PFMEA教程五大工具

1SmithsInterconnect失效模式及效应分析FailureModeandEffectsAnalysisJiaJun2SmithsInterconnect课程说明：培训时间：2小时（半小时做练习）培训对象：基层管理者及 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 师培训方式：内训必备条件：便携电脑，投影仪，白板，大头笔，板擦效果验证：分组进行试卷解答，现场讲评。课程介绍：给参训人员提供针对产品过程质量评估的一种基本方法和步骤，通过现场的练习，理解和掌握PFMEA的运用。培训目标：学完本课程后,学员能够达到:1.会使用PFMEA方法来解决工作中的问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 。3SmithsInterconnect主要内容：?一、什么是FMEA?二、PFMEA的实施步骤?三、实施过程中注意事项?四、PFMEA的应用案例4SmithsInterconnect一、什么是FMEA1.1五大工具1.2FMEA的目的1.3FMEA的意义1.4FMEA的应用情形1.5FMEA的应用时机1.6FMEA的应用模式1.7FMEA的动态特性5SmithsInterconnect1.1五大工具SPCStatisticalProcessControl统计制程管制MSAMeasurementSystemAnalysis测量系统分析FMEAFailureModeandEffectAnalysis潜在失效模式分析APQPAdvancedProductQualityPlanning产品质量先期策划和控制计划PPAPProductionPartApprovalProcess生产件批准程序6SmithsInterconnect1.2FMEA的目的?FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。?FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。7SmithsInterconnect1.3FMEA的意义（1）阶段:设计阶段样件制作试生产量产成本损失及变更前仆型-预防的做法后继型-修理和变更8SmithsInterconnect1.3FMEA的意义（2）?其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。?为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程开始之前进行。?事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。?FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患。9SmithsInterconnect1.4FMEA的应用情形在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：?情形1：新设计、新技术或新过程。?情形2：对现有设计或过程的修改。?情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用。10SmithsInterconnect1.5FMEA的应用时机产品/过程确认(试生产)过程设计/开发样件制作产品设计开发产品初始设计概念提出DFMEAPFMEADFMEA：开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何的具体 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 和工装的设计/制造开始之前。(样件制作之前必须完成)PFMEA：开始于样件制作之后，过程设计开发时，完成时间在试生产控制计划制定和试生产之前。11SmithsInterconnect1.6FMEA的应用模式?FMEA的输入应该靠小组的努力?小组应该由知识和经验丰富的人员所组成设计准则担心问题过去经验顾客反映可能的失效模式找出解決方案群策群力，集思广益12SmithsInterconnect1.7FMEA的动态特性初始FMEA修正FMEA1DFMEA必须在计划的生产设计发布前完成PFMEA必须在计划的试生产日期前完成各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新修正FMEA2时间各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新13SmithsInterconnect二、PFMEA的实施步骤2.1PFMEA的实施顺序2.2PFMEA中风险顺序数的计算2.3PFMEA的团队组成2.4PFMEA的实施步骤14SmithsInterconnect2.1PFMEA的实施顺序FMEA实施的过程顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能要求功能、特征或要求是什么？会有什么问题?无功能?部分功能?功能过强?功能降级?功能间歇?