质量管理体系内审员培训教程(上)

质量管理体系内审员培训教程（上） 1 1 第 1章 ISO 9000 族 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 概论 第 1节 ISO 9000 族标准的产生与发展  国际标准化组织（ISO）于 1987 年 3 月颁布 ISO9000 系列标准  1994 年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布 ISO 9000 族标准的 1994 版。  2000 年 12 月 15 日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布 ISO 9000 族标 准的 2000 版。  2008 年 11 月 15 日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布 ISO 9000 族标 准的 2008 版。  ISO 9000 族 由 ISO/TC 176 制定的所有国际标准。  ISO 9000 族（2000 版）核心标准包括 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南  2008 版 ISO 9000 族标准修改的的目的和范围  2008 版 ISO 9000 族标准的相容性  2008 版 ISO 9001 标准与 ISO9004 的协调一致  实施 ISO9000 族标准的意义  ISO 9000 标准在中国 第 2节 ISO 9000 族标准的构成 一、质量管理体系标准的现状  A 类 管理体系要求标准  B 类 管理体系指导标准  C 类 管理体系相关标准 二、ISO 9000 族标准介绍  ISO 9000：2005 质量管理体系——基础和术语 内容包括:八项质量管理原则、12 个方面的质量管理体系基础知识、84 个相关 术语及其定义。 质量管理体系内审员培训教程（上） 2 2  ISO 9001：2008 质量管理体系——要求 标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品 的能力。  GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》  明确了质量管理的八项原则  表达了建立和运行质量管理体系应遵循的 12 个方面的基础  确定了有关质量的术语共 84 个词条  GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》  提供了质量管理体系的要求  用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用  法律法规要求的产品能力  增进顾客满意  适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织  可供组织内部使用，也可用于认证或 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 目的  ISO 9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改 进组织的整体业绩，获得成功。  ISO19011：2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 审核原则、审核 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 的管理、QMS/EMS 审核的实施提供了指南,审核员的能力 和评价提供指南。  GB/T 19004/ ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》不是 ISO9001 的实施指南  提供了超出 ISO 9001 要求的指南，提高有效性和效率  将顾客满意和产品质量目标扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩  标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是 GB/T 19001 标准的实施指南  GB/T 19011/ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 为审核原则、审核方案的管理，质量和环境管理体系审核的实施和审核员能力 评价提供了指南  明确了审核原则 —— 审核员有关的三项原则 —— 审核活动有关的两项原则  原则上适用于其他领域的审核  适用于内审或外审或管理审核方案的所有组织 第 3节 ISO 9001 与其它管理体系标准的关系 一、与环境管理体系标准的相容性  一致的术语或 词汇 英语3500词汇语境记忆pets3考试词汇二年级反义词和近义词初中词汇词汇大全考研英语二高频词汇表  一致的基本思想和方法  一致的建立管理体系的原理  与其他管理体系的协调一致 质量管理体系内审员培训教程（上） 3 3  一致的管理体系运行模式 二、与其他管理体系标准的相容性 第 2章 质量管理八项原则 第 1节 概述  ISO/TC176 1995 年开始成立工作组总结当代质量管理 经验 班主任工作经验交流宣传工作经验交流材料优秀班主任经验交流小学课改经验典型材料房地产总经理管理经验  1997 年编撰八项质量管理原则成为当代质量管理理论基础  意义 —— 指导完善本组织的质量管理 —— 指导编制 2000 版 ISO 9000 族标准 —— 指导学习、理解、掌握 2000 版 ISO 9000 族标准 第 2节 质量管理原则的理解  原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争 取超越顾客期望 关键词：理解顾客需求，满足顾客期望  原则二：领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使 员工能充分参与实现组织目标的活动 关键词：领导确定目的与方向一致，创造实现目标的内部环境  原则三：全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干 关键词：组织之本为组织带来利益  原则四：过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果 关键词：管理活动和相关资源，高效得到结果  原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效 性和效率 关键词：将过程作为体系管理，实现目标，提高有效性效率 质量管理体系内审员培训教程（上） 4 4  原则六：持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标 关键词：持续改进是永恒目标  原则七：基于事实的决策方法 有效的决策建立在数据和信息分析的基础上 关键词：数据和信息分析  原则八：与供方互利的关系 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力 关键词 相互依存，创造价值  八项质量管理原则 一个永恒的目标 兼顾两头 三种方法  建立质量管理体系的理论基础 质量管理体系内审员培训教程（上） 5 5 第 3章 质量管理体系基础 第 1节 概论  质量管理体系基础以八项原则为基本理论。  质量管理体系基础为 ISO 9001、ISO 9004标准制定给出总体原则要求。 第 2节 质量管理体系基础  质量管理体系的理论说明  质量管理体系要求和产品要求的区别  建立质量方针和质量目标  文件  质量管理体系评价  质量管理体系与其他管理体系的关注点  质量管理体系与优秀模式之间的关系  质量管理体系方法  过程方法  最高管理者在质量管理体系中的作用  持续改进  统计技术的作用 第 4章 质量管理体系——基本术语 第 1节 术语标准概述  术语共分 10 个部分，84条术语  术语的替代规则  术语的概念关系与概念图  a) 属种关系；  b) 从属关系；  c) 关联关系。 第 2节 基本术语 一、质量的概念  一组固有特性满足要求的程度。 质量管理体系内审员培训教程（上） 6 6  特性：指可区分的特征。可以是固有的或赋予的。  要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。  理解：广义性、时效性、相对性 二、顾客和顾客满意的概念  顾客:接受产品的组织或个人 顾客可以是组织内部的或外部的  顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受 没有抱怨并不一定表明顾客很满意 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意 三、产品、过程与程序的概念  产品：过程的结果。  产品的类别：服务、软件、硬件、流程性材料。  过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。  程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。  过程的三要素：输入、输出和活动  一个过程的输入通常是其他过程的输出  为了增值，对过程进行策划并在受控条件下运行  过程的特征：输入和输出、活动和资源、增值和控制  特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过 四、质量管理和质量管理体系  质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。  活动包括：质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。  体系：相互关联或相互作用的一组要素。  管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系  质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系  质量管理体系是组织若干管理体系中的一个组成部分  质量管理体系的建立要注意与其他管理体系的整合 质量管理体系内审员培训教程（上） 7 7  质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和 相关资源以实现质量目标。  目的：制定和实现质量目标  质量计划：对特定的项目、产品、过程和合同, 规定由谁及何时应使用哪些 程序和相关资源的文件  质量改进：质量改进是质量管理一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 五、不合格与缺陷的概念  不合格(不符合)：未满足要求。  组织在规定质量要求时，要考虑：明示的，隐含的需求  当产品未满足要求构成不合格品,当过程和体系未满足要求时构成不合格项  缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。  注意与不合格的区别  有法律内涵，特别与产品责任有关，应慎用 六、设计和开发的概念  设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 注 1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发 过程的不同阶段。 注 2：设计和开发的性质可使用限定词表示（如：产品设计和开发或过程设计 和开发）。  设计和开发内容包括：将要求转换为规定的特性或规范。 七、能力、有效性和效率的概念  能力：经证实的应用知识和技能的本领。  有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。  效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。 八、纠正、纠正措施和预防措施的概念  纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。  纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。  预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。