药物辅料1500字论文

药物辅料1500字论文 部分省市药用辅料使用情况调研报告 宋民宪1 ，夏军平2 1(四川省食品药品监督管理局， 2(四川大学华西药学院 根据制定《药用辅料管理办法》的需要，国家食品药品监督管理局药品注册司对上海、北京、天津、江苏、广东、浙江、四川、黑龙江、河北、天津、陕西等11个省市550余家药品生产企业使用药用辅料的实际情况进行了调研。调查内容包括所使用药用辅料名称(中文、英文)， 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 收载情况(药典，局颁，地标，国外药典，食品标准，化妆品标准，化工标准，其他标准)，用途(制剂中的作用)，剂型，辅料生产企业，使用辅料的药品生产企业，是否获得药品生产批准文号等内容。获得调研数据3万余项，现将调研获得的数据分类统计、 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 报告如下: 1 基本情况 1(1辅料标准及生产企业情况 11个省、市药品生产企业数量、产值、剂型占全国主要份额，因此具有代表性。550余家药品生产企业共使用辅料品种有510余种，其中有药用标准的占26.9,，获得药品批准文号的有187种，占具有辅 1 料药用标准总数的32,;由具有《药品生产许可证》企业生产的辅料品种占19,(包括自制自用，如注射用水)，其余为化工厂(45,)、食品生产企业(22,)、其他(14,)。 1(2辅料分类情况 按照被调查企业对辅料在制剂中作用分类有66种，分别是:pH调节剂、螯合剂、包合剂、包衣剂、保护剂、保湿剂、崩解剂、表面活性剂、病毒灭活剂、补剂、沉淀剂、成膜材料、调香剂、冻干用赋形剂、二氧化碳吸附剂、发泡剂、芳香剂、防腐剂、赋形剂、干燥剂、固化剂、缓冲剂、缓控释材料、胶粘剂、矫味剂、抗氧剂、抗氧增效剂、抗粘着剂、空气置换剂、冷凝剂、膏剂基材、凝胶材料、抛光剂、抛射剂、溶剂、柔软剂、乳化剂、软膏基质、软胶囊材料、润滑剂、润湿剂、渗透促进剂、渗透压调节剂、栓剂基质、甜味剂、填充剂、丸心、稳定剂、吸附剂、吸收剂、稀释剂、消泡剂、絮凝剂、乙醇改性剂、硬膏基质、油墨、增稠剂、增溶剂、增塑剂、粘合剂、中药炮制辅料、助滤剂、助溶剂、助溶剂、助悬剂、着色剂。 2 基本情况分析 2(1 药用辅料标准 我国药用辅料标准数量少，标准项目不齐全，影响了管理和使用。我国制定公布的药用辅料标准占所使用的药用辅料不足30,，远远不能满足实际需要。对药用辅料分类有待进一步细化，《中国药典》2000年版按药用辅料用途将分为15类，其类别分别为:酸化剂、消沫 2 剂、吸附剂、抗微生物防腐剂、抗氧剂、着色剂、软膏基质、甜味剂、矫味剂、溶剂、碱化剂、皮肤渗透促进剂、赋形剂、表面活性剂、药用辅料。而其他国家在管理中将辅料分为40余类，这样便于管理和使用，有的国家药用辅料标准中还规定了辅料的给药途径和使用限量、注意事项等。从调研情况分析，我国药品生产企业对药用辅料的分类仍然存在不适应实际需要的情况。预混辅料是近年来发展起来的一类新辅料，由于各预混辅料生产企业处方不同，其标准亦不相同，应该制定统一的原则，并允许存在一定差异。中药是我国独有的特殊药品，中药制剂及炮制中使用辅料需要加以专项研究，如白酒、土(炮制中使用土炒)等。 2 辅料生产企业行业的多样性 据调查，有的辅料是药品，生产企业已经按照GMP 组织生产，并获得药品批准文号，如维生素C、人血白蛋白等;有的辅料是化工、食品企业生产，虽有药用标准但却没有药品批准文号，如蔗糖、氢氧化钠、盐酸等;有的药用辅料仍然是地方药品标准收载并为省级药品监督管理部门核发的批准文号。 3 药用辅料使用管理 《药品注册管理办法》规定如变更已批准上市药品具有药用要求的辅料必须向国家食品药品监督管理局提出补充申请。但大多数情况是因辅料变更引起药品外观 3 变化的提出补充申请，如改变片剂的包衣材料。化学药品制剂药品标准一般没有标明辅料的品种和剂量，有的品种上市几十年，生产过程中辅料的使用存在不同程度的变化。 《药品注册管理办法》对变更药品处方中已有药用要求的辅料要求的申报资料是: 1)药品批准证明文件及其附件的复印件; 2)证明性文件: ??? (1)申请人是药品生产企业的，应当提供《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的，应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。 ??? 