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16949认可规则16949认可规则 ISO/TS 16949:2002认可规则 IATF ISO/TS169492002 第 1 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则TS169492002 IATF ISO/TS 16949:2002第一版 以下是要求,或“认证机构ISO/TS 16949:2002汽车认证方案规则”,此指“规则”,是考虑到包括认证机构认可,认证机构审核过程、认证机构审核员 的认可和认证等准则ISO/TS 16949:2002实施。 这些规则将被周期性评审,在IATF评估了适...

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16949认可规则 ISO/TS 16949:2002认可规则 IATF ISO/TS169492002 第 1 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则TS169492002 IATF ISO/TS 16949:2002第一版 以下是要求,或“认证机构ISO/TS 16949:2002汽车认证 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 规则”,此指“规则”,是考虑到包括认证机构认可,认证机构审核过程、认证机构审核员 的认可和认证等准则ISO/TS 16949:2002实施。 这些规则将被周期性评审,在IATF评估了适当风险做出独立判断后,可能在任何时候修改。 [注:在本文件中,术语Certification与Registration等同使用。] 1.认证机构 1.1认证机构从事ISO 9001:2000认证活动必须经过其所在地国家认可机构认可。ISO/TS 16949:2002认证活动必须符合该认证机构被认可的ISO/TS16949:2002范围。 如果认证机构有多个或关联的机构,则必须满足下列条件:认证机构各地所有的机构必须使用包括相同程序的共同质量管理体系;某一机构必须被指定 IATF建立接口关系,并被IATF批准为整个集团和所有机构的契约机构;该契约机构必须被其国家或所在地认可机构进行ISO/TS 16949:2002认可。该契约机构将成为IATF和认证机构之间唯一联系,并将为整个集团的ISO/TS 16949:2002认证活动的控制事宜负责。认证机构组织的任何部分对这些规则 的违背必然(shall)导致IATF认可的取消。 1.2认证机构必须符合ISO/IEC导则62:1996,“实施质量体系评定和认证的通用要求”和这些规则。这些是通常要求但并不包括顾客和组织的抱怨。 1.3认证机构顾客和组织抱怨程序至少必须包括文件纠正措施过程和抱怨解决的记录。 1.4为了避免利益冲突,认证机构或其相关联单位作为某一特定组织的认证机构或为其提供审核员,在认证两年前的这段时间对该组织提供质量管理体 系咨询服务或现场特定审核培训是不可接受的。该限制包括具有相同母公司或关联单位的相关机构。对相同公司的任何一个现场进行多于一次的预审核 必须被认为是咨询。 第 2 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 注:咨询包括对某一特定组织提供培训、文件开发、或对质量管理体系实施帮助。公开培 1.5认证范围必须包括提供给要求ISO/TS 16949:2002认证顾客的所有产品。 1.6认证机构的在为其认证功能负责的这些人中,必须至少有一个成员是汽车专家,由IATF 批准,在签发ISO/TS 16949:2002认证时发挥功能。该代表在考虑所有认证机构做出 的认证决定时必须具有否决权并且必须不是审核的成员。 1.7每一个和IATF签定ISO/TS 16949:2002认证 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 的认证机构必须向IATF数据库提 交要求的信息。 2.审核过程 2.1认证过程必须依照附录:“ISO/TS 16949:2002质量管理体系审核规则”并包括所有 ISO/TS 16949:2002要求。 注1:对于删减。参见ISO/TS 16949:2002条款1.2 注2:对于OEM车装配,“合同评审”和“合同”是表示对车辆品牌、装备搭配与产量的内部文件化的市场要求。 