装材料腐蚀性;2.6.2.6爆炸性;2.6.2.7闪点。2.7 水乳剂(EW)2.7.1水乳剂产品质量规格应涉及:2.7.1.1外观;2.7.1.2有效成分含量;2.7.1.3有关杂质含量;2.7.1.4其她限制性组分含量;2.7.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.7.1.6乳液稳定性;2.7.1.7倾倒性;2.7.1.8持久起泡性;2.7.1.9低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;2.7.1.10热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、乳液稳定性等应符合产品质量规格规定。2.7.2 水乳剂产品理化性质项目应涉及:2.7.2.1外观(颜色、物态、气味);2.7.2.2密度;2.7.2.3粘度;2.7.2.4氧化/还原性;2.7.2.5对包装材料腐蚀性;2.7.2.6爆炸性;2.7.2.7闪点。2.8 微囊悬浮剂(CS)2.8.1微囊悬浮剂产品质量规格应涉及:2.8.1.1外观;2.8.1.2有效成分含量;2.8.1.3游离有效成分含量(以≤%表达);2.8.1.4有关杂质含量;2.8.1.5其她限制性组分含量;2.8.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.8.1.7有效成分释放速率(合用于缓释剂);2.8.1.8湿筛实验;2.8.1.9悬浮率;2.8.1.10自发分散性;2.8.1.11倾倒性;2.8.1.12持久起泡性;2.8.1.13冻融稳定性:储后游离有效成分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、悬浮率、自发分散性、倾倒性等应符合产品质量规格规定;2.8.1.14热储稳定性:储后有效成分、游离有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、悬浮率、自发分散性、倾倒性等应符合产品质量规格规定。2.8.2微囊悬浮剂产品理化性质项目应涉及:2.8.2.1外观(颜色、物态、气味);2.8.2.2密度;2.8.2.3粘度;2.8.2.4氧化/还原性;2.8.2.5对包装材料腐蚀性;2.8.2.6爆炸性;2.8.2.7闪点。2.9 微囊悬浮-水乳剂(ZW)2.9.1微囊悬浮-水乳剂产品质量规格应涉及:2.9.1.1外观;2.9.1.2有效成分含量;2.9.1.3游离有效成分含量(以≤%表达);2.9.1.4有关杂质含量;2.9.1.5其她限制性组分含量;2.9.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.9.1.7有效成分释放速率(合用于缓释剂);2.9.1.8湿筛实验;2.9.1.9分散稳定性;2.9.1.10倾倒性;2.9.1.11持久起泡性;2.9.1.12冻融稳定性:储后游离有效成分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、分散稳定性、倾倒性等应符合产品质量规格规定;2.9.1.13热储稳定性:储后有效成分、游离有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、分散稳定性、倾倒性等应符合产品质量规格规定。2.9.2微囊悬浮-水乳剂产品理化性质项目应涉及:2.9.2.1外观(颜色、物态、气味);2.9.2.2密度;2.9.2.3粘度;2.9.2.4氧化/还原性;2.9.2.5对包装材料腐蚀性;2.9.2.6爆炸性;2.9.2.7闪点。2.10 微囊悬浮-悬浮剂(ZC)2.10.1微囊悬浮-悬浮剂产品质量规格应涉及:2.10.1.1外观;2.10.1.2有效成分含量;2.10.1.3游离有效成分含量(以≤%表达);2.10.1.4有关杂质含量;2.10.1.5其她限制性组分含量;2.10.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.10.1.7有效成分释放速率(合用于缓释剂);2.10.1.8湿筛实验;2.10.1.9悬浮率;2.10.1.10自发分散性;2.10.1.11倾倒性;2.10.1.12持久起泡性;2.10.1.13冻融稳定性:储后游离有效成分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、悬浮率、自发分散性、倾倒性等应符合产品质量规格规定;2.10.1.14热储稳定性:储后有效成分、游离有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、悬浮率、自发分散性、倾倒性等应符合产品质量规格规定。2.10.2微囊悬浮-悬浮剂产品理化性质项目应涉及:2.10.2.1外观(颜色、物态、气味);2.10.2.2密度;2.10.2.3粘度;2.10.2.4氧化/还原性;2.10.2.5对包装材料腐蚀性;2.10.2.6爆炸性;2.10.2.7闪点。