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3.0操作及环境设施4.0个人卫生5.0产品保护产品、6.0产品、原料和包材的追踪7.0产品回收和产品保安1.0–虫害控制1.1建立成文的虫害控制计划建立虫害控制计划,并形成文件,包括:建立虫害控制计划,并形成文件,包括:指定虫害控制的操作人员(PCO)或专业的消杀公司至少每月一次)明确消杀的频次(至少每月一次至少每月一次使用的杀虫剂及其使用的场所捕鼠器、灭蝇灯、捕鼠器、灭蝇灯、诱饵站放置的位置和布局图1.2虫害控制设施应放置在适当的地方避免污染配料,产品,包材和设备。诱饵站和捕鼠器安全并耐损坏。包括以下要求:包括以下要求:诱饵站或捕鼠器的开口平行于墙壁并紧贴墙根诱饵站和其它杀虫剂应在工厂外使用在建筑物外部周边,应每间隔在建筑物外部周边,应每间隔10-15米设置一个诱饵米设置一个诱饵站,必要时应包括围墙区域,除非是公共通道必要时应包括围墙区域,在建筑物内部周边,在建筑物内部周边,应每间隔6-10米设置捕鼠器在所有门的内外两侧3米范围内应设置捕鼠器。在所有门的内外两侧米范围内应设置捕鼠器。米范围内应设置捕鼠器1.2虫害控制设施应放置在适当的地方避免污染配料,产品,包材和设备。诱饵站和捕鼠器安全并耐损坏。包括以下要求:包括以下要求:(continue))如使用粘鼠板做,如使用粘鼠板做,必须无灰尘和垃圾的堆积如使用,上发条的捕鼠器(鼠笼或灭鼠夹),必须是有如使用,上发条的捕鼠器(鼠笼或灭鼠夹),必须是有),效的。效的。诱饵站或捕鼠器上应标识上次检查的时间,诱饵站或捕鼠器上应标识上次检查的时间,以及更换的时间表审核员应检查对部分捕鼠器和粘鼠板进行测试。审核员应检查对部分捕鼠器和粘鼠板进行测试。测试后应对上发条的捕鼠器进行复位1.2虫害控制设施应放置在适当的地方避免污染配料,产品,包材和设备。诱饵站和捕鼠器安全并耐损坏。包括以下要求:包括以下要求:(continue))灭蝇灯或电杀虫器,必须避免安装在裸露产品的上方,灭蝇灯或电杀虫器,必须避免安装在裸露产品的上方,并保持清洁,并保持清洁,以及没有死虫和垃圾的聚集灭蝇灯的灯管至少每年更换,以保持有效性,灭蝇灯的灯管至少每年更换,以保持有效性,更换的时间应合如在中国:春天)理(如在中国:春天)如使用信息素捕获器,如使用信息素捕获器,必须避免放置在裸露产品的上方,而且必须标识检查日期和更换时间表。而且必须标识检查日期和更换时间表。虫害管制程序鼠笼毒鼠站粘鼠板应贴注标签鼠笼,毒鼠站,?最新的虫害控制图?标注明确的地点和代码标识程序应明确所有诱饵站,鼠笼,程序应明确所有诱饵站,鼠笼,粘鼠板上要有消杀员的签名和检查日期1.3现场没有对产品产生风险的虫害活动迹象除了诱饵站周围之外,现场应无害虫活动的迹象。除了诱饵站周围之外,现场应无害虫1活动的迹象。特别是:在加工区域,或成品、原料和包材里,没有昆虫,在加工区域,或成品、原料和包材里,没有昆虫,老鼠或鸟的痕迹现场有害虫活动的痕迹,现场有害虫活动的痕迹,必须不会对产品造成污染的风险,的风险,必须及时采取纠正措施1.4虫害控制操作人员是有能力和已保险的害虫控制人员(害虫控制人员(PCO)必须受到适当的培训和被保险。供应)必须受到适当的培训和被保险。商应提供以下文件证明:商应提供以下文件证明:有效的赔偿保险证明PCO的资格文件、记录的资格文件、1.5杀虫剂已由当地管理机构批准;且使用程序已归档。所有杀虫剂必须得到当地政府管理部门的批准所有使用的杀虫剂都有技术资料表标签及MSDS应归档应归档标签及1.6PCO的虫害工作报告和记录必须是最近的,并可供检查报告必须包括:报告必须包括所进行的工作进行害虫害鼠控制的日期使用的杀虫剂,用量和浓度,以及使用方法使用的杀虫剂,用量和浓度,虫害活动若有需要,若有需要,应根据害虫活动情况制定跟踪计划有对虫害工作报告或其它报告中提到的害虫害鼠频繁活动的纠正行动记录和签名1.7虫害活动趋势及采取措施所用发现虫害活动的区域的设施均应有趋势分析报告,包括灭蝇灯一旦趋势判断明确,一旦趋势判断明确,必须进行纠偏行动并备档1.8灭鼠虫药都已标识并合理储藏清楚标识放置于加锁储藏室粘鼠板独立存放,粘鼠板独立存放,不可同杀虫剂混放1.9在储存区周围保留45cm的检查通道检查通道可以阻止害虫筑巢检查通道最好刷一层浅色的油漆1.10建筑物的外部必须受到保护以避免老鼠和其他虫害进入工厂必须特别留意入口处的密封和裂缝以阻止虫害进入,工厂必须特别留意入口处的密封和裂缝以阻止虫害进入,他们包括:他们包括:对开口的地方进行防护-门,窗,排气扇,天蓬排气扇,挡风雨条和密封门密闭月台的门维护收货平台将鸟类能筑巢或栖息的表面减小到最低限度鸟类能筑巢或栖息的表面减小到最低限度2.0-清洁消毒2.1清洗剂和消毒剂是批准用于食品行业的。技术资料已存档所有清洗剂和消毒剂必须是:所有清洗剂和消毒剂必须是:?是经政府相关部门批准使用,明确可用于食品工业是经政府相关部门批准使用,?技术资料必须存档?MSDS和标签已存档书2.2清洁后,对设备和设施进行目视检查目视检查形成文件的检查程序纠正措施及追踪保留检查记录2.3清洁 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 应能防止交叉污染从上往下、从上往下、从干净区到脏区的清洁次序防止过敏原的交叉污染清洗设备和器具是分区域专用的(生品区和熟品区),可以使清洗设备和器具是分区域专用的(生品区和熟品区),可以使),用颜色来区分他们清洁时不能对临近的生产线造成污染的风险2.4设备设计和状况便于有效清洁建立程序,建立程序,设备安装前应获得技术批准新设备的安装必须满足卫生设计的标准设备应正确设计,可彻底进行清洁-不允许留有设备应正确设计,死角及能隐藏食物残屑的位置存在。