2.2 任何“现场”可选择ISO/TS 16949:2002第三方认证,然而,那些“现场”必须被证明有能力符合所有ISO/TS 16949:2002要求(见附录1)。ISO/TS 16949:2002第三方认证的符合性必须基于满足所有适当要求的客观证据,包括审核时的顾客特殊要求。 第 3 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则2.3 支持功能的现场或场所,例如工程、合同评审、采购、仓库,必须包括在初次审核和监督审核中。审核策划和实施必须考虑所有支持场所和支持 活动,它们之间的接口必须被确定和审核。认证机构审核 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 必须反映每个场所所有使用的条款。当支持功能支持现场但不能独立获得ISO/TS 16949:2002认证时,必须被审核。多现场认证,所有现场必须被审核,不允许对现场进行抽样。在一个设计中心服务于许多现场的情况下,并且 这些现场由不止一个认证机构审核,认证机构审核任何特定的设计中心必须覆盖该中心完整的产品范围,以和基于过程的审核方法兼容,基于设 计中心已被其他被认可的认证机构审核,现场认证可以签发。在此情况下,认证机构签发一个基于设计中心已被不同认证机构审核的认证,必须 评审该设计和任何从组织获得的发现的审核结果。在此情况下,信息必须为英文。 2.4 在制造场所先于设计设施前审核的场合下。可签发符合性文件作为临时性的衡量。 2.5 完整的质量管理体系必须每三年一次。 2.6 对于每次监督审核,允许对体系的部分几逆行能够重新检查以便在每个三年周期中完成全面的评估。审核报告必须清楚地表明每次监督审核的是 体系的哪部分。监督审核频次必须依照附录3“ISO/TS 16949:2002认证的审核人日”实施。 2.7 认证机构的检查清单必须包括“ISO/TS 16949:2002检查清单”中包括的所有问题。如果ISO/TS 16949:2002存在依然开放的一般或严重不符合, ISO/TS 16949:2002质量管理体系必须不能被认证。人证后,当不符合被认证机构识别出,于是必须开始认证回收过程(见附录4) 注:如此识别可能作为顾客抱怨的结果发生。 2.8 严重不合格是一个或多个: , 质量体系缺项或完全不满足ISO/TS 16949:2002要求。若对于某项要求村才多个一般不合格,可能导致整个体系无法运行,则同样被视为是 严重不符合。 , 任何可能导致不合格品装运的不合格,任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格。 第 4 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 , 根据判断和经验表明,很可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格。 一般不合格指不符合ISO/TS 16949:2002,但根据判断和经验不太可能导致质量体 系失效或降低控制过程和产品的保证能力。 , 组织文化质量体系的某一部分不符合ISO/TS 16949:2002的失效。 , 在某公司质量体系中发现的某一条款的一个失误。 2.9 审核计划必须基于组织的过程,必须包括组织质量管理体系的所有要求,实施要求以满足那些要求其供方进行ISO/TS 16949:2002认证的顾客需 要,即使这些要求已经超出ISO/TS 16949:2002。 2.10 为了有效实施ISO/TS 16949:2002要求及时间的有效性,审核计划必须包括对组织质量管理体系所有要求的评价,必须评定体系的有效性、关联 性、绩效和要求。要求的部分证据是一次以上完整内部审核和管理评审周期的结果。 注:体系的有效性应该考虑体系展开得怎样,以组织定义的度量证明满足顾客满 意和公司目标。 2.11 每次现场审核,包括初次和监督审核,必须包括以下的一个评审: , 从上次审核后的新顾客, , 顾客抱怨和供方反应情况, , 组织内部审核和管理评审的结果和措施, 第 5 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则, 朝持续改进目标的进展情况。 包括在第4部分的质量管理体系,包括在第5部分的管理职责,及包括在7.1至7.3部分的产品实现过程,必须在每个为期连续12个月的现场审 核时,至少评审一次。 3.审核组 3.1 所有ISO/TS 16949:2002的审核组,包括监督审核,必须满足如下要求: 由IATF认证合格的审核员组成,实施以认证机构名义进行的审核。