-PAGE2-河北康威医药经营有限公司文件名称药品的质量检查验收
制度
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文件编码ZD—007--2003起草人：骆计营审核人：王胜从批准人：骆亚勋起草日期：2003.9.23审核日期：2003.10。20批准日期：2003.10.21发放部门：验收员执行日期：2003。11。1一、目的：为保证药品质量，加强对药品质量检查验收的管理。二、适应范围:用于药品质量检查验收.三、责任:1、验收员负责药品的质量检查验收。2、质管科负责指导和监督质量检查验收工作。四、制度：1、验收员必须严格按照法定标准、国家的有关规定及
合同
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要求进行逐批验收，杜绝不合格药品入库。2、检查药品外观质量时应按抽样原则抽取规定数量的样品，打开最小包装检查,针剂要进行澄明度检查。外观质量要符合法定标准，对质量有疑问的送省、市药检所检验。3、验收内容:（1)根据原始凭证逐项复核，票、货要相符，并符合合同要求。（2）药品各剂型的外观质量应符合《中国药典》有关规定。（3)每件包装内要有合格证。（4）包装应牢固完好。标签和说明书上应有品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、生产企业的名称、地址和贮藏要求等;标签或说明书上还有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌和不良反应等内容.（5）特殊管理的药品、外用药品其包装的标签或说明书上有相应的标识和警示说明;处方药和非处方药标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识。（6）进口药品应有盖有供货方质量管理机构或质量检验部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。包装的标签应有注册证号并附有中文说明书.(7)首次经营品种的验收按《首次经营品种审核制度》验收。4、销售退回药品，按进货验收的规定验收，验收合格方可重新入库。5、验收时发现不合格药品，验收人员要填写拒收报告单,报质管科确认,签署意见后通知业务部门.不合格药品入不合格品区。质管科按国家有关规定上报药品监督管理局，等候处理。任何部门不得自行做退货处理。6、验收完毕，验收员在入库凭证上签字或盖章。仓库保管员凭签章后的凭证入库.7、验收员要详细填写验收记录。记录的内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、合格证、质量状况、验收结论、验收员等。验收记录要做到用语规范、字迹清楚、工整，不得有空项，不得涂改，若需更改要有更改人签章。验收记录保存至超过药品有效期1年,但不少于3年。8、到货药品在2个工作日内验收完毕。
浙公网安备 33021202002483