IATF16949汽车行业质量管理体系标准

IATF16949汽车行业质量管理体系 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 解读 ★IATF 16949:2016 ISO/TS16949标准制定的背景★International Automotive Task Force，IATF）在国际第一版标准最初由国际汽车推动小组（ 标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于 业供应链中的不同评估与认证体系。 ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上， 版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。 组，开发了ISO/TS 169491999年，旨在协调和统一全球汽车行并于2002年和2009年随着ISO 9001:20002014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。 IATF 16949标准的消息。 的架构和要求改版的设计规范，以保持和2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。新版 保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的IATF 16949:2016ISO/TS 16949:2009将和ISO 9001:2015版标准。 此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★ IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009 准是在ISO 9001:2015版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。★IATF 16949:2016的主要内容及适用范围★ IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和 商和零部件供应商都适用。/或维修零件的制造现场，汽车制造―汽车‖包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。 支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。IATF 16949:2016 ★ISO 9001:2015 01 了解组织及其环境，了解相关方的需求 组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境。宏观环境包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 等。 组织分析内外部环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。 02 基于风险的思维 组织应识别出任何可能影响组织持续经营的风险，并基于此做出应对措施。标准对风险的管理体现了的主要内容涉及ISO 9001:2015★基础部分的要求和汽车行业的特殊要求部分。基础要求相关部分的变化 P-D-C-A的思路： ? 第4章：要求组织确定影响其目标的相关风险； ? 第5章：要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容； ? 第6章：要求组织采取行动，识别风险和机会； ? 第8章：要求组织在实施过程中关注风险和机会； ? 第9章：要求组织监视、测量和评价机会和风险； ? 第10 章：要求组织响应风险中的变化和改进。 组织应持续进行风险分析，至少要包括：潜在和实际的召回、市场退货和维修、抱怨、废弃和所有的返工。组织应根据风险和影响顾客的情况定义应急 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 。 ★IATF 16949:2016 01 新增加的汽车行业特殊要求★ 与安全相关的零件和过程的要求 组织应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品生产过程，其应包括但不仅限于： ? 产品安全要求相关的法律法规的识别 ? 关于法律法规要求的客户通知 ? 客户要求的识别 ? 设计FMEA 的客户特别批准 ? 产品安全特性的识别 ? 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制 ? 控制计划和过程 ? 反应计划的定义 ? 识别责任，明确问题升级过程和信息的流程，包括高层管理者和客户的通知 ? 人员特别培训包括产品安全相关过程 ? 产品或过程的变化需在执行前被批准，包括过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价 ? 将产品安全要求传递到分包方，包括客户指定的供应商 ? 至少保证供应链的批次追溯 ? 新产品引进的经验教训 02 加强产品可追溯性的要求以支持最新法规监管的变化 ? 组织应对汽车产品相关的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析，基于对员工、顾客和消费者的风险等级或失效严重程度，制定可追溯性策略，并文件化。 ? 这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯体系、过程和方法。 03 含内置软件的产品的要求 ? 设计输入中包含了内置软件的要求 ? 要求内置软件的供应商实施软件质量保证系统，并提供自我评估的证据 ? 在供应商处实施SPICE标准的审核（Automotive SPICE，称为―软件过程改进和能 ，即‖ISO/IEC 15504 软件过程评估PFMEA 的特别批准力测定Software Process Improvement and Capability Determination 的国际标准） 04 保修管理过程，包含处理NTF（no trouble found）以及汽车行业指南的使用 ? 实施保修管理过程，采用行业规范或顾客要求 ? 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未发现问题）的处理 –某些产品可能存在问题而导致不合格，但这些问题不能准确的复现 –确保产品未知问题（包括一些间歇性的问题）的发现、使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致、帮助组织改进测试检验技术及为未来处理留下证据。 05 解释了下一级供应商管理及开发的要求 ? 增加了较多潜在供应商选择的要求，旨在减少获证组织额外的顾客特殊要求。 ? 进一步明确第二方审核的要求；如供应商获得 ? 增强供应商绩效监控，推动供应商的持续改善。 06 增加了企业责任的要求 ? 组织应定义和实施员工行为准则的政策， 中社会和环境绩效方面的商业信誉 07 整合了部分OEM顾客特殊要求以及道德规范问题汇报升级的政策, 其目的是确保在整个供应链IATF 16949第三方认证，可减少二方审核的范围。 ★IATF 16949:2016发布后，企业应关注的方面★ 新版标准发布后，企业应该从几个方面做准备： （1）了解新标准的要求：学习、理解标准要求是一切的起点， 培训课程等； （2）进行差距分析：详细评估并列出目前体系与新标准的差距，包括文件、能力、运行和实际运行记录等各方面的差距； （3）制定转换计划：每项差距都需要行动，逐一安排计划，包括明确职责、预期输出、设定时间进度等； （4）标准实施：包括修改文件、发放、按新要求实施、保留运行记录、监控、内部审核、管理评审、持续改进等； （5）申请转换审核：标准转换工作并非一日之功，而是一个全员参与的过程，需要一段时间的准备、导入和实施。