由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的营业执照复印件; ??? (2)对于进口药品，应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变更的证明文件、公证文书及其中文译本。其格式应当符合中药、天然药物、化学药品、生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。 3)修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明(如有修改的应当提供); 4 4)修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明(如有修改的应当提供); 5)药学研究资料; 6)药品实样。 《药品注册管理办法》规定变更已有药用要求的辅料申报资料要求比较简单，没有要求进行药理毒理研究和临床试验。需要明确的是辅料的“药用要求”是什么,是指国家药品标准收载的品种,还是新的辅料,或者其他情况。如果所变更的辅料已经在同类药品甚至同一药品中使用，仅提供药学试验研究资料即可，如有可能影响药物的安全性或有效性则应该提供药理毒理研究资料甚至进行临床试验。 3 关于辅料管理的建议 3(1 基本原则 对部分辅料进行实施药品批准文号管理;部分辅料进行辅料标准认可管理。辅料标准申请者可以是辅料生产企业、药品生产企业、研究机构。增加辅料标准的项目，如分类、给药途径、使用限量等内容，以有利于药品注册和辅料注册以及使用的管理。 2研究是管理的基础 鉴于大多数新辅料及其应用已经是药学、化工技术、制药设备等 多学科的结合，辅料生产企业开始在制剂技术研究中起到越来越大的作用，因此在管理中 应该注意这个特点。 附1 接受调查的药品生产企业认为辅料在药品制剂中所起的作用 5 pH调节剂 润湿剂 缓控释材料 病毒灭活剂 螯合剂 渗透促进剂 胶粘剂 补剂 包合剂 渗透压调节剂 矫味剂 沉淀剂 包衣剂 抗氧剂 成膜材料 保护剂 甜味剂 抗氧增效剂 调香剂 保湿剂 填充剂 抗粘着剂 6 冻干用赋形剂 崩解剂 丸心 空气置换剂 二氧化碳吸附剂 表面活性剂 稳定剂 冷凝剂 发泡剂 增稠剂 吸附剂 凝胶材料 芳香剂 增溶剂 吸收剂 抛光剂 防腐剂 增塑剂 稀释剂 助溶剂 赋形剂 粘合剂 7 消泡剂 助悬剂 干燥剂 中药炮制辅料 絮凝剂 着色剂 膏剂基材 助滤剂 乙醇改性剂 溶剂 固化剂 软胶囊材料 柔软剂 缓冲剂 抛射剂 油墨 乳化剂 润滑剂 附2 接受调查的药品生产企业生产注射剂所使用的辅 料 2-苯氧乙醇 活性炭(767) 浓过氧化氢溶液 8 溴化钾葡萄糖 DL-苹果酸 甲基纤维素(CM-450) 硼砂 亚硫酸钠 L,半胱氨酸 甲硫氨酸 硼酸 亚硫酸氢钠 L-半胱氨酸盐酸盐 甲醛合次硫酸氢钠 偏重亚硫酸钠 烟酰胺 L-甲硫氨酸 甲醛溶液 苹果酸 盐酸 L-精氨酸 焦亚硫酸钠 葡甲胺 盐酸L-赖氨酸 RRR-生育酚氢琥珀酸 9 精氨酸 葡萄糖 盐酸半胱氨酸 β-丙内酯 酒石酸 葡萄糖酸钙 盐酸赖氨酸 β-环糊精 聚山梨酯20 氢氧化钙 乙醇 聚山梨酯80 氢氧化钾 乙醇胺 苯酚 聚维酮K30 氢氧化铝 乙二胺 苯甲醇 聚氧乙基代蓖麻油 氢氧化钠 乙二胺四乙酸 苯甲醇,蛋白级 聚氧乙烯基35蓖麻油 巯基乙酸 乙二胺四乙酸二钠 苯甲酸钠 聚乙二醇 10 人血白蛋白 乙二胺四乙酸钙钠 冰醋酸 聚乙二醇400 乳酸 乙酰半胱氨酸 丙二醇 聚乙烯醇 乳糖 右旋泛酸钠 茶油 磷酸 三氯化铝 右旋糖酐20 醋酸 磷酸二氢钾 三氯叔丁醇 右旋糖酐20溶液 醋酸铵 磷酸二氢钠 三羟甲基氨基甲烷 右旋糖酐40 醋酸钠 磷酸钠 山梨醇 蔗糖 篇二:毕业论文(药剂) 沈阳药科大学高职学院毕业论文 论文题目 毕业生姓名:(孙玉宣) 学号:(11601217) 11 所 学 专 业:(药物制剂) 指 导 教 师:(张萌) 2014 年 05月 毕业论文任务书 注射用泮托拉唑钠工艺研究 摘要:注射用泮托拉唑钠工艺根据处方要求，经过洗瓶、 胶塞、配方、灌装、冷冻干燥、轧盖共6步工序制备得到， 其工艺研究重点所在就是控制韦迪配制液、灌装半成品、冻 干半成品等中间体质量，严格要求，把握设备操作 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ，提 高收率。我认为根据冻干粉针剂的特点再结合先进的技术和 设备对本产品进行工艺研究，能更好的保证产品的质量。 