案例讨论一、研究目的、背景和合理性研究假设无效假设二、研究的总体和样本大小所涉及的分母应当是“全部有人工流产史(病例)或没有人工流产史(对照)的妇女”,或者是这两者的适当的样本。本研究只陈述了一个
标准
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,即1971年在QC医院登记的分娩妇女。没有确定抽样方式和样本代表性。虽然病例和对照按年龄配比,但在许多可能影响妊娠结局的变量方面没有可比性。在医生、病人及其疾病、社会和经济状况等方面存在高度选择偏倚。二、研究的总体和样本大小实行人工流产主要是在现在有孩子的母亲中进行,目的是为了减少家庭人口或控制出生间隔。但是,作者采用的病例,91%是现在无子女的妇女,这些妇女一旦从原来不想要孩子到现在想要孩子,他们怀孕后必定尽量寻求较好的医学照顾。作者未能从多方面来选择调查对象,而只从一个医院选择,这就难以代表一般人群。样本大小应根据适当的原则确定。本次调查91例病例,样本太小,将影响正确的作出结论。三、有关队列研究
设计
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变量选择问题研究人工流产的后遗症,采用队列研究是最好的方法。本文研究中设计到人工流产时采用器械扩宫术带来不可逆性的改变,这就会引起扩宫手术手法上的争论。这个问题要调查清楚地话,除非查阅外科手术
记录
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,然而,本研究在这方面却没有可以利用的资料;即使扩宫可能引起宫颈损伤,但从人工流产到下次妊娠之间这期间,损伤可能得到回复,这也会影响妊娠的结局。这一点作者应当考虑。作者报告的8例发生晚期自然流产的妇女,在施行人工流产时间上(妊娠16-33周)和上次人工流产到后来妊娠之间的间隔(2-14年),都存在很大波动,这样就难以代表一个确定的队列特征。四、资料的完整性本报告对病例和对照两组自然流产率的估计可能是不正确的,因为调查资料不完整:妇女可能在登记日期之前已发生过自然流产自然流产也可能发生在登记日期之后,在其他医院(不是在QC医院)作了处理;同样,有的妇女可能在不同的医院完成足月产这些因素会影响到病例或对照组的自然流产率被夸大或缩小四、资料的完整性在登记调查时,参加试验者回答的准确性(或真实性)也是一个重要的影响因素:可能有的人否认她做过人工流产,那么就可能被错分到对照组中去五、病例和对照观察的期限是否相等该报告的资料并未表明两组观察期长短。如两组观察期不等,则理论上或统计学上可比性存在问题。六、“妊娠期的三个月”划分作为危险间隔指标的价值孕期和预产期都是根据末次月经确定的,并以此作为受孕期的标志,这种假定是不精确的。又因为妊娠是一个连续的过程,所以认为分作孤立的“三个月”是武断和不适当的,难以作为准确测量单位。因此,有必要重新检查本资料两组自然流产的数据,其修正统计表见表2。表2人工流产与自然流产关系观察数自然流产合计早期(头三个月)晚期(中三个月)病例组(曾做人工流产)91088对照组(未做人工流产)91415六、“妊娠期的三个月”划分作为危险间隔指标的价值还有可能的情况是,怀孕年龄较年轻的妇女,其妊娠期的确定较怀孕年龄较大的妇女准确,但该报告中,病例和对照都缺乏这方面的资料。七、人工流产的背景因素本文没有提供关于先前做人工流产的背景资料,这种背景情况将影响到后来妊娠期发生流产的易感倾向。八、关于论文的讨论和结论由于该研究在设计方面暴露出的许多问题,所以本次研究结果同其他研究作出比较和解释是困难的。因此,重新检查这篇资料和作深入的队列研究是必要的。