非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么?设计更改?过程更改?特殊控制?采用新程序或 指南 验证指南下载验证指南下载验证指南下载星度指南下载审查指南PDF 的更改跟踪?评审?确认?控制计划15SmithsInterconnect2.2PFMEA中风险顺序数的计算?FMEA的关键参数：?RPN(风险顺序数)=(S)x(O)x(D)?S=Severity严重度?O=Occurrence发生率?D=Detection侦测度?FMEA分析中S、O、D的分值分别设定为1～10分，共10个等级，表达着不同的程度。(分值对应等级的 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ，根据每家企业实际产品绩效和要求的不同而设定的判定准则亦不同)16SmithsInterconnect2.3PFMEA的团队组成?以制程工程师或QE为主导，集合相关的人员–生产、制造–制造工程–品管–QC等人员共同将可能发生的问题挖掘出來。PFMEA中对「顾客」的定义，一般是指最终使用者，但也可以是后续或下游制造或装配作业、服务工作以及政府法规。17SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（1）?PFMEA的开始列出过程希望做什么？即：过程意图?PFMEA应该从整個制造过程的流程图开始。–流程图应该包括每个作业站有关的产品/过程特性–用于PFMEA准备工作的流程图的附件应该随附于PFMEA中。1.PFMEA的开始18SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（2）?制程／风险评定表：是分解每一制程站之每一个作业，了解每一个作业可能帶来的失效模式。–收集以往的顾客抱怨、顾客退货、特采、不合格、异常报告（內部的/外部的）、检验报告等来做汇总。–以脑力激荡的方式由小组成员开会讨论。2.PFMEA的准备资料19SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（3）3.PFMEA的表头填写?编号：填入PFMEA文件编号,以便可以跟催及使用。?项目名称：填入将被分析的制程。?顾客产品：产品名称和编码。?编制者：填入负责准备PFMEA工作的个人。?责任部门：填入制程责任部门。?FMEA日期：填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。?核心小组：列出参与这项工作的个人(名字、单位、电话号码等)。20SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（4）4.PFMEA的制程项目/功能?根据流程图简单描述被分析的制程或作业。?PFMEA小组应当审查适用的作业、材料、制程、环境和安全标准。?尽可能简单地说明该将被分析制程或作业的目的。?不同潜在失效模式的作业，独立列出。21SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（5）5.PFMEA的失效效应和后果讨论填写潜在失效效应：是指失效模式对顾客的影响。顾客：是下一个作业、后续的作业，每一个对象均应考虑到。失效模式效应一效应二效应三填写其中最严重的效应即可22SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（6）6.严重度评价（S）效应评定准则：效应的严重度(对作业上来说)严重度无警告的严重危害伤害一顾客或员工10有警告的严重危害违反法律法规或标准9很高使产品不可正常使用8高使产品运转不正常，造成顾客极端不满意7中等使产品部分功能失灵6低引起性能损失，可能会造成客户投诉5很低引起较小的性能损失4很轻引起小麻烦；可以克服而不会造成损失3很轻微没有引起注意；对性能影响很小2无没有引起注意；对性能不会有影响123SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（7）7.发生率评价（O）可能性发生周期发生概率分数很高：持续性失效多于每天一次>30%10每3–4天发生一次≤30%9高：经常性失效每星期发生一次≤5%8每月发生一次≤1%7中：偶然性失效每三个月发生一次≤0.03%6每六个月发生一次≤0.01%5每年发生一次≤0.006%4低：相对很少发生每1–3年发生一次≤6ppm3每3－6年发生一次≤0.3ppm2失效不太可能发生每6－100年发生一次≤0.002ppm124SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（8）8.侦测度评价（D）检查标准检查种类分数防错法自动检查人工检查几乎不可能故障所造成的缺陷测试不到X10非常微细的偶尔能测试某些单位是否有缺陷X9微细对所有单位进行系统采样和检查X8很低所有的单位均进行人工检查X7低带有防错改动的人工检查XX6中过程经过监视(SPC)并人工检查X5中偏高采用SPC并对失控情况立即采取行动XX4高象上面一样采用SPC，并对失控情况前后进行100%的检查XX3很高所有单位都经过放错的自动检查XX2很高，几乎肯定缺陷很明显，可防止其影响到顾客X125SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（9）?