关键词:注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂工艺研究 目录 摘 要??????????????????????????????????????????????????????????????????????????1 关键 词?????????????????????????????????????????????????????????????????????? 1.注射用泮托拉唑钠概 述????????????????????????????????????????????????????????3 1.1品 名???????????????????????????????????????????????????????????????????????3 1.2结构 式?????????????????????????????????????????????????????????????????????3 12 1.3理化性 质??????????????????????????????????????????????????????????????????``3 1.4药理毒 理???????????????????????????????????????????????????????????????????3 1.5药代动力 学?????????????????????????????????????????????????????????????????4 1.6临床应 用???????????????????????????????????????????????????????????????????4 2.处方依 据????????????????????????????????????????????????????????????????????4 2.1依 据??????????????????????????????????????????????????????????????????????4 2.2主药和辅料的作 用???????????????????????????????????????????????????????????4 3.生产工 艺????????????????????????????????????????????????????????????????????5 3.1工艺流程 图?????????????????????????????????????????????????????????????????5 3.2主要生产操 作???????????????????????????????????????????????????????????????6 3.3中间体过程质量控 制?????????????????????????????????????????????????????????7 13 3.4岗位质量监控要 点???????????????????????????????????????????????????????????8 4.原料及成品质量标 准??????????????????????????????????????????????????????????9 4.1原料质量标 准???????????????????????????????????????????????????????????????9 4.2成品质量标 准??????????????????????????????????????????????????????????????10 5.主要生产设 备???????????????????????????????????????????????????????????????10 6.安全和劳动保 护?????????????????????????????????????????????????????????????11 6.1安 全??????????????????????????????????????????????????????????????????????11 6.2劳动保 护??????????????????????????????????????????????????????????????????11 7.原辅料、包装材料消耗定 额????????????????????????????????????????????????????11 8.