精选文档精选文档PAGEPAGE2精选文档PAGE受控状态:颁发部门动工前准备工作操作程序接收部门奏效日期拟订人拟订日期文件编号审查人审查日期文件页数同意人同意日期散发部门目的成立动工前准备工作程序,以保证生产正常进行。范围生产车间各岗位生产前准备。责任生产车间、各岗位操作人员、质监员。参照文件GMP文件之生产准备阶段的技术管理。
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
5.1认真阅读,查对配制指令,各岗位操作程序,准备好生产所需的相关技术文件和生产记录。5.2按配制指令领取相关物料,登记入账,并办理交接手续。5.3检查所领的物料查验
报告
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单、合格证能否齐备,能否与配制指令相一致,无误后签收。5.4检查工艺卫生、设施情况,主要有:5.4.1生产场所卫生能否切合该地区卫生要求。5.4.2生产地区能否有“清场合格证”,未获得清场合格证不得进行生产。5.4.3设施洁净完满,有“设施洁净状态标记”。5.4.4计量用具与称量范围能否符合,洁具完满,有“计量检定合格证”或“准用证”并在周检有效期内。5.4.5衡器、量具使用前应进行检查、校下,对生产上用检测定测试的仪器、仪表进行必需的测试。5.4.6对所用物料,中间产品按质量
标准
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查对查验报告单,中间产品有无中间站管理员署名的递交单,认真鉴别。5.4.7盛装容器要与桶号一致,并有显然标记。5.5上述检查无误后,各项准备工作完成,进行生产。
培训
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6.1培训对象:质监员、工艺员、各岗位操作工。6.2培训时间:二小时。