风险顺序数是严重度数(S)、发生度数(O)和检出数(D)的乘积?RPN=(S)×(O)×(D)?风险顺序数作为(S)×(O)×(D)的积，是对制程风险性的度量。?风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。?RPN取值在1~1000之间。9.风险顺序数计算（RPN）26SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（10）10.风险顺序数（RPN）评价依规定将RPN由大而小排序后，根据以下标准决定是否需提出建议措施：a.RPN＞n(一般设定80)b.排名前n名（一般为前10%）c.严重度＝10，且发生率≧2，且侦测度≧2d.发生率≧8（再根据损失成本评价）27SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（11）11.针对重点项目制定改善措施建议措施应该考虑下列，但不局限于：?为了减小失效发生的可能性，需要修改过程或设计。?只有修改过程或设计，才能减少严重度。?增加检查频次不是一个有效的预防/矫正措施，只能作为暂时的对策。为了有助于失效的侦测，可以对某一具体部份进行设计变更。?使用防错法来减小侦测度应为最优先实施的方法。?重点要放在预防缺陷发生（如降低发生率）上，胜过去侦测它们；?应采用统计制程管制（SPC）和过程改进的方法，而不是只采用抽样检查的方法。28SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（12）12.改善后风险顺序数（RPN）再评价当确定了预防/矫正措施后，估算并记录措施执行结果的严重度、发生度及侦测度，再次计算并记录矫正后RPN结果。所有矫正后的RPN都应复查，而且如果有必要考虑更进一步的措施，应重复分析。重点应该放在持续改善。29SmithsInterconnect2.4PFMEA的实施步骤（13）13.措施进行标准化实施负责制程的工程师负责确保所有的建议措施已被执行或已落实。PFMEA是一份动态文件，必须保持最新的设计版本，以及最新相关的措施，包含开始量产后才发生的事件。负责制程的工程师可用下列（但不限于）方式来确保已经确认了所顾虑的问题以及建议措施的实施：确保达到制程/产品要求。审查设计图纸、QC工程图/产品规格书和制造流程图。确认与操作规程的结合和一致性。审查QC工程图和作业指导书的对应性。30SmithsInterconnect三、实施过程中注意事项3.1FMEA的阶段性更新3.2FMEA的动态特性3.3PFMEA与QC工程图的关系3.4改善活动对RPN的影响3.5常见FMEA的问题31SmithsInterconnect建议措施采取措施责任单位预定日期现行预防措施现行侦测措施RPN降低?采取了预防措施采取了侦测措施小组提出的参考措施6/30/2006采取实际措施NoYes将实际采取的措施于下次更新FMEA时填入现行措施中新的RPN原来RPN7*4*4=1127*2*4=567*2*4=56填入FMEA最右方字段分析阶段改善阶段更新阶段PRE/PE8/31/200612/2006(若为每半年更新)3.1FMEA的阶段性更新32SmithsInterconnect失效模式矫正措施制程变更PFMEA失效效应失效原因异常现象原因分析改善对策改变制程参数改善检验方式现行预防措施现行侦测措施改变作业方法3.2FMEA的动态特性33SmithsInterconnect失效模式失效效应分类失效原因现行预防措施现行侦测措施制造流程产品特性制程特性分类管制方法制造流程严重度相对高者样本数/频度PFMEAQC工程图量测仪器/方法制造流程图3.3PFMEA与QC工程图的关系34SmithsInterconnect改善活动严重度发生度侦测度产品重新设计YesYesYes变更设计、应用方法YesYesYes变更产品规格YesYesYes改进现有设计管制NoYesYes改善可靠度工程NoYesYes加强员工训练NoYesYes防错法NoYesYes改变作业流程NoYesYes增加设计验证与确认NoNoYes改变检验方法NoNoYes增加检验频次NoNoYes增加检验项目NoNoYes3.4改善活动对RPN的影响35SmithsInterconnect?只有一个人在做FMEA(一人FMEA)?项目结束后,再产生DFMEA,非设计循环改善；?QC工程图完成之后才做PFMEA；?FMEA从未更新,不是动态的文件；?FMEA未纳入文件管制，被当做记录管理；?很多矫正/预防/不符合报告未更新FMEA；?设计变更与工程变更时未检讨更新FMEA；?通过增加检验频次来改善严重度和发生度；3.5常见FMEA的问题36SmithsInterconnect四、PFMEA的应用案例4.1PFMEA的应用案例37SmithsInterconnectFMEA的核心思想核心思想：“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。38SmithsInterconnectThanks！THEEND