医疗药品管理药剂学

药剂学求助编辑百科名片pharmaceutics药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。目录药剂学的常用术语及含义药物制成剂型的目的发展今后任务药剂学专业（广义）药剂学（狭义）分类常见药物剂型药剂学的常用术语及含义药物制成剂型的目的发展今后任务药剂学专业（广义）药剂学（狭义）分类常见药物剂型?处方?1.图书信息?2.图书信息展开编辑本段药剂学的常用术语及含义（一）药品与新药药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能江规定有适应症、用法、用量的物质。药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂，抗生素、化学药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药系指我国未生产过的药品。（二）辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。（三）制剂是指根据药典、药品 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂，制剂可在药厂中生产，也可在医院药剂科的制剂室制备。（四）方剂是指按照医师临时处方专为指定病人配制的，并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进行。（五）药剂药剂是制剂与方剂的总称，系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。（六）剂型所有药物具有一定形式，剂型一般是指药剂的形态或类别。例如片剂量是一种固体剂型，软膏是一种外用半固体剂型，而糖浆剂则是内服的液体剂型。各种剂型中又包括许多种制剂，如片剂中有红霉素片、司匹林片、阿司匹林肠溶片等。（七）成药一般系指按疗效确实、应用广泛的处方，将原料药物加工配制成一定剂量和规格的药剂，在其包装标签上其说明书中详细注明包括：卫生行政部门批准文号、品名、规格、含量（保密品种除外）、应用范围、适应症、用法、禁忌、注意事项等，以便利医疗单位和患者购用。成药的主要特点是起专门的名称而不用原来的药名（如六神丸、风湿止痛膏等），并标明了用途、用法和用量、患者可不经医师处方而直接购买应用。综上所述，可知“制剂”、“方剂”和“成药”都是属于药剂的范畴；均由原料药物加工而成，而“制剂”也可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则是直接授于病人的，具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。编辑本段药物制成剂型的目的药物与剂型之间有着辩证的关系。药物本身的疗效固然是主要的，而剂型对疗效的发挥，在一定条件下，也起着积极作用。剂型常用的有30余种。新的剂型也在不断地发展与创造中。将来将会有更多的新剂型号应用于临床。为什么需要这么多剂型？主要有三个方面的原因；第一是药物性质的要求，第二是治疗目的与给药途径的要求，第三是应用，保管，运输方便的要求。首先，由于药物的性质不同，就要求制成适宜的剂型，才能起到应有的药效作用，如胰酶遇胃液易致失效，不宜直接口服而应制成肠溶胶囊或肠溶片服用，使之在肠内发挥药效。又如胰岛素、硝酸甘油口服能被胃肠消化液破坏失效，因而前者须制成注射剂，后者常制成舌下含片应用。其次，有时同一药物，剂型不同，其作用的快慢强度、持续时间及其产生的副作用均有所不同。例如茶碱为平滑肌松弛用药，它可以制成注射剂、片剂、栓剂及缓释制剂等到几种不同的剂型号，他们的药理作用基本相同，但注射剂是速效的，适宜于哮喘发作时用；栓剂量是直肠给药，避免了茶碱对胃肠的刺激性，减少了副作用；片剂的作用时间是中等的，便于生产和使用；缓释片可维持8~12小时，减少了服药次数，使哮喘病人可以免于夜间服药。应当指出，有的药物制成不同的剂型后，贝U呈现出不同的治疗作用。如将硫酸镁制成浓溶液口服，有致泻作用，如将其制成注射剂量应用，则其作用与用途完全不同，可用于抗惊厥、子痫等症，而无致泻作用。