4-3中国制药工业概述

4-34-34-34-3中国制药工业概述 一、单选题 1．中国制药企业试行《药品生产质量管理规范》（GMP）始于： A．1982年 B．1992年 C．1998年 D．2000年 答案： a 答案要点： 2．《药品生产质量管理规范》缩写为： A．GMP B．GCP C．GSP D．GLP 答案： a 答案要点： 3．从___起，我国所有药品制剂和原料药实现了在 GMP条件下生产，实施药品 GMP工作取得了 重大阶段性成果: A．2005年 1月 1日 B．2004年 7月 1日 C．2002年 7月 1日 D．2003年 1月 1日 答案： b 答案要点： 4．应当作为我国化学制药工业发展重点的是： A．生物药品 B．蓝色药品 C．天然药品 D．以上说法都正确 答案： d 答案要点： 5．___年我国制定了第一部《专利法》，___年和___年进行了修改: A．1985,1992,2000 B．1970,1989,2002 C．1978,1985,2000 D．1980,1992,2002 答案： a 答案要点： 6．我国在 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 上取消地方药品标准的标志是： A．2001年修订的《药品管理法》颁布实施 B．2002年《药品管理法实施条例》颁布实施 C．1998年国家药品监管局开始整顿地方药品标准 D．以上说法都不正确 答案： a 答案要点： 7．中国的制药工业主要是指： A．化学制药 B．中药生产 C．原料药 D．生物制品 答案： a 答案要点： 8．可以适用于中国制药工业的评价是： A．制药强国 B．制药弱国 C．制药大国 D．制药小国 答案： c 答案要点： 9．目前，中国产量居世界前列的是： A．中药 B．抗生素 C．化学合成药 D．原料药 答案： d 答案要点： 10．下列已经获准上市的新药中，属于我国拥有自主知识产权、且在国际上具有领先水平的是： A．乙脑减毒活疫苗 B．抗非典疫苗 C．甲肝疫苗 D．六味地黄丸 答案： a 答案要点： 11．在中国化学制药工业发展过程中，贯彻“自力更生为主，引进外援为辅”方针的时期是： A．改革开放以后 B．本世纪以来 C．一五 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 D．九五计划 答案： c 答案要点： 12．在中国，治疗心脑血管疾病和恶性肿瘤的药品成为发展重点是： A．第一个五年计划 B．第二个五年计划 C．上世纪 60年代至 70年代末 D．上世纪 80年代后 答案： c 答案要点： 13．中国医药工业发展最快、最好的时期是： A．建国初期 B．改革开放以来 C．第一个五年计划 D．1990年以后 答案： b 答案要点： 14．医药工业成为国民经济中发展最快的行业之一的时期是: A．第一个时期 B．第二个时期 C．第三个时期 D．一五期间 答案： c 答案要点： 15．生物工程药物成为中国制药工业发展热点是在： A．改革开放以来 B．上世纪 80年代后期 C．本世纪以来 D．上世纪 90年代后期 答案： d 答案要点： 16．改革开放以来，成为我国制药工业新的增长点的是： A．中药企业 B．三资企业 C．民营企业 D．乡镇企业 答案： b 答案要点： 17．我国在中药方面的优势有： A．中草药资源丰富 B．生产标准化 C．品种、剂型多 D．生产规范化 答案： a 答案要点： 18．下列关于我国疫苗生产的说法中，正确的是： A．种类达到世界之最 B．数量达到世界之最 C．种类和数量都达到世界之最 D．以上说法都不正确 答案： c 答案要点： 19．下列儿科常见病的疫苗中，我国实现计划免疫接种的有： A．甲肝疫苗 B．流脑疫苗 C．乙肝疫苗 D．水痘疫苗 答案： c 答案要点： 20．目前中国的制药研发主要是以___为中心: A．政府部门 B．制药企业 C．科研单位 D．医疗机构 答案： b 答案要点： 21．GMP指： A．