死角及能隐藏食物残屑的位置存在。设备维护良好食品接触表面和工器具必须由易于清洁的材料制作(食品接触表面和工器具必须由易于清洁的材料制作(不能2使用多孔渗水的材料如木制品)不能使用多孔渗水的材料如木制品)。2.5自动清洁系统(包括CIP)必须监控温度、压力、循环时间,并符合清洁程序的要求在试运行时,在试运行时,确定流速所有的自动清洁系统必须被监控,所有的自动清洁系统必须被监控,并符合清洁程序的要求应有书面程序来监控温度、应有书面程序来监控温度、压力和循环时间以及清洗频率CIP参数的设定必须形成文件CIP参数的设定必须形成文件保留监控记录2.6制定书面的清洗消毒计划和程序制定包括设施,设备和车间的清洁计划表,包括:制定包括设施,设备和车间的清洁计划表,包括:清洁频率负责清洗的人确定的清洁方法和程序负责检查的人使用的清洗剂、消毒剂,以及他们的使用浓度,使用的清洗剂、消毒剂,以及他们的使用浓度,接触和冲洗时间2.7消毒人员经适当培训必须为清洁消毒人员建立书面培训程序,必须为清洁消毒人员建立书面培训程序,包括工作技巧、工作安全和食品安全,应明确:技巧、工作安全和食品安全,应明确:定期培训保留培训记录和员工签名基于员工能力分配相应工作2.8清洁剂和消毒剂的使用浓度应于程序一致清洗剂和消毒液的使用浓度应和清洁计划规定的一致可用试纸或检测仪器来定期检查清洗剂和消毒剂的浓度,可用试纸或检测仪器来定期检查清洗剂和消毒剂的浓度,并保留记录自动清洁系统应根据制造商的建议定期进行校准所有清洗剂和消毒剂的混合或配制均有日期,浓度,所有清洗剂和消毒剂的混合或配制均有日期,浓度,操作人员签名的记录,并存档。人员签名的记录,并存档。2.9对食品接触面进行测试来监控清洗消毒程序的有效性进行微生物测试来监控清洗消毒的有效性,进行微生物测试来监控清洗消毒的有效性,它特别适合高清洁区发现问题的记录要保存。必须采用额外的测试做为发现问题的记录要保存。跟进措施来验证方法的有效性。跟进措施来验证方法的有效性。干或湿加工都应该使用微生物测试方法对测试的结果进行趋势分析以确保持续改进2.10年度水质报告已归档。符合饮用水的标准检查水质的测试记录。测试应包括细菌总数、检查水质的测试记录。测试应包括细菌总数、大肠菌群大肠杆菌,、大肠杆菌,重金属和异味加工用水必须是符合当地饮用水卫生规范的,加工用水必须是符合当地饮用水卫生规范的,测试最好由认可的实验室进行2.11供水系统都受到保护避免倒流。没有软管直接插入和水池、化学容器或排水沟安装防倒流和十字交叉止回阀,安装防倒流和十字交叉止回阀,有效防止供水系统的交叉污染2.12清洁设备和化学品合理存放存放区域摆放有序清洗消毒用设备必须和食品及包材严格分离清洗消毒用化学品标识清楚和上锁,避免未经授权清洗消毒用化学品标识清楚和上锁,的使用清洗消毒用设备放置前妥善清洁干净,清洗消毒用设备放置前妥善清洁干净,或浸在消毒液中,液中,或存放在干燥的地方没有产品污染的可能性,当交连当交连,没有产品污染的可能性,即,当交连,CIP系统中有系统中有化学品时,化学品时,其他生产线仍在生产3.0–操作及环境设施3.1建立与维修相关的食品安全程序,保留记录进行维护后零件和工具核对的工作程序。进行维护后零件和工具核对的工作程序。所有零件和工具应按照清单来核对,应按照清单来核对,或签字确认所有零件和工具已被核对任何遗漏零件、(任何遗漏零件、工具或设备构件的情况应立即通知管理人员)人员)建3立程序,确保设备在维修后、投入使用前,建立程序,确保设备在维修后、投入使用前,经过正确的清洗和消毒记录显示再生产前,零件和工具被清点和核对,记录显示再生产前,零件和工具被清点和核对,食品接触的表面已被正确清洗和消毒3.2所有场所均无可能污染食品或包装材料的危险物品危险品安全储存,危险品应远离食品、包装材料、危险品安全储存,危险品应远离食品、包装材料、食品生产区域储存只有批准的食品级润滑油才能用于食品接触区域所有容器都清楚的标识灯和其他易碎材料都已屏蔽建立玻璃管制程序3.3厂房设施被良好的维护以预防产品被污染墙面,墙面,地板和天花板维护良好专业的修理足够的通风以避免异味通风管清洁,通风管清洁,没有被污染的风险走道和梯子都已屏蔽生产区域和存储区域的灯应该屏蔽,生产区域和存储区域的灯应该屏蔽,以防止灯泡破碎时对产品的污染3.4工厂已经获得食品安全执法部门许可证当企业被要在执法机构进行登记或注册时,当企业被要在执法机构进行登记或注册时,必须获得相关的许可证明。(如卫生许可证,生产许可证(QS),出口注许可证明。(如,卫生许可证,生产许可证(QS),出口注。