总之，在设计一种药物剂型时，除了要满足医疗、预防的需要外，同时须对药物的性质、制剂量的稳定性、生物利用度、质量控制以及和产、贮存、运输、服用方法等到方面均应加以全面考虑，以达到安全，有效和稳定的目的。编辑本段发展古代药剂学的发展药剂学是一门有着悠久历史的学科，中国很早以前对药品就有“丸散膏丹，神仙难辨”的谚语，其中的“丸散膏丹”指的就是不同的药物制剂剂型。在中国早期的医学和药学著作如《针灸甲乙经》、《黄帝内经》、《金匮要略》等中都有关于药物剂型和疗效关系的记载。中国早期药物的主要剂型有：汤剂、迺剂、曲剂、洗浴剂、丸剂、膏剂等不同类型。这些都是人类在劳动中创造的成果。在我国古代早有“神农尝百草，始有医药”的传说，说明我国古代功动人民在寻找食物及与疾病斗争中长期实践中发现药物、创造剂型的过程。这反映远在我国殷、商时代（约公元前18~12世纪）早已创制和应用多种药物剂型。对药物剂型的作用和临床应用方面，在我国历代本草中亦早有阐述。如《神农本草经》序列中及《本草经集注》（梁代陶弘景撰，公元452~536年）均有载有“药有宜丸者、宜散者、宜水煮者、宜酒渍者、宜煎膏者、亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，并不违越。”关于药剂的配制技术方面的理论，在我国历代医药文献中亦均有详细记载，例如在《本草经集注》中早就有记述汤、丸、散、膏、药酒等剂型的配制规程。直至宋代大观时（公元1107年~1110年）官府编印和颁发了《太平惠民和剂局方》，全书共10卷，记载了778成方，每方之后，除了说列了主治症和药物外，有关药物的炮制方法和药剂的修制法均有详细说明。此外尚附有“论处方法”、“论合和法”等用药总论指南三卷，可称得当时的制剂成方 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 。接着明代李时珍（公元1518年~公元1593年）编著的《本草纲目》，更总结了16世纪以前我国劳动人民医药实践的经验，收载的药物剂型近40种，在现代常用剂型中除了注射剂、片剂量等少数剂型外，其他几乎都有。这就充分显示出祖国历代医学者在研药物剂型方面的世大成就，且对世界药学的发展也有重大贡献。在国外，古代近东地区的古埃及和古巴比伦遗留下来的，著录于公元前十六世纪的《伊伯氏纸草本》是古代近东地区药剂学的重要著作，收录有散剂、膏剂、硬膏剂、丸剂、印模片剂、软膏剂等多种剂型，此外还收录了制剂处方，生产工艺和用途等重要信息。欧洲药剂学起始于公元一世纪前后，罗马籍希腊人，被欧洲各国誉为药剂学鼻祖的格林在他的专著中著录了散剂、丸剂、浸膏剂、溶液剂、酊剂、酒剂，人们称之为格林制剂，其中很多剂型至今仍在一些国家应用。现代药剂学的发展概况19世纪为世界上第一次，第二次产生革命在主要资本主义国家进行的时期。第一次产业革命是以机械为主体的工厂代替了原有的以手工技术操作为主的手工工厂革命，这是产生技术的一次根本变革。在第二次产业革命中，电机的产生和电力的应用成为这次产业革命的重要标志。在此时期中，西方科学与工业技术得到了蓬勃发展。由于机械的发明与电力的应用，促使药剂生产机械化的开始，出现了片剂、注射剂等新剂型。20世纪以来，由于各种基础科学的迅速发展，而且随着生产力的迅速发展和医药的长期实践，使药剂制备技术得到不断的提高和完善，剂型品种亦渐丰富和发展，从而使药剂学逐渐形成为一门独立的学科。特别是当前，面临着新的技术革命，由于电子计算机的应用，促使生产力自动化，科学实验自动化信信息自动化，其结果不仅使生产效率成百成千成倍地增长，而且开辟了用机器代人类脑力劳动的新时代。目前国内外均已在药物制剂生产、药学情报的传递以及临床药学业务开展等药剂学的各个领域中广泛使用了电子计算机。在现代药剂学的发展中，首先对药剂学的基础理论方面的研究，有较大提高，回溯到50年代中，药剂学原来分为调剂学与制剂学，自从60年代以来，由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识，改变了过去的“化学结构唯一决定药效论”的片面看法。