(见附录2 “ISO/TS 16949:2002第三方认证审核员资格准则” 注:这要求圆满完成IATF认可的培训并通过有认证机构担保由IATF颁发证书的考试。需要时,审核组可外聘技术专家。这将被附加到审核人日 的要求中(见附录3 “审核人日要求”)。 , 对现场申请注册范围的所有产品代码,具有相关规定的经验。 , 审核组的成员均不能在审核前两年向该组织提供咨询。 3.2 为了一致性,初次审核组中应该至少有一名审核员参加三年周期内的全部审核访问。在每个审核周期(3年)中,应该选择不同的小组成员。 3.3 作为持续改进的导向,认证机构必须定期评审审核员的绩效,以确定实施ISO/TS 16949:2002要求的有效性。该评估必须包括见证审核的反馈、 过去审核的总结,被审核组织及顾客的反馈。 3.4 除非组织同意,审核组必须在每次初次、监督审核后15个工作日内,想组织提供一份关于审核的完整报告,内容与附录1“依据ISO/TS 16949: 2002质量管理体系审核的规则”相一致,即使没有推荐性规定的解决方法,第三方审核员也必须识别改进的机会,如过多的报废,这些将成为审 核证据。这些机会必须包括在提供给组织的审核报告中。 第 6 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 3.5 认证机构和组织之间的合同必须包括如下条款: , 组织不得拒绝IATF对认证机构的见证审核。 , 接受IATF代表或其委派代表的授权。 , 信息的保密。 , 向IATF提供最终报告(见附录1第3部分)。 4. 其他要求 4.1 对组织提供咨询的人员不能参与审核。 4.2 认证机构必须支持IATF监督活动。 4.3 认证机构必须不得侵犯IATF任何文件及与认证方案相关的标识的版权。 4.4 在认证机构被认可并颁发任何认证证书前,IATF将采取一次见证审核,作为初次符合的验证。因此导致的任何要求的纠正措施必须在后续的认证 活动前验证其有效性。 注:在认证机构实施的5次初次ISO/TS 16949:2002审核中,第一次见证审核必须发生某1次期间。经常地,见证审核使用于有设计责任的组织。 对认证机构的持续认可,必须由IATF的监督活动来验证。 第 7 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则, 根据下表4.4,实施见证审核的持续监督; , 考虑办法ISO/TS 16949:2002的美意个认证机构的所有国家,开发一个持续见证被认可的ISO/TS 16949:2002认证机构的审核时间表。 , 制定持续见证审核时间表,以监督所有认证机构尽可能不同的审核员。 表4.4 认证机构的年度评定 <30 31-100 101-250 每年ISO/TS 16949:2002>250 证书数量 每年最小数量: 1 1 1 1 机构评定? ??见证审核1 2 3 4 第 8 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 ? ISO/TS 16949:2002 认可认证机构的机构评定必须在适于获得ISO/TS 16949:2002记录的契约机构中进行。机构评定必须评审认证机构符 IATF数据库注册和更改的及时通知)。 合全部协议的所有要求,“规则”和全部附录。(如,对 ?? 见证审核在现场实施,见证认证机构的审核组的ISO/TS 16949:2002的审核过程,以验证认证机构满足ISO/TS 16949:2002的全部要求, ISO/TS 16949:2002后来颁布的经批准的解释。 包括“规定”、附录和任何 以上表格是IATF认证方案见证审核的基础。IATF保留采取其他行为的权利,以作为对后续或基于绩效的纠正措施的反应。 4.5 认证机构必须不能同时作为质量管理体系的认证机构和认可机构。 4.6 ISO/TS 16949证书只能由与IATF有契约的认证机构办公室颁发,有效期最多3年。 4.7 任何分包的审核必须依据认证机构书面证明,由被IATF认可的审核员及与IATF有 契约的认证机构开展。除了审核员的使用外不得进行其他分包行为。 4.8 由一个IATF认可的认证机构对现有的认证升级,将在ISO/TS 16949:2002初次评 定前被考虑如下: 现有认证 升级到ISO/TS 16949:2002的条件 ISO9001ISO/TS 一个或多个国家汽车ISO9001: :1994 16949:2000 (AVSQ,EAQF, 1999 QS-9000,VDA6.1) 是 按附录3进行全面初次审核 初次审核人日可减少不超过附录3 ?