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ISO9001质量品质手册

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ISO9001质量品质手册玲珑科技有限公司LONGELECTRONSCIENCCo.,Ltd.品质手册文件编号:QM-GL-001文件页数:共45页文件版本:A0核准:审查:制定:玲珑电子科技有限公司檔案名稱品質手冊文件編號QM-GL-001履曆表文件狀態日期:年月曰版次實施日修改內容玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次...

ISO9001质量品质手册
玲珑科技有限公司LONGELECTRONSCIENCCo.,Ltd.品质手册文件编号:QM-GL-001文件页数:共45页文件版本:A0核准:审查:制定:玲珑电子科技有限公司檔案名稱品質手冊文件編號QM-GL-001履曆表文件狀態日期:年月曰版次實施日修改內容玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次3/451.1公司简介地址:XXXXX电话:XXXXX传真:XXXXXE-maill:XXXXX主要产品:计算机设备、家用电器等塑料制品;喷漆、精密烤漆、丝印移印。主要设备:移印机、XYZ轴、平面链条式、立轴式、自动感应流水线、色差仪、耐磨耗测验机、光泽仪、除尘室、膜厚仪、静电除尘枪、烤箱、UV照射炉、分光仪等先进设备。简介:玲珑电子科技有限公司成立于2019年3月,为专业塑料产品喷漆加工厂,拥有先进的现代化涂装机械设备及一批具有丰富专业知识和工作经验的高素质员工团队,致力于推行运作IS09001(2015版)国际 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ,质量管理体系完善。由台湾玲珑投资而成,专业塑料产品的喷涂的工厂,所加工的产品主要销往台湾,欧,美,日本及东南亚等地区,为达到更好的质量,拥有更低的成本,以适应市场竞争,满足客户的需求,公司毅然导入£09000(2015版)国际质量管理系统,使公司制度臻尊完善,跨入国际化之领域。玲珑电子科技有限公司文件名稱文件類型品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3QM文件編號QM-GL-001頁次4/451.2品质政策、质量承诺、质量目标一、质量政策:追求卓越质量满足客户需求(注解:我司力求将质量做得更好,追求完美,以符合客户的需求,以客户的需求为中心,以质量迎得客户)二、质量承诺:客户至上质量第一(注解:我司尊重客户,重视质量,将客户和质量放在第一位,以优良质量为基础,以服务客户为宗旨)三、质量目标:公司将制程直通率作为公司总质量目标(详见文管中心每年发行之V经营理念、质量政策、质量承诺、质量目标〉).具体各项质量目标可参照V年度部门质量目标>總經理:20佃年11月3日玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次5/451.3玲珑电子科技有限公司公司組織架構圖工務課電工組后勤組工程部技術課工技課專案組品保部廠務部調油組加工課品检组加工组玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次6/452.质量手册发放控制目的规定质量手册制定、分发、修订、回收、废止、换版与管理等范围适用于质量手册制定、分发、修订、回收、废止、换版及管理等作业.权责3.1品质手册的制/修订:管理代表.3.2品质手册批准:总经理.3.3质量手册的发放、回收、废止、更改、登记、换版:文管中心.3.4品质手册的保存:相关部门.定义4.1品质手册:规定组织质量管理体系的文件.作业内容5.1品质手册制订5.1.1本厂质量手册由管理代表依据ISO9001(2015)标准要求制订.5.1.2质量手册书写格式依《文件与数据管制程序》相关规定进行编写.5.2品质手册审核质量手册经管理代表拟定,经总经理核准后由文管中心发行.5.3质量手册的分发、回收、保存、换版与管理5.3.1核准后之质量手册由文管中心负责颁发.5.3.2每页均盖“文件发行章”后分发使用部门并由使用部门在文件分发回收记录表中签收.5.3.3若手册需供外界人士参考时,须经总经理核准,由文管中心盖“参考章”列入非管制文件并及时收回.5.3.4质量手册持有部门须要妥善保存,不得在手册乱涂、乱画、乱写.5.3.5所有因换版而作废之管制性质量手册,由文管中心收回,并须在《文件收发记录表》上注明.玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次7/45536公司质量手册应妥善保管,任何单位不得私自影印、外借,一经发现,严肃处理.5.4手册修订管理5.4.1若手册有修订需要时,由提议人以《文件数据修订、废止申请单》提出修订申请,注明修改原因,经管理代表审核,总经理核准后,由原制订部门负责修订.542修订质量手册,经总经理核准后,依5.3条款执行.5.5转换其语言质量手册若因需要转换其它语言时,若产生语义的差异时,以中文版的语义为准.5.6术语本手册采用£09001:2015术语6.相关文件6.1文件与数据管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次8/453.质量系统摘要[£09001(2015)条文对照表£09001:2015標準條文品質手冊章節£09001:2015標準條文品質手冊章節1.