HessenwasrevisedinJanuary2021关键过程特殊过程范围本
标准
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规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程,对过程实现策划结果的能力进行验证,并确保关键过程、特殊过程始终受控,以使产品质量满足规定要求。规范性引用文件无定义关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。特殊过程:直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的过程。特殊过程亦称特种工艺职责技术中心负责确定生产过程中的关键过程、特殊过程,并对其进行工艺验证,
分析
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过程能力,规定其日常控制要求,对操作人员实施
培训
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。行政人事部负责组织对关键过程、特殊过程的作业人员进行教育和培训,保存相关培训记录及资质文件。生产中心负责按照要求对关键过程、特殊过程进行正确的操作及连续监控/监视,配合技术部做好关键过程、特殊过程的工艺验证。设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行鉴定与确认。品管部负责对关键过程、特殊过程的产品进行监视和测量,并负责对用于监视/测量特殊过程相关参数的仪器仪
表
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的委外鉴定,组织对特殊过程的质量审核。要求关键过程、特殊过程的识别公司目前已识别的关键过程、特殊过程见附表。对规定为关键过程、特殊过程的工序,其操作方法和工艺参数的有效性应进行鉴定。只有经鉴定合格的操作方法和工艺参数才能正式确定下来,写入工艺文件。将关键过程、特殊过程在产品的工艺流程图、工艺规程等文件中标明。特殊过程的评审/验证技术中心对确定为关键过程、特殊过程的过程制定初步工艺规程,提出过程监控的详细准则,设计《关键过程、特殊过程评价/确认/控制表》;生产中心按初步工艺规程进行该过程的小批量生产,详细填写《特殊过程评价/确认/控制表》;品管部对试制产品进行检验/试验,确认产品质量特性;根据品管部的检验/试验结果,技术部调整过程工艺,直至生产出合格的产品,并总结最佳工艺控制参数;经过对多次小批量试制品的检验/试验,该工艺规程被证实能够稳定地生产合格产品,过程能力达到要求时,可将该工艺规程升级为正式工艺规程,明确关键过程参数与关键产品特性,交付生产与品管。关键过程、特殊过程作业人员要求关键过程、特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前教育培训,考核合格后颁发上岗证,持证上岗,管理部应保存相关培训记录、上岗证及作业资格的复印件。关键过程、特殊过程设备的鉴定确认设备部对关键过程、特殊过程特殊过程所使用的设备技术状态进行鉴定,确认该关键过程、特殊过程所使用设备的能力符合要求。关键过程、特殊过程的监控生产中心:认真学习工艺文件,严格遵守工艺纪律和工序控制要求,对各类参数应每2小时进行一次进行巡查监控,填写各类监控记录。发现工序异常,迅速向检验员及车间主管报告,请有关部门采取纠正措施;对关键过程、特殊过程的外观件的外观进行全数检验;按要求对设备进行日常维护保养;对作业人员的能力进行评定和资格认证,提报培训申请。品管部:按相关检验指导文件的规定对过程产品进行检验/试验;对作业人员进行工艺纪律督查;收发记录表格和控制图表,对异常质量波动进行分析;定期利用原始记录进行统计分析;按
计划
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组织对关键工序、特殊工序进行质量审核,将审核结果提交技术中心做为工艺改进的依据之一。技术中心:指导生产中心进行生产,并主导现场工艺纪律检查;当工序能力不足时,组织有关部门部门进行原因分析、评审,与过程调整,对工序能力进行再确认。对作业人员进行培训;参与对关键过程、特殊过程的质量审核;通过对工序质量的审核结果,完善改进控制方法,任何控制方法的改进都必须认真验证,并按规定将修改后的内容纳入工艺文件。设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行监控,并按计划进行维护保养。关键过程、特殊过程明细公司目前已识别的关键过程、特殊过程详见附表。