2017年度执业药师网络继续教育题目与答案

.word格式..专业.专注..word格式..专业.专注.1、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（）。：（1分广救死扶伤，不辱使命进德修业，珍视声誉尊重患者，一视同仁依法执业，质量第一引起中药注射剂刺激的原因有():(1分广A、有效成分本身有刺激性B、鞣质较多C、钾离子较少D、pH不适宜生产过程智能化重点方向（PAT）、数字化仿真和优化工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施（）：（1分广A、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产C、制剂及包装设备通过自动化技术和PAT（过程分析技术）结合，形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备；D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化，容器追踪及状态管理智能化；E、开发基于过程分析PAT的管理系统。4、基本药物增补目录应该坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平，优先从国家基本医疗保险药品目录（）范围内选择，且必须是（）的。：（1分广«A甲类多家企业生产«B乙类多家企业生产C乙类独家生产D甲类独家生产5、下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程智能化”和智能工厂”作积极准备：（）：（1分广A、对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善。B、部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展，在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力。』C、对智能化设备的运用（如：机器人、AGV）』D、通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目，探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式.以下哪项内容不属于药物治疗管理？（）：（1分广采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当提供书面的指导资料C从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 等正品黄芪有下列哪些主要特征（）：（1分广A、金井玉栏B、菊花心C、微甜有黄豆腥味.word格式.n.专业.专注..word格式..专业.专注.BICHQ7CICHQ10DICHQ3药物经皮吸收主要影响因素有（）：（1分广A、药物的固有性质B、辅料的组成C、皮肤的水化作用D、辅料的性质10、〈药品管理法（2015年修订）》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件）。：（1分广A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度11、我国执业药师道德准则包括（）：（1分）*A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉12、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（）：（1分广A、人参«B、党参C、黄芪«D、白术13、以下不属于执业药师职责的是（）：（1分）*«A.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则«B.执业药师必须严格执行〈药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药14、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则。指的是自律的（）特征。：（1分）*A.先验性B.普遍约束性C.形式性D.目的性15、〈药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年（）：（1分广10月1日16、〈国家执业药师业务 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 》共（）章。：（1分广A.四D.七17、凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为中的化学药（1分）*2017年底前2018年底前2019年底前2020年底前18、在《健康中国2030”规划纲要》的规划中，到2030年要具体实现()：(1分)*A.人民健康水平持续提升；主要健康危险因素得到有效控制B.健康服务能力大幅提升C.健康产业规模显著扩大D.促进健康的制度体系更加完善19、健康中国”的战略主题是（）：（1分广A.共建共享、全民参与B.共同建设、全民健康C共建共享、全民健康D.全民健康、和谐发展20、F列是软膏油脂类基质的是（）：（1分广«A、甲基纤维素«B、卡波普«C、硅酮«D、甘油明胶21、处方限量规定处方一般不得超过（）：（1分广«A.15日常用量«B.3日用量«C.1次常用量・D.7日常用量22、一般可以将质量管理文件分为哪几个层次进行管理？