範圍1.1公司簡介7.2與顧客相關的過程7.2.1与产品有关要求的确定系统摘要1.1通則1.2品質政策7.2.2合約審查系統摘要1.2應用1.3公司組織架構7.2.3顾客溝通系統摘要2.引用標準2.品質手冊之發放控制7.2.4工程變更系統摘要3.名詞和疋義3.品質系統摘要7.3設計與開發7.3設計與開發4.品質管理系統7.4採購7.4米購系統摘要4.1一般要求4.1品質系統摘要7.5生產及服務過的提供7.1制程管理系統摘要4.2文件要求4.2品質手冊系統摘要7.5标示和可追溯性系统摘要4.3文件控制系統摘要7.6顧客資產系統摘要4.4质量记录控制系统摘要7.7產品的保存系統摘要5.管理責任7.6量测与监控设备的管制7.8測量和監控系統摘要5.1管理承諾5.1管理責任系統摘要8.量測,分析與改善5.2顧客為重5.3品質政策8.1通則5.4規劃5.2品質規劃系統摘要8.2監控與量測7.9服務管理系統摘要5.5責任,權限與溝通5.3內部溝通系統摘要8.1内部质量稽核系统摘要5.6管理審查5.4管理評審系統摘要8.2产品的测量和监控系统6.資源管理8.3不合格品管制8.3不合格品管制6.1資源的提供6.1資源提供系統摘要8.4資料分析8.4数据資料分析系統摘要6.2人力資源6.2员工教育训练系统摘要8.5改善8.5持續改善系統摘要6.3基礎設施6.3設施與環境系統摘要8.6矫正与预防措施系统摘要6.4工作環境7.產品實現7.1產品實現的規劃7.1制程管理系統摘要玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次9/454.1质量体系系统摘要目的依据ISO9001(2015)标准要求建立保持书面的质量管理体系,以利于实施及持续改进质量管理,以保证产品达到质量目标规定的要求及不断满足客户的需求和期望.范围ISO9001(2015)标准中除7.3(设计和开发)、7.1(特殊过程)条文以外的所有要求公司均适用.权责3.1品质手册.程序文件之核准:总经理.3.2作业标准文件之核准:总经理.3.3质量政策与目标之制订颁布:总经理.3.4质量系统之建立、实施、监督与维护:总经理、管理代表、公司全体职员工.3.5内部质量稽核与执行:管理代表、稽核小组.定义4.1质量体系:实施质量管理体系所需的组织、职责、程序、过程和资源.作业内容5.1概述:本公司之质量管理体系依据ISO9001(2015)标准要求建立、实施、维持及持续改进其符合性、有效性.5.2总的文件要求:5.2.1依据ISO9001(2015)标准要求及质量政策编制质量体系文件.5.2.2质量体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、窗体及相关的管理性文件组成,这些文件的所有规定在管理活动中必须执行.5.2.3通过质量体系的运行,不断地达到自我完善.自我规范的目的,并将更有力地约束整个生产沿着正常的规律运行.5.2.4公司的质量体系强调以预防为主及持续改善的管理思想,主动对生产中的质量走向进行监视测量和分析及处理,以达成公司规定之质量目标及持续改进所需的措施.玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次10/45525为确保符合ISO9001(2015)标准要求,凡此标准中有要求之书面程序时,应建立实施和保持文件化的程序5.2.6质量管理体系的内容及范围,应视工作的复杂度、所使用的方法与技巧和人员所受的训练,予以结构化,并清楚明白,以利于程序有效地实施.于必要时,程序文件中应规划指出相关作业指导书,以使执行作业人员能够正确地执行工作.6.相关文件6.1所有质量系统程序文件.6.2所有质量系统指导性文件玲珑电子科文件名稱品質手冊版本/次文件類型QM文件編號技有限公司A0制/修訂日期2019.11.3QM-GL-001頁次11/454.2质量手册系统摘要1.目的为确保质量之适时.适用和完整及符合ISO9000(2015)标准要求.2.范围适用于质量手册的所有章节3.权责3.1质量手册之制定:管理代表.3.2品质手册之核准:总经理.4.定义品质手册:规定组织质量管理体系的文件作业内容5.1为了整合公司质量管理事务,依据ISO9000(2015)质量管理体系要求,建立实施并维持质量管理体系,促使质量管理事务之运作能更明确的遵循原则、标准、以取得较好的效率.5.2此质量管理体系提供一架构,以要求达成持续改善的目的及所设定之质量绩效,方法如下:5.2.1藉由系统化过程订立相关程序进行运作管制5.2.2为确保持续改善,设定质量政策及质量目标,并通过质量 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 