是 是 确定的审核人日的30% 第 9 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 ? 初次审核人日可减少不超过附录3 是 是 确定的审核人日的30% ? 初次审核人日可减少不超过附录3 是 确定的重新认证的审核人日 ? 初次审核人日可减少不超过附录3 是 是 确定的审核人日的50% ? 初次审核人日可减少不超过附录3 是 是 确定的审核人日的50% ?, 如果 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 不变,只有以上5中情况才能减少审核人日。为了过程方法一致,现有认证和ISO/TS 16949:2002之间的所有附加要求在升级必须包括。 审核必须完全包括ISO/TS 16949:2002的条款:5.1 - 5.4 - 5.6 - 6.2.2 - 7.1 - 7.3 - 7.4.1.2 - 7.4.3 - 8.2.1 - 8.2.2 - 8.4 - 8.5.1和顾客特殊要求,并对其他ISO/TS 16949:2002要求进行抽样评定。 ?, 如果范围变更,初次审核必须按所需审核人日的100%应用,此审核必须完全包括ISO/TS 16949:2002全部要素和顾客特殊要求,不允许对ISO/TS 16949:2002要求进行抽样。 , 先前认证和新的ISO/TS 16949:2002认证必须为同一家认证机构。 4.9 如果组织已经被某认可的认证机构认证了ISO/TS 16949:2002,想选择变更认证机 构并继续保持ISO/TS 16949:2002认证,则必须遵循下列步骤,次序如下: , 新认证机构必须被IATF认可, , 现有的认证必须是有效的,没有开环的不合格, 第 10 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则, 新认证机构必须对文件进行基本的评审以及对质量管理体系的绩效的关键参数进行评审, , “转化审核”或者必须变成监督审核,审核内容部分是基于从以上评审中收集到的信息和先前被证明的绩效。新认证机构颁发的证书只能是现有认 证周期的剩余时间, , 或者,在认证周期结束时,进行重新认证颁发新证书, , 新认证机构必须向IATF通报认证的变更。 , 各种情况的过程必须持续满足“规则”。 4.10 IATF保留向ISO/TS 16949:2002认证机构的执行管理委员会派遣代表的权利,以评审进行ISO/TS 16949:2002认证过程的决定。如果存在质量 管理体系不合格或违背了认证规则,认证机构因此暂停了某公司的ISO/TS 16949:2002认证,认证机构必须在10个工作日内通知IATF。 4.11 IATF对ISO/TS 16949:2002认证机构的认可,可能会因为以下情况取消: , 违背任何IATF 契约规则, , 失去ISO9001认可 , 在每个日历年里不能实施至少25天以上的ISO/TS 16949现场审核(初次或监督)。 如果发生IATF认可取消的事件,认证机构负责任何受认证影响的损失,并根据损失的严重程度进行适当赔偿,这些赔偿由IATF同意。 5.ISO/TS 16949:2002证书内容要求。 第 11 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 a. 范围声明,包括供应商给所有签署本文件的公司的全部产品和服务, b. ISO/TS 16949:2002的发行版本、注册日期、终止日期(审核结束日期加3年)及 根据条款1.2在中请ISO/TS 16949:2002时允许删减的内容。 c. 在第一页上包括如下语句:“根据‘ISO/TS 16949:2002认证机构注册方案规则第 一版’通过审核”, d. 首页列出公司名称和地址。任何作为证书一部分的附录/时间表必须注明包括多少页。如,第1页/共3页和签注证书号, e. 对于多现场证书,在单独的附录上,包括每一个注册现场,地点和范围, f. 包括任何外部场所,例如设计中心、采购、合同评审等,它们作为质量管理体系一部分并接受审核,注明它们的地点和范围。如果某外部场为不 止一个现场提供支持,该外部场所必须在每一个现场的证书中显示。 g. 包括认证机构契约机构的名称,(城市/州/国家), h. 在单独的附录中列出审核中使用的任何顾客特殊要求, i. IATF标志(或其他等同标志) j. 