而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效，这就是生物药剂学的观点。随着生物利用度理论的深入研究，进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率，即改善药物的溶出和吸收，以提高药物制剂的生物利用度，使药物在体内发挥充分疗效。其次在新剂型的研究方面，近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的，或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度，避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。前者如缓释性眼用膜剂、经皮给药系统（TTS）、子宫内给药器及渗透泵控释片等；后者主要用于抗癌的各种新剂型如静脉乳、脂质体、磁性微球等。90年代中期，从发展趋向可以预计化药物剂型号和制剂研究将进一步深入药物传递系统（DDS时代。在药物制剂生产的技术方面，近年来应用了不少新工艺和新技术。例如，在片剂生产中应用了静电溶液包衣工艺以及快速包衣锅的革新，改革了传统的糖衣操作，又有采用静电干粉包衣法以革除了过去用溶剂包衣的旧方法。又如国内某些药厂还成功地探索应用程序控制喷雾包衣装置。对片剂新辅料的寻找近几年来也获得了不少进展，如国内已开发的有羟丙甲纤维素（HPMC、低取代羟丙纤维素（LS-HPC）用粘合剂和崩解剂，丙烯树脂系列用作薄膜包衣材料，羧甲基淀粉钠用崩解剂等。设备方面有混合、制控、干燥一次打哈哈和完成的定型因以及每小时可压300万片的高速压片机用等等。在注射剂量的生产技术与研究方面的进展，主要体现在品种大量增加，例如近20年来，在输液制剂方面，除了原有品种外，尚出现了复方氨基酸注射液和静脉用脂肪乳剂等新品种，这为临床开展全静脉营养提供了有利条件。在溶剂（注射用水与非水性溶剂）及附加剂（助溶剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等）的选择以及新工艺、新技术的应用方面也有不少新的进展，从面大大提高了产品质量。在注射剂工艺设备方面，有层流式高效空气净化操作台、全自动洗瓶菌机、全自动蒸气高压灭菌设备以及辐射灭菌、静电滤过除菌设备等采用。此外，如微孔虑膜在注射液滤过操作中的使用，终端滤器在输液中的应用以及远红外钱灭菌干燥机对注射剂玻璃容器的处对制剂质量控制方面，目前各国药典都设计了新的检验装置用于制剂质量检查。例如对片剂、胶囊剂等本剂型的生物利用度采用深出速率测定仪以测出药物的溶出度作为控制生物利用度的体外指标。又如注射剂的热源检查，除了家兔法以外尚可采用细菌内毒素检查法这一新的检验技术。对注射液的澄明度检查仪方面有光电自动灯检机、库尔特计数器、激光灯检机、微粒 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 仪及国产Q13-1型细胞计数器等，均已开始使用。我国近几年来，由于坚持中西医药结合的方面，运用了现代科学知识和方法，配合临床实践，积极开展中药剂型的研究和改进工作，取得了一些成绩，从而进一步丰富了药剂学的内容。综上所述，药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代，使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平，又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分，所以现在的药剂量学的含义应该是：研究药物传递系统的设计、组制、评价和应用的综合应用科学。它的基础是特理化学、化学、数学，计算机学与生命科学，涉及的领域从药物本身分子理论性质到分子与机体细胞的关系，以及影响药物传递和治疗的生理过程与 机制 综治信访维稳工作机制反恐怖工作机制企业员工晋升机制公司员工晋升机制员工晋升机制图 ，目的是为了创造用最少量的药物提供最大的疗效和最小副作用的适用性强的药物传递系统。