之阶段性作法之设定,进行改善之运作.5.3因本公司目前只是从事来料加工形态,不具备设计责任,故本公司的质量规划确认ISO9000(2015)之7.3设计开发,本公司暂不适用,本公司以客户提供之图纸及标准作业,日后若有所需再引入管控,以符合7.3条款.5.4此质量管理体系采用质量管理的过程方法所设计,其架构包括:5.4.1依据公司的经营状况对相关之产品、活动、服务之质量绩效进行评估,以确保符合质量政策及质量目标5.4.2鉴于本公司过去、现在、未来之产品、活动、服务所产生或将会产生的重大品玲珑电子科文件名稱品質手冊版本/次文件類型QM文件編號技有限公司A0制/修訂日期2019.11.3QM-GL-001頁次12/45质异常而采取的矫正和预防措施以评估其有效性.543鉴别与产品相关的义务或法律、法规之要求.544依据评估结果,公司营运绩效及国内、外市场环境(相关法律、法规)设定优先改善顺序及质量目标.5.4.5为达成质量政策及目标要求,应制订质量计划,以确保业绩改善.5.4.6进行规划,管制,监控,矫正措施,稽核及审查,以确保质量管理体系能持续的符合质量政策ISO9000(2015)标准要求.5.4.7系统要能因应情势的变化而调整.5.4.8质量手册由文管中心列管,并负责更新管制及发行.5.4.9质量手册发行到各单位,其保管人由各单位主管指定保管.5.4.10分发单位如下:分发单位份数分发单位份数总经理室1份工程部1份品保部1份营业部1份管理部1份文管中心1份厂务部1份6相关文件:6.1無玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次13/454.3文件控制系统摘要目的对公司的质量体系文件和质量体系相关的文件及数据进行控制,确保生产及服务过程中所用文件的正确性和有效性.范围适用于公司对质量体系和质量体系相关的文件及数据的控制权责3.1质量手册、程序文件、作业标准文件、图面及窗体之管制:文管中心.3.2厂商、客户规范的管制:业务/采购.3.3国家及国际标准法律、法规管制:文管中心.定义无.作业内容5.1公司制定并实施《文件与数据管制程序》,按文件与数据管理职责,实施对文件数据的批准、发放、保存、销毁的控制.5.2公司将与质量体系相关文件数据和图面列入相关的质量体系文件数据和图面列表,这些文件属于公司或部门受控文件,均受《文件与数据管制程序》的制约.5.3公司规定了受控文件,图面及数据的标识及编号方法,任何文件,图面和数据除审批手续完备外,还必须具备相应的受控标识及编号方法可视为有效.5.4公司生产的各环节,都应具备完成工作所必须的文件,图面和数据的有效版本.5.5文件资料和图面的更改应根据文件、资料和图面的原审批程序进行5.6更改后新文件、图面和数据发放时,应及时收回旧文件、图面和数据,并加盖“作废”章5.7公司对使用的外部标准、图纸和数据、法规等,应实施确认并登记管理.5.8公司要求各职能部门对使用或需保存的数据、图面和文件进行有效地控制,制订相应的管理方法,并列出文件、图面和数据清单.相关文件6.1文件与数据管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次14/454.4质量记录的控制系统摘要目的对质量记录进行有效的管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系运行的证据.范围适用于质量管理体系所有相关的记录控制.权责3.1质量记录之收集、索引、查阅、建文件保存、维护与处理:相关单位.3.2窗体管制总览表之建立:文管中心.3.3窗体管制总览表之核准:管理代表.定义质量记录:填好数据或内容的窗体.作业内容5.1公司制定《质量记录管制程序》,对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档保存、保管和处理,作出规定并贯彻执行.5.2公司编制窗体管制总览表,确定各种质量记录的保管部门和保存期限.5.3各类质量记录必须按照要求填写,保证字迹清晰、数据正确.5.4质量记录由各部门按照规定的期限妥善保管,超过保存期限的质量记录经批准后方可处理.5.5公司内部人员查阅质量记录,须经保管部门批准,外部人员查阅须经总经理或管理代表批准.当 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要求时,定期内的质量记录经总经理或管理代表批准后才可提供给顾客或其代表查阅.相关文件6.1质量记录管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次15/455.1管理责任系统摘要目的建立并维持符合ISO9001(2015)质量系统运作要求之组织权责.资源规划.质量系统审查及质量政策的制订及指派管理代表.范围凡有关质量管理系统运作之质量政策及目标的制订权责和资源规划,质量体系审查与管理代表指派等有关作业.权责3.1质量政策及质量目标之研拟:总经理、管理代表.3.2质量政策及质量目标的核准:总经理.3.3管理代表之指派:总经理.3.4管理审查之主持:总经理.3.5管理审查之召集:管理代表.定义无.作业内容5.1管理承诺总经理在公司内部通过各种方式途径(如:广告牌、公告、培训等)向全体员工传达和承诺满足顾客要求,建立并颁布质量政策及质量目标,并在规定的时间间隔对质量管理体系进行评审及对管理执行和验证活动(含内部质量审核)提供充分的资源包括委派经过培训的人员,具体参阅《管理职责程序》.5.2顾客为重5.2.1总经理在公司内部营造并维持“以顾客为中心”的意识,保证顾客的需求与期望被确定理解和满足.5.2.2顾客的需求和期望被确定理解和满足时,对产品相关的义务及强制性和法玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次16/45规的要求应纳入考虑.5.3质量政策531公司的质量政策见本手册1.2节,公司的质量政策阐述了公司的质量宗旨.质量目标和对顾客的承诺.5.3.2公司的质量政策由总经理批准发布,如需修订,由总经理批准后重新发布5.3.3公司的质量政策教育工作纳入质量管理的培训计划,于组织中被沟通及理解,并通过管理评审和内部质量审核确保质量政策得以贯彻和落实.5.4质量目标5.4.1总经理确保公司内部相关职能部门建立质量目标,经总经理批准后发布,如需修订,由总经理批准后更新发布.5.4.2公司把目标的适用性和执行情况作为管理评审的主要内容之一,确保质量政策贯彻的连续性.5.5职责与权限5.5.1公司依实际需要设立组织架构,并在《管理职责程序》中对各职能部门之权责加以定订,相应人员的职责.