对于现场审核,每个现场可获得一个单独证书,带有同样的证书号加上字母后缀,例如1234A,1234B,1234C„„1234AA,1234AB等, k. 获得认证机构证书编号和由IATF给定的IATF证书编号。 证书必须不能参考未被认可和承认的认证机构的其他文件。 6.格式和表格 6.1 认证机构的报告 认证机构必须为ISO/TS 16949:2002的认证,定期,以特定的格式并用英语IATF传送6.1.1,6.1.2和6.1.3每段的电子资料形式的报告数据。 第 12 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 6.1.1 认证活动的数据 认证机构必须提供下列: 一般数据: , 组织名称/条款1.5所示范围/证书范围(产品和服务)/证书类型/证书号/颁发日期/终止日期/现场/外部场所 , 每个认证机构年度总审核天数 , 每个审核员每年总审核天数 , 审核功能的会议日期 , 初次审核首次即通过的百分比 , 顾客和组织对认证机构抱怨和纠正措施的清单 , 为ISO9001/2认可进行的认可机构见证审核的结果和报告 , 审核员基本数据6.1.2 , 审核员活动6.1.3 , 持续更新的审核时间表,显示未来至少两个月的活动。 第 13 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 6.1.2审核员基本数据 获得资格汽车行业上一组织去年审核姓名 全/兼职 范围 语言 时间 经验年数 /日期 天数 6.1.3审核员活动日期 表6.1.3 审核员姓名 审核日期 使用范围 认证机构名称 使用语言 审核类型 审核结果 现场天数 第 14 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 附录1依据ISO/TS 16949:2002审核质量管理体系的规则 阶段描述 时间安排 人员 事务 1.审核前的活动 申请认证的组织必须向认证机构提供下述信息和文件: To(起始点) 信息文件应包括根据ISO/TS 16949:2002认证方案规则进行认证报价的充分 信息,包括: 认证要求 组织 , 包括的雇员人数 , 认证范围 , 产品设计责任 , 将注册的现场 , 外部活动 , 已获得的质量管理体系认证 设计责任:对于设计责任的确定,只允许2个选项: 设计责任 , 组织责任(包括分包的设计) , 顾客责任 认证机构和组织 对于分包设计的情况,审核员必须验证组织和设计分承包方都有适当的能力之间的合同 来满足要素7.3的要求,包括组织和分包方之间的接口。 第 15 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 阶段描述 时间安排 人员 事务 第 16 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 组织必须向认证机构提供下列文件用于评审及审核策划(格式见 IATF ISO/TS 16949:2002指南): 为现场审核分析 , 质量手册(每个受审核的现场) 准备就绪 , 最近12个月内部审核和管理评审策划及其结果 文件评审 , 顾客特殊要求清单 组织 , 顾客抱怨状况 预审 , 最近至少12个月的运行性能趋势 T1 (可选) 认证机构必须分析前述的组织文件,以决定: , 适当的审核范围 , 现场审核是否准备就绪(如有疑问,认证机构和组织可以决定 进行一次预审) 在这一阶段,认证机构可以在供方现场进行一次“预审。 认证机构 认证机构必须任命一名组织同意的审核员进行预审。 下列规则必须遵守: , 预审不能被认为是初次认证审核的一部分。 , 不能因为预评定所用时间减少审核天数要求(见附录3) 阶段描述 时间安排 人员 事务 第 17 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 如果初次审核尚未准备充分,组织可以与认证机构协商,中止该 过程。认证机构必须在数据库中记录该事实。 没有现场访问。 认证审核? 认证机构 数据记录 是 2.审核策划 认证机构必须遵守现场审核天数的规定要求,考虑: , 雇员人数,包括现场所有活动的全部员工和班次(见附录3: 审核人日表) 审核天数 认证机构 , 初次审核必须在文件评审后3个月内完成。不允许因初次审计算 核进行多次访问。 认证机构必须根据“ISO/TS 16949:2002汽车行业认证方案规则”、 第三部分、附录2、附录3以及如下规定,遵守审核小组要求: 建立审核组 认证机构 , 如果审核员人日要求超过5天,由至少2个审核员组成审核 组,(见附录3:审核人日表) , 语言能力必须足够 审核组组长必须在现场访问前准备审核计划,并就此与组织沟通。 