(),册证)册证)3.5定期对公共设施、车间进行检查,保持记录明确检查频率包括生产区,包括生产区,非生产区和场地环境记录发现的问题记录采取的纠正措施3.6休息区、更衣室、洗手间、洗手站保持整洁保持整洁,保持整洁,无垃圾排水系统运转良好(无积水)排水系统运转良好(无积水)排水系统应由清洁区流向低清洁区3.7垃圾和加工废弃物及时清除和正确处置垃圾箱经常清空,垃圾箱经常清空,防止垃圾溢出加工废弃物及时移出车间3.8妥善保养并正确停放铲车和电池未发现泄漏的蓄电池或其他流体厂房内不使用柴/汽油驱动叉车厂房内不使用柴汽油驱动叉车存放和充电区域保持清洁,存放和充电区域保持清洁,远离直接加工储存区域3.9保持适当照明便于检查工厂内部所有区域照明应保持在200Lux如需做仔细检验的地方,如需做仔细检验的地方,应保持500Lux3.10有足够的空间、存储能力每个车间,储存区都有足够的空间,原料、加工中产品,每个车间,储存区都有足够的空间,原料、加工中产品,成品之间不存在交叉污染的风险?留有适当的空间以满足和保持温度控制的要求。留有适当的空间以满足和保持温度控制的要求。?有效的隔离不合格品?闲置设备和零件保持清洁,无虫鼠害筑巢的迹象闲置设备和零件保持清洁,3.11建立程序确保设备和设施符合卫生设计的要求设计上符合执法部门和行业标准的要求,设计上符合执法部门和行业标准的要求,采购前获得批准对安装进行卫生方面的评估,对安装进行卫生方面的评估,使用前得到批准使用前对设备进行确认,使用前对设备进行确认,是否满足预期的用途和卫生操作的要求。生操作的要求。4.0-个人卫生4.1制定个人卫生程序,恰当地张贴宣传个人卫生要求的标识制订个人卫生程序,书面的个人卫生程序包括:制订个人卫生程序书面的个人卫生程序包括?建立针对员工、参观者、承包商的有效个人卫生程序,包括维修建立针对员工、参观者、承包商的有效个人卫生程序,工人如何进入工厂等。工人如何进入工厂等。?要4求正确的着装和个人卫生?个人卫生的要求须正确地传达给员工、参观者、承包商个人卫生的要求须正确地传达给员工、参观者、?员工接受持续的个人卫生培训?建立有效的自我评估程序4.2员工遵守个人卫生的要求使用有网眼的发罩或其它头发遮盖物(使用有网眼的发罩或其它头发遮盖物(员工在工作现场必须佩戴发罩)须佩戴发罩)所有接触食品人员身穿工作服遮盖体毛,所有接触食品人员身穿工作服遮盖体毛,不会有对食品或原料的污染威胁。原料的污染威胁。除指定区域,任何场所不应嚼口香糖、除指定区域,任何场所不应嚼口香糖、进食或吸烟无暴露的珠宝首饰或手表禁止员工戴假睫毛、假指甲、首饰,禁止员工戴假睫毛、假指甲、首饰,搽浓烈的香水及外露的指甲油员工外衣腰部以上无口袋和食品、食品接触面、和食品、食品接触面、食品包材直接接触的员工在工作中必须遵守个人卫生的要求4.3私人物品应远离加工区储藏所有生产区和原料、包装材料、所有生产区和原料、包装材料、成品储存区应无私人物品,例如报纸,人物品,例如报纸,包,糖果等须有存放员工个人物品的区域或储物箱。须有存放员工个人物品的区域或储物箱。4.4制定外衣着装的规定供应商已建立对直接接触裸露食品,食品接触表面,供应商已建立对直接接触裸露食品,食品接触表面,食品包装材料人员的外衣穿着规程。包装材料人员的外衣穿着规程。应有书面的程序规定在生产中,休息,应有书面的程序规定在生产中,休息,和入厕的着装要求如存在交叉污染的可能,员工在没有更换工作服的情况下如存在交叉污染的可能,不允许随意的在不同的加工区自由走动。,不允许随意的在不同的加工区自由走动。工作服的清洗应由公司负责,工作服的清洗应由公司负责,而不是由员工来清洗4.5不存在由于员工的疾病而导致的污染原不允许生病、有外露伤口、不允许生病、有外露伤口、伤口感染或其他带有污染原的员工进行任何可能造成污染的操作,直至完全愈合。任何可能造成污染的操作,直至完全愈合。伤口的包扎材料用无孔材料,乳胶或塑料。的包扎材料用无孔材料,如:乳胶或塑料。评估时的询问是确定病症是否会污染食品,时的询问是确定病症是否会污染食品,而不是要查明生病员工的状况。查明生病员工的状况。员工应每年进行体检4.6洗手设施充足且被使用?洗手设施应?从厕所返回生产区域处,设有洗手处从厕所返回生产区域处,?从生品加工区返回熟品加工区时,设有洗手处从生品加工区返回熟品加工区时,?有非手接触开关装置(膝推、踏板、自动感应流水等)有非手接触开关装置(膝推、踏板、自动感应流水等)?有合适的干手器?供有热水和洗手液,最好是抗菌洗手液。热水指30秒内达到摄供有热水和洗手液,最好是抗菌洗手液。热水指秒内达到秒内达到30摄氏度?若使用浸手池,必须保持清洁并及时更换,以保证达到要求的浓若使用浸手池,必须保持清洁并及时更换,度4.7适当地张贴洗手步骤的宣传招贴所有厕所都应贴有“洗手标识”(包括办公区和生产区所有厕所都应贴有“洗手标识”包括办公区和生产区包括办公区和生产区)?宣传招贴也布置在加工区,指导员工及时洗手:宣传招贴也布置在加工区,指导员工及时洗手:开工前每次中间休息后及当它们的手弄脏或受污染时4.8工作区井然有序,工具及加工用品均妥善储存工厂场所(包括维修车间区域)应保持秩序井然,这包括:工厂场所(包括维修车间区域)应保持秩序井然,这包括:在使用间隔期间,在使用间隔期间,清洁并存放好设备保持场所整洁,使工作人员能履行他们的职责保持场所整洁,当工具不用时,当工具不用时,5妥善储存工具箱卫生,工具箱卫生,工具也干净4.9有成文的关于实验室设施及人员的实验室良好操作规程,实验室检测人员理解这些规程实验室有足够工作、储存空间,实验室有足够工作、储存空间,总体设施能满足工作需要实验室井然有序,实验室井然有序,清洁不储放食品、饮料、个人物品不储放食品、饮料、实验室内不允许吸烟、实验室内不允许吸烟、饮食只在实验室内穿着微生物实验室制服或防护工作服设施设计上与车间隔离,设施设计上与车间隔离,防止实验对生产的不利影响设备干净、设备干净、维护良好5.0–产品保护5.1已制定包括培训程序在内的HACCP(危害分析和关键控制点)程序1.