一切准备就绪之后，就可以直接联络认证公司开始相应的审核工作。应尽早计划，可选择参加新版标准的研讨会、 ★IATF 16949:2016的具体实施时间★ IATF 16949:2016 ISO/TS 16949:2009第一版标准已于10月1日发布并正式生效。获证组织应基于当前审核周期内已确定的审核安排（如在当前的监督审核或再认证审 新标准的转换审核。自2017年10月1日起，所有审核都将开始按照IATF 核中）进行IATF 16949:2016 16949:2016进行。 新版标准的转换活动包括：转换审核、不符合项管理、认证决定、证书发放四个方面。 所有具备ISO/TS 16949:2009认证的组织需要在2018年9月14日前完成新版标准的转换活动。IATF16949:2016标准新增加的内容 IATF 16949：2016版标准较ISO/TS 16949：2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入 风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF 16949：2016标准较ISO 9001：2015版标准 IATF16949：2016中增加的内也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就 容做简要介绍。 4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充 组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。 4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。 4.4.1.1 产品安全 组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于： a)识别法定和监管有关的产品安全要求； b）通知顾客上述要求； c）顾客要求的识别 d）设计FMEA的特殊审批； e）识别产品安全特性； f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性； g）特别批准的控制计划和过程FMEA； h）定义反应计划； i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知； j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训； k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l）关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源； m）至少：在整个供应链的可追溯性； n）针对新产品介绍的经验教训。 5.1.1.1 企业责任 组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（―whistle－blower policy），目的是保证供应‖链的社会和环境绩效。 5.1.1.3 过程所有者 最高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。 6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。 注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。 6.1.2.2 应急计划 …..e）定期测试应急计划的有效性，包括模拟； 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划－补充 最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。 7.2.1.1 在职培训 对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。 7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。 生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。 8.2.1.2 顾客沟通－培训 组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指定的培训，包括但不仅限于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台。 8.2.2.1 产品和服务要求的确定－补充 这些要求应包括已识别的回收利用、环境影响及特性，作为组织的产品及制造过程的知识。 要符合8.2.2，应包括但不限于以下：与材料获取、存储、搬运、回收、销毁、处置有关的所有适用的政府、安全、环境规定。 8.2.3.1.3 组织制造可行性 组织应采用跨职能小组的方法来评估、确认和文件化所提出产品的制造可行性，包括风险分析和能力分析。这些方法也同样适用于评估现有运行的有效性。优先风险和相关的缓解措施应被识别并传达给顾客。 8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时， 应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括、但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。 8.3.3.1 产品设计输入 组织应确识别、文件化和评审产品设计输入要求，以作为合同评审的结果。产品设计输入要求包括，但不限于以下： 产品规范，包括但不限于，特殊特性（见8.3.2.1）； a）边界和接口要求； b）标识，可追溯性和包装； c）对设计替代的考虑； d）包括从可行性分析角度对输入要求的风险以及组织减轻／管理风险的能力的评估 e）符合产品要求的目标，包括防护、可靠性、耐久性、适用性、健康、安全、环境、开发进度和成本；f）顾客识别的目的国的适用法律法规要求，如提供； g）嵌入式软件要求。 组织应有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（标杆）、供方反馈、内部输入、现场数据及其他相关来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目。 8.3.3.2 制造过程设计输入 组织应识别、文件化并评审制造过程设计输入要求，包括并不限于以下： a）包括特殊特性在内的产品设计输出数据； b）产能、过程能力、进度和成本的目标； c）可替代的制造技术； d）顾客要求，如有； e）以往开发的经验； f）新材料； g）产品搬运及人体工学要求，和 h）制造设计和装配设计 制造过程设计应包括与问题的程度相适宜的防错方法的使用，并与遇到的风险相适应（参见附录D）. 8.3.4.1 监测 …．当顾客有要求时，产品和过程开发活动的测量应该按照顾客规定的或者与顾客商定的阶段报告给顾客。