探寻他汀价值,聚焦临床获益课件

阿托伐他汀钙在心血管方面的获益探寻他汀价值，聚焦临床获益中国批准的瑞舒伐他汀最大剂量为20mg2立普妥临床能实现最强的降脂疗效药物5mg10mg20mg40mg80mg立普妥®31%37%43%49%55%氟伐他汀10%15%21%27%33%洛伐他汀——21%29%37%45%普伐他汀15%20%24%29%33%瑞舒伐他汀38%43%48%——*——*辛伐他汀23%27%32%37%42%#不同剂量他汀降LDL-C幅度比较11.BMJ2003:326;1-72.瑞舒伐他汀产品说明书3.DaLemosJA.JAMA.2004;292:1307-1316.#AtoZ研究中辛伐他汀80mg出现9例肌肉不良事件，其使用备受争议3立普妥是预防心脑血管事件证据最充分的他汀！二级预防ACS二级预防CHD一级预防卒中立普妥MIRACL（+）PROVEIT（+）ARMYDA-ACS（+）ARMYDA-RECAPTURE（+）NAPLESII（+）GREACE（+）ALLINCE（+）TNT（+）IDEAL（+）ASCOT（+）CARDS（+）SPARCL（+）辛伐4S（+）瑞舒伐JUPITER（+）普伐PACT（-）LIPID（+）CARE（+）WOSCOPS（+）ALLHAT-LLT（-）氟伐FLORIDA（-）LIPS（+）HPS（+）英国THIN换药研究：从立普妥换为辛伐他汀对预后有差别吗？英国健康促进网络数据库，回顾性 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 (TheHealthImprovementNetwork,THIN)立普妥≥6月辛伐他汀(N=2511)立普妥(N=9009)主要终点：死亡或首次发生主要心血管事件（心梗、卒中和血管重建）的时间换药组或对照组根据下列情况配对：性别、心肌梗死史、糖尿病、最后服用他汀的时间和全科医生治疗中心。平均随访1.2年BrJCardiol2007;14:280-5.入选患者(N=11520)从立普妥换为辛伐他汀，死亡和主要心血管事件风险显著增加30%死亡或心血管事件*(%)入组后年数立普妥组换药组(调整HR=1.30,95%CI:1.02-1.64;P=0.03)BrJCardiol2007;14:280-5.30%*CV事件包括心梗、卒中或冠脉重建，图中数据均为对年龄、性别、累积他汀服用量、最后服用他汀的时间、糖尿病、心肌梗死史和基线胆固醇水平进行校正后的数据“大量医疗花费实际上未能最好地帮助患者，还有可能将他们置于更大的危险之中。”——GerardAnderson(约翰霍普金斯大学教授)(p=0.03)卒中风险显著升高114%p=0.009)卓越的疗效和安全性带来真正的价值立普妥大幅度降低住院费用AHA/ACC2007年会入选人群：2个月内发生过心肌梗死的患者（n=999）阿托伐他汀80mgvs.辛伐他汀20-40mg主要冠脉事件非致死性心梗任何心血管事件住院费用34%46%21%21%P=0.02P=0.04P=0.02IDEAL－急性冠脉综合征亚组分析显示：立普妥强化治疗比辛伐他汀住院费用降低21%“医疗的价值是指每花费1分钱所体现的患者预后的改善。唯有更多改善患者预后，提高生活质量才能真正有效控制医疗成本。”——MichaelPorter(哈佛商学院教授)摘自《新英格兰医学杂志》立普妥换为辛伐他汀后，预后结果的差别是否偶然?透视循证，彰显价值本质美国8万例患者回顾分析：降低相同LDL-C，立普妥比辛伐他汀事件更少事件减少（％）14%主要终点：服用他汀类药物3个月后因如下情况而住院：心肌梗死、卒中或TIA、胸痛（心绞痛）或冠脉疾病、血管疾病、或某些类型心脏手术对因剂量因素导致的两种他汀降低LDL-C水平的预期差异调整后，在LDL-C降低幅度具可比性的情况下，与辛伐他汀相比，服用立普妥，心血管事件风险显著降低14%。