FDA注册委托和代理
合同
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范本甲方（委托方）：乙方（受托方）：本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美国FDA勺注册和登记。第三条乙方的代理和责任仅限于FDA&册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对FDA的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。第四条甲乙双方权利义务甲方权利义务按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理FDA^业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。4.乙方有义务及时向甲方提供FDAT达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排FDA设施检查。甲方有权获得乙方为其提供FD趾业注册登记的业务服务。FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产乙方权利义务乙方应按照FD检记要求及时办理甲方登记。并将FDA企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。乙方如果不能满足FDA所要求的美国代理的条件，必须提前30天通知甲方另谋代理。如果因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。乙方办理FDAS册和作为甲方美国的FDAS施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。乙方在办理甲方的FDA企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。第五条收费
标准
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及支付方式收费方式：甲方委托C-TEC咽FDA注册美国代理，并同意如下收费标准：第一年度：元，以后每年代理费元如果甲方同意上1款，乙方同意免费提供甲方FDAS册服务。代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费支付方式：银行支票（CHECK：抬头：；寄至：电汇：电子邮件：;传真：第六条合同纠纷甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以律为依据。第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效，有效期。后，如果无任一方提出变更，合同有效期白动延长一年。正本一式，甲乙双方各执,都具有同等法律效力。甲方（盖章）：方（盖章）：法定代表人（签字）：法定代表人（签字）：地址：址：传真：真：电子邮件：M日M日签订地点：订地点：
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