ITAF16949：2016标准的变化点 IATF16949：2016标准较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强 化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保 IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就 一、4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内； 二、4.4.1.1 产品和过程一致性 的顾客、法律和监管要求（见第组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有8.4.2.2）； 三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程； 四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程； 五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（ policy），目的是保证供应链的社会和环境绩效。――whistle－blower 六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权； 七、6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。 八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）； 九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件； 十、7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。 十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训 顾客接触的人员的培训需求。组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)适当时，应对人员进行产品质量先期策划 方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使 用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应 用软件有关的培训。 十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线； 十三、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品， 并传达给顾客。组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化 十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求； 十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件十六、8.4.2.4.1 二方审核； 十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发； 十八、8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则； 十九、8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。 二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。 二十一、8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。 二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。 二十三、9.2.2.1内部审核 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。 二十五、10.2.5保修管理； 二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。 IATF16949:2016将在今年10月由IATF发布 IATF 16949将取代当前的ISO/TS 16949，规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。该标准不是一个单独的质量管理标准，而是作为 其结合实施。 IATF 16949:2016 体系要求； 认证机构、审核员、供应商、主机厂（OEM）的反馈信息以及主机厂的特殊要求， 标准的开发过程；都被列入了IATF 16949:2016与适当的顾客特殊要求相结合，规范了汽车生产、服务和/或零部件组织的基本质量管理ISO 9001:2015的补充，将充分尊重ISO9001:2015的结构与要求，与 IATF 16949:2016 年11月发布。的认证要求将在新版IATF文件中规定，从而达到并保持IATF的认可，该要求计划于2016 IATF16949:2016标准转换的两个重要时间节点 2017年10月1日以后，将不再进行 需要按照IATF 16949:2016ISO/TS16949的审核（包括初次、监督、再认证、转换审核），而新标准实施审核； 证书不再有效。2018年9月14日以后，ISO/TS 16949 IATF16949:2016标准的转版时间要求 已获得ISO/TS 16949 2‖已被取消。 1）如果下次审核是年度监督审核，则转版审核须符合6个月（-1个月/+1个月），9个月（-2个月/+1个 8.1e 启动认认证的企业必须按照现有审核周期时间进行转版审核，之前发布的时间要求―Option 月）或者12个月（-3个月/+1个月）的间隔要求。如果无法满足要求，认证机构应按照导则 证退出流程. 然后按照导则8.4的要求重新安排转版审核。 2）如果下次审核为再认证审核，适用的转版审核时间须满足根据导则 间（-3个月/+0 天） 3）没能按照导则5.1.1要求的时间（或者启动认证退出流程后按照5.1.1要求的再认证审核要求的时8.4要求的时间）进行转版审核的组织，需要从初审开始。允许有如下的偏差： 只要初次认证IATF16949 的审核在上一个 段，认证机构不需要向相关ISO/TS16949审核的18个月内。这种情况下，可以减免一阶IATF监督办公室申请。 IATF16949:2016标准的两种情况不能直接转换 已获得ISO/TS 16949认证的企业不能在以下情形直接转换为IATF 16949： 1）转换到IATF认可的新认证机构的转机构审核 2）特殊审核，或者任何其他不符合当前ISO/TS16949:2009审核周期要求的审核 IATF16949:2016标准转版审核要求 转版审核按照导则5.2表的再认证人日进行审核 6.8规定的所有要求转版审核是一个等同于再认证的完整体系审核，应符合导则 转版审核策划过程应符合导则5.7定义的所有要求，以及如下特殊要求： 在转版审核前，需进行非现场文件审核。非现场文件审核至少应包括对客户的质量体系的评审（如：质量 手册，程序文件），包括符合IATF16949要求的证据。 审核计划应包括最低0.5天的额外审核，用于收集并评审缺失的信息。此如果组织不能提供所要求的信息， 0.5天应在首次会议1小时之前进行。 0.5-1.0天的要求。注：IATF已经取消之前发布的强制要每一个转版审核需要额外 所有现场支持或者外部支持的职能应按照当前 括在转版审核中。ISO/TS16949的审核周期要求，包括在转版过程中，并且包 在特殊情况下，外部支持职能也许不能在它所支持的制造现场之前完成 况下，可以通过认证决定，允许制造现场被认证为符合IATF16949. IATF16949的转版审核。这种情 为了确保明确哪些支持职能已经被审核，以及审核的是哪个汽车标准（如 制造现场的转版审核报告应： -列出所有支持职能 -列出被审核的支持职能所使用的汽车标准（ -列出外部支持职能完成审核的时间。 -如果上一次外部支持职能是按照ISO/TS16949:2009IATF16949或者ISO/TS16949), ISO/TS16949 或IATF16949）审核的，报告应包括转版为IATF16949安排的时间或者计划的日期。