（参考）年产6亿粒阿莫西林胶囊车间工艺设计说明书

（参考）年产6亿粒阿莫西林胶囊车间工艺设计说明书 学 号: 6415110122 年产6亿粒阿莫西林胶囊 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 目 生产车间工艺设计 学 院 药化学院 专 业 制药工程 班 级 姓 名 指导教师 年 月 日 2013 11 18 目录 第一章.课程设计任务书 .............................................. 1 第二章.课程设计说明书 .............................................. 2 一.产品概述..................................................... 2 二.处方设计及工艺 .............................................. 4 三.工艺流程及净化区域划分说明 .................................. 4 3.1工艺流程 .................................................... 4 3.2净化区域划分说明 ............................................ 5 四.物料衡算..................................................... 6 4.1生产制度 .................................................... 6 4.2物料衡算基准 ................................................ 6 4.3物料衡算(日工作量) .......................................... 6 五.工艺设备选型说明............................................. 8 5.1选用原则 .................................................... 8 5.2设备选用 .................................................... 8 六.工艺设备主要一览表.......................................... 13 七车间工艺平面布置说明......................................... 13 7.1车间布置的原则 ............................................. 13 7.2车间布置及人流物流的概述 ................................... 13 八.设计体会及今后改进意见 ......................................... 15 参考文献 .......................................................... 16 - 2 - 制药工艺课程设计任务书(第四组) 设计题目:年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分; 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿; 3. 物料衡算、设备选型(按单班考虑，年工作日250d/a。) 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图; 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张(A1,手绘); 3.车间平面布置图一张(1:100)(A1,手绘)。 课程设计说明书 一.产品的概述 [通用名称]:阿莫西林胶囊 [英文名称]:Amoxicillin Capsules [汉语拼音]:Amoxilin Jiaonang [成份]: 本品的主要成份为阿莫西林。 [化学名称]:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 [结构式]: [分子式]:C16H19N3O5S?3H2O [分子量]:419.46 [性状]:本品为胶囊剂。 [适应症]:阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: ?溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 ?大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ?溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ?溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ?急性单纯性淋病。 ?本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 [药理毒理]:阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 [药代动力学]:口服本品后吸收迅速，约75%,90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5,5.0mg/L和5.5,7.5mg/L,达峰时间为1,2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2,3小时和6 小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1,2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为 0.1,1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%,21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4,1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%,20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)为1,1.3小时，服药后约24%,33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%,68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者 2 血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。 [用法用量]:口服。 ?成人一次0.5g，每6,8小时1次，一日剂量不超过4g。 ?小儿一日剂量按体重20,40mg/Kg，每8小时1次; ?3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。 ?肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10,30ml/分钟的患者每12小时0.25,0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25,0.5g。 [不良反应]: ?恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 ?皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 ?贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 ?血清氨基转移酶可轻度增高。 ?由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 ?偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 [禁忌症:青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 [注意事项]: 1(青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2(传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 3(疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4(阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5(下列情况应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 [孕妇及哺乳期妇女用药]:动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。 [儿童用药]:1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2(氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。动物用药:但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。 [药物相互作用]: ?丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 ?氯霉素，大环内酯类，磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 [药物过量]:在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究中，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿、但肾功能在停药后可逆。 [贮藏]:遮光，密封保存。 [规格]:0.25g/粒 [包装]:铝塑包装，10粒/板子×2板/盒;铝塑包装，10粒/板子×5板/盒; [有 效 期]:36个月 [执行 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ]:《中国药典》2010版。 3 二.处方设计及工艺 配方组成:阿莫西林原料23692.5g,淀粉适量,滑石粉0.1%,CMS-Na1%.规格:0.25g/粒,含阿莫西林应为标示量的98%~101% 阿莫西林:阿莫西林是阿莫西林胶囊的主要成分，其通用的合成方法是在6-BA的6位上引入侧链。经过一系列缩合、水解、结晶、干燥得阿莫西林[8,9]。作为广谱抗生素。 辅料分析 硬脂酸镁(0.0075g/颗):主要用作胶囊剂的润滑剂、助流剂、抗粘剂[10]。 羧甲淀粉钠(0.01g/颗):增加阿莫西林溶出度。 三.工艺流程及净化区域划分说明 3.1工艺流程 1、原辅料准备、称量 ?物料应先经缓冲区脱去外包装，再经适当的外清处理后，才能进入备料室。 ?称量后原料和辅料需要单独存放。 ?称量室内应设有除尘装置。称量区域相对其他区域为负压。条件许可宜优先采用称量柜。 2、粉碎 ?粉碎主要是借助机械力将大块固体物料粉碎成适宜程度的过程，破坏物料之间的内聚力来达到粉碎的目的。 ?粉碎的最主要目的是为了使药物混合均匀，易于制粒，有助于药物的溶解和吸收，从而提高了生物利用度。 3、筛分 ?药物经过粉碎后，粉末有粗有细，大小不均匀，不利于进一步制粒，需要进行分离以适应要求。 ?筛分的目的是使药物与辅料混合均匀，易于进一步制粒。 ?筛分后可以直接制成成品，也可以用于进一步的混合工序。 4、混合 ?药物与辅料按处方称取后需经过进行多次混合，才能保证药物与辅料混合均与，混合均匀的好坏对药品质量和外观都有影响。 ?保证药物与其他辅料均匀有易于制粒，特别是对有毒性的药物和小剂量的药物。 ?总混机四周必须设置围护栏杆并与总混机的电机连锁，保证安全。 5、制粒 ?除少数结晶性药物或有些不稳定的特殊药物需要直接填充外，大多数药物都需先制成颗粒在进行填充。 ?制粒的原理是将粘合剂加入到物料中制成湿颗粒，或者通过机械压力将粉末压成紧密的块状物，在粉碎制成事宜的颗粒的过程。 ?制粒间设备较多，高低不一，设计时可通过合理布置、控制房间层高来节约空 4 调能量。 ?必须按照药物的不同性质，设备条件等情况合理地选择辅料制成粗细松紧适合的颗粒，以利于进一步填充。 6、干燥 ?在大生产中干燥的目的是原辅料的除湿。 ?湿物料的形状、大小、料层薄厚、水分的结合方式均会影响干燥速率。 ?常用的干燥设备有:流化床干燥器、喷雾干燥器、真空干燥器、微波真空干燥器等。 7、整粒 整粒的目的是对湿物料中的大块物料进行分离，以利于物料的填充。 8、灌装 灌装按照机械化的程度分为以下四种设备。 ?全自动胶囊填充机 是指将硬胶囊及药粉直接放入机器上的胶囊贮桶后，不需要人工加以任何辅助动作，填充机即可自动完成填充药粉，制成胶囊剂。此外，机器上还带有剔除未曾拨开和填充的药粉的胶囊、清洁囊板等功能的辅助设施。 ?半自动胶囊填充机 半自动化适用于生产批量小的品种。需要人工的协助才能完成。 ?小型胶囊填充机 是由胶囊帽排列机、胶囊体排列机和锁口机组成。 ?手动胶囊填充板 是由有机玻璃或塑料制成的，根据胶囊型号不同，板孔大小不同制成的。 9、抛光 胶囊剂的抛光机作为辅助的设备主要起净化胶囊的作用，由于胶囊剂制成成品后周围会有许多药粉粒，需要清除囊壳外的粉末并对其进行抛光处理，这样可以使胶囊光洁美观。 10、包装 ?包装的目的是使胶囊即便与储存和运输。 ?包装分为内包装和外包装，一般常用铝塑包装机、外包装常用纸盒包装机。 ?铝塑包装受热出异味，故要有有效地排风措施。 ?应设置独立的标签打印室，标签必须专柜存放，专人管理。 3.2净化区域划分说明 GMP中规定空气的洁净度按照含菌量和灰尘量有以下几种: 表2-1 洁净室(区)空气洁净度级别表 静态 动态 微生物限度 沉降碟接触碟洁净度浮游菌 空气尘粒最大允许数/立方米 5指手套 (,90mm) (,55mm) cfu/m3 cfu/4小cfu/手套 级别 cfu/碟 时 ?0.5µm ?5µm ?0.5µm ?5µm A级 3520 20 3520 20 ,1 ,1 ,1 ,1 5 B级 3520 29 352000 2900 10 5 5 5 C级 352000 2900 3520000 29000 100 25 25 — D级 3520000 29000 不作规定 不作规定 200 100 50 — 根据GMP2010版要求，在本设计中分为两个洁净级别，分别是一般生产区和D级别洁净区。