权限及相互间的关系具体参阅《工作职掌表》.5.5.2品保部课长:1>制订本部门 工作计划 幼儿园家访工作计划关于小学学校工作计划班级工作计划中职财务部门工作计划下载关于学校后勤工作计划 ,负责日常工作事务的督导与追踪;2>掌控本部门行政事务工作;3>制程发生重大质量异常时的停线裁决;4>就相关质量问 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 与客户沟通,协调,并将结果呈报总经理;5>负责本部门的教育训练及考评;6>代表本部门内外联络;7>每月质量报表分析、提出纠正要求;8>传达及执行上级交办其它事项;5.6资源的提供5.6.1公司对生产能力.产品质量和服务质量(含人员素质)有效性所需的各种必需的资源给予保证.对生产能力资源的适应性,通过工艺品质跟踪进行检查,对产品质量、服务质量、人员素质,通过内部质量审核和管理部审核检查.当资源出现不适应的情况时,总经理和相关部门负责协调解决5.6.2根据组织架构图的规划和设置,指派具有能力资格或受训练合格的人员提任管理.执行工作和验证活动(包括内部质量稽核)对具有资格要求人员按《教育训练管制程序》进行资格认可后方可进行工作,对组长级以上人员建立《职务代理人名册》.5.7管理代表玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次17/455.7.1公司总经理任命管理代表,并授权其依据ISO9000(2015)标准要求建立.实施.维护与改善公司质量体系.5.7.2管理代表直接向总经理负责,并报告质量体系的运作情况负责协调对各环节的质量问题与外界联络和沟通及改进质量体系资源的需求.5.7.3管理代表协助总经理识别.鉴定顾客需求与期望,并转变成公司要求.6.相关文件6.1教育训练管制程序6.2管理职责程序6.3职务代理结构图6.4工作職掌玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次18/455.2质量规划系统摘要目的为达成质量标准所需的生产制造的各种制程及资源.范围公司所有质量活动的规划均属之.权责3.1《QC工程表》之制定:工程部.3.2《作业指导书》之制定:工程部.定义无.作业内容5.1质量规划的方式本公司质量规划以产品质量规划和质量管理系统规划两种方式的配合,达到符合产品质量的要求.5.2质量规划的原则5.2.1达成质量目标所需之活动与资源.5.2.2与质量管理系统其它要求相一致.5.2.3将实务运作之结果书面化,并持续改善.5.3质量系统的规划5.3.1以《质量手册》为基础,整体执行质量管理的组织架构.职责.程序和资源.5.3.2质量系统文件规划(见<<程序文件一览表>>).注:本公司质量规划不含7.3设计开发.5.4产品质量规划以《QC工程表》为基础,规划各生产制程产品为达成符合产品质量标准所需的过程.管制重点及资源.5.5特殊需求的质量规划项目负责人以《质量手册》和《QC工程表》为基础,针对产品项目或合约的特殊要求或客户要求,另行建立合理要求之项目程序,辅以《质量手册》和《QC工程表》此一类产品.项目或合约的质量规划.具体参阅:《质量规划管制程序》.玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次19/456.相关文件6.1QC工程表6.2质量规划管理程序6.3品質手冊玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次20/455.3内部沟通系统摘要目的于质量系统功能间进行有效之内部沟通.范围适用于本公司质量系统各职能部门之间的沟通.权责3.1沟通需求提出处理:相关单位.3.2沟通需求之汇总、登录、回复:内部:管理代表;外部:业务/采购.定义无.作业内容5.1沟通需求提出相关单位如有符合沟通需求之任一种情形时,由需求单位藉由适当之沟通工具(如召开会议、内部联络单、调查表等)提出需求.5.2审查/登录521若以“内部联络单”提出需求时须先经部门主管审查.5.2.2若以“会议方式”沟通时应留下会议记录.5.2.3若以“调查表方式”沟通时应保留回收之调查记录.5.3处理处理单位不论接到以何种方式提出的沟通需求时,均应依其内容进行处理.5.4回复管理代表或受理单位得以处理结果回复给提出人,回复方式可为口头或书面通知.5.5评估5.5.1管理代表可利用内稽或不定期评估沟通的有效性.5.5.2评估时应考虑沟通不当时绩效的冲击,必要时得依《矫正与预防措施程序》玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次21/45采取措施.6.参考程序6.1工作沟通协调管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次22/455.4管理评审系统摘要目的确保本公司质量系统运作能持续保持有效性,定期检讨质量系统及质量目标达成状况.范围凡与本公司之质量系统运作相关之活动均属之.权责3.1管理审查会议之召集及追踪确认:管理代表.3.2管理审查会议主持:总经理.3.3管理审查会议参加人员:管理代表、稽核组长、课长级主管、文管.定义无.