文件名称包装材料验收、贮存、发放
管理制度
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文件编码SMP-WL-005-01页码共2页第1页颁发部门GMP办公室口IISIw年月月霄齡期年C勒1洽期年月11月告效日期年分发部门质管中心、供应部、生产中心、仓库1简介1.1目的：建立包装材料的验收、贮存、发放管理制度。1.2范用：本制度适用于没有印刷标签、说明
书
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内容
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的包装材料2职责及责任人2.1包装材料仓库管理员对本制度的实施负责；质管中心、供应部、生产中心、仓库负责人对本制度的有效执行承担监督检査责任。3内容3.1包装材料的脸收3.1.1初验、编号、请验3.1.1.1包装材料进仓库前，首先放巻在外包淸洁区，仓库管理员核对送货凭单的包装材料品名、数量是否与
合同
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一致；供应厂商是否在质管中心所列的《物料供应户需单》内，内包装材料生产厂家要随货岀示质疑证明书(或检验报告单)，凡不符合要求者，按《物料拒收管理制度》予以拒收。3.1.2按公司制订的
标准
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对包装材料的外观、尺寸、式样、最小包装单位数量等进行初验，凡有污损、破损、受潮等明显缺陷时，按《物料拒收管理制度》予以拒收。3.1.3初验合格后，用毛扫淸除外包灰尘，按品种、规格、批号、置于仓库中指定位巻，分类存放，并挂上黄色待检牌。3.1.4仓库管理员按《物料编码制度》对包材进行编号。3.1.5填写《物料来货登记表》及填写《请验单》，内包装材料要同时附上生产厂家的质量检验报告单，提请化验室抽样检验。请验单上应注明：划称、编号、批号、进厂日期、供货单位、供货数量、请验部门、请验日期和请验人。3.1.6质管中心化验室取样后，仓库管理员要检査取样后的包装是否密封，是否贴有《取样证》(RD-QC-001-01),并检査《取样证》的内容是否正确。3.2包装材料的入库、贮存3.2.1仓库管理员根据质管中心的检验结果，会同质检员将包装材料按如下规左处理：3.2.1.1将不合格包材挂红色不合格牌，按《不合格物料管理制度》处理，填写《不合格物料台帐》(RD-WL-007-01)文件名称包装材料验收、发放管理制度贮存、文件编码SMP-WL-005-01页码共2页页第2颁发部门GMP办公室3.2.1.2检验合格的包装材料，挂上绿色的合格牌，仓库管理员根据检验报告单开入库验收单，入库后由仓库管理员填写《库存货位卡》(RD-WL-006-01)和《明细账》(RD-WL-010-01)：3.2.2直接接触药品的内包装材料，要存放在淸洁的仓库内，苴外包装必须封闭严密，不得破损、污染。3.2.3货物的堆放，离墙、离地垛间等都必须留有一泄距离，以便执行先进先岀的发料原则。有关堆放要求按《物料建置管理制度》(SMP-WL-008-01)执行。3.2.4仓库管理员必须按《仓库温湿度监测制度》(SMP-WL-003-01)规左，将仓库的温湿度记录于《库房温、湿度记录表》(RD-WL-001-01)3.3包装材料的发放3.3.1车间按生产指令单开具《限额领料单》，领料员向仓库领用包装材料，一般一次只能领用一个产品的包装材料且不超过两天的使用量。3.3.2仓库管理员根据车间开具的限额领料单发料，发料时应核查名称、规格、用疑。车间领料员与仓库管理员核对实物，确认无误后领发双方均应在限额领料单上签字。3.3.3办理完发放手续后，生产车间领料员将包装材料领回生产车间外包装淸洁间，依照《物料进出洁净区标准程序》(SOP-WS-015-01)执行。3.3.4每次发料后，仓库管理员在《库存货位卡》和《物料总帐》及时填淸货物去向和结存情况。做到帐、物、卡一致。3.3.5补料3.3.5.1生产车间再生产过程中发生物料短少时，由生产车间工艺员查明原因，填写《补料申请单》经质检员审核，生产车间主任签字批准后，填写《领料单》，到仓库领料。33.5.2仓库管理员收到《补料申请单》及《领料单》后，按补料量及时、准确发放。3.3.6退库生产车间剩余包装材料的退库按《生产车间剩余物料退库管理制度》(SMP-WL-007-01)的规左执行。3.4仓库管理员将各种原始单据归档保存，以备日后查验。
浙公网安备 33021202002483