制剂车间中处于一般生产区的工序有:值班室、雨具存放时，洗衣整衣室，纯水制备间、配电空调机房、成品存放 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 间、外包间、标签及外包材存放间、除尘间等。处于D级洁净区的工序有:内包材存放间、铝塑包装间、工具清洗、存放间、制粒、干燥等。 四.物料衡算 4.1生产制度 工作日:250天; 生产班次:单班制 每班8小时 清场2小时 生产方式:间歇式 4.2物料计算基准 年工作日:250天 年产量:6亿粒 日产量:240万粒 规格:0.25g/粒 包装材料采用铝塑包装，10粒/板×2板/盒×200盒/箱 物料和包装材料的计算分别按表2-1表2-2数据为依据。 表2-2制剂工段各工序损耗率 序号 工序 物料名称 损耗率(%) 1 粉碎 干物料 0.5 2 筛分 干物料 0.5 3 制粒 湿颗粒 1.5 4 干燥 湿颗粒 1 5 整粒 干燥剂 2 6 填充 颗粒剂 1 7 抛光 胶囊剂 1 8 铝塑 胶囊剂 1 6 9 外包 板状片剂 0.5 10 成品 板装片剂 —— 表2-3包装材料损耗率 序号 包装材料名称 损耗率(%) 1 空心胶囊壳 5% 2 PVC 5% 3 铝箔 5% 4 小盒 2% 5 中盒 2% 6 大箱 0% 4.3物料衡算(日工作量) 1、制剂工序各工序日物料量消耗 成品量=实际1天的产量=实际日240万粒 外包板胶囊剂=240?(1,0.5%)?241.2万粒 ,1%)?243.6万粒 铝塑胶囊剂=241.2?(1 抛光胶囊剂=243.6?(1,1%)?246万粒 充填胶囊剂=246?(1,1%)?248.5万粒 阿莫西林胶囊:其规格为0.25g/粒，日产量为240万粒 故，阿莫西林的日产量=0.25g/粒×240万粒?600Kg 整粒干颗粒=600×(1，2%)?612Kg 干燥的湿颗粒=612×(1，1%)?618.12Kg 制粒的湿颗粒=618.12×(1，1.5%)?627.4Kg 筛分后的干物料=627.4×(1，0.5%)?630.5Kg 粉碎后的干物料=630.5×(1，0.5%)?633.65Kg 2、包装材料的衡算 由于包装材料采用铝塑包装，10粒/板×2板/盒×200盒/箱=4000粒子/箱 年产阿莫西林=6亿/4000=15万箱 铝箔(每箱成品需要150mm型0.42Kg) 理论年需求量:15万箱×0.42Kg/箱=63000Kg 实际年需求量:63000×(1，5%)=66150Kg PVC(每箱成品需要150mm型2.02Kg) 理论年需求量:15万箱×2.02Kg/箱=303000Kg 实际年需求量:303000×(1，5%)=318150Kg 空心胶囊(每箱成品需要150mm型1.01Kg) 理论年需求量:15万箱×1.01Kg/箱=151500Kg 实际年需求量:151500×(1，5%)=159075Kg 合格证(每1箱1张合格证):年损耗2% 理论年需求量:15万?1=15万个 7 实际年需求量:15万×(1+2%)=15.3万张 说明书(每1盒1张说明书):年损耗2% 理论年需求量:6亿?2?10=3000万张 实际年需求量:3000万×(1+2%)=3060万张 小盒:年损耗2% 理论年需求量:6亿?2?10=3000万个 实际年需求量:3000万×(1+2%)=3060万个 中盒:每20小盒装一个中盒，年损耗率2% 理论年需求量:3000万?20=150万个 实际年需求量:150万×(1+2%)=153万个 纸箱 :年损耗率2% 理论年需求量:15万 实际年需求量:15万×(1+2%)=15.3万个 五.工艺设备选型说明 5.1选用原则 ?满足产能要求。 ?与工艺流程各环节的其他设备效率匹配。 ?设备性能稳定，生产产品质量稳定。 ?能够满足车间布局合理的标准，包括使用方便、易于清洗、维护方便、安全性 能好。 ?购买价格合理，运行费用、维护费用较低; ?符合劳动保护、环境和节能要求。 ?符合GMP要求，需经过设备验证 5.2设备选用 1、粉碎机 日处理量:633.65Kg 选择SF320高速万能吸尘器粉碎机组(江阴市辉煌机械)，其生产能力为60-250Kg/h,设计其生产能力为150Kg/h,则需要机器数量为: 633.65?6?150=0.70，所以需要1台 设备名称 粉碎机 8 产地 江阴市辉煌机械设备制造有限公司 规格型号 SF320 生产能力 6-250Kg/h 进料斜度 8-10mm 出料斜度 20-120目 外形尺寸 1200×650×1650(mm) 功率 吸尘电机:1.5kw, 粉碎电机:7.5kw 机器重量 320kg 技术特点 生产过程中无粉尘飞扬，目前已达到国际先进水平。 2.筛分机 日处理量:630.5Kg 选择ZSY型药用旋振筛(天津市云飞机械)，其生产能力为60-200Kg/h,设计其 生产能力为150Kg/h,则需要机器数量为: 630.5?100?6=0.70, 所以需要1台 设备名称 筛分机 产地 天津市云飞机械有限公司 型号 ZSY-350 生产能力 60-200Kg/h 过筛目数 8-200目 电机转速 1450r/min 电机功率 0.37kw 外形尺寸 540mm×540mm×900mm 3、混合制粒机 日处理量:627.4kg 选HLSG-300P型自动高校混合制粒机(浙江明 天机械有限公司)，生产能力为120-450kg/h,设计其生产能力为300kg/h,需要台数为: 627.4?6?300=0.35，故需要1台。 设备名称 制粒机 9 产地 浙江明天机械有限公司 规格型号 HLSG-300P 生产能力 300kg/h 外形尺寸 2115×1615×2350 功率 搅拌电机功率:15kw,切割电机功率:4.5kw 机器重量 1350kg 耗水量 20L/min 耗气量 150L/min 人机界面，西门子PLC电脑控制，所制颗粒结结技术特点 实，粒径均匀，产品收率极高，全封闭生产，符 合GMP，主药与辅药比重差异较大，仍能达到良 好的效果，气吹冷却系统，可防止因挤压物料发 热而使药物变质。 4、干燥器 日处理量:618.12kg 选择设备CT-C-O型(常州市常鑫药化机械厂)，其 干燥生产能力为60kg/h,则需要机器数量 为:618.12?6?60=1.71,所以需要选2台 设备名称 干燥器 产地 常州市常鑫药化机械厂 规格型号 CT-C-O型 生产能力 60kg/h 外形尺寸 1410×1200×2140(mm) 功 率 7.1-10(kw) 耗用蒸汽 15kg/h 机器重量 600kg 有效容积 1.3M3 加热方式 蒸汽、电、远红外、蒸汽电两用，供用户选择 烘盘尺寸 460×460×45 技术特点 操作方便，热效率高，节约能源，物料干燥均匀，整机 噪音小，运转平衡，温度自控，安装维修方便 5、整粒机 日处理量:612kg 选ZL-160快速整粒机，生产能力为 100-1200kg/h，设计生产能力为200kg/h， 则需要台数为:612?6?200=0.51， 故需要1台 10 设备名称 整粒机 产地 浙江明天机械有限公司 规格型号 ZL-160 生产能力 100-1200kg/h 外形尺寸 1000×1000×1300mm 重量 150Kg 功率 1.5kw 技术特点 全封闭作业，无粉尘污染及气味漏泄，设计合理， 计时操作，能控温粉碎，避免高温影响药物药性 6、填充机 日处理量248.5万粒 选用NJP1200全自动硬胶囊填充机，其生产能力为 450000粒/h,则需要机器数量为: 248.5?6?45=0.92，故需要1台 设备名称 填充机 浙江富昌机械有限公司 产地 规格型号 NJP-7500C/E 生产能力 450000粒/h 外形尺寸 1740×1420×2150mm 重 量 3500kg 功 率 8.37kw ?80dBA 噪音指标 充填回转部位全封闭，清洁方便。