**********有限公司风险和机遇应对措施管理程序受控状态：文件编号：QP34-2017版本：A/0发放编号：编写:日期:审核:日期:批准:日期:实施日期:2017-01-01********有限公司文件编号版本号A/0风险和机遇应对措施管理程序QP34-2017页次PAGE1/3*********有限公司修订履历表文件名称风险和机遇应对措施管理程序文件编号QP34-2017日期版本号修订
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修订者审核批准2017-01-01A/0首次发布1目的完善质量管理体系，建立风险管理体系，确保我司在生产经营时对各种风险进行有效识别和评估，以便根据评估结果制订应急
预案
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及商业风险防范业务持续
计划
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,达到规避风险和降低损失的目的。2范围适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的措施的控制。3职责3.1总经理负责定期对战略决策中存在的风险进行识别和评估，并针对企业发展战略中的风险组织制定应急对策。3.2管理者代表负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况及有效性。3.3各部门负责本部门的风险和机遇的识别与评估，并制定和实施相应的措施以控制风险。4定义风险：不确定性的影响。工作程序5.1公司在建立质量管理体系时，应考虑内外部因素及相关方要求，确定所有管理体系过程中可能出现的风险和机遇，并采取应对的措施。风险管理原则：科学评估、预防为主、及时响应、动态调整。风险和机遇管理过程：风险识别风险识别范围1）针对影响公司目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素，展开分析；2）相关方的需求和期望相对应的风险和机遇；3）针对公司质量管理体系过程存在的风险和机遇；4）针对设计和开发中与产品和制造过程相对应的风险和机遇。5）风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。风险识别过程1）战略风险由总经理负责定期（至少每年一次）对战略决策中存在的风险进行识别和评估，各部门参与战略风险的评估，收集与本部门有关的内外部因素。具体按《经营计划和目标管理程序》要求执行。2）过程风险a.公司成立风险评估小组，成员包括管理者代表（组长）、各部门负责人及相关人员。b.风险识别对象：公司策划确定的管理体系过程（COP、SP、MP）。c.风险评估小组负责对公司管理体系过程中可能的风险进行识别，形成公司的质量管理体系过程“风险和机遇管理表”。3）设计开发风险由技术部负责，以多方论证方法，对设计开发中的风险进行识别和评估，具体按《潜在失效模式及后果分析(FMEA)管理程序》执行。5.5风险分析对已识别的风险按“后果（严重度）”和“发生的可能性（频度）”两个维度进行分析，具体评分
标准
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如下：1）后果（严重度-S）严重程度描述严重等级法律法规、产品及其他要求财产损失（万元）停工/停产企业形象非常严重违反法律法规、国际/国家标准、客户标准财产损失≥10不可恢复重大国际、国内影响5严重违反省内标准、行业标准10＜财产损失≥5需较长时间调整后才可恢复省内、行业影响4较严重违反地区标准5＜财产损失≥0.5间歇性恢复地区性影响3一般违反企业标准财产损失＜0.5可短时恢复企业及周边范围2轻微不违反无损失没有停工不影响12）发生的可能性（频度-O）频度定义等级经常发生发生概率≥10%5有时发生1%＜发生概率≤10%4偶尔发生0.1%＜发生概率≤1%3很少发生0.001%＜发生概率≤0.1%2极少发生发生概率≤0.001%15.6风险评价1）综合风险=严重度等级*风险频度等级=S*O2）风险可接受准则频度严重123455510152025448121620336912152246810112345综合风险：S*O＜5,低风险S*O为5-14之间,一般风险S*O≥15，高风险风险接受程度：低风险为可接受一般风险由组织确定是否条件接受高风险不可接受5.7风险处理（应对措施）5.7.1根据风险评价的结果对风险采取措施，应对措施应与风险和机遇的潜在影响相适应。5.7.2风险应对措施，应考虑的因素，包括但不限于：1）法律法规、社会责任、环境保护等要求；2）风险应对措施的成本与收益；3）风险应对措施的单独实施或组合；4）利益相关方的需求和期望、对风险的认知和承受度，以及对某些风险应对措施的偏好等。5.7.3风险应对的措施，可采用以下一种或多种组合方式进行：1）规避风险通过不开始或不继续导致风险的活动，以规避风险。2）为寻求机遇承担风险机遇可能会导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客，建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对公司或顾客的需求。3）消除风险源采取预防措施，消除导致风险的可能原因。4）降低风险通过降低风险的严重度和/或发生频率，以降低风险。5）分担风险可通过签订合作
协议
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、外包过程、购买保险等措施，以分担风险。6）通过信息充分的决策而保留风险风险较低，或无法采取其他风险应对措施时，可通过信息充分的决策而保留风险。5.7.4风险和机遇的应对措施，须明确责任部门/人、预定完成日期和实际完成日期。5.7.5应对措施的有效性评价在措施完成后，风险评估小组组织对措施的有效性进行验证，对风险的后果（严重度）和发生的可能性（频度）进行分析，重新评估风险等级及可接受程度。同时，将风险和机遇的应对措施的有效性，提交管理评审。5.8风险和机遇的评审风险和机遇评估是个动态的过程，风险和机遇评审每年度至少实施一次评审（间隔不超过12个月），以验证其有效性。当出现以下情况时，应当适当增加风险和风险评审的次数：a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；b.组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；c.发生重大质量事故或相关方的投诉连续发生时；d.最高管理者认为有必要评审时；e.其他情况需要时。6相关文件6.1《经营计划管理程序》6.2《潜在失效模式及后果分析(FMEA)管理程序》6.2《管理评审程序》7相关记录7.1《风险和机遇管理表》
浙公网安备 33021202002483