2cfv铝塑包装验证报告

DHC-250B铝塑泡罩包装机验证报告起草日期：2006年1月15日生效日期：2006年1月20日***********有限公司发布录1-----铝塑泡罩包装机文件----铝塑泡罩包装机验证用仪----铝塑泡罩包装机自身仪器----铝塑泡罩包装机主体确认----铝塑泡罩包装机润滑确认----铝塑泡罩包装机安装检查----铝塑泡罩包装机部件检查----铝塑泡罩包装机公用工程10-----铝塑泡罩包装机运行确11-----铝塑泡罩包装机性能确目验证报告审核单验证过程简介铝塑泡罩包装机验证实施资料铝塑泡罩包装机验证实施资料器仪 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 校正确认铝塑泡罩包装机验证实施资料仪表校正确认铝塑泡罩包装机验证实施资料铝塑泡罩包装机验证实施资料铝塑泡罩包装机验证实施资料铝塑泡罩包装机验证实施资料10.铝塑泡罩包装机验证实施资料介质供应检查11.铝塑泡罩包装机验证实施资料认.铝塑泡罩包装机验证实施资料认.验证结果的综合与评价.验证合格单铝塑泡罩包装机验证实施资料1铝塑泡罩包装机文件共1页第1页设备编号：S01061402设备安装场所：固体制剂车间制照编号：030:文件名称号码存放处采购定单YLS-2005-007档案室□是□否使用说明书YLS-2005-007档案室□是□否产品合格证YLS-2005-007档案室□是□否技术图纸YLS-2005-007档案室□是□否装箱单YLS-2005-007档案室□是□否备注：结论：铝塑泡罩包装机文件是否齐全？□是□否偏差：检杳人：复核人：日期：铝塑泡罩包装机验证实施资料2铝塑泡罩包装机验证用仪器仪表校正确认共1页第1页设备编设备安装场制照编号：S01061402勿所：固体制剂车间号：030名称校正人校正日期校正情况水平仪省计量院20051115合格铅锤省计量院20051115合格万用电表省计量院20051115合格声级计:省计量院20051115合格计时器省计量院20051115合格点温计:省计量院20051115合格备注：结论：铝塑泡罩包装机验证用仪器仪表是否经校正合格？□是□否偏差：检杳人：复核人：日期：铝塑泡罩包装机验证实施资料3铝塑泡罩包装机自身仪器仪表校正确认共1页第1页设备设备安装制照编号：S01061402吏场所：固体制剂车间编号：030:类型厂家型号系列号校正情况热电偶合格热电偶合格压力表S845合格备注：结论：设备自身仪器仪表是否经校正合格？□是□否偏差：检杳人：复核人：日期：铝塑泡罩包装机验证实施资料4铝塑泡罩包装机主体确认共1页第1页设备编号：S01061402设备安装场所：固体制剂车间制照编号：030:项目采购要求实际设备名称铝塑泡罩包装机是否相符□是□否型号DHC-250B是否相符□是□否生产厂家上海江南制药机械是否相符□是□否生产能力30万粒/小时是否相符□是□否备注：结论：是否与采购合同相符？□是□否偏差：检杳人：复核人：日期：铝塑泡罩包装机验证实施资料5铝塑泡罩包装机润滑确认共1页第1页设备编号：S01061402设备安装场所：固体制剂车间制照编号：030:润滑油名称润滑油型号润滑部位是否接触产品润滑油N32-N50集中润滑油□是□否备注：结论：设备润滑是否与设计要求要求相符？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料6铝塑泡罩包装机安装检杳共1页第1页设备编设备安装场制照编号：S01061402方所：固体制剂车间号：030:检杳项目要求检查结果安装位置符合图纸设计要求，四周空间足够，便于操作与维修□符合□不符合各部件衔接牢固，符合设计要求□符合□不符合水平度与垂直度:符合设计要求□符合□不符合地基础应平整坚固□符合□不符合动力管线安装应暗装，便于清洁□暗装□未暗装备注：结论：设备安装是否符合设计要求？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料7铝塑泡罩包装机部件检杳共1页第1页设备编设备安装场制照编号：S01061402方所：固体制剂车间号：030:部件材质表面安装实际是否符合要求料斗不锈钢光洁□是□否下料器不锈钢圈光洁□是□否下料振动筛不锈钢有筛网□是□否平台不锈钢光洁□是□否铝箔辊45#钢光洁□是□否主动辊铝制光洁□是□否塑封辊45#钢光洁、网纹清晰□是□否上、下模具铝（LW12CZ光洁□是□否钢字合金钢字迹清楚□是□否冲台模具钢（Cr12）光洁□是□否上料板刷聚胺脂光滑、无脱落物□是□否上料滚刷无毒尼龙无脱落物□是□否备注:结论：设备部件材质及表面是否符合设计要求？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料8铝塑泡罩包装机公用工程介质供应检杳共1页第1页设备编「设备安装场丿制造编-号:S01061402所:固体制剂车间号：内容设计要求检查结果是否符合要求配电电压380V□是□否:频率50HZ□是□否保护等级四级□是□否特殊接地三相五线制□是□否压缩空气总气源压力至少0.4Mpa□是□否封合压力至少0.4Mpa□是□否成型吹气压力至少0.4Mpa□是□否连接管直径①10通径□是□否管道材料胶管□是□否过滤器类型油水分离□是□否水连接管直径①10及①8通径□是□否路冷管道材料胶管□是□否却备注：结论：配电、压缩空气、真空装置连接是否符合设计要求？