上、下模块单向运动技术特点 进口双唇聚酯密封圈，密封性能好。模块清洁工位吸气、吹 气相结合，确保高速运转模孔内无粉尘。锁紧工位设有吸粉 装置。成品出囊工位设有卡囊圈，无粉尘飞扬。 7、抛光机 日处理量:246万粒 90全自动硬胶囊抛光机，其生产能力选用WK- 为18万-42万粒/h，设计去工作能力为30万粒 /h，则需要机器数量为:246?6?30=1.36 故选用1台。 设备名称 抛光机 11 产地 山东青州精诚机械有限公司 规格型号 WK-90 生产能力 18万粒-42万粒 外形尺寸 1310×405×1200mm 重 量 50kg 功 率 185w,200v 技术特点 本机采用不锈钢网罩，解决了传统网不易破坏而需经常更 换之缺点，根据胶囊表面的附着物的黏度不同，使抛光后 的成品胶囊表面光洁度高 8、铝塑包装机 日处理量:243.6万粒 选用DPT-90胶囊铝塑包装机，其生产能力为 9.6-34万粒/h，设计生产能力为30万粒/h,则 需要机器数量为:243.6?6?30=1.35 故需要2台 设备名称 全自动铝塑包装机 产地 浙江省瑞安市金安制药机械有限公司 规格型号 DPH-250 生产能力 9.6-34万粒/h 外形尺寸 2600 × 900 × 1450mm 重 量 800kg 功 率 5kw,380v或220v,50Hz 技术特点 1、应用国家专利(专利号95219681(6)双向无废边冲载 技术。本 机发单班生产计算，与有废边冲载和单向无废 边冲载的同类机型 比较，全年可分别节约包装材料费用 11(05万元和5(6万元。 2、制泡采用内热式加器和平 板正压吹泡。加热温度为100‘C左 右，而且自动调控， 最大吹压力为0(6Mpa(6kg,cm2)。 3、复采用网纹滚筒 热压复合，机、电、光、气一体化自动控制 在铝箔未进 入复合区时，滚筒不能合扰，中途停机时滚筒能自动 分 离，而且重新开机后，又能自动合扰，保证了复合的连续 性。 4、采用无极调速，可根据操作熟练程度和药品的加 料难易程度 选择晕佳工作速度。 5、整体结构为单向支 承，不仅方便子操作，维修和更换模具而且 结构较其它 机型紧凑，安装占地面积小、重量轻。 12 六.工艺主要设备一览表 表2-4主要设备选型一览表 序设 备 规 格 生 产 台产 号 名 称 型 号 能 力 数 地 1 粉碎机 SF320 6-250kg/h 1 江阴市辉煌机械设备制造有限公司 2 筛分机 ZSY-350 60-200kg/h 1 天津市云飞机械有限公司 3 混合制粒机 HLSG-300P 300kg/h 1 浙江明天机械有限公司 4 干燥器 CT-C-O 60kg/h 2 常州市常鑫药化机械厂 5 整粒机 ZL-160 100-1200kg/h 1 浙江明天机械有限公司 450000粒/h 浙江富昌机械有限公司 6 填充机 NJP-7500C/E 2 7 抛光机 WK-90 18万粒-42万粒 2 山东青州精诚机械有限公司 8 铝塑包装机 DPT-90 9.6-34万粒 2 浙江省瑞安市金安制药机械有限公 司 七.车间工艺平面布置说明 7.1车间布置的原则 根据上产性质和发展规划，结合总图布置，特定如下车间布置原则: ?车间布置在满足工艺生产、GMP、安全、防火等方面的有关标准和规范条 件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通畅、物流路线短捷不返流。 ?若无特殊工艺要求，一般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。 洁净区洁净级别为D级，温度18-26，相对湿度45%-65%,洁净区设紫外灯，内设 置火灾报警其系统及应急照明设施。 ?制剂车间人流、物流企业入口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运 输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置不影响洁净级别较高的生产车间 等。 7.2车间布置及人流、物流概述 车间布置如布置图所示 车间为单层建筑物，长60m，宽22m，高6m，车间东南侧为车间空调机房、 车间配电、车间男女厕所、浴室及车间洗衣房等辅助区。生产人员统一从东侧的 大门进入车间，通过总更衣室更换统一的工作服后进入生产区。车间东北侧紧邻 仓库，西南侧有一专门储存包装材料的小型仓库，并还有用以存储成品的仓库。 有利于物料的运输，成品的储存。 车间分为原料处理称量区、制粒整粒去、总混区、中间存放区、胶囊填充区、 抛光处理区、包装区、中间体化验区及辅助区域。其中，由于制粒整粒区用到部 13 分有机溶媒，因此按防爆区域设计。辅助区域包括大量工器具暂存清洗以及洗净存放区、生产场所的清洁间、质检间和操作人员更衣区等。这些模块式区域根据建筑物平面布置以及生产工艺流程顺序布置，同时在生产区中央设置几种的中间存放区，将各生产岗位所需原辅料和中间品集中存放，以方便生产，同时存放区有明确有效地分隔装置，避免物料的交叉混杂。 本车间的物料，来自东北侧紧邻的仓库。包材来自西南侧紧邻的仓库。每天按照生产 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 领料后，通过物料走廊进入生产区。物料首先存放在原料及成品中转区，外清后存放，然后通过缓冲间进入生产区。原辅料及包装材料分别存放在原辅料存放区和内包材料存放区。 生产人员均由车间西南侧门厅进入，通过总更衣室更换上车间统一的工作服后，进入各自的工作岗位。在洁净区域操作的生产人员则在洁净区人员入口处换鞋、脱外衣、洗手、穿洁净工作服、手消毒并经缓冲间进入。而在外包装及其他辅助岗位操作的员工则不必另行更衣，可直接进入。 14 八.设计体会及今后改进意见 本次设计在老师和同学的指导和帮助下，通过查阅资料以及实习时对药厂硬胶囊剂制备车间的了解来进行设计，在设计中让我学到了许多课本以外的知识，获得了不少宝贵的心得体会，更让我深刻理解了专业知识。 本次设计能够顺利完成离不开设计指导老师的悉心教导和同学的帮助。在此设计完成之际，对老师及其他帮助我和指导过我设计的老师和同学表示感谢。老师严肃的科学态度，严谨的治学精神，精益求精的工作作风，深深地感染和激励着我。从课题的选择到项目的最终完成，老师都始终给予我细心的指导和不懈的支持。所以在此，我要向老师致以诚挚的谢意和敬意。在此，我还要感谢在一起愉快度过四年大学生活的我的同班同学们，正是由于你们的帮助和支持，我才能克服一个个的困难和疑惑，直至本论文的顺利完成。 15 参考文献 [1] 阎巧娟，食品胶囊化技术和胶囊成型工艺参数的研究: 中国农业大学学位论文, 1997.2. [2] 刘红霞、梁军、马文辉,药物制剂工程及车间工艺设计(北京化学工业出版社,2006 [3] 徐科主编,《保健食品良好生产规范实施指南》.