2.11 微囊悬浮-悬乳剂(ZE)2.11.1微囊悬浮-悬乳剂产品质量规格应涉及:2.11.1.1外观;2.11.1.2有效成分含量;2.11.1.3游离有效成分含量(以≤%表达);2.11.1.4有关杂质含量;2.11.1.5其她限制性组分含量;2.11.1.6酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.11.1.7有效成分释放速率(合用于缓释剂);2.11.1.8湿筛实验;2.11.1.9分散稳定性;2.11.1.10倾倒性;2.11.1.11持久起泡性;2.11.1.12冻融稳定性;2.11.1.13热储稳定性:储后有效成分、游离有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸碱度或pH值、湿筛实验、分散稳定性、倾倒性等应符合产品质量规格规定。2.11.2微囊悬浮-悬乳剂产品理化性质项目应涉及:2.11.2.1外观(颜色、物态、气味);2.11.2.2密度;2.11.2.3粘度;2.11.2.4氧化/还原性;2.11.2.5对包装材料腐蚀性;2.11.2.6爆炸性;2.11.2.7闪点。2.12 微乳剂(ME)2.12.1微乳剂产品质量规格应涉及:2.12.1.1外观;2.12.1.2有效成分含量;2.12.1.3有关杂质含量;2.12.1.4其她限制性组分含量;2.12.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.12.1.6乳液稳定性;2.12.1.7持久起泡性;2.12.1.8低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;2.12.1.9热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、乳液稳定性等应符合产品质量规格规定。2.12.2微乳剂产品理化性质项目应涉及:2.12.2.1外观(颜色、物态、气味);2.12.2.2密度;2.12.2.3粘度;2.12.2.4氧化/还原性;2.12.2.5对包装材料腐蚀性;2.12.2.6爆炸性;2.12.2.7闪点。2.13悬浮剂(SC)2.13.1悬浮剂产品质量规格应涉及:2.13.1.1外观;2.13.1.2有效成分含量;2.13.1.3有关杂质含量;2.13.1.4其她限制性组分含量;2.13.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.13.1.6倾倒性;2.13.1.7悬浮率;2.13.1.8湿筛实验;2.13.1.9持久起泡性;2.13.1.10低温稳定性:储后悬浮率和湿筛实验等应符合产品质量规格规定;2.13.1.11热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、倾倒性、悬浮率、湿筛实验等应符合产品质量规格规定。2.13.2悬浮剂产品理化性质项目应涉及:2.13.2.1外观(颜色、物态、气味);2.13.2.2密度;2.13.2.3粘度;2.13.2.4氧化/还原性;2.13.2.5对包装材料腐蚀性;2.13.2.6爆炸性;2.13.2.7闪点。2.14悬乳剂(SE)2.14.1悬乳剂产品质量规格应涉及:2.14.1.1外观;2.14.1.2有效成分含量;2.14.1.3有关杂质含量;2.14.1.4其她限制性组分含量;2.14.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.14.1.6湿筛实验;2.14.1.7分散稳定性;2.14.1.8倾倒性;2.14.1.9持久起泡性;2.14.1.10低温稳定性:储后酸/碱度或pH值、湿筛实验、分散稳定性等应符合产品质量规格规定;2.14.1.11热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、分散稳定性、倾倒性等应符合产品质量规格规定。2.14.2悬乳剂产品理化性质项目应涉及:2.14.2.1外观(颜色、物态、气味);2.14.2.2密度;2.14.2.3粘度;2.14.2.4氧化/还原性;2.14.2.5对包装材料腐蚀性;2.14.2.6爆炸性;2.14.2.7闪点。2.15 油剂(OL)2.15.1油剂产品质量规格应涉及:2.15.1.1外观;2.15.1.2有效成分含量;2.15.1.3有关杂质含量;2.15.1.4其她限制性组分含量;2.15.1.5水分;2.15.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;2.15.1.7与烃类油相混性;2.15.1.8低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;2.15.1.9热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、与烃类油相混性等应符合产品质量规格规定。