立普妥(n=61,324)辛伐他汀(n=19,585)美国心脏协会第47届心血管病流行病学和预防年会ASPCFDieleman,CurrentMedicalResearchandOpinion,2005:1461-1468.P普伐他汀F氟伐他汀C西立伐他汀累积无事件比率治疗时间（天）073阿托伐他汀vs其他他汀RR0.70（95%CI0.55-0.96)1462192923654385115846577300.860.880.900.920.940.960.981.00A阿托伐他汀S辛伐他汀来自荷兰的真实临床实践数据：立普妥比辛伐他汀更好预防心血管事件来自英国的临床实践数据：立普妥卓越预防事件的价值使用率呈上升趋势Atherosclerosis2010online英国临床实践的观察性研究，比较2003和2007年CABG术前CAD患者的他汀治疗情况。结果显示，阿托伐他汀的治疗率呈现明显上升趋势。考虑到英国保险体系中重点支持辛伐他汀，这一现象值得关注。他汀使用率（%）8060402002003年2007年辛伐他汀立普妥普伐他汀68581930114临床获益出现时间数月立普妥®(晶体型阿托伐他汀钙)普伐他汀辛伐他汀1.5-2年后GresserU,etal.EurJMedRes2004;9:1-171.5-2年后氟伐他汀1.5-2年后立普妥®(晶体型阿托伐他汀钙)临床获益在数月就显现出来4.立普妥®(晶体型阿托伐他汀钙)更安全国人使用80mg立普妥，肝酶、肌酶异常发生率与国外数据相似0510151.71.01.3≥4周(n=526)肝酶异常患者比例%国外ALT,AST>3×ULN1.01.2IDEALTNT中国ALT,AST>2×ULN发生率立普妥80mg≥8周(n=382)≥12周(n=190)051015000≥4周(n=526)国外CK>10×ULN00IDEALTNT中国CK>10×ULN发生率立普妥80mg≥8周(n=382)≥12周(n=190)肌酶异常患者比例%我国强化立普妥治疗安全性值得信赖1.09长城会 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 .2.LaRosaJCetal.NEnglJMed.2005;352:1425-1435.3.PedersenTRetal.JAMA.2005;294:2437-2445.立普妥®(晶体型阿托伐他汀钙)严重不良事件更少见020406080100120瑞舒伐他汀辛伐他汀普伐他汀立普妥®严重不良事件报告/百万处方140Circulation.2005;111:3051-3057严重不良事件：报告的致死性、威胁生命的事件或导致患者住院治疗的事件。2003-2004年他汀安全性报告：美国FDA收到的临床常用他汀不良事件报告分析显示：临床实践中，立普妥严重不良事件更少见辛伐他汀的各剂量级限制（适用于所有使用辛伐他汀的患者）不要把辛伐他汀和以下药物联用：依曲康唑，酮康唑，红霉素，克拉红霉素，泰利霉素，HIV蛋白酶抑制剂，奈法唑酮2.当与如下药物联用时，辛伐他汀剂量不要超过10mg：吉非贝齐，环孢霉素，达那唑3.当与如下药物联用时，辛伐他汀剂量不要超过20mg：胺碘酮，维拉帕米4.当与如下药物联用时，辛伐他汀剂量不要超过40mg：地尔硫卓2010年3月FDA对高剂量辛伐他汀安全性发布警告SEARCH研究结果提示：使用辛伐他汀80mg组的病人，发生肌病的风险更高（52例[0.9%]对1例[0.2%]），有11例（0.02%）发生横纹肌溶解立普妥®(晶体型阿托伐他汀钙)用药方便剂量范围10mg-80mg肾功能不全者，不需调整剂量口服不受时间和饮食影响立普妥产品说明书消除半衰期(t1/2)他汀t1/2（小时）阿托伐他汀氟伐他汀洛伐他汀普伐他汀辛伐他汀0.5～2.314（20～30）31.3～2.8419 (13～20 )瑞舒伐他汀其他他汀类药物晚上服用，为什么立普妥在一天的任何时间服用均可？胆固醇合成高峰在夜间。多数他汀半衰期2-4小时，只有晚上服用有效血药浓度才能覆盖夜间胆固醇合成的高峰。阿托伐他汀半衰期长，母体药物及其代谢产物都有抗HMG-CoA还原酶抑制效应，作用时间长达（20--30小时）。每24小时服药一次，经5个半衰期后血药浓度达到稳态，任何时间服用，血药浓度维持不变阿托伐他汀的药效不受食物的影响