化学工业出版社出版2004年6月. [4] 李钧,《药品GMP验证教程》,中国医药科技出版社出版.2002.6 [5] 张珩、王存文， 《制药设备与工艺设计》.第1版.高等教育出版社,2008.10 [6]王志祥,《制药工程学》.化学工业出版社.第2版。2009.4 [7] 朱盛山,《药物制剂工程》.化学工业出版社.第2版. 2009 [8]庄越、凌沛学、庄建主编， 《新编药物制剂技术》.人民卫生出版社.2008 [9] 张洪斌、杜志刚主编，《制药工程课程设计》.化学工业出版社.第1版.2007.6 [10]国家食品药品监督管理局(药品生产验证指南(北京(化学工业出版社(2003 [11] 潘卫三,《工业药剂学》.高等教育出版社.2006 [12]唐燕辉,《药物制剂工程与技术》. 清华大学出版社.2009 [13]袁其朋、梁浩、郑国钧、赵会英，《制药工程原理与设备》.化学工业出版社.2009 [14]刘明乐、李克荣，《常用药学装备》.化学工业出版社.2008版 [15]刘落宪，制药工程原理与设备.北京:中国医药出版社，2003.7 [16]医药工业洁净厂房设计规范.北京:国家医药管理.2010版 [17]药品生产质量管理规范.北京:国家药品监督管理局.2010版 [18]张洪斌.药物制剂工程技术与设备.北京:中国医药科技出版社，2003.8 16 毕业学位论文结构与格式规范 毕业学位论文是一种严肃的科学研究文体，其逻辑结构与写作格式必须要符合学术的规范化要求。毕业学位论文必须是作者在充分占有第一手研究资料的基础上的实证的原创性研究，综述和思考感想之类不能作为毕业学位论文。学士毕业论文字数要求10000字以上，硕士毕业论文字数要求30000字以上。 一、论文的基本结构 毕业论文通常由论文标题、作者署名、原创性声明、摘要、关键词、正文(包括引言、本论、结论)、鸣谢、参考文献、注释、附录等部分构成。。 (一)标题 标题即文章的题目，标题通常概括性地表达了文章的主题。标题的主题要明确、严谨、简练，最多不超过20个字。一篇论文只能有一个主题，一般不设副标题。 (二)作者单位和署名 作者是论文的创作者，是著作权和文责自负的标志。毕业论文要求一人一题。导师指导的论文应同时标明由谁指导。单位名称要署全称(含大学名称、学院名称、专业名称)，不能省写。 (三)论文内容目录 目录是为了让读者在阅读论文前，对整个文章的内容与结构有一个大概的了解和初步的印象。在封面后必须要有目录并独占一页。硕士论文和博士论文的目录要列出章、节以及一、二级观点，本科毕业论文的目录不用章节标注,只用中文序号标注到二级观点即可,目录页中要标明相应的页码。 (四)摘要 17 摘要就是对论文内容的概括性陈述，一般包括研究课题和撰写论文的目的、研究对象与方法、研究结果和结论等。本科论文摘要一般在200-300字，硕士论文摘要字数为800-1000字。英文摘要可以是中文摘要的翻译，也可以是意译。 (五)关键词 关键词又叫主题词，是从论文中选出的最能代表论文中心内容特征的名词和术语。关键词一般为3-5个，每词间要用空格间隔开。 (六)引言 写引言，目的在于引出论题。引言主要说明本课题的缘由、任务及预期达到的目标。有时，作者还可以把国内外同行对本课题研究情况略作回顾和展望，指出存在的问题，从而说明本课题研究的必要性和创新性。引言应写得言简意赅，一般在200-500字内。 (七)研究对象与方法 介绍纳入本研究对象或数据的来源、选择标准、原因、数量、分布;介绍研究的方法有哪些,自己作了何种改进,常见的方法有问卷调查、现场访谈、文献研究、实验研究、数学模型等。如有计量研究就应介绍所使用的统计学方法和软件。 (八)研究的结果 习惯上用表格将研究的结果表达出来，研究结果的表达一般与调查研究或实验研究的要点相对应起来，分点或分图表进行表述。在这一部分作者只需要客观地表达研究数据和结果，无需加以分析和评价。 (九)分析与讨论 讨论主要是针对研究结果所进行的充分的、全面的分析和有说服力的论述，提出自己有创见性的见解。一般包括对研究结果原因的解释、与国内外同类研究结果的比较、有什么新的发现等。 (十)结论 结论又叫结束语，是作者对论文全文的论点作总结性的说明。一般包括本研究得出的主要观点、强调自己的新发现和重要论点、及有待进一步研究的内容或方法改进等。 (十一)建议 18 作者可就研究现象的某些问题和需要改进的方面，提出如何改进的措施和思路。这一部分并非每篇论文都需要。 (十二)鸣谢 鸣谢主要是作者对在课题研究和写作过程中给予自己具体帮助的导师和其他老师、同学、同事等公开表示谢意的文字。致谢词可以短至一句话，长可以是一篇小的短文。 (十三)参考文献 参考文献应是正式出版或公开发表过的著作或文章。参考文献的排序要与论文中被引用的顺序相对应，并且论文中应该标明序号。参考文献的内容应按作者、论文或著作的题目、出版社或杂志社的城市名、出版社或杂志社的全称、出版日期、卷、期数、页码、依序排列。硕士生毕业论文参考文献不少于30篇(并且要求有5篇以上的外文参考文献)，本科生不少于15篇。建议参考核心期刊。参考文献一般置于文章的结尾。 文献期刊的格式为:[序号]、作者名、文章题目、期刊名、年份、卷号、期数、页码;如:[1]李胡希.区域公费医疗费用实行目标综合控制设想.卫生软件科学杂志,1999,25(7):1-3 文献是图书时，其格式为:[序号]、作者、书名、出版单位、年份、版次、页码。如:[1]劳伦斯?巴顿.组织危机管理.北京:清华大学出版社, 2002，57-59 文献是未发表的科研成果时，其格式为:[序号]、作者、项目名、授奖、鉴定单位、时间。 当引文作者在3人以内(含3个)均要列出，作者姓名之间用“，”隔开;3人以上的，则只需列出前3位作者姓名，并在最后一位作者姓名后加“等”。 英文格式:作者，作者:文章题目名. 期刊名.年份，期数:页码。如Polsky D, Glick HA, Wilike R, Schulman K: Confidence intervals for cost-effectiveness ratio: A comparison of four methods. Health Economics 1997, 6:243-252 (十四)注释 注释，就是作者对毕业论文中的有些字、词、句加以必要的解释 19 和注明来源出处。可分夹注、脚注和尾注。它不同于参考文献，是否有注释根据实际需要而定。 (十五)附录 附录，就是指论文中有些内容与正文关系密切，而这些内容又具有相对独立性、不宜在正文中出现的内容。例如调查表、问卷、公式、图表等。是否有附录要根据需要而定。 二、论文的基本格式 论文结构排序: 1、 封面(含题目、作者单位、署名、学号与年级)见附录1 2、 目录(只列一、(一)二级目录) 3、 中英文摘要(含英文摘要，先中后英) 4、 关键词(中英文关键词应一一对应) 5、 引言(研究背景与目的) 6、 研究对象与方法 7、 研究结果 8、 讨论与结论或主要观点 9、 参考文献或注释 10、鸣谢 11、附录 三、论文排版、装订要求 1、论文要用规范简体汉字打印，不可用繁体和艺术体。论文题目一般用三号宋体加粗，居中;外文用小二号Time New Roman，加粗。中文摘要内容用五号楷体(其中“论文摘要”四字用五号黑体并加方括号)，英文摘要用小四号Time New Roman。正文内各主要部分的大标题用四号黑体，正文内文用小四号宋体。外文论文用小四号Time New Roman。关键词部分用小四号楷体加粗;注释、参考文献、附录均用小四号宋体(其中具有标题性质的“注释”、“参考文献”左边不空格，采用同号黑体加冒号)。 