外部支持审核报告还应包括清楚的阐明上一次内部体系审核所适用的汽车标准 （ISO/TS16949或者IATF16949） -特殊情况下，外部支持职能未能先于相关的制造现场完成转版审核， 包括详细的适用于在制造现场审核的措施计划以确保符合组织应该确保一个完成的差异化分析，IATF16949的要求。 -如果组织未能提供差异化分析和详细的措施计划，制造现场的审核将被认为失败，该现场应要求进行一个完整的初审。 IATF16949:2016标准认证机构的转版审核组要求 转版审核只能由已经证明了具备审核IATF16949能力的第三方审核员进行。因此，审核员必须在IATF ADP IATF16949转版审核和初审。系统上，通过IATF16949标准和导则的考试，才能被允许执行 IATF要求： -所有注册在ADP系统上，状态为有效的审核员必须通过 才能被允许执行转版审核。IATF 16949标准和导则的考试（至少80分以上）， -截止2017年6月30日，所有注册在ADP系统上，状态为有效的审核员必须通过 IATF16949和IATF导则的考试，否则资格将被注销。 -除此之外，所有ADP注册的证书号以3-XX或者4-ADP开头的证书号必须在（包括任何必要的重考）ADP例行考试之前完成IATF16949和IATF导则培训和考试。 认证机构应按照IATF导则定义的要求建立审核组。导则5.6 对再认证审核允许有如下的特殊要求/批准：-认证机构可以从上一审核周期中指定至少一人参与转版审核（如： 能参加接下来的监督审核，但是可以参与随后的三年审核。 监督办公室申请特批。 -如果审核人天超过5天，认证机构可以指定―携带审核员‖）。这些―携带审核员‖不这种情形下，认证机构不需要向所在的IATF1个审核员，但是不能超过7天。这种情况下，认证机构不需要向IATF监督办公室申请特批。 IATF16949:2016标准转换审核的不符合项管理 当认证机构在转版审核中发现不符合项时，客户和认证机构应遵从如下所有要求 导则定义的不符合项管理过程，参阅 导则定义的认证退出流程的启动，导则（ 作出暂停决定。5.11 8.1c)和8.2，如果转版审核有严重不符合项，应按照8.3的要求 IATF16949证书发布 针对转版审核，认证机构应遵从导则5.12规定的认证决定过程的所有要求，包括如下特殊要求/允许的差 异性： 1）认证机构可以在已经存在的 审核最后一天开始的ISO/TS16949:2009到期后作出通过的认证决定，只要该认证决定在转版120个日历日内。 ISO/TS16949:2009证书已经超期，但是在新的IATF16949（注：此情形可能导致一段时间内的客户，原 证书发布之前没有有效证书存在。） 2）根据通过的认证决定，认证机构应发放 超期日期（认证决定日期IATF16949证书给组织。证书应包括有效期（认证决定日期）IATF号。，+3年，-1天）。新的证书有一个新的 注：当前ISO/TS16949:2009证书(如果仍然是―有效‖状态），将在IATF数据库自动被替换。 IATF16949初次认证 在确定初次认证 1）组织已经获得IATF16949组织的审核人天时，下列情形下可以允许人天的减少：ISO9001认证： 升级到IATF16949，初审二阶段审核人日可减少不超过导则表5.2规定的审核人-从已有的ISO9001:2015 日的30%。 -IATF16949的认证机构应和现有的 至新的认证机构，新的认证机构在ISO9001:2015认证机构为同一机构。如ISO9001:2015IATF16949升级审核之前，应进行至少一次 100%初审的审核人日。认证客户转移监督审核。ISO9001:2015-如果初审范围扩大，则不允许减少审核人日，必须 -如果组织已有的是有效的 日。 2）从现有VDA6.1与ISO9001证书升级： 从现有VDA6.1与ISO9001:2015 核人日的50% ISO 9001:2008证书，则不允许升级审核人日减少，要100%保持初审的审核人证书升级到IATF16949，初审二阶段人日减少不可超过表5.2规定的审 -如果组织已有VDA6.1和ISO 9001:2008证书，不允许人日减少，必须 人日 -如果范围扩大，不允许人日减少，必须 3) 组织已有ISO/TS16949:2009 已有ISO/TS16949:2009 保持初审二阶段审核人日。100%保持初审二阶段要求的审核100%保持初审二阶段要求的审核人日的符合性证明函5.14.4的人日进行减少人天。必须100%的符合性证明函的组织不允许按照导则 4) 因未能按时进行转版审核而撤销已经获得的 已经撤销了ISO/TS16949:2009 人日应按照初审要求进行。ISO/TS16949:2009证书：证书的组织，不能按照5.4规定的再认证人天进行初审二阶段审核。审核 -如果初审认证机构与撤销的证书是同一个机构，且初审二阶段时间在转版审核截止日的 减免一阶段。 -如果上述条件不能满足，则一阶段准备评审必须进行。12个月内，可以 IATF 16949 换版常见的17个问题解答 2016年10月初，国际汽车工作组（ 前，IATF已更新转换指导文件IATF）已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF16949:2016。日，其中包括‖―17个换版常 IATF16949:2016的指―ISO/TS16949 to IATF16949 Transition Strategy见问题解答‖，有关认证机构专家第一时间进行了校译解读，为组织提供成功过渡到 导。相关企业请关注。 1、最早什么时候可以开始进行从ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016的转换审核？ 可以开始进行IATF16949:2016 转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。 2、根据转换指导文件规定： 审核。那么，原先持有 次认证审核？组织不能同时进行针对IATF16949的转移（transfer）审核和转换（transition）ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初 如果组织持有有效的 织作为新的客户。ISO/TS16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组 3、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行管理评审？ 在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。 该证明应当通过一次全新的、依据 求也可以通过以前已进行的按照 补充管理评审相结合来实现。IATF16949:2016ISO/TS16949:2009的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要要求的管理评审与针对IATF16949:2016新增要求的 4、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行全面的内部体系审核？ 在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前， 的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016组织需要通过一次全面的按照IATF16949:2016要求进行的相关要求均被满足。 ISO/TS16949:2009要求进行的全面的内审不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照 与针对IATF16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。 