PagePAGE1of3口服固体车间瓶装岗位工作职责1.目的
规范
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口服固体车间瓶装岗位的工作内容、责任及权限。范围适用于口服固体车间瓶装岗位。3.内容3.1.岗位名称:口服固体车间瓶装岗位。3.2.直接主管:车间主任。3.3.下属岗位:无。3.4.岗位性质:负责口服固体车间瓶装岗位的全过程。3.5.权限:对瓶装岗位所出现的异常情况有权上报车间主任,对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序,对瓶装岗位产出的不合格品有权限制流入下道工序。3.6.工作要求3.6.1.医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业
培训
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并取得上岗证。3.6.2.具有从事药品生产的相关工作经验,熟悉药品生产的工作
流程
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。3.6.3.具有较强的专业知识和组织协调能力,具有良好的职业道德和敬业精神。3.7.工作内容3.7.1.严格按照《口服固体车间瓶装岗位
标准
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操作
规程
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》操作。3.7.2.检查温湿度及压差是否符合GMP要求。3.7.3.在分装前认真确认是否有清场标志,有无上批遗留物料。3.7.4.严格按工艺要求安装好模具。3.7.5.严格按工艺要求控制装量差异。3.7.6.检查瓶子封口的密封性。3.7.7.认真如实填好批生产记录和辅助记录。3.7.8.做好清场工作,保持操作间清洁卫生,更换相应的标签。3.8.责任3.8.1.对严格按照《进出十万级洁净区更衣标准操作规程》进行更衣负责。3.8.2.对本岗位不发生错药、混药、异物混入负责。3.8.3.对严格按工艺要求控制装量差异和瓶子封口的密封性负责。3.8.4.对半成品的质量负责。直接主管签名、日期员工签名、日期