2、论文必须用阿拉伯数字连续编排页码，页码居中显示。 3、文章标题层次采用规范编号。从大到小顺序为:一 (一) 1 (1) ?。 “一”后面要加顿号,“(一)”后面则不要加任何符号， 20 “1”后面加圆点。在“一”、“(一)”、“1”后面的一句话如果加上句号，这句话之后的部分就不用另起一段;如果不加句号，则这句话之后的部分要另起一段。 4、学位论文定稿后用A4纸双面打印，上、下、左、右边距为2.5cm，页眉页脚1厘米，行距固定值20磅。学位论文一律在左侧装订，要求装订、剪切整齐。 5、论文一、二、三稿全部要交打印稿(双面打印)，评审与写作期间不受理电子版。 附录1 论文封面格式 * *大学本科生毕业论文 题目: ***********企业的营销策略分析 学院: 经济与管理学院 专业: 公共事业管理 21 年级: 2003级 学号: 20030910** 姓名: ******** 成绩: (封面不要出现页码) 附录2 * *大学学位论文原创性声明 本人郑重声明:所呈交的学术论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人或集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到此声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者签名: 签字日期: 22 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解* *大学有关保留、使用学位论文的规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅或借阅。本人授权* *大学可以将学术论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。 (保密的学位论文在解密后适用于本授权书) 学位论文作者签名: 导师签名: 签字日期: 签字日期: (页码居中，原创声明为第一页) 附录3 论文目录排版示范 目 录(三号宋体加黑，居中) 中文摘要 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 Abstract „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 一、*******************的现状 (勿出现句号等符号，以下同)„„„ 3 (一)***********分析 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 (二)***************的现今状况 „„„„„„„„„„„„„„„ 3 (三)***************发展趋势分析 „„„„„„„„„„„„„„ 5 二、*********************详细市场分析 „„„„„„„„„„„„ 6 (一)***************SWOT分析 „„„„„„„„„„„„„„„ 6 (二)********************* „„„„„„„„„„„„„„„„ 7 三、******************策略 „„„„„„„„„„„„„„„„„„ 10 23 (一)**********策略 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 10 (二)**********策略 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 10 (三)**********策略 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 10 四、*********建议„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 (一)************* „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 (二)****************** „„„„„„„„„„„„„„„„„ 12 (三)************ „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12 (四)************ „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12 (五)************ „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13 五、 结论 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 13 参考文献 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 15 鸣谢 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 16 小四号宋体，(注意页码要对齐成一列) 附录4:论文正文排版格式示范 ***********企业的营销策略分析(三号宋体加黑) * *大学 经济与管理学院 陈**(小四宋体)指导老师 [摘要]:**********************************************,小四楷体, [关键词] 连锁 战略 营销策略 ,小四楷体加黑～不要分号, [Abstract] This (小四 Time New Roman) (注意翻译的准确性) [Key Words] Strategy Market Strategy (注意words 是复数) (空一行) 随着我国加入WTO，************************(小四号宋体;行距20磅，正文不能出现空行) 一、********行业研究的现状(一二级标题空两格) (一)********分析 中国现行的企业所得税按内资、外资企业分别立法，外资企业适用1991年通过的《中华人民共和国外商投资企业和外国企业所得税法》(以下称“外资税法”)，内资企业适用1993年国 (二)**********现今状况 24 1(销售额 2(***** (三)发展趋势分析 从****** 二(***********市场分析 (一)****SWOT分析 (表格字体用五号宋体) 表1 三类高校心理健康教育与咨询机构隶属关系情况(单位:n ，%) 隶属关系 重点本科 普通本科 职业技术 合计 学校直属 1(16.7) 0 1(50) 2(15.4) 校党委 2(33.3) 0 0 2(15.4) 校团委 1(16.7) 0 0 1(7.7) 学生处 2(33.3) 4(80) 1(50) 7(53.8) 基层工作机关 0 1(20) 0 1(7.7) (所有表格要使用三线式，并且要序号，如表1。标题在表格的上方) 心理健康与咨询机构 心理健康教育系统 心理咨询系统 (专职老师) (专职咨询师) 专业咨询师 心理老师 辅导员 朋辈咨询员 心理社团 班心理委员 学 生 图1 心理健康教育与咨询工作模式图 (图的标题在图的下方，要标明顺序号。