□是□否偏差：检杳人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料9铝塑泡罩包装机运行确认共3第1页页设备编号：S01061402设备安装场所：固体制剂车间制照编号：030:检查步骤：保证设备可供试运行做好一切准备，——电气已接通------压缩空气已连接------冷却水系统已连接------检杳润滑油及油面即:内容认可质量标准是否达到认可质量标准1.接通电源电源连接正确□是□否2.检查压缩空气及冷却连接正确□是□否水系统联接是否正确3.手动盘车各部件运转灵活，无卡□是□否4.点动控制按钮，检查阻。旋转方向应正确□是□否电动机的运行方向是否正确5.反复点动各种开关，离合器、警示系统反应□是□否检查离合器、警示系统是正常否正常6.检查各温控表的指定连接加热15-20分钟，□是□否温度值，打开加热开关，加热板温度升至温控表应在扌曰示范围内110-150C;热封温度升正常工作至190-250C即为正常。编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料9铝塑泡罩包装机运行确认共3页第2页内容认可质量标准是否达到认可质量标准7.检查下料装置，调节电机运行平稳，调节作□是□否板刷及滚刷的转速。用明显8.选择设备不同的速度不同状态运行时，应正□是□否及温度，检查各状态下运常无任何故障行情况，每各状态运行不少于5分钟9.空运转试验□是□否进行5小时空运转（无试品），并进行下述项目测试：9.1设备空运转时，按设备应立即停止运行，□是□否下紧急停车按钮复位后需重新开机。9.2平稳度及温升在连续工作不少于4小9.3噪音时时机器运转平稳，各传动部位温升w50Cv75dB,无异常噪音□是□否9.4润滑系统无泄漏□是□否9.5压缩空气管道密封无泄漏□是□否性能9.6水冷却系统密封性无泄漏□是□否能9.7检查计数是否正常输入按钮接触良好，数字显示清楚□是□否9.8冲裁速度铝/铝25次，铝/塑40次，□是□否9.9最大生产能力铝/铝10万粒，铝/塑30万粒□是□否编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料9铝塑泡罩包装机运行确认共3页第3页备注:结论：空机运行各项性能指标是否合格？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料10铝塑泡罩包装机性能确认共3页第1页设备编号：S01061402设备安装场所：固体制剂车间制照编号：030:内容认可质量标准实际情况.领入PVC铝箔及少量胶囊。.在塑料辊及铝箔辊上分别安装PVC及铝箔，在料斗内加供试验用的胶囊3.点动开关，调节冲切的相对位置及批号调节轮的位置。4.铝塑规格为10粒/板的胶囊，试运行5分钟。5.设定热板温度140C;热封温度升至240C,冲切速度90次/分钟，加入供试品，开机测试成品下述指标：5.1外观运行时部件稳定，无异常情况。铝塑板美观，胶囊数量准确，规格一致，PVC与铝箔热合紧密。外形美观，各泡面平整光滑致，PVC与铝箔封编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料10铝塑泡罩包装机性能确认共3页第2页内容认可质量标准实际情况5.2缺片板数5.3密封性6收率计算领入胶囊重量Ai领入PVC重量A2领入铝箔重量A剩余PVC重量B2剩余铝箔重量Bs冲切废料重量C废铝塑板重量D成品铝塑板重量F产成收率%=F/(F+D)X100%合紧密，无破损，网纹清晰，批号清晰，位置正确、塑板规格致，冲切边缘整齐无毛边、飞边、破损。填囊准确，无少囊现象。在真空度0.05MPa,保持5分钟，无液体渗入。应》99%Ai=KgA=KgAb=KgB2=KgB3=KgC=KgD=KgF=__K^%样品123456789外观缺片板数密封性备注：将整个包装过程大致分为二个阶段，每个阶段均匀取样3个，每次取50板，共取样9个，进行上述项目检查。编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料10铝塑泡罩包装机性能确认共3页第3页结论：铝塑泡罩包装机各项性能是否达到相应使用质量要求？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：DHC-250B铝塑泡罩包装机验证合格单验证项目2#铝塑泡罩包装机编号J12/020900-2005-02报告人朱洪伟报告日期2007年1月20日对象设施设备DHC-250B铝塑泡罩包装机，设备编号:S01061402工序包装品种胶囊验证结果验证过程中严格按照 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 规定程序进行，验证过程中方案未做修改，数据真实准确，经安装、运行及性能确认该设备达到GM际准及生产工艺要求，验证合格，可以投入使用。审核验证合格，可以批准投入使用，建议再验证周期为2007年1月验证委员会主任：年月日