作业内容5.1公司为确保质量体系持续的适应性和有效性,制订管理评审的工作程序,以保证管理评审的有效实施,具体依《管理审查管制程序》办理.5.2管理评审每年至少进行2次,原则上在每次内审后召开,需要时经总经理批准后可适时进行.5.3管理评审进行前必须准备充分的数据和信息,管理评审中已确定需要解决的问题,应制定和实施相应的措施,并对实施的效果加以验证.5.4管理评审之结果应予以记录,并依《质量记录管制程序》保存.相关文件6.1管理审查管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次23/456.0资源系统摘要6.1员工及教育训练系统摘要目的实施有计划的培训,充实公司所有人员之技能及专业知识,保证各类人员具备所必需的工作能力.范围适用于所有人员的培训控制.权责3.1训练需求计划之提出:相关单位.3.2年度教育训练计划之拟定与审核:管理部、总经理.3.3教育训练之考核:相关单位.定义无.作业内容5.1人力资源5.1.1公司制定《教育训练管制程序》,并组织实施.5.1.2各部门在公司年度教育训练计划的指导下,视其工作和人员变动的需要除完成计划规定的培训工作外,可按程序的要求进行本部门内外各种临时性培训工作.5.1.3在培训的方式和培训的质量方面应根据具体情况以不同的形式进行评估应保证质量,必要时进行考核,考核合格后才能上岗.5.1.4参加公司外培训并获得资格证书的人员,其资格证书复印件应存档备案5.1.5对重要制程或工位之人员应对其资格进行鉴定,合格后方可上岗.5.1.6所有的培训鉴定记录应保存,具体参阅《质量记录管理程序》.相关文件6.1教育训练管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次24/456.2设施与环境系统摘要目的为确保质量管理系统之有效运作,本公司切实提供各项资源与设施供各单位使用.范围本公司所有生产设施与工作环境均属之.权责3.1管理部负责设施的购置工作.3.2相关部门负责设施的日常管理工作.定义无.作业内容5.1资源提供5.1.1各单位应提供足够的资源以执行改善有关质量之流程.5.1.2提供满足顾客之相关资源.5.2设施5.2.1公司制定生产设备控制程序确保正常的工作状态和稳定的生产能力,具体参阅《机器设备管制程序》和<<模治具管制程序>>.5.2.2应鉴别提供及维持资源合格设施,包括足够工作空间及设施,生产设备之软、硬件及支持服务,且应对各项设施加以维护、管理.5.3工作环境对于工作环境应加以规划及整理、整顿,并维持之,具体参阅《工作环境管制程序》.5.4所有资源有关之记录需保存,具体参阅《质量记录管制程序》.相关文件6.1工作环境管制程序6.2机器设备管制程序6.3模治具管制程序6.4品質記錄管制程序文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次25/457.1制程管理系统摘要目的对生产或服务的过程进行控制,确保产品的生产质量符合规定要求.范围适用于生产或服务过程的控制.权责3.1制程管制:厂务部.3.2质量管理:品保部.3.3质量异常之改善矫正:相关单位、厂务部.3.4机器设备之管制:工程部.3.5量测仪器之管制:品保部.定义无.作业内容5.1公司制订实施生产及过程控制程序,即《制程生产与检验管制程序》和《生产计划管制程序》.5.2生管根据《生产计划管制程序》和《制程生产与检验管制程序》的具体要求,编制具体的工作计划及工作安排,并且组织实施.5.3制造部对生产过程中的不合格品进行明确标识,未经允许不得使用或转序,不合格的产品不允许出厂.5.4各部门对本部员工按《教育训练管制程序》进行相应技能鉴定和培训,鉴定或培训合格后方可上岗.5.5公司制定生产设备.模治具和有关检测设备及样品的控制程序,确保正常的工作状态和稳定的生产能力.5.6公司制订适用的《作业指导书》.《检验规范》.《操作说明书》等,指导各工序的操作,这些文件和规定都必须在工作中得到认真实施.玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次26/455.7对生产过程的能力所使用的工艺文件,要求生产每年组织一次评定,特殊情况下,随时进行评定,并及时进行修订.整理和改进.6.相关文件6.1制程生产与检验官制程序6.2生产计划管制程序6.3作业指导书6.4操作說明書6.5檢驗規範玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次27/457.2合约审查管理系统摘要目的确保订单或合约的可执行性,并经过审查和批准,使本公司提供的产品和服务满足用户的期望.范围适用于公司所有之订单或合同之审查.权责3.1订单审查:营业、品保、管理、工程、厂务.3.2订单之建文件:营业部业务课.定义无.作业内容TOC\o"1-5"\h\z5.1本公司对订单或合约的审查按《合约审查程序》规定执行.5.2订单或合约审查.5.2.1公司对每一订单或合约均按程序文件的规定进行评审或会审,其要点是理解是否具备满足订单或合约要求的能力以及产品有关法笔法规的要求.5.2.2对合约或订单要求的理解应与用户的理解一致,业务应保持用户的联系,以便解决对订单或合约不一致的理解或协商调整合同的内容.5.3订单或合约的执行:订单或合约经审查合格后,生管依《生产计划管制程序》进行安排生产和进度追踪.5.4订单或合约的修改5.4.1订单或合约的任何修改都应经过双方协商同意,客户提出的修改,在不违反公司的经济利益的条件下,应尽可能满足;公司提出的修改,必须取得客户的同意.玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次28/45542修改后的订单或合约都应按《合约审查程序》重新进行评审或会审543订单或合约批准后,由业务书面通知生管等相关部门,生管按程序文件规定之书面通知到各部门.544所有的订单或合约评审、会审及订单或合约修改,均应记录,并妥善保存.5.4.5业务对订单的情况进行跟踪,当发现不能完成合同要求的情况时,应立即协商解决,并与客户联系.6.相關文件6.1合約審查程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次29/457.3工程变更系统摘要目的确保工程变更正确执行,并经过审查和批准,使本公司提供的产品和服务满足用户变更后的期望.范围适用于公司所有的工程上的更改.权责3.1工程变更提出:厂内由工程部提出、客户由营业部业务课提出.3.2工程变更通知:工程部.3.3工程变更实施:厂务部、品保部3.4工程变更确认:品保部定义无5•作业内容5.1本公司全部由客户提供素材并按客户要求进行加工,不具设计和开发过程,故本公司公针对客户要求执行工程变更.5.2本公司有关工程变更应按照《工程变更管制程序》执行.5.3本公司每一项工程变更必须进行审核,审核其可行性,制程需要的技术能力和生产能力.5.4管理层应对客户提供的变更工程图纸进行有效性确认,审核.5.5业务接到客户的工程标准,规范及其变更之书面及/或口头讯讳时,应先与客户确认内容,如属工程变更应按《工程变更管制程序》进行相应处理.5.6工程变更属于制程变更,必须由工程部发出通知,知会相应部门注意变更点的控制,必要时联络客户.5.7工程变更必须被适当地审核,验证及确认且于执行前获得核准.5.8品保部必须严格监测变更部位.5.9对于因变更而形成的库存积压品,业务须与客户协调处理.5.10本公司必须维持变更审查的结果及任何必要措施的记录.相关文件6.1工程变更管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次30/457.4采购系统摘要目的对采购过程进行控制,保证所采购的物资符合规定要求.范围适用生产所需物资的采购.权责3.1米购申请:需求单位.3.2米购单的建立与执行:米购组.3.3采购单之核准:总经理.3.4采购单之管理:采购.定义无.作业内容5.1公司制定并实施《采购作业管理程序》以保证采购物资的质量.5.2本公司部份产品如外发加工时,由生管依《生产计划管制程序》进行办理.5.3公司制定《供货商管制作业程序》只有合格的供货商才能作为供货来源和提供服务建立经评疋合格的供货商档案、记录其供货质量情况或质量保证能力相关文件6.1采购作业管理程序6.2供應商官制作業程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次31/457.5标识和可追溯性系统摘要目的1.1对产品进行标识,以实现可追溯性.1.2对生产各阶段检验和试验的产品按规定方法进行标识,确保只有合格的产品才能转序及出厂.范围适用于对产品标识的实施检查和控制.权责3.1物料之标识:生管课.3.2半成品、成品之标识:厂务部.3.3退货品标识:品保部/生管课.3.4检验和测试状况之标识:品保部.定义无作业内容5.1产品识别和追溯.5.1.1公司制定并实施《产品鉴别与追溯管制程序》.5.1.2按规定的标识办法,对公司的物料、半成品和成品进行标识和记录,以实现可追溯性.5.1.3标识和记录应按要求制作和使用,并指定负责人管理,应保持标识和记录清楚、完整和有效.5.1.4对于应标识而无标识或标识不清楚的物料和产品,应立即追查流向,重新判定直至纠正,重新标识.5.2检验和测试状况之识别5.2.1公司制订实施《检验和测试状态管制程序》.5.2.2公司确定各检验和试验状况的标识方式.如:分区域、标识卡、标牌等.玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次32/45523品保部按照《检验和测试状态管制程序》的规定进行状态标识工作,并作好相关记录.524对标识不清或无标识的产品不能使用、转序或出厂,必须经过重新检验,并进行状态标识.6.相关文件6.1产品鉴别与追溯管制程序6.2检验和测试状态管制程序玲珑电子科文件名稱品質手冊版本/次文件類型QM文件編號技有限公司A0制/修訂日期2019.11.3QM-GL-001頁次33/457.6顾客资产系统摘要目的为使客户所提供之财产进厂后确保其质量和数量及后续贮存无误,以便生产制程顺畅.范围适用所有客户提供资产之管理.权责3.1客户财产通知:营业.3.2客户财产标识:营业.3.3客户财产检验:品保3.4客户财产的保存与维护:相关使用单位和储存单位定义无.作业内容5.1客户提供的资产包括客户提供的物料及半成品,及智慧财产(如:客户图纸,检验标准等技术数据)5.1.1客户提供的物料和半成品,由仓库和品管按《客户财产管制程序》,对顾客提供资产进行点收和验收.5.1.2对客户提供的智慧财产(客户图纸,检验标准等技术数据)依<<文件与资材料管制程序之外来文件管制要求进行管制.5.2凡顾客提供的物料或半成品,公司均应对其进行标识、验证、保管和维护,以防止损坏、丢失、变质.5.3任何有关产品遗失、损坏或不适用的情况,应予以记录,并由业务课及时反馈给顾客,依顾客意见进行处理.相关文件6.1客户财产管制程序6.2文件與資料管制程序文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次34/457.7产品的保存系统摘要目的保证产品在整个生产过程中贮存和流动的安全.范围适用于公司生产和交付的全过程.