编辑本段今后任务药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）的药剂，以满足人民卫生事业的需要。当前医药科学正突飞猛进地迅速发展，我国药剂学和世界先进水平相比，尚有一定差距，必须迎头赶上，为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。（一）研究药剂学的基础理论与生产技术药剂学的主要任务是不断运用基础理论的新成就和现代科学的新技术，揭示出药物及基制剂的内在规律，阐明药物及其制剂在体内的作用机制与量变规律、包括药物动力学与生物药剂学参数、副反应、监测指标等，结合药物的理化性质探索适宜剂型，生产工艺，使药物制剂的质量不断向“三性”（有效性、安全性、稳定性）、“三效”（高效、速效、长效）、“三定”（定时、定量、定位）等方面提高。目前国外药剂学的发展十分迅速，已开始从凭经验试制走向理论理导下的能动设计，由经验和随机筛选向电子计算机模拟和数学模型指导的最优科学工作者方法过渡，说明现代的药物制剂和产技术的发展已经达到了相当高的的学术水平。医院药剂方面，近年来随着临床药学工作的进展，也逐步从单纯的调剂配方、制备制剂等一般性业务，走向医药密切结合，配合临床需要，开展合理用药，提供药学情报，积极进行临床药剂学科研工作。所有这些，对改进药剂生产，提高产品质量，以及保证用药安全与有效等，都有一定的指导意义。（二）开发新制剂与新剂型普通剂型如片剂量、丸剂、溶液剂、注射剂等，经以满足高效、长效、毒副作用低、控释及定向等到的要求。因此积极开发新剂型号和新制剂是当前药剂学研究的一个重要任务。开发新剂型号、新制剂还有一个重要的经济意义。过去我国制剂品种、质量都没有达到能在国际市场上立足的地步。“九五”期间，国家对药品的出口，将要从过去以出口原料药为主转化出口制剂为主；要以制剂技术为依托，开发名牌名药，争夺市场主导地位。为此我们必需加紧制剂的研究开发，使更多的新剂型号，新品种应市并外销，以获得良好的经济效益。在试制研究新剂型时，一般须经过处方筛选，工艺设计，临床药理及其他基础理论的研究过程，最后进行临床疗效观察以及病理学的研究等工作。近20年来，国外极重视新剂型和新制剂的研究，已逐渐由“剂型”发展为药物传递系统（DDS。普遍受关注的是“控释和缓释口服制剂”、“靶向给药剂型”，“定位给药剂型”、“经皮给药剂型”、“包合物和本分散体”、“鼻腔吸收剂”等，其中控释和缓释制剂是开发研究的热点。（三）研究探讨药物配伍变化与相互作用对药剂配伍中可能产生的物理性、化学性和药理性变化，应通过研探讨，必要时尚须经过体外或体内的配伍实践加以验证，以确保安全和有效用药。目前国内外对注射剂的配伍变化、新药的配伍禁忌以及药物在体内的相互作用等到方面正在深入探讨研究中，特别是有些注射液的体外理化配伍变化，仅从澄明度观察是不够的，还须作含量测定，以防止药效有所降低。（四）深入学习和整理中药剂型在进行中药剂型整理时，要根据中央中药的基本理论及中药的药性特点，运用现代科学知识和方法，通过临床疗效的观察，积极进行中药剂型号的研究和改进工作。对传统的中药剂型号，如丸、散、膏、丹、汤、酒、饮、露、锭、茶、曲、胶等等，各有其特点，须根据病情需要及药物性质不同，在中医药理论指导下进行研究和改进。当前，为了适应中西医结合和临床的需要，又发展了不少中药新剂型如片剂、颗粒剂（冲剂），口服液、注射剂、气雾剂、膜剂、滴丸、橡皮膏、微囊等等。在研究、改进老剂型或创造新剂型时，必须在中医药理论指导下，密切配合临床，以期达到既保持中药剂型固有特点，又能提高临床疗效目的。（五）研究与改进药剂生产的机械设备及辅料目前药剂生产正从机械化、联动化向着全自动化方向发展，且对质量的要求愈来愈高，先进国家都在按照“药品生产质量管理规范”（GMP的要求制造设备，我国的《药品生产质量管理规范》也早已正式颁发。为适应发展需要，应将电子计算机应用于药物制剂生产及医院药学业务中。在机械设备方面，近年来，国内先后研制出层流式洁净空气技术及其定型装备、程序控制喷雾包衣装置及各种型号的高速压片机等。在质量控制仪器方向，也研制成溶出速率测定仪及各种型号规格的微粒测定仪等。药用辅料在相当程度上决定了新剂型号和新制剂的质量。