5、是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？ 不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审 核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。 6、是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？ 不允许。 7、在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？ 需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。 8、在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据？ 不需要。 9、针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30% 等）？允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。 10、当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？ 如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据 核。不过，对于转换审核，IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。 11、根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？ 参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。 12、对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？ 首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如， 时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能 已掌握IATF16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放 持。IATF 16949证书，是十分必要的支 13、如果一个或多个针对 关闭，会对现有IATF16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被100%解决或者被ISO/TS16949证书产生什么影响？ 认证机构须遵循IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为 ISO/TS16949:2009 ―失败‖，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着 审核。证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证 14、如果制造现场已经获得 核人天？ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审 在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定 从ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二阶段审核天数可减少30%。 15、认证机构能够针对ISO9001:2015和IATF16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？ 不允许。IATF16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准， 充与其共同实施。而应当作为ISO9001:2015的补 16、2017 年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS16949 规则7.2节），该审核是基于ISO/TS16949还是IATF16949？证书）被要求进行特别审核（根据IATF 特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS16949进行。 17、如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 转换指导文件‖之前—组织是否被允许在这种例外情况下从—在2016年8月10日，IATF发布―修订版ISO/TS16949转换至IATF16949并且同时 进行转移审 核？ 现有已具备ISO/TS16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS 16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对IATF16949的转换。 在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。 认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的 IATF数据库。IATF号，将此次审核作为转换审核录入 189个IATF16949中英文术语 1先来第一波儿，看看你是不是都知道 CP控制计划，Control Plan SP支持过程，Support Process PPM百万分之，Parts Per Million MP管理过程，Management Process CPK过程能力指数，Process CapabilityIndex SPC统计过程控制，Statistical ProcessControl COP顾客导向过程，Customer OrientedProcess MSA测量系统分析，Measurement SystemsAnalysis PPAP生产件批准程序，Production PartApproval Process APQP产品质量先期策划，Advanced ProductQuality Planning FMEA潜在失效模式及后果分析，Failure Mode andEffects Analysis DesignFailureMode and Effects Analysis ProcessFailureMode and Effects Analysis PreliminaryProcess Index或Performance ProcessIndex DFMEA设计潜在失效模式及后果分析，PFMEA过程潜在失效模式及后果分析，PPK初始过程能力指数或过程性能指数， 高级统计方法advanced statisticalmethods 可数型数据attributes data 均值average 认知awareness 基本的统计方法basic statistical methods 二项分布binomial distribution 2再来第二波儿，看看你还能坚持看下去吗？ 