权责3.1物资或产品的搬运、贮存、包装、防护和交付:各相关部门.3.2搬运、贮存、包装、防护和交付的质量监督:营业部.3.3出货通知与准备:营业部.3.4出货之查核与放行条之开立:品保部、营业部.3.5出货之放行:保安.3.6放行条之核准:总经理或副理级以上主管.3.7记录保存:相关单位.定义无.作业内容5.1公司制定《搬运,包装与出货管制程序》和《仓储管制程序》以及相关的作业程序对其进行控制.5.2搬运、贮存、包装、防护和交付都按规定的方法进行,以确保物资和产品、无损.5.3所有物资或产品的搬运,都应按规定的方法搬运,以防止损坏和丢失.5.4对贮存的物资和产品应进行不定期的稽查,对有贮存期限和有特殊贮存要求的物资汇总管理,对物资和产品的入库、保管和发放等制定相应的管理办法,并严格执行.5.5产品的包装满足工艺要求,规定附带的说明书、合格标签附件等应齐全.5.6在产品交付前采取有效的措施保管产品,防止产品在交付给用户前损坏.产品玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次35/45交付给客户按《搬运,包装与出货程序》办理.6.相关文件6.1搬运,包装与出货管制程序6.2倉儲管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次36/457.8测量和监控设备的控制摘要目的对检验、测量和试验设备进行有效地控制,以保证其准确性和测试性能,延长其使用寿命.范围适用于公司所有检验、测量和试验设备.权责3.1检验、测量和试验设备的管理和校正.3.2检验、测量和试验设备的使用维护工作:定义无.作业内容5.1公司制定并实施《检测设备管制程序》.5.2公司编制量规、仪器总览表,凡列入该清单且列入校验的仪器、量规,都需要进行周期校验,对于在厂内不能校准的设备,在程序中有明确的控制规定.5.3凡是量测结果会影响产品质量的量规、仪器在使用前应按照规定的校准周期进行校准.5.4所有的量规仪器都应有明显的状态标识,未校验的量规仪器禁止使用.5.5所有的校准记录都应妥善保管.5.6当发现量规仪器失准时,应对已检测的数据进行评审和处理,需要时追回追校.5.7量规仪器内校对应按规范进行,对所使用的标准件、设备及其相关的硬件、软件的搬运、保养贮存,应确保其准确适用性.5.8本公司不能校准或法律、法规,规定不能自行校验的量规仪器,应送往有资格部门机构校验.5.9对公司使用的自制仪器量规,公司自编规程,按规程校验并记录.5.10所有使用量规仪器的人员都应按规定使用,并做好日常维护工作.5.11量规仪器的配置和采购,应按规定的程序进行申请、审核和批准,以保证适用.玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次37/456.相关文件6.1检测设备管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次38/457.9服务管理系统摘要目的为客户提供适当服务,最大程度地满足客户要求.范围适用于外部客户满意度调查、分析与改善及其匕服务性活动权责3.1外部客户满意度的调查、分析与改善:营业部、相关部门.定义无.作业内容5.1公司制定并实施《客户满意度管制程序》,以明确客户之需求.5.2对客户的投诉、建议、期望、服务需求等程序应规定详细的处理方法和记录规疋.5.3对此满意度调查中获取的质量或重要信息,定期进行分析,以了解本公司各项产品及服务是否满意客户的需求,需要时采取矫正和预防措施.相关文件6.1客户满意度管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次39/458.1内部稽核系统摘要目的定期开展质量稽核,从中发现和纠正不规范的操作行为,同时也可发现和调整文件的不合理状态,保证质量体系文件与操作行为的符合性,为管理审查提供现实的依据.范围适用公司对内部质量稽核的控制.权责3.1内部稽核的组织实施:管理代表.3.2内部质量稽核之执行:稽核小组成员.3.3矫正与预防措施之跟踪、确认:稽核小组成员.3.4矫正与预防措施之执行:相关部门.定义无.作业内容5.1公司制定并实施《内部质量稽核程序》.5.2公司每年至少进行两次内部质量稽核,当需要时可随时安排局部或全局的稽核.5.3内部稽核员应具备内部稽核员的资格,并且与受稽核的部门或区域无直接责任5.4内部质量稽核应按照计划安排进行,并作好相关记录,审核的结果应形成报告,并由总经理核准后,发至各相关部门和公司领导.5.5稽核中发现的不合格项目,应由稽核人员发出内稽缺失报告,并由相关部门限期矫正.5.6对矫正措施的实施情况,管理代表应安排内稽员进行跟踪和验证.5.7对内稽之结果,应由管理代表在公司召开之管理审查会议时提出报告.相关文件6.1内部质量稽核程序玲珑电子科文件名稱品質手冊版本/次文件類型QM文件編號技有限公司A0制/修訂日期2019.11.3QM-GL-001頁次40/458.2产品测量和监控系统摘要目的对进出货检验和试验、过程检验和试验、最终检验和试验进行控制,以保证产品质量.范围适用于公司的进货检验和试验、制程检验和试验、最终检验和试验.权责3.1进货检验和试验、成品检验和试验、制程检验和试验:品保部.定义无.