确定审核计划 审核组组长 认证机构必须验证审核计划中审核人日表和审核组组成的充分 准备每月审核 性。 认证机构 认证机构必须准备月审核时间表(提交给IATF公共数据库) 时间表 阶段描述 时间安排 职责 事务 第 18 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 3.现场审核+报告 T2 审核组 初次认证审核活动必须根据如下规则进行: T之后3个月, 使用“ISO/TS 16949:2002检查清单” 1举行首次会议 内 , 检查清单覆盖认证范围内的每一个现场(不允许对现场抽样) , 联系计划和实际的质量绩效,评审ISO/TS 16949:2002要求 实施、实践的有效性。 完成初次认证审核 审核组 组织和审核组之间应该就有关于审核进展及结果进行定期沟通。 提供反馈 审核员发现的任何不合格或改进机会必须提供给组织确认。 经过组织与审核组长的磋商,严重不合格项可导致审核终止。 在此情况下,审核组长将立即终止审核过程,并向认证机构准备 一份报告(向组织提供副本) 认证机构在其数据库中记录终止的原因并向IATF报告。当出现此 停止的审核 状况,任何重新审核必须从过程的初始阶段开始。 继续审核? 数据库中的记录 否 是 阶段描述 时间安排 职责 事务 第 19 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 审核组长 在现场访问的最后阶段,审核组长进行最终陈述并发表草案T 3报告,包括: T+规划的2所有不合格项的描述 天数 改进的机会 进行末次会议 审核小组向认证委员会的推荐 草案报告 不管任何情况,不合格项不能确定为改进的机会. 审核组长 现场访问结束后15个工作日内,审核组长将向组织和认证T 4 机构提供与ISO/10011--1一致的最终报告并详细陈述以下 内容: 提出最终报告 T之后15天 3, 范围--产品—顾客发布的特殊要求 内 , 审核要素及相关结果的概要。 , 审核过程中不合格项的证据 , 改进的机会 , 审核小组(如果有,附加上技术专家) , 对组织质量管理体系文件的前后参照 不合格项必须立即同志组织,其代表将签署此报告并接受 一份副本。 审核组 即使已经立即实施纠正措施,审核员也必须在审核报告中 记录所有确认的不合格项。 阶段描述 时间安排 职责 事务 第 20 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 组织必须尽快,任何情况不得超过现场访问后3个月,分T 4.不合格管理 5 析每一个不合格的根本原因,确定将实施的相应纠正措施。 组织将通知审核组纠正措施和目标实施日期。 T 之后90天内 4 组织 确定纠正措施 审核组必须发布一个验证纠正措施的补充报告,作为最终并实施 审核报告附件。 审核组 T 5审核小组可以建议认证机构进行一次跟踪访问以验证纠正 措施的实施。适当时,审核报告通过向认证机构提交详细增补报告的提交 T 之后90天内 4描述纠正措施验证的补充报告来完成。 和审核组报告的完成。 审核组 阶段描述 时间安排 职责 事务 第 21 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 5.认证发布 认证机构 在作出认证机构决定前,认证机构可以要求附加的信息阐明审 核组最终报告的各个方面。审核组长必须报告认证功能提出的 所有特殊问题。 认证决定 审核组长 审核小组组长在7日内向认证机构提交所要求信息。 需要补充信认证机构 证书只有在100%符合要求时才能颁发,这意味着所有在审核息? 时发现的不合格项已经在现场审核开始后3个月内100%解决。 100%解决指: , 遏制住预防顾客风险的条件。 , 诸如措施计划、指导书、记录等证据已证明消除了不合格 的条件,包括指定职责或跟踪访问验证。 进行跟进确认 认证机构必须将决定同志给供方(如果是积极决定,则提供证 书)。 认证机构 认证机构必须将其记入数据库。 未认证。 数据库中的记录 阶段描述 时间安排 职责 事务 第 22 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 认证机构必须将决定通知给组织 认证机构 如积极决定: , 认证机构必须在IATF数据库中句路证书信息。 