常规中药前处理粉碎、混合岗位操作规程文件编号：SOP06-13017新订：□替代：SOP03-13017颁发部门：颁发序号：文本状态：分发部门：起草人：年月日审阅人：年月日批准人：年月日执行日期：年月日目的：建立粉碎、混合操作规程，保证粉碎、混合工作规范有序，避免差错，防止污染，确保产品质量。范围：前处理药材。粉碎、混合的生产操作。职责：车间主任、管理人员、操作人、QA检查员内容：1、操作准备1.1操作人详细阅读批生产指令；1.2生产设备有正常的状态标志；1.3各生产工具周转容器有清洁状态标志；1.4粉碎、混合间内有QA检查员检发的清场合格证；1.5做好生产现场的生产状态标志。2、操作步骤2.1从多功能中药灭菌柜中取出待粉碎药材，用粗粉机粉碎成不大于10mm的粗粒，加料时注意每次加入的量不能过多。2.2启动微粉机风机。等风机启动正常后，启动主机，打开冷却水阀门。2.3主机电源
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回到正常后（20A），再启动出料电机。最后启动送料电机。2.4空机运转3～5分钟正常后，开始投料。物料颗粒应不大于10mm，注意加料要均匀。2.5粉碎时主机电流不大于40A。主机电流的大小是由送料的快慢来决定的。2.6产品的细度可调整分级电机的速度来获得，转速越快成品细度越细，反之则相反。2.7粉碎过程中，应经常观察主机后面进风口风量的大小。如感到风量明显减小，管道温度持续上升，主机电流较大时，则应停机清理滤袋。2.8等到料斗内无料后，空机运转3～5分钟，开始停机。停机时应遵循：送料→风机→主机→出料→分级。2.9机组停止运行后，开始清理滤袋，启动振动电机，打开除尘器下面阀门（脉冲式除尘启动空压机，打开脉冲控制仪），清理滤袋的时间为8～12分钟，原则上是越干净越好。2.10及时完整地填写生产作业记录。关闭总电源，进行清洁工作。2.11微粉碎完成后，开启三维混合机混合30分钟。2.12观察药料颜色，均匀一致。将带有塑料内袋的塑料桶放在下料阀下，将塑料袋口套在下料阀的下料口上，再打开下料阀、电源开关，待桶中细粉装至桶容积的80%时，关下料阀，如此反复操作，直至混合筒中细粉下完。2.13将装好药粉的内袋口用绳子扎好口，盖上桶盖桶外壁用不脱屑的刷子刷去灰尘用推车运入存粉间，称量，挂好状态标志，按批堆放好，送检。3、清场：（一）换批号清场：3.1.1清理所有产品，合格产品将交下工序。3.1.2清理现场所有杂物，废弃状态标志等废弃物规定位置。3.1.3清理设备外壁，确保无上批遗留物。3.1.4地面清扫干净。（二）换品种清场：3.2.1清理所有产品合格产品将交下工序。3.2.2清理现场杂物，废弃状态标志等废弃物清出车间。3.2.3设备外壁用水清洗干净。3.2.4设备管道、贮存器及其它部位要用湿抹布擦洗干净。3.2.5地面用拖把拖干净，门、窗用湿抹布抹干净。_______________________
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