题
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目：环境卫生和人员健康状况
管理制度
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编号：PAHYSDYFZ-ZLZD-2019-026修订部门：质量部修订人：审核人：批准人：修订日期：批准日期：执行日期：共2页2019.4.29版本号：2019-01修订记录：2016-02、2017-03修订原因：《药品经营许可证》换证、目的：为保证药品质量，创造一个有利药品质量管理的、优良的工作环境，保证本公司直接接触药品的员工为身体健康者，维护顾客利益和保障药品安全。二、制定依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理
规范
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》及附录等相关法律法规。三、职责：行政部长对本
制度
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负责。四、适应范围：公司各部门及直接接触药品人员。五、内容：1、未经批准的人员不得随意进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。2、药品储存作业区内不得存放与储存与管理无关的物品。3、养护人员负责检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。4、办公场所内不得种植易生虫的草木，卫生管理责任到人，应明亮、整洁、无环境污染物。5、办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落；地面光洁，无垃圾、尘土与污水，排水设施正常。6、办公场所地面、桌面等每天清洁，每周进行一次彻底清洁。7、库房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无缝隙。8、库房门窗结构严密、牢固，物流畅通有序，并有安全防火、清洁供水、防虫、防鼠等设施。9、库内设施设备及药品包装不得积尘污损。药品包装整洁,堆码整齐；拆零用具、包装用具清洁卫生。10、在岗员工应统一着装。储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。勤洗澡、勤理发，禁止在库区内吃零食、禁止抽烟等。11、企业应当制定员工个人卫生管理制度。每年定期组织一次健康体检。质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员必须依法进行岗前及年度健康检查，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。并建立健康档案。12、健康体检应在当地药监或卫生行政部门认定的体检机构进行，体检结果存档备查。13、严格按照
规定
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的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为。14、经体检如发现患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品的患者，不得从事直接接触药品的工作。立即调离原岗位或办理病休手续。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。病患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。15、应建立员工健康档案，档案至少保存五年。16、行政部主管卫生管理工作，成员由各相关部门负责人组成。负责整体规划并对营业场所、仓库的卫生工作并进行监督检查和考核。17、公司卫生管理工作实行划区包干制，各责任人负责对各班组的卫生工作进行监督、检查。18、各部门要建立卫生检查制度，坚持一天一小扫，一周大扫，节假日卫生全面清扫。
浙公网安备 33021202002483