泡腾片处方及制备工艺小结概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片2剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低，故近年发展较快。目前临床上常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免污染衣物。常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。酸源优点缺点柠檬酸易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题酒石酸吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸是较好的水溶性润滑剂，不吸潮崩解慢，有残留苹果酸泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差2、泡腾片的CO2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。3、常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖填充剂性质特点淀粉无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP、L-HPC。粘合剂特点应用水其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。乙醇药物本身有粘性，当原药遇水容易变质或润湿时粘性过强、颗粒干后变硬等情况时，则宜选用乙醇作润湿剂。PVP聚乙烯毗咯烷酮能溶于水和乙醇，为优良的粘合剂，化学性质稳定，具有很好的溶解性、成膜性和分散稳定性L—HPC具有优良性能的非离子型纤维素类衍生物，主要用作药物的赋形剂、粘合剂和崩解剂，与药物本身不起任何反应，大幅度降低崩解时限5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外，一般还要求在水中有良好的溶解性，滑剂大致可分为两类：水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂，常用的如下：水溶性润滑剂水不溶性润滑剂PEG4000或6000硬脂酸镁十二烷基硫酸钠滑石粉L-亮氨酸微粉硅胶苯甲酸钠硬脂酰富马酸钠L-亮氨酸润滑效果较好，不影响崩解，但价格贵；聚乙二醇熔点低，压片时冲头升温使其软化而粘冲。三、制备工艺1、酸碱混合制粒碱源+酸源药粉、辅料+粘合剂制软材、制颗粒润滑剂混匀、压片在无水条件或干燥环境中制备，粘合剂的溶媒用非水溶剂（无水乙醇），如以10％PVP无水乙醇溶液为黏合剂制备的维生素C泡腾片，酸碱分开制粒的维生素C泡腾片发泡量大、酸度差较别小且稳定。酸碱分别制粒酸源药粉、辅料+粘合剂制软材、制粒+润滑剂混匀、压片碱源药粉、辅料+粘合剂制软材、制粒采用分开制粒
方法
快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载
，有效防止了酸源和碱源在操作过程中发生反应，提高制剂的稳定性。3、直接压片选择适当的药物组分和辅料，不经过制粒直接进行压片，具有省时节能、工艺简便、可以避免与水接触而增加泡腾片稳定性等优点。粉末直接压片工艺对要简单，但是对辅料要求严格。张丽锋等将维生素C、柠檬酸、Na2C03-NaHC03(1：9)、乳糖．甘露醇(10：1)、PEG6000混合均匀后直接粉末压片法制备的维生素C泡腾片硬度合格，崩解迅速完全。举例复合维生素B泡腾片制备工艺的研究（1）根据《中国居民膳食营养推荐摄入量》推荐的
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
，确定维生素B1（90mg）、维生素B2（90mg）、维生素B6（90mg）、叶酸（7.5mg）和维生素B12（0.15mg）。比较各酸源理化性质，试压泡腾片，并以吸湿性、泡腾效果、口感、压片难易为考察因素，选择酸源。以白砂糖作为填充剂。为选择最佳风味，采用正交试验
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
，以酒石酸、碳酸氢钠、甜橙粉和阿斯巴甜为考察因素，进行感官品评，得出其最佳比例为22.5%、18.75%、2.0%和1.75%，碱性固体分散-非水制粒工艺：将碳酸氢钠分散于水溶性载体A中,制得碱性颗粒（固体分散体）;余组分混合用5%PVP-K30的乙醇液制粒,干燥得酸性颗粒。将酸性颗粒和碱性颗粒、甜橙粉末香精混匀、压片。碱性颗粒包衣-非水制粒工艺：碳酸氢钠用5%PVP-K30的乙醇液制粒,并用无水乙醇溶解水溶性载体A后在小型包衣机上对其包衣,余分混匀后用5%PVP-K30的乙醇液制粒,干燥后得酸性颗粒。将碱性颗粒、酸性颗粒、甜橙粉末香精混合压片。碱性颗粒包衣-酸性颗粒包衣-非水制粒工艺分别制备碱性颗粒和酸性颗粒并包衣，与甜橙粉末香精混匀后压片。确定出第一种工艺方法最佳，既有效隔离酸源与碱源,增加了稳定性,又增加了碳酸氢钠的溶解速度,极大地降低了崩解时间。富硒茶多糖（TPS）泡腾片的制备 （1）因糖粉、蔗糖、乳糖等稀释剂在蒽酮法测定多糖含量中有干扰,故用甘露醇，有速溶、低热量、口感好、吸湿性低和可压性好、不升高血糖值等优点。以柠檬酸酒石酸（1：1）为酸源，碳酸氢钠为碳源，采用正交试验选出最佳配比：酸源含量为20%、碳源15%,泡腾剧烈,溶解时间最短。富硒TPS提取物20%,聚乙二醇60002%。（2）酸碱分别制粒法：酸、碳源各与TPS、辅料混匀，湿法制粒，干燥、加聚乙二醇、压片。崩解不完全、有丝状沉淀。酸碱混合后非水制粒法:酸、碳源混合，加TPS、辅料，以1%PVP无水乙醇液为润湿剂制粒，加聚乙二醇压片。崩解完全、硬度合适、整洁美观。
浙公网安备 33021202002483