对所有产品的加工流程进行危害分析和风险评估,存档以供复核对所有产品的加工流程进行危害分析和风险评估,2.有工艺流程图,并在工艺流程图上确定关键控制点(CCP点)有工艺流程图,并在工艺流程图上确定关键控制点(点3.对每一个CCP点确定控制极限点确定控制极限对每一个4.对每一个对每一个CCP点,确定监控程序点5.对每一个CCP点,确定超出控制极限的纠正行动点对每一个建立对建立对HACCP程序的检查评价方法,以便在需要时更新改进程序的检查评价方法,程序的检查评价方法7.对每一个对每一个CCP点,必须保存记录并存档点8.HACCP培训程序(持续培训,至少每年一次)培训程序(持续培训,至少每年一次)培训程序显著危害:显著危害:食物中存在的严重危害可导致严重的疾病或伤害。食物中存在的严重危害可导致严重的疾病或伤害。危害评估确定危害显著性–风险评估矩阵图严重性(后果)严重性(后果)1.致命2.严重疾病3.产品回收4.顾客投诉5.无重大影响频率)可能性(频率)A.经常B.会发生C.能发生D.应该不会发生E.实际上不可能发生食品危害风险评估分析矩阵图(风险等级)FREQUENCY频率CONSEQUENCE后果12345ABCDE13610152591419481318227121721241116202325工厂可以自己确定自己要控制的风险等级5.2建立HACCP计划的年度评估程序,纠正行动存档供复核每年验证HACCP计划,并且每当原料,每年验证HACCP计划,并且每当原料,加工工艺HACCP计划加工步骤改变时时,HACCP体系进行确认和,加工步骤改变时时,对HACCP体系进行确认和验证HACCP计划自我评估的负责人HACCP计划自我评估的负责人保持HACCP计划历次修正记录保持HACCP计划历次修正记录HACCP5.3根据HACCP计划的规定监控CCP点,采取适当的纠正行动并保存记录根据HACCP计划的规定要求的频率监控CCP根据HACCP计划的规定要求的频率监控CCP6HACCP计划的规定要求的频率监控点采取适当的纠正行动并保存记录5.4现场检查,没有实际或潜在的产品变质/污染的迹象检查人员未发现任何产品变质或污染的事例。(检查人员未发现任何产品变质或污染的事例。(包括异物、清洗剂、消毒剂、过敏原等)包括异物、清洗剂、消毒剂、过敏原等)检查时注意细节,检查时注意细节,如直接置于产品之上的发动机下的接料盘,下的接料盘,以及在其它检查项目中没有涉及的污染产品的潜在或实际的区域。污染产品的潜在或实际的区域5.5建立玻璃和易碎塑料的管制程序玻璃和易碎塑料应有登记表在风险评估的基础上,根据登记清单,定期检查玻璃在风险评估的基础上,根据登记清单,和易碎塑料的状况如存在任何污染的风险,及时修理和移出,保留处理如存在任何污染的风险,及时修理和移出,的记录玻璃管理、玻璃管理、玻璃破碎事故处理指导停产指导书隔离被怀疑的产品重新开工前清洁、重新开工前清洁、再检查责任人5.6使用并评估对异物的控制方法公司应采取必要步骤来识别、避免、公司应采取必要步骤来识别、避免、消除或把金属和其他异物污染的风险降到最低?异物的控制–危害分析、识别关键控制点危害分析、–配备金属探测器,或配备金属探测器,–其他异物探测器,或其他异物探测器,–磁铁,筛网,过滤器,X射线磁铁,筛网,过滤器,射线?关键限值的确定,根据:关键限值的确定,根据:?食品的特性?探测器的位置?其他影响探测器灵敏度的因素5.6使用并评估对异物的控制方法?金属探测器其他异物探测器金属探测器/其他异物探测器–设备的要求?报警装置连结输送带停止,或报警装置连结输送带停止,?自动剔除系统,或自动剔除系统,?能够确定污染物的位置,并有效地分离受影响的产品的能够确定污染物的位置,在线探测设备–文件化的程序?探测出由金属或异物时的纠正措施?制定并执行金属探测器其他异物探测器的操作,监控,测试和制定并执行金属探测器/其他异物探测器的操作监控,其他异物探测器的操作,校准程序,如开工前,生产中,校准程序,如开工前,生产中,加工结束后?机器灵敏度失灵时–纠正措施和汇报程序–产品隔离–产品复检5.6使用并评估对异物的控制方法磁铁使用的地方,磁铁使用的地方,必须定期进行校准以确保不大于10%原始强度的衰减,检查是否磁铁强度是合适的原始强度的衰减,原始强度的衰减当水作为一种原料或与食品原料接触时,当水作为一种原料或与食品原料接触时,过滤器要求微米或更小的尺寸,为100微米或更小的尺寸,注意安装位置应在进水处5.7采取措施防止交叉污染手消毒站和浸脚池(根据需要)手消毒站和浸脚池(根据需要)?更换工作服,口罩及发罩(建议使用颜色标示)更换工作服,口罩及发罩(建议使用颜色标示)?生熟食品加工区隔离(可通过建筑物隔断或其他方式控制脚和设生熟食品加工区隔离(备的移动。一条简单的绳子或链条不能认为是隔断,备的移动。一条简单的绳子或链条不能认为是隔断,因为员工可以很容易跨过)以很容易跨过)?在不同的加工区域,使用专用工具在不同的加工区域,5.7采取措施防止交叉污染(cont.)保证盛放对微生物细菌(例如盛牛奶、鸡蛋的)敏感食物的容器保证盛放对微生物细菌(例如盛牛奶、鸡蛋的)是一次性用具或用前消毒。是一次性用具或用前消毒。?