药物临床试验质量管理规范 B．药品生产质量管理规范 C．药物非临床研究质量管理规范 D． 药品经营质量管理规范 答案： b 答案要点： 22．世界医药的未来发展新趋势不包括： A．传统化学制药增长速度将逐步放慢 B．天然和生物药品将成为行业主要增长点 C．非处方药的增长速度将逐渐减慢 D．天然药品，生物药品和非处方药将三分天下 答案： c 答案要点： 23．属于我国中医药行业确定的发展战略的是： A．规范化战略 B．管理现代化战略 C．知识产权和资源保护战略 D．以上说法都不正确 答案： c 答案要点： 24．按照国家食品药品监管局的“提高药品标准行动计划”，要求在下列哪个阶段完成药品标准的升 级： A．2005年至 2010年 B．2004年至 2009年 C．2004年至 2008年 D．2006年至 2010年 答案： c 答案要点： 25．半合成抗生素开始在中国生产是在： A．改革开放以后 B．本世纪初 C．一五计划期间 D．上世纪六、七十年代 答案： d 答案要点： 26．上世纪 90年代以后，我国每年出口达到 10万吨左右的是： A．青蒿素 B．中药材 C．中成药 D．原料药 答案： d 答案要点： 27．我国已研究成功的药用动物代用品项目有： A．人工牛黄 B．虎骨 C．冬虫夏草 D．熊胆 答案： a 答案要点： 28．我国出口遍及 130多个国家和地区的是： A．人参 B．中药 C．青蒿素 D．麝香 答案： b 答案要点： 29．“十五”期间，医药行业的首要任务是发展： A．蓝色药物 B．中药 C．天然药物 D．优势化学原料药 答案： b 答案要点： 30．下列儿科常见病的疫苗中，我国实现计划免疫接种的有： A．甲肝疫苗 B．流脑疫苗 C．麻疹疫苗 D．水痘疫苗 答案： c 答案要点： 31．目前我国生物制药行业最大的问题是： A．生产企业数量少 B．缺乏具有自主知识产权的产品 C．生产规模小 D．以上说法都不正确 答案： b 答案要点： 32．目前我国医药工业的创新能力主要集中在： A．大型企业 B．国有企业 C．民营企业 D．外资企业 答案： a 答案要点： 六、多选题 1．2004年 7月 1日起，我国全部实现 GMP条件下生产的是： A．药品制剂 B．中药 C．原料药 D．生物制品 答案： ac 答案要点： 2．世界医药的未来发展新趋势包括： A．传统化学制药增长速度将继续加快 B．天然和生物药品将成为行业主要增长点 C．非处方药的增长速度不断加快 D．天然药品，生物药品和非处方药将三分天下 答案： bcd 答案要点： 3．2004年初，中国化学制药工业协会提出了今后我国化学制药工业的六大发展重点包括： A．要重视生物技术药物 B．发展植物药 C．利用海洋资源，发展蓝色药品 D．加强传统化学药物的研究开发和生产 答案： abc 答案要点： 4．下列关于世界医药未来发展新趋势的说法，正确的是： A．天然药品和生物药品将成为行业主要增长点 B．非处方药和处方药的增长速度都将不断加快 C．传统的化学制药仍将保持高速度增长 D．非处方药增长速度将不断加快 答案： ad 答案要点： 5．下列关于我国药品知识产权的说法，正确的是： A．1985年的《专利法》即开始对药品提供专利保护 B．1993年开始对国外药品实行行政保护 C．目前我国药品知识产权政策基本与国际接轨 D．1992年和 2000年，我国先后修改了《专利法》 答案： bcd 答案要点： 6．提高我国中药产业国际竞争力的策略主要有： A．建立科学高效的政府管理体制和机制 B．加大对中药产业的扶植和支持力度 C．在知识产权保护、打假扶优等执法方面加大力度 D．优先发展原料药 答案： abc 答案要点： 7．2001年以前，按照当时的《药品管理法》，我国药品存在： A．行业标准 B．国家标准 C．地方标准 D．无统一标准 答案： bc 答案要点： 8．下列属于我国生产的大宗原料药的是： A．维生素类 B．解热镇痛药 C．抗生素类 D．激素类 答案： abc 答案要点： 9．我国化学制药工业存在的问题包括： A．