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零售药店不合格药品管理制度

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零售药店不合格药品管理制度不合格药品管理制度文件编号：-10起草：批准：起草日期：执行日期：1.目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。2•依据：《药品经营质量管理规范》第77条3•适用范围：本店进货验收、陈列和销售过程中发现的不合格药品的管理。4•责任：质量负责人、验收员、养护检查人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。5.内容：5.1不合格药品指5.1.1《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。5.1.2质量证明文件不合格的药品。5.1.3包装、标签、说明书内容不符...

零售药店不合格药品管理制度

不合格药品管理制度文件编号：-10起草：批准：起草日期：执行日期：1.目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。2•依据：《药品经营质量管理规范》第77条3•适用范围：本店进货验收、陈列和销售过程中发现的不合格药品的管理。4•责任：质量负责人、验收员、养护检查人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。5.内容：5.1不合格药品指5.1.1《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。5.1.2质量证明文件不合格的药品。5.1.3包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。5.1.4数量和规格不符合规定的药品。5.1.5包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。5.1.6批号、有效期不符合规定的药品。5.2对于不合格药品，不得购进和销售。5.3对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送XX药品检验所检验。5.3.1在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量负责人进行复核；经质量负责人确认为不合格的药品，应拒收。5.3.2在养护检查中，经质量负责人复核确认为不合格的药品，应将其存放在红色标志的不合格品区，并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。5.3.3对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量负责人依据顾客意

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