2.15.2油剂产品理化性质项目应涉及:2.15.2.1外观(颜色、物态、气味);2.15.2.2密度;2.15.2.3粘度;2.15.2.4氧化/还原性;2.15.2.5对包装材料腐蚀性;2.15.2.6与非极性有机溶剂混溶性;2.15.2.7爆炸性;2.15.2.8闪点。3 种子解决制剂本原则未考虑种子解决制剂对种子发芽率影响,种子解决制剂普通含警戒色。3.1 悬浮种衣剂(FSC)3.1.1 悬浮种衣剂产品质量规格应涉及:3.1.1.1外观;3.1.1.2有效成分含量;3.1.1.3有关杂质含量;3.1.1.4其她限制性组分含量;3.1.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;3.1.1.6粘度;3.1.1.7湿筛实验;3.1.1.8悬浮率;3.1.1.9成膜时间;3.1.1.10包衣均匀度;3.1.1.11包衣脱落率;3.1.1.12低温稳定性:储后悬浮率和粘度等应符合产品质量规格规定;3.1.1.13热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、悬浮率应符合产品质量规格规定。3.1.2悬浮种衣剂产品理化性质项目应涉及:3.1.2.1外观(颜色、物态、气味);3.1.2.2密度;3.1.2.3粘度;3.1.2.4氧化/还原性;3.1.2.5对包装材料腐蚀性;3.1.2.6爆炸性;3.1.2.7闪点。3.2 种子解决干粉剂(DS)3.2.1 种子解决干粉剂产品质量规格应涉及:3.2.1.1外观;3.2.1.2有效成分含量;3.2.1.3有关杂质含量;3.2.1.4其她限制性组分含量;3.2.1.5水分;3.2.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;3.2.1.7干筛实验;3.2.1.8附着性;3.2.1.9热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、干筛实验、附着性等应符合产品质量规格规定。3.2.2 种子解决干粉剂产品理化性质项目应涉及:3.2.2.1外观(颜色、物态、气味);3.2.2.2密度;3.2.2.3氧化/还原性;3.2.2.4对包装材料腐蚀性;3.2.2.5爆炸性;3.2.2.6固体可燃性实验。3.3 种子解决可分散粉剂(WS)3.3.1 种子解决可分散粉剂产品质量规格应涉及:3.3.1.1外观;3.3.1.2有效成分含量;3.3.1.3有关杂质含量;3.3.1.4其她限制性组分含量;3.3.1.5水分;3.3.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;3.3.1.7湿筛实验;3.3.1.8润湿时间;3.3.1.9持久起泡性;3.3.1.10附着性;3.3.1.11热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、湿筛实验、附着性等应符合产品质量规格规定。3.3.2 种子解决可分散粉剂产品理化性质项目应涉及:3.3.2.1外观(颜色、物态、气味);3.3.2.2密度;3.3.2.3氧化/还原性;3.3.2.4对包装材料腐蚀性;3.3.2.5爆炸性;3.3.2.6固体可燃性实验。3.4 种子解决乳剂(ES)3.4.1种子解决乳剂产品质量规格应涉及:3.4.1.1外观;3.4.1.2有效成分含量;3.4.1.3有关杂质含量;3.4.1.4其她限制性组分含量;3.4.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;3.4.1.6乳液稳定性;3.4.1.7持久起泡性;3.4.1.8附着性;3.4.1.9低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;3.4.1.10热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、乳液稳定性、附着性等应符合产品质量规格规定。3.4.2种子解决乳剂产品理化性质项目应涉及:3.4.2.1外观(颜色、物态、气味);3.4.2.2密度;3.4.2.3粘度;3.4.2.4氧化/还原性;3.4.2.5对包装材料腐蚀性;3.4.2.6爆炸性;3.4.2.7闪点。3.5 种子解决悬浮剂(FS)3.5.1种子解决悬浮剂产品质量规格应涉及:3.5.1.1外观;3.5.1.2有效成分含量;3.5.1.3有关杂质含量;3.5.1.4其她限制性组分含量;3.5.