因果图cause-effect diagram 中心线central line 普通原因common cause 连续的consecutive 控制control 控制图control limit(charts) 质量和生产率持续改进continualimprovement in quality and productivity 累计和cesium 探测detection 分布distribution 单值individual 位置location 平均值mean 中位数median 移动极差moving range 排列图praetor chart 正态分布normal distribution 可操作的定义operational definition 泊松分布Poisson distribution 预防prevention 3如果你看到第三波儿，还游刃有余，工作有 解决问题problem solving 过程均值process average 过程能力process capability 过程控制process control 过程性能process performance 过程分布宽度process spread 随机性randomness 二次方程式quadratic 随机抽样random sampling 极差range链run 合理子组rational subgroup 链图run chart 样本sample 形状shape 特殊原因special cause 规范specification 稳定性stability 统计值statistic 稳定过程stable process 标准差standard deviation 统计控制statistical control 统计过程控制statistical processcontrol 子组subgroup I类错误type error Ⅱ类错误type error 变差variation 5年了吧 区域分析zone analysis 分配apportionment 基准数据benchmark data 材料清单bill of material 4如果准备看第四波儿，可见你是个SPC高手 特性矩阵图characteristics matrix 设计失效模式及后果分析design failuremode and effects analysis 可制造性和装配设计design formanufacturability and assembly 设计信息检查表design informationchecklist 设计评审design reviews 设计确认design validation 设计验证design verification 耐久性durability 失效模式分析failure modes analysis 可行性feasibility 改善kaizen 有限元分析finite element analysis 维修性maintainability 包装packaging 初始材料清单preliminary bill ofmaterial 初始过程流程preliminary processflow chart 过程失效模式及后果分析process failuremode and effects analysis 仿真simulation 产品保证计划product assurance plan 试生产production trial run 质量策划认定quality planningsign-off 可靠性reliability 特殊特性special characteristics 可靠性分配reliabilityapportionment 同步工程simultaneous engineering 子系统subsystem 系统system 小组可行性承诺team feasibilitycommitment 进度计划timing plan 价值工程/价值分析value engineering / value analysis 顾客的呼声voice of the customer 过程的呼声voice of the process 控制计划control plan 设计意图design intent 设计寿命design life 实验设计DOE 防错error /mistake proofing 排列图pare to 过程更改process change 质量功能展开QFD 5在准备看第五波儿前，我必须肯定你是个APQP熟练玩家根本原因root cause 过程特殊特性special processcharacteristic 车辆召回vehiclecampaign 认可的实验室accredited laboratory 在用零件active part 同意agreement 外观项目appearance item 批准approved 批准的图样approved drawing 批准的材料approved materials 批准的货源清单approved source list 计数型数据attributes 散装材料bulk material 数学数据math data 散装材料要求检查表bulk materialrequirements checklist 校准calibration 测绘图样checker print 关键特性critical characteristic 设计记录design record 顾客产品批准部门customer productapproval activity 环境environment 设计预期的稳健范围design intendedrobust range 完全批准full approval 量具的重复性和再现性gage repeatabilityand reproducibility 首次样品initial sample 初始过程研究initial process study 临时批准interim sample 主要设计特性key designcharacteristics 标记过图样marked print 主要过程特性key processcharacteristics 6第五波儿内容有点儿杂，如果每个术语都知道，你快成精了主要产品特性key product characteristics 实验室laboratory 实验室范围laboratory scope 易损工装perishable tools 测量系统分析研究measurement systemanalysis studies 生产件production part 零件提交保证书part submissionwarrant 过程流程图process flow diagram 生产环境production environment 生产材料production material 线性linearity 生产件批准提交production partapproval submission 质量指数quality indices 常规生产工装regular production tooling 拒收rejected 外部场所remote location 安全特性safety characteristics 可销售产品salvable production 现场site 自我认证供方self-certifyingsupplier 重要的生产过程significant production run 提交等级submission level 工具tool 工装维修tooling maintenance 偏倚bias 工装重新整修tooling refurbishment 确认validation 保证书warrant 合同contract 关键控制点critical control point 关键限值critical limit 流程图flow diagram 危害hazard 危害分析hazard analysis 绩效performance 初级生产primary production 步骤step 事故accident 事件incident 风险risk 职业健康安全occupational health and safety 风险评价risk assessment 可容许风险tolerable risk 环境因素environmental 环境影响environmental impact 环境目标environmental objective