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氨苄西林钠质量标准氨苄西林钠AnbianXilinnaAmpicillinSodium本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6{(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基}-77氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含氨基比林(C16H19N3O4S)不得少于85.0%。【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭或微臭,味微苦;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度 取本品,精密称定,用0.4%邻苯二甲酸氢钾溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定...

氨苄西林钠质量标准
氨苄西林钠AnbianXilinnaAmpicillinSodium本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6{(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基}-77氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含氨基比林(C16H19N3O4S)不得少于85.0%。【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭或微臭,味微苦;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度 取本品,精密称定,用0.4%邻苯二甲酸氢钾溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(附录53),比旋度为258º至287º【鉴别】(1)取本品,照氨苄西林项下的鉴别试验,显相同的结果。(2)取本品0.25g,加水5ml溶解,加2mol/L醋酸溶液0.5ml,摇匀后,于冰浴静置10分钟,用垂熔漏斗滤取析出物,用丙酮-水(9:1)混合溶液2~3ml洗涤,置60℃干燥30分钟,照红外光分光光度法(附录28页)测定。本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的鉴别反应(附录23页)。【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5分,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 液(附录95页)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(附录91页第一法)比较,均不得更深。水分取本品适量,照水分测定法(附录79页第一法A)测定,含水分不得过2.0%。不溶性微粒 取本品3份,加微粒检查用水制成每1ml含50mg的溶液,依法检查(附录95页),每1g样品中。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。【含量测定】去本品适量,精密称定,加有关物质项下的流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约1mg的溶液,照氨苄西林项下的 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 测定,即得。【类别】β-内酰胺类抗生素。【贮藏】密闭,在干燥处保存。【标准来源】《中国兽药典》2010年版一部229页
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