（）：（1分广A政策B指导文件D记录23、各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求，做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导，同时要落实好（）：（1分广—A资料受理B现场核查C抽样检验□D资料汇总和报送工作24、以下关于等渗溶液和等张溶液，叙述错误的为（）：（1分广厂A、等渗溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液.word格式.n.专业.专注..word格式.n.专业.专注.B、等渗溶液不一定等张C、等张溶液不一定等渗D、等张溶液一定等渗E、注射液配制等渗溶液后应不出现溶血，但结果依然出现不同程度的溶血现象25、药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到（）、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。（1分）*A、临床B、生产C、储存D、配送E、流通26、属于提升执业药师药学服务能力的执业药师群体层面措施有（）。：（1分广执业药师在执行业务活动中，应当遵纪守法、爱岗敬业规划自己的职业发展，树立终身学习的观念完善专业知识和技能，提高职业能力遵守药学服务道德规范27、橡胶贴膏基质辅料有（）：（1分广A、明胶B、松香C、羊毛酯D、氧化锌（ZnO）28、急诊处方印刷用纸颜色为（）：（1分）«A.淡绿色«B.淡红色・C淡黄色«D.白色29、医疗器械标准管理办法•自（）起施行，2002年1月4日发布的医疗器械标准管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第31号）同时废止。：（1分）*A、2017年5月B、2017年6月C、2017年7月D、2017年8月（）：（1分广30、按照〈中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存药品相对湿度为40%-75%35%-65%35%-80%35%-75%31、医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在。：（1分）*地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告A、5个B、10个C、15个D、20个.word格式..专业.专注..word格式..专业.专注.32、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）：（1分）*«A.临床前研究阶段«B.新药的临床试验阶段C新药的生产阶段D.新药上市后研究阶段33、以下（）属于基本药物经济技术标书的内容。：（1分广A投标药品价格«B投标药品供给量C药品质量相关资质证明D企业销售额与市场信誉34、从事养护工作的，应当具有（）等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。：（1分）*B、医学C、生物D、化学35、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（）为基本准则。：（1分广人民用药安全有效□及时反馈用药信息C人民身体健康厂D.医疗安全36、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有（）：（1分广«A仓储B使用物料标识C研制«D生产、经营37、PAT指的是什么（）：（1分广关键质量参«A、PAT是一个系统，即作为生产过程的分析和控制，是依据生产过程中的周期性检测数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保最终产品质量达到认可标准的程序B、是质量源于设计C、制造执行系统D、实验室信息管理系统E、数据采集与监视控制系统38、膏剂的特点有（）：（1分广A、具有优良的粘附性能B、化学惰性C、对人体皮肤的顺应好D、载药量大39、《健康中国2030”规划纲要》主要遵循的原则是（）：（1分广健康优先改革创新科学发展«B评审专家不参加目录制定的咨询工作・C咨询专家可以参与目录评审工作«D评审专家负责目录评审工作41、飞行检查时，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求（）：（1分广«A明确检查现场负责人，开放相关场所或者区域«B配合对相关设施设备的检查，保持正常生产经营状态C提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据等相关材料D如实回答检查组的询问42、常用的减轻疼痛的附加剂有（）（1分）*A、三氯叔丁醇B、苯酚C、盐酸普鲁卡因D、甲酚43、常用的金属离子络合剂有（）：（1分）*A、乙二胺四乙酸（EDTA）B、亚硫酸氢钠C、焦亚硫酸钠D、聚乙二醇300或40044、能够体现药学服务的治疗学效果的是（）（1分）*«A.改善病情或症状，如疼痛、哮喘、高血压及高血糖等«B.减少和降低疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等«C.提高药物治疗的依从性，帮助患者按照药品 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 或医嘱使用药物«D.帮助公众提高健康意识。45、在2009年推出国家基本药物目录前，我国已经推出（）部基本药物目录。：（1分广A4B5C6D746、文件系统中属于政策”类的文件有（）？：（1分广二A质量手册B操作规程C记录D偏差管理47、关于热原性质的叙述正确的是（）：（1分广A、具有水不溶性B、具有挥发性C、可被滤过性D、易被吸附48、基本药物价格合理”是指（）。：（1分广A个人承受得起B国家负担得起.word格式.n.专业.专注..word格式.n.专业.