Thedocumentwasfinallyrevisedon2021药品验收抽样原则抽样原则4、药品验收抽样原则一、化学药品、中成药等1、抽样地点1购进药品及销后退回药品入库检查验收时所需样品应在仓库的“待验区”或“退货区”抽取。2养护检查所需样品应在仓库的“合格品库”抽取。3为解决质量查询、质量投诉问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
而核实、确认药品的质量所需同批号药品的样品，应在本公司仓库“合格品库”及投诉方药品的直接来源地（即本公司顾客方药品经销或医疗用药机构）的药品存放处（柜台或仓库）进行抽样。2、抽样数量应查验件数（即用于样品抽取的整件数量）的计算规定：1该批号总件数X≤2时，应逐件抽样查验；2该批号总件数X≤50时，应抽样2件进行开箱查验；3该批号总件数X＞50时，应在抽样2件的基础上，每增加50件应增抽1件，不足50的增加件数应按50计，亦增抽1件。3、样品抽取数量1每件应抽取3个以上最小包装单位作为供检查验收的样品；2如发现外观现象异常时，应加倍抽样复查；3需送检药品到具备资质的药品检验所检测时，应按检测标准用量的3倍计算抽样总量；4、抽样方法1应查验件（即整件）的抽取，应按堆垛码放情况，以前上，中侧，后下的堆码层位置顺序随机抽取应抽件数；2最小包装单位的样品，应从每件的左上、中、右下不同部位抽取3个以上最小包装单位二、药材药材取样法是指选取供检定用药材样品的方法.取样的代
表
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性直接影响到检定结果的正确性.因此,必须重视取样的各个环节.(一)取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度及有无水迹、霉变或者其他污染情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。（二）从同批药材包件抽取检定用供试品，应查验件数的计算规定：1、药材总包件在100件以下的，抽取5件；2、药材总包件在100—1000件，按5%取样，超过1000件的，超过部分按1%取样；3、不足5件的，逐件取样；4、贵重药材，不论包件多少均逐件取样。（三）、中药材样品抽取数量规定1、包件在5件以下的抽取总量应不少于实验用量的3倍；2、包件在5件以上的，每一包件的取样量按下列规定：一般药材100—500g，粉末状药材25g，贵重药材5—10g；3、个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的供试品（四）平均供试品获得方法与步骤1、将所有供试品混合均匀，即为总供试品；2、对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“×”字，使分成四等份，取用对角两份；再如上法操作，反复数次至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样数为止，此为平均供试品3、个体大的药材，可用其他适当方法取平均供试品（五）抽样方法1、对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，用采样器在每一包件的不同部位抽取2—3份供试品2、个体大的大包装药材，在10cm以下的深处抽取供试品，其他大个体药材在不同部位抽取供试品。
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