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紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量

紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量 . 314.黑龙江医药HeiLongJiangMedicineJournalVO1.18NO.52005 紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量文丽丽柏学敏吕文军黑龙江省黑河市药品检验所(164300) 摘要目的:建立测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的紫外分光光度法.方法:采用氢氧化钠溶液为溶剂,在 257m-n~长处测定吸收度,绘制标准曲线.结果:该法测定平均回收率为99.8%,R为 0.28...

紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量 . 314.黑龙江医药HeiLongJiangMedicineJournalVO1.18NO.52005 紫外分光光度法测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量文丽丽柏学敏吕文军黑龙江省黑河市药品检验所(164300) 摘要目的:建立测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的紫外分光光度法.方法:采用氢氧化钠溶液为溶剂,在 257m-n~长处测定吸收度,绘制标准曲线.结果:该法测定平均回收率为99.8%,R为 0.28%,线形范围为4.8-- 11.2~b/ml,r=0.9999.结论:该分析方法是一种灵敏,准确和简便的分析方法. 关键词氨咖黄敏片;对乙酰氨基酚;紫外分光光度法 DeterminationofParacetamolinParacetamol,Caffein, AtificialCow'-.bezoarandChlorphenamineMaleate TabletsbyUV—spectrophotometry WenLili,etalHeiheInstitute厂orDrugControlHeilong}iang(164300) AbstractObjective:AUVmwasestablishedforthedetemainationofParacetamolinParaceta mol,Caffein, AtificailCow—t~zoarandCl~lorphenamine]VIaleateTablets.Methods:.曜 SCdiurnHydroxidesolutionassolvent,the absorbaneeweredetem~edatwavelen~at257t~n.drewthestandardcurv~.Results:11砣 averagerecoverywas 99.8%withR0f0.28%(n=5),thelinearrarlge吣 4.8--11.2ml,r=0.9999.Conclusion:methodpro- vi&sasimpleandfeasibleway协controlthequalityofParacetamo1. KeywordsParacetamol,Caffein.AfificialCow— bez0arandO~lorphenamineMale.ateTablets;Paracetamol;Uv— spectroD~tcxnetry 氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的含量测定,国家药品标准采用的是加硫酸回流后进行滴定的方法.操作起来费时费功,危险性高,加之操作过程复杂,结果一般偏低.对乙酰氨基酚在紫外区有吸收,这在解热止痛药的同类药品中已有使用,但尚未见用于本药的报道,我们试用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚含量,方法可行. 1仪器,试剂与药品日本岛津uV,2100紫外分光光度仪;对乙酰氨基酚原料 (经滴定法测定含量为101.5%);氨咖黄敏片(哈尔滨泰华药业有限公司);试剂为分析纯. 2实验方法和结果 2.1标准曲线的制备精密称取对乙酰氨基酚原料约 16rag,置100ml容量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液20ml及水 20ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,滤过.精密量取续滤液 3,4,5,6,7m1分别置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液 10ml,加水至刻度,摇匀.照分光光度法,在257nrn波长处测定吸收度,并绘制标准曲线.见图1. 按最小二乘法计算回归方程为A=一0.0114+0.0778(2 (vg/m1),r=0.9999,本品在4_8,11.2.g/~浓度范围内呈线性. 成50ml滴鼻液.再精密取此液,以水稀释成80"#ml的溶液, 在紫外分光光度计上,在279nrn波长处测定吸收度,并计算含量,吸收系数为61.3,结果平均回收率为99.9%,RSD= O.93%(n=5). 2.6样品的测定精密量取盐酸羟甲唑啉滴鼻液4ml,置 25ml量瓶中,以水稀释至刻度,摇匀,取此液按回收率实验同法操作,并将实验结果与原方法测定结果比较.结果见表 3 表3样品测定结果收稿日期:20o5一O4—02 黑龙江医药HeiLongJiangMedicineJournalVO1.18?.52005?315? STDC0NC NO,Lug/mL) 148 26. 3B.O 49.6 511.2 QbE O.360 0.q82 0.607 0.732 O.857 图1标准曲线图 2.2回收率试验精密称取本品原料250rag,共5份,分别加入处方量中的各辅助料制成模拟氨咖黄敏片,混匀.精密称定,精密称取约相当于对乙酰氨基酚40mg,置250ml量瓶中, 加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀.过滤,精密量取5ml,置100m[量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀.在257nm~长处测定吸收度(A),根据回归方程求出浓度并计算回收率.结果见表1. 表1回收率试验 3.3样品测定取本品20片,精密称定,研细.精密称取(约相当于对乙酰氨基酚40mg),按回收率测定步骤,稀释样品, 测定吸收度,按回归方程计算含量.结果与滴定法比较,结果见表2. 0RDE:1 Du{yjxiananjIfe 半 f{+十一一一 2O.0 CONC【ug/mL) 表2样品含量测定(标示量%) 2.4重复性试验取一批样品,按"样品测定"项下取样5份, 进行测定,结果平均含量为97.2%,RSD=0.25%(n=5). 3小结从以上结果知道,用紫外分光光法测定氨加黄敏片中对乙酰氨基酚含量与用滴定法测得的结果基本一致,但方法简便,结果更准确,可以推广使用. 参考文献 [1]周海燕,米晓玲,蔡纪青.紫外分光光度法测定维生素B4片含量 U].中国现代应用药学.2001.18(2):138 [2]国家药品监督管理局.国家药品标准第三册[s]:5O . 收稿日期:2005一O4—25 一一一一一一一凸9 0 一 , 一 O 0

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