专注.C生产企业有一定利润D经营企业有一定利润49、集中招标采购的药品供应模式实质上属于（）供应模式。：（1分广A.链状B.环式C.星式D.以上都不对50、企业委托运输药品的记录最少应保存）:（1分广A.3年B.5年C.7年D.9年51、药物治疗管理包含（）。：（1分广采集患者个体的所有治疗相关信息评估和确认患者是否存在药物治疗问题C.与患者一起确定治疗目标，制订干预措施，并执行药学监护计划对制订的治疗目标进行随访和进一步评估，以确保患者的药物治疗达到最佳效果52、微乳在透皮给药时独特的特性有（）：（1分广A、增溶B、提高渗透浓度梯度C、增加角质层脂质双层流动性D、不破坏角质层水性通道53、符合以下（）情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出。：（1分广A药品标准被取消的«B被撤销药品批准证明文件的«C发生严重不良反应D可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的54、化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后():(1分广其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为55、以下不是健康中国战略目标领域的是（）。：（1分广医药卫生体制医疗卫生制度C全民健身社会长治久安56、飞行检查时，现场检查时间由检查组根据检查需要确定，原则是（）：（1分广证据保全查清查实问题做好风险控制收集实物、资料57、F列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）。：（1分广.word格式..专业.专注..word格式..专业.专注.«A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度«B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目«C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D.所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准58、一下属于MES的功能模块的是（）：（1分广«A、括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP培训管理。«B、偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。«C、工单管理、电子工作指引/指导、电子批记录。«D、OEE、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。E、以上全是。体现59、维权能够发现现有法律体系中的漏洞和空白，不断完善我国社会主义法律体系了（）：（1分广维权是提升社会主义政治文明的重要内容□维权是完善社会主义法律体系的重要条件维权是构建社会主义和谐社会的重要方式」D.维权是打造社会主义和谐社会的重要途径60、酊剂可用的制备方法有（）：（1分广A、过滤法B、稀释法C、浸渍法□J宀…D、溶解法61、调配中药饮片时，分剂量应当按（）的方法。：（1分广A.等量递减配伍科学C逐剂复戥62、大概平均健康中国”最早是在（）年由原卫生部提出。：（1分广2007B.20082009201063、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。三全”是指（）：（1分广A、从受精卵到死亡的全生命周期管理B、从预防到康复的全价值链覆盖C、从政府到社会再到市场的全方位关联D、从个人到家庭的全方位管理64、）是省域基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台。：（1分）*省政府省卫生行政部门省医改办省药品招标采购部门65、对照国家工信部国家智能制造标准体系建设指南》（2015版）下面哪些是智能制造的关键技术领域（）：（1分广厂A、智能装备.word格式.n.专业.专注..word格式.n.专业.专注.B、智能工厂C、智能服务D、工业软件与大数据”与工业互联网”定义为E、以上全是66、氯化钠等渗当量是指（）：（1分广A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量67、对药学专业技术人员配置、培养、工作职责等方面做了具体的要求的是（）。：（1分)*A.执业药师资格考试实施办法B.孰业药师资格认定办法C.处方管理办法》D.医疗机构药事管理规定68、注射液的等渗调节剂用）：（1分广A、硼酸B、HClC、NaCID、苯甲醇69、在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）：（1.word格式..专业.专注..word格式..专业.专注.A处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究«B固体制剂溶岀曲线的比较研究«C临床有效性研究D以上都是70、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案，最早出现在）。：（1分广A.英国B法国C美国D.日本71、咲于印发推进药品价格改革意见的通知》规定，除（）药品之外的其他药品取消政府定价。：（1分）*A麻醉药品B精神药品—C一类精神药品丿D二类精神药品（1分）*72、健康管理基本策略（）生活方式管理、需求管理疾病管理、灾难性病伤管理C残疾管理D.综合人群管理73、建立执业药师职业道德的长效机制要（）：（1分广在相关法律法规中规范违反职业道德有关行为的法律 责任 安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权 自我监督和自我约束«B.