叉车等设备正常维护、小心操作,对产品、包装材料不产生交叉叉车等设备正常维护、小心操作,对产品、污染?防止交叉污染的方法被使用?成品容器仅用来盛装成品,不能用来盛装废7弃物成品容器仅用来盛装成品,5.8温度控制方法有效根据产品存放的要求,关键区域:冷冻库、冷藏库、冷藏车、根据产品存放的要求,关键区域:冷冻库、冷藏库、冷藏车、产品暂存间建立有温度监控程序工厂温度应每天检查2次并保持记录。工厂温度应每天检查次并保持记录。若有温度自动检测记录装次并保持记录则温度记录纸应人工每天收集检查1次并存档置,则温度记录纸应人工每天收集检查次并存档温度记录装置必须按要求频率校正。温度记录装置必须按要求频率校正。观察和检查记录可以发现不充分的温度控制。保持记录以供例行检查。不充分的温度控制。保持记录以供例行检查。冷冻/冷藏产品或原料,冷冻冷藏产品或原料,保持其温度记录至出货冷藏产品或原料温度敏感的货物应密封、制冷保存、温度敏感的货物应密封、制冷保存、运输5.9食品过敏原控制有效8大类过敏原:小麦,花生,大豆,其他坚果类,鱼类,大类过敏原:小麦,花生,大豆,其他坚果类,鱼类,大类过敏原贝类,牛奶,贝类,牛奶,鸡蛋供应商确定工厂中是否有8种食品过敏原供应商确定工厂中是否有种食品过敏原生产流程顺序或流程的改变保证食品过敏原不会混入无过敏原的食品中去清洗消毒程序保证无食品过敏原与无过敏原食品的交叉污染配料的称重/处理程序保证无食品过敏原与无过敏原食品配料的称重处理程序保证无食品过敏原与无过敏原食品的交叉污染过敏原Allergens自然生成的蛋白质,自然生成的蛋白质,或化学过敏物质极少的量便可引起过敏反应只要有5-10ppm就可引起反应就可引起反应只要有几分钟内便产生症状,几分钟内便产生症状,几小时内会导致死亡有些反应是致命的坚果和海产品过敏有3-5%的人对食物过敏的人对食物过敏主要包含过敏原的食品花生及其制品松仁、胡桃、松仁、胡桃、榛仁等坚果大豆和豆制品芝麻海产品和鱼贝类鸡蛋和蛋制品小麦及相关产品牛奶和乳制品芹菜芥茉SO2或硫酸盐(10ppm以上)以上)以上以上产品的衍生物也包含过敏化合物其它成分(食用色素,亚硫酸盐也可引起类似反应其它成分食用色素,亚硫酸盐)也可引起类似反应食用色素对过敏原的控制措施确保正确使用标签和包装并与产品配方相匹配设备清洁得当从原料供应商处获得所有的成分说明在产品计划中列出过敏原所涉及的产品控制并追踪返工产品6.0产品,-产品,原料和包材的追踪6.1制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追踪的程序工厂需有成文的规程确定如何识别和追踪原材料和包装材料至成品批次。成品批次。所有与食品接触的包装材料都应追踪。所有与食品接触的包装材料都应追踪。6.1制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追踪的程序(cont.)程序包括:程序包括:?????建立对生产流程每一步骤的追踪程序。建立对生产流程每一步骤的追踪程序。包括从原料接受到产品出货(直接销售对象)的每一步骤。品出货(直接销售对象)的每一步骤。有进行原料/包装材料产品追踪的指定记录有进行原料包装材料/产品追踪的指定记录包装材料每种指定记录的用途每种指定记录包含的原料/产品追踪的详细信息每种指定记录包含的原料产品追踪的详细信息每种记录的责任人(可按工作岗位职位区分职位区分)每种记录的责任人(可按工作岗位/职位区分)6.1制定所有原料、包装材料和成品的批次识别和追踪的程序(cont.)程序包括:程序包括:????对成品、包装和原料进行识别编号对成品、包装和8原料进行识别/编号制定原料、制定原料、与食品接触的包装材料和相应成品的联系方法(追踪方法)追踪方法)成品标识方法,包括年月日批号成品标识方法,包括年/月/日/批号产品出货的追踪方案,要求对应产品标识可追踪到直接销售产品出货的追踪方案,对象6.2适当地标识成品、包装品和原料,以便追踪所有的原材料、包装品和成品都应清晰标识,所有的原材料、包装品和成品都应清晰标识,以便追踪。成品需有易读的月、年和批次编号,追踪。成品需有易读的月、日、年和批次编号,所有原料均需标识以便追踪。有原料均需标识以便追踪。6.3保存所有原材料、包装材料和成品的批次识别和追踪记录保持追踪踪原物料、与食品接触的包装材料和成品直接保持追踪踪原物料、销售对象的所有记录。记录应包括:销售对象的所有记录。记录应包括:?所有原材料和包装材料的与相应的成品编号相联系的记录?产品出货的所有记录6.4制定程序确保产品的先进先出,批号最早的原料应优先使用,不应发现过期的原料准备用于生产;批号最早的产品先出货。原料、包装品和成品需先进先出,应依据生产日期而不是接原料、包装品和成品需先进先出,收日期。收日期。?若不清楚生产日期,则按照接收和报废日期先进先出。若不清楚生产日期,则按照接收和报废日期先进先出。?这些信息应在原材料接收时确认并在容器或堆板上标识。这些信息应在原材料接收时确认并在容器或堆板上标识。?所有货物都在有效使用期内按正确的标识先进先出。所有货物都在有效使用期内按正确的标识先进先出。?自动化的理货系统应在正确完备标识的基础上保证原料、包自动化的理货系统应在正确完备标识的基础上保证原料、装材料、成品的先进先出。装材料、成品的先进先出。7.0--产品回收和产品保安7.1制定成文的产品回收程序可疑产品区分确定程序?