数据库中 颁布证书记录 , 只有得到IATF规定的IATF证书编号厚,认证机构才 能颁发证书并递送给组织。 颁布证书 附录2:ISO/TS 16949:2002第三方审核员资格准则 第 23 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 资格准则 1) -- 根据ISO 10011第2部分和/或ISO 19011和相关认可机构规则鉴定合格 ISO9001:-- 具有以下能力: 2000 -- ISO质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 审核员资格-- 审核管理 -- 小组工作技巧和表达 -- 沟通技巧 2) 汽车工业 -- 汽车核心工具知识和能力 特殊技能 与ISO 9001:2000审核相关的经历 至少3次ISO9001:2000第三方审核并至少10个审核人日,其中一次审核作为审核组长。 除此之外,符合下列条件A或B: 3) 最低工作 A) 对于新的汽车行业审核员 经历 3年汽车工业(OEM,一阶供方,二阶供方)或有等同要求的化学、电子或金属制品工业的全职工作经验(不包括培训),包括从事2年 的质量保证活动,这些经历必须在最近6年内获得。 B) 对于现有的汽车行业审核员 最近3年内,对汽车行业质量体系标准(AVSQ94、EAQF94、QS-9000、VDA6.1)之一,至少15次汽车行业第三方体系审核并且至少45 个审核人日,其中两次审核是作为审核小组组长。 在ISO/TS 16949:2002发布后一年里,IATF当地监督机构可声明弃权。 第 24 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则4) , 审核员培训只面向IATF契约认证机构提请的审核员、认可机构的见证审核员或IATF提名人员。 IATF批准的汽车行 , 为申请IATF的培训课程,提请的认证机构必须向IATF提供每一个侯选人现有资格的档案副本,包括证明审核和工作经历的记ISO/TS 16949:业 录。 2002培训 , 只有当侯选人具备可接受的档案才能被允许参加培训和鉴定课程。 , 注:原先已被授予ISO/TS 16949:1999审核员资格的,允许缩短IATF批准的汽车行业资格培训。 , 所有审核员必须成功通过IATF批准的共同的审核员考试,不考虑现有资格。 , 审核员的资格证书有效期为3年,在此期间内审核员需要再认证。 , 如果不能每年实施至少3次ISO/TS 16949:2002审核并至少6个审核人日,将导致资格证书的取消。 第 25 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 附录3:ISO/TS 16949:2002认证审核人日数 被认证的实体: 初次审核 监督审核 重新认证审核 员工人数: (现场审核人日) [第一年和第二年] [第三年] (每12个月期间内现场审(现场审核人日) 核人日) 1-15 2 2 2 16-30 4 2 2 5 31-60 3 3 61-100 6 6 4 101-250 8 8 5 251-500 10 10 7 501-1000 12 12 8 1001-2000 15 15 10 18 2001-4000 18 12 >4001 21 21 14 出于计算的目的,一个审核人日被认为是8个工作日,不包括旅途、休息等等。 第 26 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则审核人日要求 1.初次审核(现场人日)不能包括预审和/或文件评审。 2.对于初次审核所提出纠正措施的现场评审将被添加到规定的审核人日中。 3.经允许对上表的唯一偏离是从现有AVSQ,EAQF,QS-9000或VDA6.1第三方认证升级,或适应下面详述的“协同”方案;这些审核的人日将在4.8中详述。 4.在过程简单或只有功能验证的情况下,初次审核也必须使用规定的审核人日表。即使根据认证机构的经验,为平衡周期能做出好方案以减少审核人日, 审核前必须想IATF当地监督机构提交申请。 5.每次审核都必须包括所有班次。如果周末加班的员工固定且没有倒班计划,那就要求对周末班次进行审核。 6.没有设计职责的组织可以减少15%的现场审核人日。 7.上表所述的实体指现场或支持功能的外部场所。员工人数指现场和支持活动的总数。 “协同”/考虑 可以申请多个制造现场及其所有支持场所被授予单一证书的“协同”审核方案。 以下附加规则适用于向认证机构申请一个ISO/TS 16949:2002“协同”证书事项。 