精品资料，欢迎大家下载！以上资料仅供参考，如有侵权，留言第一时间删除！有关物质检查相对校正因子计算方法【讨论目de】现在de有关物质检查几乎都涉及到了特定杂质de检查,采用校正因子计算特定杂质越来越普遍,园子里面也很多战友讨论了很多.但是一定还有跟我一样对此问
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存疑de战友,或许过去认为已了解de战友也存在不够准确de认识.【提出讨论】所提出讨论de问题也许你觉得很简单无聊,但非常希望你能参加讨论给出你de看法现在问到你,校正因子计算公式,你如何答复？为什么我们能看到de文献都是按公式〔1〕所得校正因子〔如果是用这个公式,在计算时不能将杂质峰面积乘以校正因子,而是除以校正因子？〕我们是不是把校正因子和响应因子搞混淆了,校正因子与响应因子de倒数关系,是通过什么得到de？中国药典中de规定和公式说明存在误导？带着这些问题,就查找到de信息汇总说明：1、公认de公式？？查了很多资料,包括园里讨论de,包括药检所老师所写文章,几乎大家说到相对校正因子de计算方法都为：F=〔A杂/C杂〕/〔A样/C样〕公式〔1〕这个公式在我所查到资料里可以认为是最普遍公认de公式2、中国药典de规定中国药典“加校正因子de主成分自身对照法〞中规定计算方法：色谱图上各杂质de峰面积,分别乘以相应de校正因子后与对照溶液主成分de峰面积比拟,计算各杂质含最.这里规定de“校正因子〞计算方法是按内标法校正因子：F=〔A内标/C内标〕/〔A对照/C对照〕公式〔2〕根据公式〔2〕,我们直接把内标换成杂质,即得到与上面de公式〔1〕一样de公式,即认为是杂质斜率与主成分斜率de比值,得下面公式〔3〕F=杂质斜率/供试品斜率公式〔3〕药典规定用F乘以杂质峰面积,假设通过该公式计算de校正因子是1.5,那么说明杂质峰de响应值要大于主成分,如果在计算时再将杂质峰面积乘以1.5,结果正确吗？那这个公式对吗？3、公式推导假设响应因子为k,那么有k=A/m〔单位质景de物质相当于多少峰面积〕,令杂质k杂=A杂/m杂,主成分k样=A样/m样,那么主成分根据药典,理论上,加校正因子以自身对照法计算杂质含景de公式简易
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示应是：w=F*A杂/A对公式〔5〕由公式〔4〕〔5〕两式可知,计算杂质时参加de校正因子F:F=k样/k杂=〔A样/C样〕/〔A杂/C杂〕公式〔6〕4、公式〔6〕和公式〔1〕de区别倒数关系,相对响应因子〔RRF〕与校正因子Fde关系如下：F=1/RRF=Slope主峰/Slopeimp公式〔7〕其中：Slopeimp是指对应杂质de斜率,Slope主峰是指主峰de斜率.5、对中国药典de看法①药典中对有关物质计算方法中de校正因子de描述,也许是拐了一个弯,对于我这种没脑子de人来讲容易误导而绕进去出不来.药典中公式对针对内标法测含兄设计,不适用于杂质计算.②药典中对“校正因子〞de描述与色谱类专业
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籍de不符,我所查到de是：校正因子=C/A公式〔8〕响应因子=A/C公式〔9〕1、校正因子是相对而言de,如A相对于Bde校正因子,B相对于Ade校正因子二种说法,故对于你de公式〔1〕就有二种写法.互为倒数.2、还是第一个答复,由于校正因子是相对而言,是相乘还是相除就是看你怎么描述.3、第三个问题可能是你理解错了,一种物质在某种特定条件下,有所谓de响应因子,他是针对自身而言,如里条件变了,可能响应因子数值也就变了.而校正因子必须有对立面de,没有其他物质,也就没有所谓de校正因子.4、我看了中国药典2021年版二部附录有关内容,没有找到你描述de这句话“色谱图上各杂质de峰面积,分别乘以相应de校正因子后与对照溶液主成分de峰面积比拟,计算各杂质含景.〞而是这么说de：“可用经验证de相对响应因子进行校正后计算.〞以下内容很冗长很繁琐但是很不强大,不感兴趣和懒de动脑de就不要再看了！确实想搞明白本帖议题de战友,我求你能仔细阅读下面文字,共同拍砖提升！谢谢.犹豫了三分钟,还是决定继续参与讨论,就让我继续自私de傻着先首帖中我们提到de“中国药典2021年版二部误解〞,而您所说de问题正是问题之一,由于药典是明确根据内标法de中方法计算.同时药典也有明确乘以校正因子.但我们看billinzhang所发de文献?用加校正因子de主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺de含景?中所述重要局部,校正因子de获得方法和计算：血积〔1＞为纵坐标,分别测定氯茉酷胺、苯扎贝特de雄性方程及回归系数舟,以弱苯酷胺、革扎贝特线性方程de斜率计算氯苯酪菠相对于苯扎贝特de校正因FJtJ二(,*站/C*瞄)4林"将/Cjf.』L雌)a结果见表L表2尊*1相对保存时间测定靖果ThI)IUetennin^tiunrcMiltsthefeIhIivervtvntiunlime{nv^EjlML')1更新杭航筑枝rts吨走扎成畤(.tyilr：H)(uliii^tH-riijuvJlyruiiatu^jLAuliLnEt!)2310表2校正因子测定培果Tab2DeterminullonreNultN
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讨论:〔1〕请大家仔细看公式〔1〕deF规定是何“因子〞表中规定de是“relativeresponsefactor〞即RRF,即相对响应因子〔2〕请大家仔细看公式〔1〕deFde计算方式公式中是用1/F,即除以相对响应因子例如〔二〕某品种deEP7.2标准方法同样采用加校正因子de有关物质,EP表中de惯例是不写计算公式de,其有关物质限度是如下描述de:Limits-.-concertonfactors:forthecalculationofcontentmultiplythepeak占esj■&ofth足阮］livingimpuritiesbythecorrespondingcorrectionfacto牛impurityA=0_47;impurityF=L26;impurityG=0.43;impurityH=0.35i-hn})Ltriri；A:notmorethaniccthejreaoftheprincipalpeakintkechromato^ramobtaineC■jLi'r'Kfrit'solution(a)(0.2percent),—A/、」,〜」」总结讨论:该方法规定de是校正因子"Correctionfactor〞,并明确：各杂质峰面积乘以校正因子后计算.(TLC注：虽然这里没有写relative,但其含义一致在不写“绝对〞时,都为相对,可不必深究)上面两个例子,非常清晰de展示了相对响应因子和相对校正因子de关系和计算方法,权威性当然更毋庸置疑.提醒TLC本人今后记住：相对响应因子和相对校正因子是不同de,以后我不会不要乱写乱叫了.根据中国药典规定加校正因子de有关物质计算,规定杂质乘以校正因子.那么相对校正因子de计算方法简单表示应是f=主成分斜率/杂质斜率
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