回收产品的清点、处理程序回收产品的清点、?及时通知客户的程序?确定何种情况、何时通知相关国家管理部门的程序确定何种情况、?列出产品回收小组每个成员的职责7.2保存产品回收联系表供应商联系表(供应商内部人员):现行使用的联供应商联系表(供应商内部人员):现行使用的联):系人清单已通知客户。系人清单已通知客户。每个联系人都有现行的产品回收程序和联系人员名单副本。回收程序和联系人员名单副本。二线供应商联系人(原料、配料、二线供应商联系人(原料、配料、包装材料供应商):客户的联系人执法机构的联系表都应有24小时联系电话号码都应有小时联系电话号码7.3建立模拟回收程序模拟回收必须可在4小时内追踪原材料、配料、接触食品小时内追踪原材料、配料、包装材料至成品,包装材料至成品,并至第一个外部客户?模拟回收频率(至少每年一次)模拟回收频率(至少每年一次)?模拟回收进行的时间应受到控制(至少每年一次,在正常工模拟回收进行的时间应受到控制(至少每年一次,作时间(8:00am~5:00pm,周一至周五)之外进行)作时间(8:00am~5:00pm,周一至周五)之外进行)?每个联系人的测试,以确定每个人都了解他们在产品回收程每个联系人的测试,序中的职责7.3建立模拟回收程序(cont.)回收总结包括:回收总结包括说明追踪的原、配料或包装材料说明追踪的原、?回收进行的日期;开始和结束的时间回收进行的日期;?回收所涉及所有产品数量的产品记录?产品数量的计算小结?回收小组根据文件记录查出的回收产品数量?回收产品应通知人员的名单?对任何未涉及的方面或存在改进系统的机会进行检查回顾97.4供应商进行内部年度模拟回收模拟回收包括4小时内追踪食品原、配料、包装材料至模拟回收包括4小时内追踪食品原、配料、成品、成品、至第一个外部顾客?模拟回收每年在正常工作时间之外进行?若有需要,产品追踪包括暂存、出货、生产中、再加若有需要,产品追踪包括暂存、出货、生产中、工、废弃的产品7.4供应商进行内部年度模拟回收(cont.)回收总结包括:回收总结包括说明追踪的原、配料或包装材料说明追踪的原、?回收进行的日期;开始和结束的时间回收进行的日期;?回收所涉及所有产品数量的产品记录?产品数量的计算小结?回收小组根据文件记录查出的回收产品数量?回收产品应通知人员的名单?对任何未涉及的方面或存在改进系统的机会进行检查回顾7.5评估者确认供应商能在4小时内跟踪和确认100%的成品批次至第一个外部客户评估者应根据生产批号选择一批成品,评估者应根据生产批号选择一批成品,要求供应商在4小时内追踪100%100%的成品至第一个外部客户商在4小时内追踪100%的成品至第一个外部客户。评估者应检查记录和供应商回收计算表格和回收总结报告成品追踪供应商应提供出生产计划记录?选择保质期内的产品?选择批量适中的产品7.6评估者确认供应商能在4小时内跟踪和确认100%的原料或包材批次至第一个外部客户评估者需选择一个配料或与食品直接接触的包装材料的批号,要求供应商跟踪此原料至成品批次,批号,要求供应商跟踪此原料至成品批次,正在加工产再加工产品、销毁产品或待发产品,品、再加工产品、销毁产品或待发产品,并追踪成品批次至第一个外部客户,整个过程需在4小时内完成小时内完成。次至第一个外部客户,整个过程需在小时内完成。原料追踪?????供应商提供主要物料清单确认供应商入库量指定批号的原料统计已用及库存数量相符合追踪指定产品的原料追踪指定产品至第一个外部客户回收率的计算(原料开始)假设某个批号的原料是含有致病菌,或有毒化合物等,假设某个批号的原料是含有致病菌,或有毒化合物等,工厂应查找出以下原始数据,工厂应查找出以下原始数据,1.此批号原料的进货总数A2.此批号原料的库存数量B3.此批号原料的使用数量(做成成品)D做成成品)4.原料部分的可回收率X%=(B+D)/Ax100%5.使用此批原料加工为成品的总数量E6.使用此批原料加工为成品的库存总数量F7.使用此批原料加工为成品的发货总数量H8.成品部分的可回收率:Y%=(成品部分的可回收率:%=(%=(F+H)/Ex100%总偏差为=I100-XI+I100-YI计时?从原料批号选定开始计时至所有文件收起每延迟2每延迟2小时倒扣分4小时中止6.7建立书面食品保安程序程序包括:程序包括:?食品保安的管理?工厂设备?雇员?电脑系统?原配料和包装材料?生产操作(空气和水的安全)生产操作(空气和水的安全)?成品?安全战略?系统评估(详细信息参阅FDA官方网站品保安的指导文件)7.8建立年度食品保安自我评估程序年度食品保安自我评估程序包括:年度食品保安自我评估程序包括:指定食品保安自我评估人员和职责自我评估至少每年一次改进的部分记录存档针对需改进的部分采取纠正行动7.9建立保证产品和设备保安的检查方法检查方法包括:检查方法包括供应商应详细记录接收的原料、配料、包装材料、供应商应详细记录接收的原料、配料、包装材料、其他公司的成品;运货车辆、火车、装货容器应密封,应记公司的成品;运货车辆、火车、装货10容器应密封,录封条号码。录封条号码。供应商保证其所有二线供应商的货物由密封上锁的车辆送来所有载有食品的车辆保持关闭上锁,所有载有食品的车辆保持关闭上锁,只有当供应商允许的情况下才可打开所有出货车辆密封上锁7.9建立保证产品和设备保安的检查方法(cont.)