作业内容5.1公司制定并实施《进料检验管制程序》、《制程生产与检验管制程序》和<<成品检验管制程序>>.5.2公司需保证未经检验或经检验不合格的产品不投入使用或转入下一道工序,未经检验合格的成品不准出厂.5.3因生产急需来不急检验之物资等,紧急放行投入生产或例外转序部份半成品时,必须经过经理以上主管的批准,并由品保对该批物料或半成品的使用质量状况进行标识和跟踪,一旦发现质量问题立即停止生产,由各有关部门进行处理.5.4紧急放行只允许在生产急需而又来不及检验,且对放行物料有一定把握的情况发生,一旦检验跟上,则立即解除紧急放行,如检验发现不合格时,立即返回放行物料,按不合格品控制程序的规定处理.5.5对进货、制程、成品各阶段发现的不合格品按照有关的《不合格品管制程序》的规定处理.5.6公司应用适用的方法对质量管理系统进行监视,并在适时进行测量.达些方法应证实过程实现所策划的能力.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的矫正措施,以确保产品的符合性.5.7所有的检验记录都应得到妥善的保存.相关文件6.1进料检验管制程序6.2制程生产与检验管制程序6.3成品檢驗管制程序文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次41/458.3不合格品控制系统摘要目的对生产各环节的不合格品进行控制,防止不合格品转序或出厂.范围适用于公司在生产过程中,对使用和生产的物资、半成品、成品的确认,不合格品的控制.权责3.1不合格品提出处理意见:工程部.3.2不合格材料及半成品判定:品保部.3.3不合格在成品及退货品之判定:品保部.定义无作业内容5.1公司制定并实施《不合格品管制程序》.5.2对不合格产品之识别、记载、评估、隔离、处置以及对有关权责单位之通知,均有所管制.5.3不合格品检讨之责任与权限应予以规定.5.4不合格品之处理,应保存原始凭证和应填写的报告格式.5.5对故障现象清楚的不合格品,应由相关品管人员或生产部门提报品保部处理,并对该批不合格品进行隔离、标识和记录,品保部视其轻重向总经理或其代理人开展评审工作.5.6不合格品经返工或返修后,需重新进行检验并做记录,检验合格后方可放行.当需对不合格品让步接收时,需经相关部门评审通过.总经理或其代理人批准同时采取适当的预防措施需要时应得到客户的认可.相关文件6.1不合格品管制程序玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次42/458.4数据分析系统摘要目的通过对质量记录的收集,并米取适当的统计技术分析,确保产品质量得到有效的控制.范围适用于产品质量形成的各有关过程.权责3.1资料的收集和分析:相关部门.3.2各工序和检查点应用统计技术的种类、方法和要求的规定:品保部.3.3各部门内之统计结果分析和验证:品保部、相关部门.定义无.作业内容5.1公司制定并实施《统计技术与数据分析运用程序》.5.2采用资料分析之部门按要求正确应用统计技术,并记录统计结果.5.3厂务部和品保部及其它部门对统计结果进行验证和分析,发现问题及时采取矫正和预防措施.相关文件6.1统计技术与数据分析运用程序文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次43/458.5持续改善系统摘要目的全面推广持续改善观念,不断改善产品制造过程、质量、生产效率、交货期、服务等,以满足顾客和市场需求.范围从订单评审、生产安排到产品出货整个质量体系的改善.权责3.1推广持续不断改善观念及改善手法的运用培训:管理代表.3.2未达成的目标或缺失进行改善:相关部门.3.3改善之提出:相关单位.定义无.作业内容5.1改善主题本公司主要从年度质量目标之达成状况、供货商来料的质量、交货期、制造过程与能力绩效、成品库存、顾客满意度及内部审核等方面寻获改善的机会.5.2改善手法管理代表负责持续改善观念的推广,改善手法运用的培训,并列入培训计划.5.3改善手法的运用5.3.1本公司的改善手法的运用,主要通过统计技术来完成,具体参阅《统计技术与数据分析运用程序》.5.3.2在选定及运用改善手法时应考虑及推广防错法,必要时使用限度样品配备显示或预测报警装置等,以减少不良发生.5.4改善流程5.4.1各部门每季度至少一次对所选定的改善主题目标达成状况或绩效进行评估.5.4.2各相关部门要根据改善手法制订及改善计划,按时实施并对改善结果进行确玲珑电子科技有限公司文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次44/45认.5.5记录对改善的全过程均要记录,可使用成果发表数据等形式记录.6.相關文件6.1無文件名稱品質手冊版本/次A0制/修訂日期2019.11.3文件類型QM文件編號QM-GL-001頁次45/458.6矫正与预防措施系统摘要目的及时采取有效的纠正和预防措施,消除实际或潜在的不合格因素,并确保此类问题不再发生.范围适用于各部门制定、实施和验证矫正及预防措施的控制.权责3.1矫正与预防措施之提出:品保部.3.2原因分析:品保部•相关单位.3.3改善对策之拟定与执行:相关单位.3.4改善对策之追踪确认:品保部.定义无.作业内容5.1公司制定并实施《矫正与预防措施作业程序》,使工作中发现的与质量有关的问题得到及时解决,以实现公司质量体系和产品质量的不断改进.5.2采取矫正和预防措施应首先查明原因,所采用的矫正和预防措施能防止类似的问题再发生,对于在采取矫正和预防措施的过程中确认的有效方法,可纳入有关文件.对由此引起的文件更改按《文件与数据管制程序》的规定进行重要的矫正和预防措施应将提报总经理评审.5.3采取矫正和预防措施应对其有效性进行验证,并落实职责,保证措施得到有效实施.5.4公司所有的矫正和预防措施均有记录,并进行汇总评审.相关文件6.1矫正与预防措施作业程序
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