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中药材二氧化硫残留量质量标准

中药材二氧化硫残留量质量标准中药材二氧化硫残留量质量标准文件编号Q-YC-001-00起草人起草日期年月日编制依据国家食品药品监管局制定中药材及其饮片二氧审核人审核日期年月日化硫残留量限量标准及《2010版中国药典》发放部门生产科、质管科、QC室批准人批准日期年月日变更记录：印制份数执行日期年月日批准日期：年月日更改原因及目的：1.目的建立中药材二氧化硫质量标准，使中药材质量检验有章可循。2.范围人参、甘草、当归、白芷、白术、山药、白芍、泽泻、葛根、桃仁、大枣、红花。3.职责检验人员按照本标准对中药材二氧化硫进行检验并对检验结果准确负责。4....

中药材二氧化硫残留量质量标准文件编号Q-YC-001-00起草人起草日期年月日编制依据国家食品药品监管局制定中药材及其饮片二氧审核人审核日期年月日化硫残留量限量标准及《2010版中国药典》发放部门生产科、质管科、QC室批准人批准日期年月日变更记录：印制份数执行日期年月日批准日期：年月日更改原因及目的：1.目的建立中药材二氧化硫质量标准，使中药材质量检验有章可循。2.范围人参、甘草、当归、白芷、白术、山药、白芍、泽泻、葛根、桃仁、大枣、红花。3.职责检验人员按照本标准对中药材二氧化硫进行检验并对检验结果准确负责。4.内容4.1标准山药、白芍、白术等4种中药材二氧化硫残留量不得超过400mg/kg；其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。4.2 检测方法4.2.1仪器装置如图。A为1000ml两颈圆底烧瓶；B为竖式回流冷凝管；C为（带刻度）分液漏斗；D为连接氮气流入口；E为二氧化硫气体导出口。另配磁力搅拌电热套。4.2.2取药材或饮片细粉约10g，精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300~400ml和6mol/L的盐酸溶液10ml，连接刻度分液漏斗，并导入氮气至瓶底，连接回流冷凝管，在冷凝管的上端E口处连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部。锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。加热两颈圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约3分钟后开始用碘滴定液（0.01mol/L）滴定，至蓝色或蓝紫色持续20秒钟不褪，并给滴定结果用空白试验校正。照下式计算：(A-B)×C×0.032×1000供试品中二氧化硫残留量(mg/g)=W式中A为供试品消耗碘滴定液的体积，ml;B空白试验消耗碘滴定液的体积，ml;C为碘滴定液的浓度，0.01mol;W为供试品的重量,g；0.032为每1ml碘滴定液（1mol/L）相当的二氧化硫的重量，g。

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