检查方法包括:检查方法包括:所有食品生产/储存区域限制人员随意进出所有食品生产储存区域限制人员随意进出限制人员和敏感试剂(如:化学试剂、药品、细菌制剂、抗菌限制人员和敏感试剂(化学试剂、药品、细菌制剂、素等)素等)随意进出工厂所有出入口照明充足水井、贮水池、水井、贮水池、水厂是安全的限制随意进入电脑控制系统对于风力输送的配料和产品(面粉、干料等)对于风力输送的配料和产品(面粉、干料等),保证空气入口和管道系统的安全(如:使用栅栏、感应器、锁具、电视监视和管道系统的安全(使用栅栏、感应器、锁具、系统等)系统等)工厂质量体系工厂质量体系检查8.09.010.0产品质量保证体系原料的采购和管理不合格物料和产品的管理11.0产品储藏和运输12.0生产流程的控制13.014.0持续改进文件管理8.0–产品质量保证体系8.1建立产品质量保证体系(QAP)根据产品技术标准,建立产品质量保证体系(),按照根据产品技术标准,建立产品质量保证体系(QAP),按照),按照QAP里里中规定的方法、样品量和频率来检验,确保产品质量与技术标准/中规定的方法、样品量和频率来检验,确保产品质量与技术标准国家标准的一致性按照生产流程,对每个加工步骤用图表描述,按照生产流程,对每个加工步骤用图表描述,包括加工步骤控制对象控制要求MicrosoftOfficeDocumentImagingFile检验或测试程序频率纠正措施责任人*供应商产品的质量保证体系需经客户书面确认客户“关键质量指供应商产品的质量保证体系需经客户书面确认,客户“标控制说明”标控制说明”KPI中规定的质量检查项目应做为常规质量检查项目8.1建立产品质量保证体系(QAP)根据产品技术标准,建立产品质量保证体系(),按照根据产品技术标准,建立产品质量保证体系(QAP),按照),QAP里中规定的方法、样品量和频率来检验,确保产品质量与里中规定的方法、里中规定的方法样品量和频率来检验,技术标准/技术标准国家标准的一致性记录中的方法和频率与QAP中规定一致QAP中规定一致记录表明发货的产品符合现行的质量标准、QAP和相关国家标记录表明发货的产品符合现行的质量标准、QAP和相关国家标准如有问题发现,评估另外的样品,如有问题发现,评估另外的样品,以确定是单个的 案例 全员育人导师制案例信息技术应用案例心得信息技术教学案例综合实践活动案例我余额宝案例 还是重复发生的的生产和质量记录,评估者应检查所有产品至少2%的生产和质量记录,包括相关产品产品所有加工、重量、包装和标签的记录。关产品产品所有加工、重量、包装和标签的记录。8.2现场检查,产品和包装品符合技术标准,不符合的情况已适当处理评估者应检查正在生产的产品或仓库中的产品,评估者评估者应检查正在生产的产品或仓库中的产品,应观察工厂人员如何评估产品,应观察工厂人员如何评估产品,以评估产品是否符合所有的技术标准要求。的技术标准要求。?产品应运用产品质量保证产品应运用产品质量保证(QAP)体系和产品标准中的方体系和产品标准中的方法进行评估,评估也应包括产品包装和标签,如果产品、法进行评估,评估也应包括产品包装和标签,如果产品、包装和/或标签不符合要求或标签不符合要求,包装和或标签不符合要求,这些不符合的情况必须适当地处理8.3批准的配方、规范和QA程序已归档和受控产品规范,配方和QA程序应:产品规范,配方和QA程序应:QA程序应现行的已分发11归档相关人员易于获得8.4对产品规范中要求的产品特性建立制定测试程序对理化,对理化,微生物测试使用正式方法只使用公认的或批准的方法设施和设备维护良好8.5人员受过正式培训以进行指定的检测和QA工作。人员能力要经过评定。技能要求,技能要求,能力需求和培训方案人员培训的全面记录,人员培训的全面记录,培训效果跟踪评估的记录高效培训四步曲??解说示范测试跟紧计划8.6外部分包实验室是通过17025认可的被认可机构认可(被认可机构认可(如,CNAS))测试方法和操作程序的认证证明实验室人员的校准和培训8.7检验和测试人员根据规范或QAP的规定进行现场检查,不符合的情况已适当处理评估者应检查正在生产的产品或仓库中的产品,评估者应检查正在生产的产品或仓库中的产品,并评估工厂检验测试人员如何根据规范或QAP的规定,对产品进行评估的规定,检验测试人员如何根据规范或的规定以确定产品符合所有的技术标准要求,,以确定产品符合所有的技术标准要求,不符合的情况已适当处理。当处理。现场检验测试人员展示的能力达到检验测试的要求8.8供应商根据客户的要求提供产品检验测试的结果供应商提供的资料应准确、供应商提供的资料应准确、完整并在规定的时间内提供有关COA的内容的资料应和产品规范相关有关COA的内容的资料应和产品规范相关COA8.9建立产品、加工和包材的研发和设计程序研发和设计的程序应包括:研发和设计的程序应包括:HACCP研究根据客户的要求,根据客户的要求,对设计进行验证通过试验,通过试验,对设计进行确认更改控制程序8.10提供文献和经验的证据支持声明的保质期记录能显示产品保质期是如何确定的,适当时,应该记录能显示产品保质期是如何确定的,适当时,包括相关保质期的测试。包括相关保质期的测试。8.11制定有在生产上或材料供应上有重大改变时,在生产之前书面通知客户的程序??制定有供应商在任何重大的生产工序或原料改变时应书面通知客户QA的程序。程序中应包括客户QA的联系人。QA的程序QA的联系人客户QA的程序。程序中应包括客户QA的联系人。适当时,供应商应提供试验的数据,适当时,供应商应提供试验的数据,以获得批准此类改变需经客户QA人员书面授权认可才能进行。