为了充分评定质量管理体系,访问每一个现场是必要的,但对每一个现场进行有效评定所需的人日数可能少于上面“审核人日数表”给出的数值。 第 27 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 组织申请“协同”证书的要求条件包括: a) 质量管理体系必须集中策划和管理,并且该体系在所有现场都必须进行正式的、符合ISO/TS 16949:2002的内部审核。 b) 质量体系必须符合ISO/TS 16949:2002。 c) 可集中管理的各项活动的协调包括: 1)合同评审,若允许当地接受的当地定单; 2)组织的比准; 3)评估培训需求(活动可有当地特点); 4)质量管理体系文件化(一级和二级)及文件相同更改; 5)管理评审; 6)纠正措施的评价; 7)内部审核计划及结果评价; 8)质量策划和持续改进活动(活动可有当地特点); 9)设计活动。 注:由于组织的规模和/或机构不同而有变化。 在申报过程中,认证机构必须制定“协同”的假设方案,以使多现场公司满足这些要求。 第 28 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则“协同”审核方案中的人日调整 “协同”方案仅适用于基于“协同”质量管理体系的多现场注册。对于“协同”证明情况,每个现场的现场审核人日至少不应少于下表所示的每一 现场人日数(审核人日数表所示)的百分数。这同样也适用于“审核人日数表”中监督审核人日数。外部活动,例如工程、采购,因为他们支持一个或 多个现场,所以必须被审核。 表:“协同“审核方案的审核人日调整 现场数 百分比减少至 2-9 80 10-19 70 60 20及以上 认证机构/注册机构应该把这看作真正的最少的审核人日数。任何偏离必须在审核开始前经IATF批准。实际的现场初次审核人日数必须在审核报告 中报告。 第 29 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则附录4:ISO/TS 16949:2002认证撤消过程 作为对ISO/IEO导则62:1996(或EN 45012)当前条款2.1.5.3文件化过程的补充,条款内容为: “认证机构注册机构必须有程序以 a) 承认、保持、撤消,适当时,推迟认证注册; b)扩大缩小认证/注册范围; c)当发生影响组织活动和运行的重大变更(如所有者变更、人员或设备变更),或者符合性分析或其他信息表明组织不再符合认证机构/注册机构 要求时,进行重新评定。 所有IATF认可的ISO/TS 16949:2002认证机构必须应用如下定义和文件化过程: 认证撤消过程:当事件发生,表明颁布给组织ISO/TS 16949:2002证书的条件不再令人满意,由认证机构采取的措施决定。起始点可能来自组织 (所有者的重大变更、活动中断„„)、认证机构(审核中观察到严重不合格、组织要求推迟监督审核、不符和组织的认证合同的某个条款„„)、要求 ISO/TS 16949:2002认证的顾客(组织不良质量的绩效„„)或者其他顾客的抱怨以及使用者的信息。 证书的承认:由认证机构颁发的在确定的时期内、确定的范围被予以认证的证书。 证书的保持:证书的有效性满足持续的监督审核、重新认证审核和与认证机构签定合同中确定的其他条件。 证书的撤消:作为认证机构对组织不符和认证合同的制裁,ISO/TS 16949:2002证书有效性的终止。 证书的取消:应被认证公司中止认证合同的请求使证书失效的行动,或由认证机构在审核活动验证最终结束时做出的决定。这不是一项制裁。 在撤消或取消的情况下,原有被认证的实体(现场或整个公司,当使用协同证书时)从认证机构现有认证数据库中删除(自暂停之日起)。 协同证书:在协同审核时,若某个单独的现场因为绩效问题丧失证书,那么所有相关现场将丧失认证。 第 30 页 共 30 页 ISO/TS 16949:2002认可规则 IATF认可的ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 时间 IATF监督 认证机构 被认证的组织 起始点 使用者信息 顾客抱怨 监督审核推迟 组织要求 分析 没有措施 暂停决定 +最多1个月 通知 纠正措施计划 纠正措施验证 不确定时间的 3个月减10天 审核 决定 撤消 最 恢复 多10 +最多3个月 天 通知 第 31 页 共 30 页
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