低水平重复严重 B．对国际市场行情了解不够 C．国有大型企业的品种结构和设备老化 D．质量管理水平低下 答案： abc 答案要点： 10．下列儿科常见病的疫苗中，我国实现计划免疫接种的为： A．甲肝疫苗 B．麻疹疫苗 C．百日咳疫苗 D．白喉疫苗 答案： bcd 答案要点： 11．促进我国生物制药的发展，应当： A．政府加大扶持力度 B．加大基础研究的资金投入 C．提高创新意识，促进产品的多样化和系列化 D．国际化经营 答案： abc 答案要点： 12．我国制药研发方面的主要问题有： A．缺乏原创性的新药 B．缺乏资金 C．欠缺研发的创新机制、制度 D．缺乏研究人员 答案： abc 答案要点： 13．下列关于我国 GMP认证制度的说法，正确的是： A．强制推行 B．按剂型类别逐步推行 C．企业自愿实行 D．分阶段推行 答案： abd 答案要点： 14．21世纪药业的三大新兴市场包括： A．天然药品 B．生物药品 C．非处方药 D．传统化学药 答案： abc 答案要点： 15．2004年初，中国化学制药工业协会提出了今后我国化学制药工业的六大发展重点包括： A．与化学工业密切结合，提高合成药水平 B．加强环境保护，把环境与质量、安全放在突出位置 C．是利用海洋资源，发展蓝色药品 D．加强技术含量较低的原料药和制剂的出口 答案： abc 答案要点： 16．按照我国医药行业“十五”规划，“十五”期间医药行业发展的重点包括： A．中药 B．优势化学原料药 C．生物工程药物 D．化学药 答案： abc 答案要点： 17．按照“提高药品标准行动计划”，要求进行标准升级的范围包括： A．化学药物 B．药物辅料 C．中成药 D．生物制品 答案： abc 答案要点： 18．提高我国中药产业国际竞争力的策略主要有： A．在知识产权保护、打假扶优等执法方面加大力度 B．推动以企业为主体、市场为导向的技术创新工程 C．加强中药材资源的培育和保护，逐步建立中药产业化生产基地 D．建立科学高效的政府管理体制和机制 答案： abcd 答案要点： 19．下列关于我国中药的说法，正确的是： A．能生产中药剂型 40多种 B．能生产中成药 8000多个品种 C．年出口总额达 6亿多美元 D．年进口总额达 6亿多美元 答案： abc 答案要点： 20．我国中药发展中的主要问题有： A．产品的生命周期短 B．生产的自动化水平低 C．基本上不具备技术开发创新能力 D．质量管理水平低 答案： abc 答案要点： 21．解决我国制药研发方面问题的主要 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 应当包括： A．加大研发投入 B．“产、学、研”三结合 C．重点发展非专利药 D．重点发展创新药 答案： abc 答案要点： 22．上世纪 50年代，中国制药工业的特点包括： A．以抗生素、抗结核药等抗感染药，地方病药等为发展重点 B．以使用广泛的解热镇痛药、维生素等为发展重点 C．生产了大量防治血吸虫病、伤寒、肺炎等疾病的药品，使地方病得到控制，传染病也得到有 效治疗和控制 D．治疗心脑血管疾病和恶性肿瘤的药品成为发展重点 答案： abc 答案要点： 23．上世纪 60年代中国制药工业的特点包括： A．治疗心脑血管疾病和恶性肿瘤的药品成为发展重点 B．甾体激素和计划生育药品有了较快发展 C．半合成抗生素开始生产 D．生物工程药物、某些天然药物成为这一时期制药工业发展的热点 答案： abc 答案要点： 24．我国中药的发展存在的现实问题包括： A．中药产品在药理、剂型、标准化、规范化等方面存在问题 B．产品生命周期短、科技含量不高，竞争力不强 C．整体的制剂设备陈旧 D．品种少、剂型不足 答案： abc 答案要点： 25．我国生物药品发展方向和策略： A．政府加强宏观调控，加大扶持力度 B．加大基础研究的经费投入，增强创新意识 C．加强建立面向高技术产业的风险投资机制，加强金融界与高新技术产业的结合 D．加强人才培养 答案： abc 答案要点：