通过执业药师协会等行业自律组织进行宣传教育«C.动员全社会力量，进行强有力的社会舆论监督«D.较强执业药师继续教育74、〈药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为？（）：（1分）*A2010.12.31B2011.3.1C2010.10.19D2011.1.175、以下关于基本药物集中采购平台的说法正确的是（）：（1分广A政府建立的非营利性网上采购系统B平台运行费用由平台运行收费加以弥补—C为基层医疗卫生机构药品采购、配送、结算服务nD为药品生产、经营企业提供药品采购、配送、结算服务76、集中交易市场模式在我国主要存在于（）流通中。：（1分）*A中成药B生物制品C化学药品D中药材77、处方审核不包括处方的（）。：（1分广合法性审核厂B.规范性审核.word格式.n.专业.专注..word格式.n.专业.专注.C经济性审核适宜性审核(1分)*78、54.总体来讲，注册执业药师主要分布的机构是药品生产企业B药品批发企业C社会药店和医疗机构D.高校79、仿制药一致性评价工作的负责部门是（）：（1总局一致性评价办公室总局一致性评价专家委员会中国食品药品检定研究院总局药品审评中心80、F列对中药注射剂溶液的质量要求正确的是()：(1分)*A、无菌B、无热原或无细菌内毒素C、无可见异物D、中药注射剂的pH值要求与血液的pH值相等或接近81、F列黄芪的有效成分中，哪种具有调节血压作用（）：（1分广A、黄酮类B、微量元素C、r-氨基丁酸.word格式..专业.专注..word格式..专业.专注.D、黄芪甲苷82、〈国家执业药师业务规范》共（）条。：（1分）*A.3142435683、生产过程质量的在线检测与控制：采用近红外光谱等快速分析技术，建立从原药材中间体到成品全生产在线、离线检测控制方法及标准，保证生产过程质量的（）：（1A、均一性B、稳定性C、均一性与稳定性。D、合格E、以上都不正确84、责任。:（1分）*）对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高质量授权人关键人员高层管理者DQA人员85、制药工厂的自动化、信息化系统架构包含哪些方面（）：（1分广A、由仪表、阀门、传感器、PLC组成控制层厂B、由DCS、SCADA或批处理系统（InBatch）组成的监控层C、由MES、WMS、LIMS等系统组成的执行层D、ERP系统组成的计划层«E、以上全是86、CAPA是指？（）：（1分）*・A纠正预防措施系统«B全面质量管理体系«C质量管理体系«D风险评估系统87、〈药品医疗器械飞行检查办法》包括五章（）：（1分广A25条B30条C32条D35条88、中药膏药、贴膏剂、贴剂类制剂主要组成（）：（1A、药材粉末提取物B、提取物C、裱褙材料D、黏附材料89、全面质量管理模式有哪些？（）：（1分广A卓越绩效管理模式BICHQ10CISO9001D质量检验EGMP90、功效补气升阳，治疗中气下陷的首选药是（）：（1分广A、升麻B、黄芪C、人参D、白术91、以下（）情形的药品，不得纳入国家基本药物目录遴选范围：（1分）*A含有国家濒危野生动植物药材的B价格较为昂贵的C主要用于滋补保健作用，易滥用的D非临床治疗首选的92、下面属于建设智能化制药工厂的目标的是（）：：（1分）*A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；利用智能化设备实现更高效、高质量的生产；B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远程智能服务;智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中D、实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统）；E、利用大数据分析、优化生产。（）。：（1分广93、以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的原因的是A.新兴的、昂贵的医疗技术的流行厂B.人口老龄化«C慢性病的发生率大幅度增长«D.人口出生率下降94、下列黄芪的保存方法中，哪一种最简便、适用、效佳（BCD）:（1分广A、酒精贮存法B、石炭埋藏贮存法«C、谷、麦糠埋藏贮存法«D、低温贮存法、镉、砷、汞、铜的每日最大使用量计算,正确的是（）（1分）*A、铅不得超过12ggB、镉不得超过3ggC、砷不得超过6ggD、汞不得超过3gg95、〈中国药典》2015年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅96、处方的适宜性审核，应当包括（）。：（1分广A.处方医师对规定皮试的药品是否注明过敏试验，试验结果是否阴性丿B.处方用药与临床诊断是否相符C剂量、用法和疗程是否正确D.是否重复给药，尤其是同一患者持二张以上处方97、管理评审的内容应当包括：（）：（1分广□A质量方针的适宜性B质量体系目标的完成情况C质量体系运行有效性的监测指标D企业的人事任免情况98、制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）：（1分广A、助溶剂B、增溶剂C、乳化剂D、分散剂99、国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。：（1分广()：(1分)*100、对于易溶于水，在溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是A、注射用无菌粉末B、溶液型注射液C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