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;3.5.1.6附着性;3.5.1.7倾倒性;3.5.1.8湿筛实验;3.5.1.9悬浮率;3.5.1.10持久起泡性;3.5.1.11低温稳定性:储后湿筛实验等应符合产品质量规格规定;3.5.1.12热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、倾倒性、湿筛实验、悬浮率、附着性等应符合产品质量规格规定。3.5.2种子解决悬浮剂产品理化性质项目应涉及:3.5.2.1外观(颜色、物态、气味);3.5.2.2密度;3.5.2.3粘度;3.5.2.4氧化/还原性;3.5.2.5对包装材料腐蚀性;3.5.2.6爆炸性;3.5.2.7闪点。3.6种子解决液剂(LS)3.6.1种子解决液剂产品质量规格应涉及:3.6.1.1外观;3.6.1.2有效成分含量;3.6.1.3有关杂质含量;3.6.1.4其她限制性组分含量;3.6.1.5水分;3.6.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;3.6.1.7稀释稳定性;3.6.1.8附着性;3.6.1.9低温稳定性:储后离心管底部离析物体积不不不大于0.3mL;3.6.1.10热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、稀释稳定性、附着性等应符合产品质量规格规定。3.6.2 种子解决液剂产品理化性质项目应涉及:3.6.2.1外观(颜色、物态、气味);3.6.2.2密度;3.6.2.3粘度;3.6.2.4氧化/还原性;3.6.2.5对包装材料腐蚀性;3.6.2.6爆炸性;3.6.2.7闪点。4 其她制剂4.1长效防蚊帐(LN)4.1.1长效防蚊帐产品质量规格应涉及:4.1.1.1外观;4.1.1.2有效成分含量(以g/kg表达);4.1.1.3增效剂含量(以g/kg表达);4.1.1.4有关杂质含量;4.1.1.5其她限制性组分含量;4.1.1.6有效成分保存指数或释放指数;4.1.1.7增效剂保存指数或释放指数;4.1.1.8网孔大小(以孔/cm2表达);4.1.1.9缩水率;4.1.1.10破裂强度;4.1.1.11可燃性;4.1.1.12织物重量;4.1.1.13拉伸强度;4.1.1.14热储稳定性:储后有效成分、增效剂、有关杂质、其她限制性组分含量、有效成分和增效剂保存系数或释放指数、缩水率、破裂强度等应符合产品质量规格规定。4.1.2长效防蚊帐产品理化性质项目应涉及:4.1.2.1外观(颜色、物态、气味);4.1.2.2对包装材料腐蚀性;4.1.2.3固体可燃性(按纺织品规定)。4.2 电热蚊香片(MV)4.2.1 电热蚊香片产品质量规格应涉及:4.2.1.1外观;4.2.1.2有效成分含量(以mg/片表达);4.2.1.3有关杂质含量;4.2.1.4其她限制性组分含量;4.2.1.5挥发速率;4.2.1.6热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量等应符合产品质量规格规定。4.2.2 电热蚊香片产品理化性质项目应涉及:4.2.2.1外观(颜色、物态、气味);4.2.2.2对包装材料腐蚀性;4.2.2.3固体相对自燃温度。4.3 电热蚊香液(LV)4.3.1电热蚊香液产品质量规格应涉及:4.3.1.1外观;4.3.1.2有效成分含量;4.3.1.3有关杂质含量;4.3.1.4其她限制性组分含量;4.3.1.5挥发速率;4.3.1.6最低持效期;4.3.1.7热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量等应符合产品质量规格规定。4.3.2 电热蚊香液产品理化性质项目应涉及:4.3.2.1外观(颜色、物态、气味);4.3.2.2密度;4.3.2.3对包装材料腐蚀性;4.3.2.4爆炸性;4.3.2.5闪点。4.4 饵剂(RB)4.4.1饵剂产品质量规格应涉及:4.4.1.1外观;4.4.1.2有效成分含量;4.4.1.3有关杂质含量;4.4.1.4其她限制性组分含量;4.4.1.5水分或干燥减量;4.4.1.6热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量等应符合产品质量规格规定。4.4.2 饵剂产品理化性质项目应涉及:4.4.2.1外观(颜色、物态、气味);4.4.2.2对包装材料腐蚀性;4.4.2.3燃烧性(依照不同物态选取恰当测定办法)。4.5 浓饵剂(CB)4.5.1浓饵剂产品质量规格应涉及:4.5.1.1外观;4.5.1.2有效成分含量;4.5.1.3有关杂质含量;4.5.1.4其她限制性组分含量;4.5.1.5其她技术指标(视产品构成和加工办法拟定);4.5.1.6热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量等应符合产品质量规格规定。4.5.2 浓饵剂产品理化性质项目应涉及:4.5.2.1外观(颜色、物态、气味);4.5.2.2对包装材料腐蚀性;4.5.2.3燃烧性(依照不同物态选取恰当测定办法)。