QA人员书面授权认可才能进行此类改变需经客户QA人员书面授权认可才能进行。8.12明确负责产品安全和合法性问题的责任人??有书面的文件确定对产品安全和合法性负责的主要人员有专人负责收集法律法规的信息–标准的更新–新的法律法规,更改新的法律法规,–行业信息如何从以下途径获得相关信息–政府–客户–专业网站9.0–原料的采购和控制9.1记录表明使用的原材料来自认可的供应商,符合检测标准或COA中要求的标准。保存有供应商的“保证书”检查进货记录,从进货的记录表明放行使用的原料及包装检查进货记录,材料:材料来原于认可的供应商符合原料规范的要求将原材料所附的COA与质量标准进行对照,并确认是将原材料所附的与质量标准进行对照,与质量标准进行对照相符的每种原材料都有12“保证书”,并已存档每种原材料都有“保证书”9.2供应商应归档所有原辅料和与食品直接接触的包装材料二级供应商的质量规范/质量要求评估者需验证所有二级供应商现行原料规范及时更新并归档。至少年更新一次年更新一次。及时更新并归档。至少3年更新一次。评估者应检查相关产品的主要原料表,评估者应检查相关产品的主要原料表,并要求查看这些原料经供应商认可的技术标准。经供应商认可的技术标准。所有提供给二线供应商的规范需要说明每种原料的潜在风险包装情况原料变质异物颜色气味农残微生物9.3制定所有配料和包装材料的供应商认可程序程序中应包括:程序中应包括:?制定批准原料或包装材料供应商的程序,这个程序应制定批准原料或包装材料供应商的程序,基于风险评估的结果?确定如何监督和跟踪供应商的表现的规程?确定供应商表现有偏差时的校正行动?批准的供应商清单,现行有效批准的供应商清单,?剥夺合格供应商资格的标准9.4制定原料和包装材料的检查、批准和处理的程序供应商应提供以下程序:供应商应提供以下程序:1.供应商自己检验测试后进行验收?所有原料的取样方法、检验频率和检测方法。所有原料的取样方法、检验频率和检测方法。?建立原料“暂存放行”程序。QC检验合格的原料才可使用建立原料“暂存-放行程序。检验合格的原料才可使用放行”。程序中必须包括防止原料未经批准被使用的方案2.如果是验证原料所附如果是验证原料所附COA来收货的来收货的?建立规范验证程序。要求每批进行。通过每批原料的分析证建立规范验证程序。要求每批进行。书COA)中提供的数据对照质量规范进行验证。)中提供的数据对照质量规范进行验证。?详细的自行验证方案和步骤。应包括所有详细的自行验证方案和步骤。应包括所有COA中的内容。验中的内容。中的内容证频率一年两次,二线供应商表现不佳应提高频率。证频率一年两次,二线供应商表现不佳应提高频率。3.原料和包装材料供应商应提供“保证书”,且每年更新原料和包装材料供应商应提供“保证书”9.5追踪二级原料和包装材料供应商的表现,并对任何题采取纠正措施监督并追踪和记录供应商的作业。已采取追踪纠正行动监督并追踪和记录供应商的作业。已采取追踪/纠正行动效并存档。供应商追踪的项目应该包括:,效并存档。供应商追踪的项目应该包括:????质量规范验证的结果投诉的数量运输问题纠正行动9.6发往生产区域的原料和包装材料都是已被查验放行的,并且是来自认可的供应商检查表明所有生产中使用的原材料和包装材料都已被检查放行。原材料在放行前应该标识“待检”再经检查/测试放行。原材料在放行前应该标识“待检”,再经检查测试若必要)后放行。(若必要)后放行。检查者应现场检查生产区域的原料然后追踪到放行的确认用电子条码验证产品是可行的书。用电子条码验证产品是可行的,但必须在程序中说明。9.7适当时,对于原料来原种植、养殖业时,应建立GAP管理体系。在 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 里规定种植、养殖的二线供应商应建立在合同里规定种植、养殖的二线供应商应建立GAP体体系,描述GAP管理的要求描述管理的要求建立确保GAP体系的要求在二线供应商那里得到持续建立确保体系的要求在二线供应商那里得到持续实施的程序9.8验证种植/养殖时使用的化学品是符合国家规定的。验证二线供应商的药物使用情况确认他们使用的药物是国家批准使用的定期确认的结果显示符合国家规范的要求9.9外包仓库是经批准和检查的。检查外包仓库:检查外包仓库:虫害控制(1.0)操作和环境设施(3.0)可追溯性(7.0)不合格品的控制(10.0)10.0–不合格品的控制1310.1已制定不合格的原料、包装材料和成品的识别、隔离和处理的规程供应商已建立程序以保证:供应商已建立程序以保证:???????确定每一种产品取样/检测所代表的物料产品数量确定每一种产品取样检测所代表的物料/产品数量,这用检测所代表的物料产品数量,来保证抽样的合理性不符合要求的原材料、包装材料和成品的识别不符合要求的原材料、不符合要求的原材料、不符合要求的原材料、包装材料和成品的隔离(隔离不一定要是物理上的,但一定要有效)一定要是物理上的,但一定要有效)不符合要求的原材料、不符合要求的原材料、包装材料和成品放置位置的识别不符合要求的原材料、不符合要求的原材料、包装和成品的处理采取纠正行动并记录负责处理不合格原料、包材、负责处理不合格原料、包材、成品的负责人不合格品定义识别():将不符合质量要求的物料识
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