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收稿日期：;""< C "! C @@
作者简介：丘振文 D @AEF C G，男，主管药师，在读硕士研究生，研究方向：中药药理及中药质量
标准
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。
!"#$法测定舒痹宁颗粒中次乌头碱、新乌头碱的含量
丘振文 @，罗丹冬 @，王沛坚 ; D @? 广州中医药大学第一附属医院，广州 F@"#"F；;? 广州中医药大学中药学院，
广州 F@"""H G
摘要：目的 建立舒痹宁颗粒中次乌头碱及新乌头碱的含量测定
方法
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。方法 采用反相高效液相色谱法，色谱
条件：色谱柱：IJ&0(, -@< D #? H 88 K ;F" 88，F !8G；以甲醇 C "? @ L三乙胺 D E" M !" G为流动相，流速 @? " 8N·
8(+ C @；检测波长：;!" +8。柱温：!" O。结果 该法可用于测定舒痹宁颗粒中次乌头碱、新乌头碱的含量。
乌头碱、次乌头碱、新乌头碱在 "? ;; P #? # !3、"? @;H P ;? F;" !3、"? @F; P !? "# !3范围内成良好线性关系，
平均回收率次乌头碱为 @"@? @; L；新乌头碱为 AA? H< L。结论 该测定方法简便可行、重复性好，可用于本
制剂中有效成分次乌头碱、新乌头碱的含量测定。
关键词：舒痹宁；次乌头碱；新乌头碱；Q7N-
中图分类号：4;<#? ; 文章标识码：I 文章编号：@""! C AE- $* ’/)/%8(+/ )./ 5*+)/+)0 *\ .9]&5*+()(+/ &+’ 8/0&5*+()(+/ (+ !"#$%&%&’ Y%&+2,/0? 6-&,*(7
$./ Q7N- 8/).*’ V&0 /0)&a,(0./’ \*% )./ ’/)/%8(+&)(*+ *\ .9]&5*+()(+/ &+’ 8/0&5*+()(+/ (+ !"#$%&%&’ Y%&+2,/0? $./
Q7N- V&0 ]/%\*%8/’ *+ IJ&0(, -@< D #? H 88 K ;F" 88，F !8G 5*,28+，8*a(,/ ].&0/ 5*+0(0)/’ *\ 8/).&+*, C "? @ L
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@-)A*/(7： !"#$%&%&’ Y%&+2,/0；Q9]&5*+()(+/；‘/0&5*+()(+/；Q7N-
舒痹宁颗粒是一治疗类风湿性关节炎的经验方制
剂，主要由制川乌、黄芪、白芍、海风藤、独活、杜
仲、海桐皮等药物组成，具有补肾通络、化瘀止痛的
功效，临床用于治疗风湿性、类风湿性关节炎，疗效
显著。制剂中制川乌辛、苦、热，有毒，具有祛风除
湿，温经止痛的作用，为方中的君药，用于风寒湿
痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛等 d @ e；
其毒性成分为乌头双酯型生物碱，主要包括乌头碱
DI5*+()(+/ G、次乌头碱 D .9]&5*+()(+/ G、新乌头碱
D8/0&5*+()(+/ G。严格控制制剂中乌头双酯型生物碱
的含量意义重大。本实验研究采用反相高效液相色谱
建立了乌头双酯型生物碱的含量测定方法，方法简
便、可行，现报道如下。
B 仪器与试药
BC B 仪器 f288() 7H<"I 型高效液相色谱仪，f28g
8() 7H<"I 型低压四元泵，71I C @"" IfS@"" 自动进
样器，f288() 柱温箱以及 “变色龙”色谱工作站；
f&%)*%(20德国赛多利斯十万分之一电子天平。
BC D 药 物与 试剂 舒 痹宁 颗粒 D 批号 分 别为
;""H";@E、;""H"F;"、;""H@";! G；乌头碱对照品 D批
号： @@"E;" C ;""!"< G、次乌头碱对照品 D批号：
@@"EA C A#"! G，新乌头碱对照品 D批号：@@"EAA C
AA"F G均购自中国药品生物制品检定所。甲醇为色谱
·!"#·中药新药与临床药理 !""# 年 $月第 %&卷第 ’ 期
$%次乌头碱标准品
&%乌头碱标准品
’%新乌头碱标准品
( )% 新乌头碱；*% 乌头碱；+% 次乌头碱 ,
-% 供试品溶液
图 ! 舒痹宁颗粒中新乌头碱、乌头碱、次乌头碱 ./0+色谱
1%缺制川乌阴性对照
纯，其他三乙胺、乙醚等试剂均为
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
纯。
! 方法和结果
!" # 色谱条件 色谱柱：)2$345 +67 (8% 9 :: ; <#" :
:，#!:,；甲醇 = "% 6 >三乙胺 ( ?" @ !" ,为流动相；
检测波长：、"% ?# >。
!" ( 稳定性试验 精密吸取供试品溶液 6" !0，重复
进样 9次，每次间隔 < P，测得次乌头碱、新乌头碱峰
面积 MNO分别为 "% ## >、"% 9< >，结果
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
明样品中
次乌头碱、新乌头碱在 6< P内稳定。
!" ) 重复性试验 按拟定的含量测定方法，取同一样
品溶液 (批号：<""9"<6?,，平行制备 9份，测得峰面
·!"#· $%&’()(*+&, -.(+/0/ 1%23 4/0/&%5. 6 -,(+(5&, 7.&%8&5*,*39: ;""< =2,9: >*,? @A B*? C
取样量 D 3
"? A
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