4.6 气体制剂(GA)4.6.1气体制剂产品质量规格应涉及:4.6.1.1外观(普通指包装外观);4.6.1.2有效成分含量;4.6.1.3有关杂质含量;4.6.1.4其她限制性组分含量;4.6.1.5内压力。4.6.2 气体制剂产品理化性质项目应涉及:4.6.2.1外观(颜色、物态、气味);4.6.2.2对包装材料腐蚀性;4.6.2.3爆炸性;4.6.2.4气体可燃性。4.7 驱蚊花露水(RW)4.7.1驱蚊花露水产品质量规格应涉及:4.7.1.1外观;4.7.1.2有效成分含量;4.7.1.3有关杂质含量;4.7.1.4其她限制性组分含量;4.7.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;4.7.1.6热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值等应符合产品质量规格规定。4.7.2 驱蚊花露水产品理化性质项目应涉及:4.7.2.1外观(颜色、物态、气味);4.7.2.2密度;4.7.2.3对包装材料腐蚀性;4.7.2.4爆炸性;4.7.2.5闪点。4.8 气雾剂(AE)4.8.1气雾剂产品质量规格应涉及:4.8.1.1外观(普通指包装外观);4.8.1.2有效成分含量;4.8.1.3有关杂质含量;4.8.1.4其她限制性组分含量;4.8.1.5水分(醇剂、水基气雾剂可不制定此项控制项目);4.8.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴(合用于水基或醇基气雾剂);4.8.1.7内压力(30±2℃);4.8.1.8净含量;4.8.1.9雾化率;4.8.1.10喷出速率;4.8.1.11热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、喷出速率等应符合产品质量规格规定。4.8.2 气雾剂产品理化性质项目应涉及:4.8.2.1外观(颜色、物态、气味);4.8.2.2对包装材料腐蚀性;4.8.2.3气雾剂可燃性。4.9 驱蚊液(RQ)4.9.1驱蚊液产品质量规格应涉及:4.9.1.1外观;4.9.1.2有效成分含量;4.9.1.3有关杂质含量;4.9.1.4其她限制性组分含量;4.9.1.5酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;4.9.1.6粘度;4.9.1.7热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值等应符合产品质量规格规定。4.9.2 驱蚊液产品理化性质项目应涉及:4.9.2.1外观(颜色、物态、气味);4.9.2.2密度;4.9.2.3对包装材料腐蚀性;4.9.2.4爆炸性;4.9.2.5闪点。4.10 蚊香(MC)4.10.1蚊香产品质量规格应涉及:4.10.1.1外观;4.10.1.2有效成分含量;4.10.1.3有关杂质含量;4.10.1.4其她限制性组分含量;4.10.1.5水分;4.10.1.6盘平均质量;4.10.1.7双盘分离度;4.10.1.8持续燃点时间;4.10.1.9抗折力或盘强度;4.10.1.10热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、双盘分离度、持续燃点时间、抗折力或盘强度应符合产品质量规格规定。4.10.2 蚊香产品理化性质项目应涉及:4.10.2.1外观(颜色、物态、气味);4.10.2.2对包装材料腐蚀性;4.10.2.3爆炸性。4.11烟剂(FU)4.11.1烟剂产品质量规格应涉及:4.11.1.1外观;4.11.1.2有效成分含量;4.11.1.3有关杂质含量;4.11.1.4其她限制性组分含量;4.11.1.5水分;4.11.1.6酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范畴;4.11.1.7成烟率;4.11.1.8自燃温度;4.11.1.9发烟时间;4.11.1.10热储稳定性:储后有效成分、有关杂质、其她限制性组分含量、酸/碱度或pH值、成烟率等应符合产品质量规格规定。4.11.2烟剂产品理化性质项目应涉及:4.11.2.1外观(颜色、物态、气味);4.11.2.2氧化/还原性;4.11.2.3对包装材料腐蚀性;4.11.2.4爆炸性。
本文档为【农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质优质项目概述】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: 免费 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
is_997338
暂无简介~
格式:doc
大小:200KB
软件:Word
页数:0
分类:建筑/施工
上传时间:2019-05-18
浏览量:0