中药饮片购进整改自查
报告
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中药饮片购进整改自查报告
*****药品监督管理局:
据****食品药品监督管理局的要求,本药店对所经营的中药材、中药饮片从购进到销售进行一系列的自查工作,检查情况如下:
1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定,从购、销、存建立了一系列的质量
管理制度
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和操作规程,并且严格按照执行; 2.本药店取得了《药品经营许可证》,中药材、中药饮片在本店经营范围之内;
3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内,并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;
4.根据本店验收制度,在中药验收过程中,验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合,供货单位、货物名称、
规格
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、数量等不相符合、内外包装、标签、说明
书
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不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过有效期等验收人员均拒绝验收;
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5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无误验收记录保存期限至少超过有效期1年,不得少于2年。 6.购进的药品(包括中药饮片)具有合法票据;
7.中药储存、销售过程中,严格按照本店储存、销售质量管理制度,中药材、中药饮片与其他药品分开存放,按其特性采取筛选等方法进行养护,中药饮片装斗前做到质量复核,仔细筛选,整理清洁,不得错斗、串斗,防止混药事故,确保用药安全,装斗人员及时填写装斗复核记录,中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。 中药饮片按照医师处方配方销售销售时,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的等程序进行操作。
******大药房
2012年5月19日
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