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质量部管理制度质量部管理制度75取样标准操作规程编制规程吉林紫鑫药业股份有限公司版号:00文件名称取样标准操作规程编制规程总页-分页2-1文件编号ZX/GA-57-111起草人起草日期原文件编号审核人审核日期颁发部门质量保证部批准人批准日期生效日期编订依据《技术标准文件编制规程》分发份数各一份分发单位档案室、质量保证部、中心化验室目的：建立取样标准操作规程的编制规程，使取样操作规程的编制规范化、标准化。范围：适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、退货产品等取样标准操作规程的编制.责...

质量部管理制度质量部管理制度75取样标准操作规程编制规程

吉林紫鑫药业股份有限公司版号:00文件名称取样标准操作规程编制规程总页-分页2-1文件编号ZX/GA-57-111起草人起草日期原文件编号审核人审核日期颁发部门质量保证部批准人批准日期生效日期编订依据《技术标准文件编制规程》分发份数各一份分发单位档案室、质量保证部、中心化验室目的：建立取样标准操作规程的编制规程，使取样操作规程的编制规范化、标准化。范围：适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、退货产品等取样标准操作规程的编制.责任：质量保证部、中心化验室。内容：1取样标准操作规程的编订依据《技术标准文件编制规程》现行有效的《中华人民共和国药典》2基本项目2。1取样人2.2取样原则2.3取样对象（进厂物料、中间产品、成品、退货产品、工艺用水等）2。4取样需要的各种工具及盛装的容器2.5取样数量2。6取样方法2。7其它注意事项3取样标准操作规程的起草人是取样人。4取样标准操作规程的审核吉林紫鑫药业股份有限公司版号：00文件名称取样标准操作规程编制规程总页—分页2—2文件编号ZX/GA—57—111由中心化验室主任根据相关标准及编制要求进行审核,确认后签字。5取样标准操作规程的批准经上述确认的取样标准操作规程报质量保证部部长进一步审核、确认、批准后签字。注明批准日期、生效日期，即可复制、分发，并将取样标准操作规程的原稿及申请单交综合部归档、备查.6取样标准操作规程的起草、审核、修订、复制、分发、撤销、保管等,按《文件系统管理标准》、《技术标准文件编制规程》执行。培训：培训部门：质量保证部培训对象：质量监控员、化验员、中心化验室主任培训时间：10分钟

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