RBT041生态环境监测机构内部审核检查表(3)

RB/T041-2020生态环境监测机构内部审核检查表编号：审核组长审核组成员审核时间审核内容审核对象审核方法审核记录审核结论审核发现5要求5.1机构机构应建立制度和措施，以确保其出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯。机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性负责。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.2人员5.2.1机构应保证人员数量及其专业技术背景、工作经历、监测能力等与所开展的监测活动相匹配，中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量应不少于生态环境监测人员总数的15%。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.2.2机构技术负责人应掌握机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识，具有生态环境监测领域相关专业背景或教育培训经历，具备中级及以上专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作5年以上的经历。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.2.3机构授权签字人应掌握较丰富的授权范围内的相关专业知识，并且具有与授权签字范围相适应的相关专业背景或教育培训经历，具备中级及以上专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作3年以上经历。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.2.4机构质量负责人应了解机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识，熟悉生态环境监测领域的质量管理要求。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.2.5生态环境监测人员应符合下列要求：a）掌握与所处岗位相适应的环境保护基础知识、法律法规、评价标准、监测标准或技术规范、质量控制要求，以及有关化学、生物、辐射等安全防护知识；b）承担生态环境监测工作前应经过必要的培训和能力确认，能力确认方式应包括基础理论，基本技能、样品分析的培训与考核等。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.3场所环境5.3.1机构应按照监测标准或技术规范对现场测试或采样的场所环境提出相应的控制要求并记录，包括不限于电力供应、安全防护措施、场地条件和环境条件等。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.3.2机构应对实验区域进行合理分区，并明示其具体功能，应按监测标准或技术规范设置独立的样品制备、存贮与检测分析场所。根据区域功能和相关控制要求，配备排放、防尘、避震和温湿度控制设备或设施；避免环境或交叉污染对监测结果产生影响。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.3.3环境测试场所应根据需要配备安全防护装备或设施，并定期检查其有效性。现场测试或采样场所应有安全警示标示。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.4设备设施5.4.1机构应配齐包括现场测试和采样、样品保存运输和制备、实验室分析和数据处理等监测工作各环境所需的仪器设备。现场测试和采样仪器设备在数量配备方面需满足相关监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采样要求。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.4.2机构应明确现场测试和采样设备使用和管理要求，以确保其正常规范使用与维护保养，防止其污染和功能退化。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.4.3现场测试设备在使用前后，应按相关监测标准和技术规范的要求，对关键性能指标进行核查并记录，以确认设备状态能够满足监测工作要求。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察5.4.4机构应对所有试剂加贴标签，标签应清楚标识试剂名称、浓度、溶剂、配制日期、配制人和有效期等必要信息；实验用水的标签应清楚标识制备时间、名称等信息，必要时还应根据不同用途注明相应的级别。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6管理体系6.1机构应建立与开展的监测业务相适应的管理体系。管理体系应覆盖机构全部场所所进行的监测活动，包括但不限于点位布设、样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案管理等过程。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.2机构可采取纸质或电子介质的方式对文件进行有效控制。采用电子介质方式时，电子文件管理应纳入管理体系，电子文件亦需明确授权、发布、标识、加密、修改、变更、废止、备份和归档等要求。与机构的监测活动相关的外来文件，包括环境质量标准、污染排放或控制标准、监测技术规范、监测标准（包括修改单）等，均应受控。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.3有分包事项时，机构应事先征得客户同意，对分包方资质和能力进行确认，并规定不得进行第二次分包。机构应就分包结果向客户负责（客户或法律法规指定的分包除外），应对分包方监测质量进行监督或验证。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.4机构应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动，保证记录信息的充分性、原始性和规范性，能够再现监测全过程。所有对记录的更改（包括电子记录）实现全程留痕。监测活动中由仪器设备直接输出的数据和谱图，应以纸质或电子介质的形式完整保存，电子介质存储的记录应采取适当措施备份保存，保证可追溯和可读取，以防止记录丢失、失效或篡改。当输出数据打印在热敏纸或光敏纸等保存时间较短的介质上时，应同时保存记录的复印件或扫描件。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.5机构对于方法验证或方法确认应做到：a）初次使用标准方法前，应进行方法验证。包括对方法涉及的人员培训和技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告 格式 pdf格式笔记格式下载页码格式下载公文格式下载简报格式下载 、方法性能指标（如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度）等内容进行验证，并根据标准的适宜范围，选取不少于一种实际样品进行测定。b）使用非标准方法前，应进行方法确认。包括对方法的适用范围、干扰和消除、试剂和材料、仪器设备、方法性能指标（如：校准曲线、检测限、测定下限、准确度、精密度）等要素进行确认，并根据方法的适用范围，选取不少于一种实际样品进行测定。非标准方法应由不少于3名本领域高级职称及以上专家进行审定。机构应确保其人员培训和技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式等符合非标准方法的要求。c）方法验证或方法确认的过程及结果应形成报告，并附验证或确认全过程的原始记录，保证方法验证或确认过程可追溯。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.6使用实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem，简称“LIMS”）时，对于系统无法直接采集的数据，应以纸质或电子介质的形式予以完整保存，并能实现系统对这类记录的追溯。对系统的任何变更在实施前应得到批准。有条件时，系统需采取异地备份的保护措施。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.7开展现场测试或采样时，应根据任务要求制定监测方案或采样计划，明确监测点位、监测目标、监测方法、监测频次等内容。可使用地理信息定位、照相或录音录像等辅助手段，保证现场测试或采样过程客观、真实和可追溯性。现场测试和采样应至少有2名监测人员在场。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.8应根据相关监测标准或技术规范的要求，采取加保存剂、冷藏、避光、防震等保护措施，保证样品在保存、运输和制备等过程中性状稳定，避免玷污、损坏或丢失。环境样品应分区存放，并有明显标识，以免混淆和交叉污染。实验室接受样品时，应对样品的时效性、完整性和保存条件进行检查和记录，对不符合要求的样品可以拒收，或明确告知客户有关样品偏离情况，并在报告中注明。环境样品在制备、前处理和分析过程中注意保持样品标识的可追溯性。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.9机构的质量控制活动应覆盖生态环境监测活动全过程，所采取的质量控制措施应满足相关监测标准和技术规范的要求，保证监测结果的准确性。应根据监测技术标准或技术规范，或基于对质控数据的统计分析制定各项措施的控制限要求。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.10当在生态环境监测报告中给出符合（或不符合）要求或规范的声明时，报告审核人员和授权签字人应充分了解相关环境质量标准和污染排放/控制标准的适用范围，并具备对监测结果进行符合性判定的能力。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察6.11生态环境监测档案的保存期限应满足生态环境监测领域相关法律法规和技术文件的规定，生态环境监测档案应做到：a）监测任务 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 （委托单/任务单）、原始记录及报告审核记录等应与监测报告一起归档。如果有与监测任务相关的其他资料，如监测方案/采样计划、委托方（被测方）提供的项目工程建设、企业生产工艺和工况、原辅材料、排污状态（在线监测或企业自行监测数据）、合同评审记录、分包等资料，也应同时归档。b）在保证安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用电子介质存储的报告和记录代替纸质文本存档。□综合部□业务部□分析测试部□质量部□提问□面谈□查阅记录□现场观察