字体用五号宋体) 参考文献:(小四宋体加黑，顶格) [1] 刘珺，吉保民，姜树强等(医院医学继续教育浅谈(继续教育，2005，(2):30,31(五号宋体，顶格) 25 [2] 王宪，周卫红，孙翠银(对综合性医院继续医学教育的探讨(继续医学教育，2006，19(6):26,27 鸣谢(小四宋体加黑，顶格):感谢„„老师的悉心指导～(小四宋体) 具体排版时，勿出现上面范例中的“附录1”到“附录4”字样。 毕业论文科研道德规范 在毕业实习的基础上撰写毕业论文是一项严肃的科学研究工作，为了保证这项工作的严肃性和科学性，特制定如下科研道德规范。 1.要端正对毕业论文准备和写作的态度，提高对毕业论文工作重要性的认识。毕业论文是对毕业生知识学习和运用知识分析与解决实际社会问题能力的一次综合检验，相当于毕业考试的作用。每一位毕业生必须认真对待这项工作，要安排足够的时间来进行毕业论文的前期准备和论文的写作与修改。 2.科学研究必须要老老实实，实事求是，遵循和反映客观事物和社会现象的发展规律，必须有严谨的治学态度。毕业论文一律为本人 26 的原创作品，不得抄袭或剽窃他人作品、编造数据、找他人代笔。一经发现上述现象，除论文计零分，不予毕业之外，学院还将对当事人作出行政处分。 3.严格遵守科研论文的写作规范是严谨治学的具体表现，作者必须认真对待任何数据表格、文字措辞和标点符号。凡错别字超过1?的都不予答辩。 4.论文中的任何引文和引证的数据图表、必须在文中和文尾表明出处，以示分清自己的见解和对别人劳动的尊重。凡英特网上下载的网文和网络报告数据一般不能作为学位论文的论据。 5.毕业论文一人一题，不得多人联合作文。如为带教老师指定课题或为参与实习单位集体工作的一部分，应加以说明，但论文必须为作者本人执笔完成。 6.凡论文前期所做的社会调查、问卷测量、访谈笔记或实验所收集的原始材料一律要妥善保存，不得随意丢弃，要准备指导老师和答辩委员会的抽查与核实。 7.凡论文发表必须署学校和学院全名，作者名后必须署指导教师的单位和全名，文章末尾必须对给作者研究有具体帮助的相关人员和单位表示致谢。 8.凡论文涉及到被调查者、实习单位或被调查单位的名称和其他不宜暴露的情况时应作妥善的技术处理，避免涉及纠纷。 9.毕业论文为学生在学校期间的学习成果，学校和学院有权收藏和使用这些作品用于教学和研究等非营利的目的。学生不应有异议。 27 10.学位论文如拟投稿发表，应先交学院办公室审核盖章。 毕业论文选题原则与审批程序 毕业论文的选题是顺利完成论文的前提与基础，选题的目的是确定论文的研究方向和领域、研究的内容、研究的方法与途径。一个好的、恰当的选题不仅会影响到毕业论文能否顺利完成，而且直接影响到论文的质量和学术价值，甚至影响到论文的发表和以后工作的兴趣 28 与方向。明确选题原则与程序是做好选题工作的前提。结合本学院专业具体情况，特制定以下原则与程序: 一、论文选题原则 1.坚持社会需求第一的原则。以改革开放和社会主义卫生事业建设中的全局性、战略性和前瞻性的重大理论和现实问题作为选题的主攻方向。要注重研究毕业实习中遇到的理论和实践问题，尤其应当注重研究卫生管理、卫生执法、医药贸易、精神卫生服务等社会实践中出现的重大而紧迫的问题，注重研究经济、政治、文化、社会生活与医学发展的互相关系中出现的热点和难点问题。 2.坚持结合本专业培养目标和突出专业特色的原则。各专业毕业生应该紧紧围绕与本专业相关的课题进行选题。突出本专业知识、方法和技能的运用，避免专业间的雷同，但鼓励多学科交叉渗透研究。 3.坚持科学实证性原则。毕业学位论文必须坚持以科学事实、科学题材、科学方法、科学程序贯穿科学研究的全过程。凡思辩性的、非实证性的综述等研究不宜作为学位论文的选题。所谓实证性研究是指运用观察、调查、实验等方法就某一工作假设或观点进行论证的过程。 4.坚持原创性和创新性原则。原创性是指研究者自主创作的或自主进行的研究。创新性可以体现在不同的方面和层次:如从观点到材料和论证方法都是新的;或以新的材料论证旧的课题，从而提出新的或部分新的观点;或从新的角度或运用新的研究方法重做已有的课题，从而得出全部或部分新的观点;或对已有的观点、材料、研究方 29 法提出质疑，能够启发人们重新思考原来的问题。 5.坚持可行性原则。选题要适合研究者的知识和能力，难易适中，宜小不宜大，研究周期长短合适。要注意避免同学之间选题的简单重复或雷同，如出现这种情况，由指导教师根据准备得充分者优先的原则进行裁决。 6.坚持学生自主和教师指导相结合的原则。毕业生应该在收集资料的基础上自主提出选题，并积极主动听取教师的指导意见。必要时可由学院教师或实习带教老师指定合适的选题进行研究。 二、论文选题程序 凡毕业学位论文都须经过以下程序按部就班报送、上一个环节完成后才能进入下一个环节。程序如下图所示: 学生根据自己的专业按部就班自主初 步确定研究方向和选题，并进行文献 检索。 教师与学生共同商定论文题目，学生完 成开题报告，并填写选题表。 导师审定综述和选题报告，签名后由学生上交学院。 教师指导小组举行开题报告审定会，对选题报告进行审定，学院学术委 员会审查通过后，学院在网上公布开题审定情况与名单，未获批准的必 须重新选题 毕业生学位论文指导教师的若干规定 30 一、指导教师的资格 毕业生学位论文指导教师，是指经过学院正式选拔指定的对毕业生学位论文全过程进行指导的专业教师。本科生指导教师一般由具有硕士学位或中级职称以上的教师担任，研究生指导教师由具有副高职称以上的教师担任。 二、工作量计算标准 指导教师指导毕业论文的工作可计算为教师的工作量，指导一篇论文可折算为一定的课时，7学时/篇。 三、指导教师的职责 1.指导学生完成论文的选题:包括指导学生进行文献检索，向学生推荐参考资料和书目，完成文献综述，审定选题报告。 2.指导学生进行科学研究:包括指导学生熟悉和运用具体的研究方法与正确运用统计学方法，对论文结构和内容以及在研究过程中遇到的问题给予指导，及时了解学生的研究进度。 3.对毕业论文提出评审意见:包括对论文形式和内容两方面给予全面客观的评价，并提出具体的修改和鉴定意见。 4.对毕业论文的科研道德进行监督:对学生剽窃或变相抄袭他人论文、研究态度不认真、质量和字数达不到要求、错别字和语法错误多、格式不符合要求的论文，导师有权取消该生的答辩资格;教师要认真核对毕业论文中的参考文献资料的出处，必要时要求学生提供原文复印件和问卷调查的原始材料;坚决杜绝指导教师偏袒、照顾个别学生等不良现象。 31 5.对答辩和终审不过关的毕业论文，指导老师有责任指导该生继续修改或重做毕业论文。 6.指导教师要保证有足够的时间指导学生的毕业论文。经师生协商可采用电子邮件、电话、见面、个别辅导和小组辅导等多种方式与学生进行沟通。 7.如果学生毕业论文的质量低下与指导教师指导不力或不负责任具有明确的关系时，该教师的工作不能计算为相应的工作量，并要受到批评和相应的行政处理。 32 年毕业论文开题报告一览表 选 题 年 级 专 业 学生姓名 学 号 学生联系电话 E-MAIL 33 本研究的目的 本研究的学术价值与社会意义 国内、外研究情况(文献综述不少于2000字，可另加页) 34 本研究的创新之处(可以是研究对象、范围、方法、角度、模型等任 一方面的创新) 35 研究的主要内容要点与论文结构(必须分三级目录表述) 36 37 拟采用的技术路线和研究方法(即用什么方法，先做什么，后做什么的研究程序) 研究的具体时间进度计划(分阶段写明时间<年月>，应完成的任务) 38 参考文献(注明作者、文章题目、杂志、年、卷、期、页，不少于 15篇) 39 指导教师意见(包括选题的合理性、研究方法、实证材料、参考文献、统计方法等的评审情况。