所以国外非常重视药用辅料的开发研究，截止1986年国外上市的药用辅料已达800种以上。由于制剂的种类日趋扩大，剂型日趋复杂，质量要求日益严格，没有符合各种需要的优质辅料，是无法实现艰巨的药剂学任务。我国近年来对药用辅料的研制、生产和推广做了大量工作，对制剂工业发展起了很大作用。但在品种上，规格上还比较少，质量还欠稳定，尚需进一步开发研究，并完善质量标准以满足药物市剂生产的需要。除了以上各方面继续研究与改进外，尚尖根据当前药剂包装塑料化、单剂量化的发展需要以及开展临床药剂学工作的需求，进一步开展科研工作。编辑本段药剂学专业（广义）专业简介药剂学是药学专业的一门重要分支学科，是关于药品的一门科学，它涉及药品研发、制造及其配制和贮存，以及药品特征、纯度、成分和功效的检测。药剂师的法定 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx 就是按照规定向大众提供药品。有关药品信息与收集、分析运用和传递转发以及进行生理化学的药品检测也属于药剂师的职责。另外，在学习过程中也要了解商务和专业方面的法律知识。就业前景取得国家行医许可（staatlicheApprobation）之后，药剂学医师大多成为开业药剂师，或者在公共药房担任药剂师。另外也有一些其他的就业机会，例如进入医院、药剂工业、检测机构、联邦国防军任救护军医、公共管理机构、大学、化妆品生产行业、洗浴清洁品行业、植物保护和肥料生产行业，等等。综合性大学的专业设置标准学习年限：8个学期。基础阶段学习（4个学期）：以下学科的讲授课，讨论课和实习，普通化学，无机化学和有机化学，药剂生物学基础和人体生物学基础，物理学基础，物理化学基础和药品形态学基础，以及药剂分析基础。基础修业阶段中在课余时间必须在一名药剂师指导下完成为期8周的医院临床实习。专业阶段学习（4个学期）：在以下学科中拓展和深入学习药剂学知识：药剂/医学化学，药剂生物学，药剂工艺/生物药剂学，临床药剂学以及药理学和毒理学，（药品功效学及危险物质）。实践培训：紧接在大学学习之后，学生要在公共药房参加一次为期半年的培训，此后的另外半年也需参加培训，不过培训地点可以有多种选择，如公共药房、药剂工业企业、医院药房或联邦国防军药房、某个大学机构或者别的相应科研机构（包括联邦国防军的同类机构）或者药品检测所等。毕业学位：药剂学考试(国家考试)(PharmazeutischePruefung(Staatsexamen))。第一次和第二次考试在大学学习期间完成，第三次考试在实践培训结束以后进行。继续教育：在第二次国家考试之后，可以申请某些综合性大学的"药剂学硕士(Diplom-Pharmazie)"进修学习，由此取得"硕士药剂师(Diplom-Pharmazeut/in)"学位。波恩大学为通过药剂学第二次国家考试的人开设了一个继续教育课程，参加这种课程的学生可以获得一个硕士学位("MasterofDrugRegulatoryAffairs")。主要研究药物的制剂国内目前设有药剂学专业研究生院的大学有：沈阳药科大学复旦大学北京大学中国药科大学浙江大学中山大学四川大学上海交通大学华中科技大学、浙江中医药大学、中南大学、西安交通大学、贵阳医学院、哈尔滨医科大学、南方医科大学、广东药学院、上海中医药大学、广西中学院、福建中医学院、山东大学、青岛科技大学、江西中医学院、南京中医药大天津大学、安徽中医学院、成都中医药大学、延边大学、河北医科大学、湖南中医药大学、河南大学、黑龙江中医药大学、江苏大学、学、兰州大学、武汉理工大学、新疆医科大学编辑本段药剂学(狭义)药剂学课程，是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。是药学专业的主要的专业课程之一，包含制剂学和调剂学。制剂学，是研究工厂制剂生产工艺技术及相关理论的学科调剂学，是研究方剂(按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂)的调制技术、理论和应用的学科。中专的药剂学专业，要学哪些科目主要学习分析化学、物理化学、生物化学、药物化学、天然药物化学、生药学、药剂学、药理学、药物分析、药事管理学等课程