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无尘车间标准等级划分

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无尘车间标准等级划分.无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明第一是无尘车间标准等级定义以下:ClassX(atYμm)此中X是无尘车间的等级,比方100或10000等等,Y是粒径如0.2μm,0.5μm等,可复选。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径一定满足该等级的限度。以下是几个例子:Class1(0.1μm,0.2μm,0.5μm)Class100(0.2μm,0.5μm)Class100(0.1μm,0.2μm,0.5μm)在Classes100(M3.5)andGreater(Class100,1000,1000...

无尘车间标准等级划分
.无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明第一是无尘车间标准等级定义以下:ClassX(atYμm)此中X是无尘车间的等级,比方100或10000等等,Y是粒径如0.2μm,0.5μm等,可复选。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径一定满足该等级的限度。以下是几个例子:Class1(0.1μm,0.2μm,0.5μm)Class100(0.2μm,0.5μm)Class100(0.1μm,0.2μm,0.5μm)在Classes100(M3.5)andGreater(Class100,1000,10000....),一般看一个粒径即可。在ClassesLessthan100(M3.5)(Class10,1....),一般要看多几个粒径。第二个是规定无尘车间的状态,比方:ClassX(atYμ,mAt)-rest第三个是自订微粒浓度上限,一般在As-built时无尘车间都很洁净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把查收上限压低,比方:Class10000(0.3μm<=10000),As-builtClass10000(0.5μm<=,1000)As-built这样做的目的是保证无尘车间在Operational状态时,仍旧有足够的微粒控制能力。..以下两个 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 是Fed-Std-209E的等级定义,和ISO-14644的等级定义。Fed-Std-209E洁净度定义ClassLimits0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm5μmClassNameVolumeUnitsVolumeUnitsVolumeUnitsVolumeUnitsVolumeUnitsSIU.S.(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)M13509.9175.72.1430.90.87510.00.283--M1.511,24035.02657.501063.0035.31.00--M23,50099.175721.43098.751002.83--M2.51012,4003502,65075.01,06030.035310.0--M335,0009917,5702143,09087.51,00028.3--M3.5100--26,50075010,6003003,530100--M4--75,700214030,90087510,000283--M4.51,000------35,3001,0002477.00M5------100,0002,83061817.5M5.510,000------353,00010,0002,47070.0M6------1,000,00028,3006,180175M6.5100,000------3,530,000100,00024,700700M7------10,000,000283,00061,8001,750ISO-14644洁净度定义Maximumconcentrationlimits(particles/m3ofair)forparticlesequaltoandlargerthantheISOconsideredsizesshownbelow(concentrationlimitsarecalculatedinaccordancewithequationclassification(1).number(N)0.1mm0.2mm0.3mm0.5mm1mm5mmISOClass1102ISOClass210024104..ISOClass31000237102358ISOClass4100002370102035283ISOClass51000002370010200352083229ISOClass61000000237000102000352008320293ISOClass7352000832002930ISOClass8352000083200029300ISOClass9352000008320000293000NOTEUncertaintiesrelatedtothemeasurementprocessrequiresthatconcentrationdatawithnomorethenthreesignificantfiguresbeusedindeterminingtheclassificationlevel.Equation(1):Cn=10NX(0.1/D)2.08此中Cn是微粒浓度,N是洁净度,D是粒径比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准,固然有公式做互换,但是仍究很难一眼看出其相关性。两制放同一表,蓦然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出此刻每一个等级定义中,表示粒径0.5mm的粒子特别拥有代表性3.在洁净度的分类上,无论是在高洁净度,或是低洁净度,ISO-14644的范围比209E都来的广,所以拥有将来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644依据悬浮粒子浓度这个独一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,而且仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um范围内累计分布的粒子群。依据粒子径,可以划分为老例粒子(0.1um~0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。空气洁净度分级标准:ISO14644-1(国际标准)..空气洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准)空气洁净大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)度等级(N)0.1um0.2um0.3um0.5um1.0um5.0umISOClass1102ISOClass210024104ISOClass31,000237102358ISOClass410,0002,3701,02035283ISOClass5100,00023,70010,2003,52083229ISOClass61,000,000237,000102,00035,2008,320293ISOClass7352,00083,2002,930ISOClass83,520,000832,00029,300ISOClass935,200,0008,320,000293,000注:因为涉及丈量过程的不确立性,故要求用不超出三个有效的浓度数字来确立等级水平粒径、数值尘埃最大同意数/立方米微生物做大同意数≥0.5um≥5.0um游浮菌/立方米沉降菌/皿洁净度级别100级3,5000511,000级35,00020050210,000级350,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10,500,00060,00015美国联邦标准(USAFederalStandard)空气中微粒的洁净等级比较空气微粒洁净等级(每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值ISO14644-1FEDSTD209ECLASSNumberofParCubicMeterbyMicrometerSizeISOClassEnglishMetric0.1um0.2um0.3um0.5um0.5um5umm3m3m3ft3m31ISO11022ISO21002610431M1.51SO31,00026510635410M2.5ISO410,0002,6501,060103535(百级)100M3.5ISO5100,00026,50010,6001003,530296(千级)1,000M4.5ISO61,000,000265,000106,000100035,3002937(万级)10,000M5.5ISO710000353,0002,9308(十万级)100,000M6.5ISO81000003,530,00029,300..9ISO9100000035,300,000293,000中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准洁净度级别尘埃最同意数/立方米微生物最大同意数≥0.5um≥5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15国家药品督查管理局1999年8月1日公布实行基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似比较表ISOUSUSEECFRANCEGERMANYJAPANVDI个/M3≥0.5um209E(1992)209D(1988)GGMP(1989)AFNOR(1981)JAOA(1989)14644-1(1999)2083(1990)1-------3.52----0210.0-M1-----35.33M1.51--13100-M2-----3534M2.510--241,000-M3-----3,5305M3.5100A+B4,0003510,000-M4-----35,3006M4.51,0001,000-46100,000-M5-----353,0007M5.510,000C400,000571,000,000-M6-----3,530,0008M6.5100,000D4,000,0006810,000,000-M7-----无尘室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102210024104310002371023584(十级)1000023701020352835(百级)1000002370010200352083229..6(千级)10000002370001020003520083202937(万级)3520008320029308(十万级)3520000832000293009(一百万级)352000008320000293000国家标准GB50073-2001.
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