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杂质检查法标准操作规程(2020版药典)

杂质检查法标准操作规程(2020版药典)杂质检查法标准操作规程目的：建立杂质检查法标准操作规程范围：适用于杂质检查法操作。职责：QC检验员对本标准实施负责执行标准：《中国药典》2020年版四部第234页通则2301规程：1简述：药材中混存的杂质系指下列各类物质：1.1来源与规定相同；但其性状或部位与规定不符；1.2来源与规定不同的有机质；1.3无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。1.检查方法：2.1取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜(5～10倍)观察，将杂质拣出；如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。2.2将各类杂质分别...

杂质检查法标准操作规程目的：建立杂质检查法标准操作规程范围：适用于杂质检查法操作。职责：QC检验员对本标准实施负责执行标准：《中国药典》2020年版四部第234页通则2301规程：1简述：药材中混存的杂质系指下列各类物质：1.1来源与规定相同；但其性状或部位与规定不符；1.2来源与规定不同的有机质；1.3无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。1.检查方法：2.1取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜(5～10倍)观察，将杂质拣出；如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。2.2将各类杂质分别称重，计算其在供试品中含量(%)。3注意：3.1药材中混存的杂质如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微、化学或物理试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中。3.2个体大的药材或饮片，必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。3.3杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材和饮片取样法称取。

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