本栏由论文者自己找指导老师填写完成) 指导教师签名: 年 月 日 学院学术委员会审核意见 1、同意开题( ) 2、同意修改后开题( ) 3、不同意本次选题，建议重新选题( ) 负责人签名: 学院盖章: 年 月 日 注:要保持所有栏目的完整性，打印后检查边框是否完整。开题报告 40 完成后，须经指导老师签名后交学院教务科，经学术委员会审定网上公布准予开题名单后才能开题研究，否则后续工作无效。 毕业学位论文评审标准 一、评审重点 1、选题:选题是否符合专业培养目标;是否具有本学科的专业特色;是否既体现了所学的课程知识，又做到理论与实际的结合;是否符合国家和社会当前或长远发展需要;是否是国内外该领域同行普遍关注而又亟待解决的问题;选题的范围是否过大或过小。 2、创新性:所选的课题是否具有新思想、新理论、新方法、新技术和独特的个人见解;可能具有较好的经济效益和社会效益;是否是每人一题;是否是与其他人简单重复或雷同;是否有抄袭剽窃行为。 3、论文内容与格式:论文的整体结构是否规范、行文是否流畅、行文中是否有概念错误、论文的数据调查是否严谨、研究设计与研究方法是否合理、是否符合逻辑和惯例、是否有错别字和语法错误、是否符合科技论文格式、数据资料的可靠性如何、参考文献数量是否足够,(本科生论文要求在10篇以上的中文文献，2篇以上的英文文献;硕士生论文要求在30篇以上的中文文献，5篇以上的英文文献。) 二、论文成绩计算方法 论文评审成绩以百分制计算。其中选题意义占20,，创新性占20,，逻辑性占20,，语言表达占20,，参考文献占10,，答辩情况占10,。 论文总得分在90分以上的可以评为优秀论文，原则上每届控制 41 在15-20%;80分以上可评为优良，原则上控制在40%以内。 三、成绩等级标准 1、优秀(90,100分):论文格式(含打印，以下同)规范，选题适当，研究方法规范、严谨，论文观点有一定深度和创新性，论文结构合理、条理清晰、层次分明、逻辑严谨、材料详实、数据真实可靠，论证充分、语言通顺，没有语法错误。答辩中能够较完满地回答问题。 2、良好(89-80分):论文格式规范，选题适当，观点有一定新意，结构合理，条理清晰，层次分明，材料较详实，数据真实可靠，论证较充分，语言通顺，基本没有语法错误，答辩中能较好地回答问题。 3、中等(79,70分):论文格式基本规范，表达基本准确，但创新不足，答辩时能回答其中问题，没明显错误。 4、及格(69-60分):论文格式基本规范，选题适当，论文结构、条理基本合理，占有一定材料，语言基本通顺，没有明显的语法错误。但观点缺乏新意，论证不够充分，答辩中能回答部分问题。 5、不及格(59分以下):被确认为剽窃或变相抄袭他人论文者;或存在论文格式不合要求，字数不足，病句和错别字较多者;或论文观点不明，论述不清，材料组织凌乱;或答辩态度不认真，不熟悉论文内容，答辩质量差。 42 表 1 毕业论文中期自查与教师指导意见反馈表 年级与姓名 学号 专业 学生联系电话 E-mail 论文题目 (请对照论文写作指南各项要求，同学自查或互查，认真核对) 论文完成 情况与存 在的问题 学生签名: 年 月 日 43 修改意见 指导教师签名: 年 月 日 此表上拦由学生自填，下栏由指导老师填写，并应及时反馈给学生，最后由学生于一周内上交给院教务办，过期不收。 表2 毕业论文定稿评审表 年级与姓名 学 号 专业 论文题目 评 语 (以下由指导教师填写) 优秀 良好 中等 及格 不及格 选题情况 论文内容、 优秀 良好 中等 及格 不及格 论点、论据与 论证过程 优秀 良好 中等 及格 不及格 创新性情况 44 优秀 良好 中等 及格 不及格 写作规范 参考文献情况 评语 建议答辩的问 题(一般不少于 三个) 同意 不同意 论文成绩 是否同意 (百分制) 参加答辩 指导教师签名: 年 月 日 注:完成此表第一、二学生基本信息，论文题目栏由学生打印填写后交指导教师;必须完成此表并凭此表才能进入答辩程序。 表3 毕业论文答辩记录及成绩评定表 年级与 姓名 学号 专业 论文题目 指导教师 指导教师职称 答辩日期 答辩地点 45 (由答辩秘书填写，以一个问题一个答辩的格式写) 答 辩 情 况 46 答 辩 情 答辩秘书签名: 况 年 月 日 答辩 委员 会意 见 成员签名: 答辩小组组长签名: 年 月 日 最后不同意授予 通过 不通过 建议授予 综合学位 答辩 成绩 授予 (百分 制) 47 注:论文成绩栏以百分制标示;其余项目请用划“?”标示。 毕业学位论文档案管理规定 毕业学位论文档案管理是本科生和研究生培养质量的重要保证。论文档案的正确记录、保存和归档，不仅能培养严谨的科学作风、为后续课题研究提供借鉴和依据、提高学院科研工作水平;而且毕业论文的档案管理工作也是试卷管理中的必要组成部分，直接反映我院各专业培养学生的能力水平，因此，学院各教研室、研究生导师、本科毕业论文指导老师和学生都要高度重视毕业生论文档案管理工作。 毕业生学位论文档案的归档工作主要包括如下两个方面: 一、毕业论文工作档案内容 1、毕业论文 工作计划 幼儿园家访工作计划关于小学学校工作计划班级工作计划中职财务部门工作计划下载关于学校后勤工作计划 ; 2、毕业论文情况统计表(题目、学生姓名、指导教师姓名、指导教师职称、专业、评阅专家姓名、评阅专家职称、最终成绩、题目来源、题目类型、毕业论文经费来源等) 3、开题、中期、后期评审材料; 4、毕业论文答辩委员会组成人员名单、答辩日程安排; 5、毕业论文工作总结; 6、毕业论文工作管理细则; 7、毕业论文会议记录 8、毕业论文指导记录 9、毕业论文答辩记录等，论文电子版，论文单行或汇编。 48 二、学生论文档案管理 1、在毕业论文答辩结束后的两周内，由相关教研室将整理好的毕业论文档案袋交回学院教务员。 2、教务员负责毕业论文档案的验收、核定工作。教务员须在收回的毕业论文档案袋中检查是否装入以下资料:按规范化装订好的毕业论文;毕业论文开题报告表;中期检查及指导教师指导意见表;答辩记录和成绩评定表。 3、学生只有在提交了所有前述要求的归档材料，并经管理部门签字盖章认可后，方能办理毕业离校手续。 4、教务员要对收回的毕业论文重新整理，将毕业论文按各专业/课题/指导老师归类后，分别登记造册编号归档，放入专柜中排列，以备查阅。 5、上述档案为永久保存材料。 49 关于学生论文发表的若干规定 为了更好地发挥本科生和研究生在学院科研工作中的作用，提高我院大学生的培养质量，鼓励学生在学期间多出成果、多在杂志发表学术论文和参加学术交流，规范学术论文发表工作，特制定本规定。 1、本规定所指论文为我院本科生和研究生独立完成或为第一作者，并署名为“* *大学经济与管理学院”的研究性学术论文。 2、本规定所指发表的论文均指刊载在国家正式刊物上的学术论文，报刊、杂志增刊上发表的论文和论文集不在此列。 3、鼓励以英文或其它外文发表论文，鼓励向影响因子较高的或行业影响较大的核心期刊投稿。 4、投稿发表的论文要本着追求真理、实事求是的精神，认真严肃地对待每一个数据，坚决杜绝弄虚作假和抄袭、剽窃他人成果的不正之风。 5、论文署名应本着实事求是的原则，以对论文工作的实际贡献大小排序，坚决杜绝人情性的署名现象。由教师指导的论文，应根据指导的实际情况署上指导老师的名字或在文表示致谢。 6、凡署名为* *大学经济与管理学院的投稿，发表前均应交学院办公室审核盖章。 7、对于学生在校期间发表的论文，经学院主管领导签名确认后学 50 校将给予版面费的报销，并且学院给予一定的奖励。 本规定由公布之日起实行。 51