物料平衡计算公 式??????????????????????????????????????????????????????????12 8.1理论收量的计 算????????????????????????????????????????????????????????????12 14 8.2灌装岗位物料平 衡??????????????????????????????????????????????????????????12 8.3 冻干产品物料平 衡?????????????????????????????????????????????????????????13 篇三:药物制剂论文 天津渤海职业技术学院 毕业环节开题报告 学生姓名: 李婧学 号: 9130205249 系部: 生物工程系专业: 药物制剂 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 (论文)题目:阿司匹林口腔崩解片的制备工艺研究 指导教师: 何姗 2012 年 3月 10 日 开题报告填写要求 1(开题报告(含“文献综述”)作为毕业设计(论文)答辩委 员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。此报告应在指导教师指导下，由学生在毕业环节工作前期内完成，经指导教师签署意见及所在专业审查后生效; 2(开题报告内容必须用按统一设计的电子文档标准格式打印， 禁止打印在其它纸上后剪贴，完成后应及时交给指导教师签署意见; 3(“文献综述”应按论文的格式成文，并直接书写(或打 15 印) 在本开题报告第一栏目内，学生写文献综述的参考文献应不少于15篇(不包括辞典、手册); 4(有关年月日等日期的填写，应当按照国标GB/T 7408—94 《数据元和交换格式、信息交换、日期和时间表示法》规定的要求，一律用阿拉伯数字书写。如“2002年11月26日”或“2002-11-26”。 毕 业 环 节 开 题 报 告 篇四:药剂论文 甘肃农业大学 《中药药剂学》 课程论文 题 目:中药缓释制剂的类型、制备工艺及开 发现状学 院:农学院专 业:中草药栽培与鉴定 年 级:2008级 学 号:2008012004姓 名:赵 洁任课老师:邱黛玉 甘肃农业大学 2010年11月5日 摘要: 中药药剂学是以中医理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制、合理应用的一门综合性应用技术科学。其任务是;(1)继承和整理中医药学 16 中有关药剂学的理论、技术与 经验 班主任工作经验交流宣传工作经验交流材料优秀班主任经验交流小学课改经验典型材料房地产总经理管理经验 ，为发展中药药剂奠定基础。(2)充分吸收和应用现代药剂学的理论研究成果，加速实现中药剂型现代化。 (3)加强中药药剂学基本理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代化科学技术开发”过渡的重要研究内容。(4)积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。 中药制剂从传统的丸剂、散剂、膏剂、丹剂和酒剂等剂型发展为现在以中医理论为基础，结合西药的制剂方法的一门新学科。现今已开发许多成熟的剂型，如中药注射剂、栓剂、外用膏剂、栓剂、片剂、胶囊剂、气雾剂、喷雾剂和粉雾剂等。随着经济社会和科学技术的发展，出现了许多新兴剂型。例如;缓释制剂、控释制剂、靶向制剂及迟释制剂等几种类型。这些新剂型的出现使得中药在开发利用方面取得很大的进步。也是中药走向世界有了充分条件。 中药缓控释制剂研究起步较晚，发展也较慢，处在初级阶段，但近年来，中药复方缓控释制剂的研究报道逐年增加，研究广度和深度显著加强，已成为当前中药制剂研究的前沿和热点。 关于中药制剂药剂的新药剂型 ------ 缓释制剂 一 缓释制剂的概述 缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续缓慢释放药物以达到延长药效目的的制剂。缓释制剂 17 的特点:,、服用方便。一般制剂常需一日数次给药，而缓释制剂通常只用每日给药,,,次。服用剂量小。,、缓释药较一般制剂作用徐缓，避免了一般制剂频繁给药后，因血药浓度起伏过大而出现有效血药浓度的忽高忽低。保持平稳的血药浓度，避免峰谷现象。,、毒副作用较一般制剂小。 二 缓释制剂类型的特点[1] 1 内服缓释制剂的片剂类型 1.1 骨架型片剂 不同骨架材料与药物混合制成的骨架片,由于释药机制不同又可分为水溶性骨架片、肠溶性骨架片、不溶性骨架片。 (1)水溶性骨架片指采用亲水性胶体物质,加入适当的缓释剂与药物 混匀制片,当其在体液中吸水膨胀后,药物也可以随着高分子物质溶解逐渐释放出来。常用的亲水胶体物质有:CMC、HPMC、PVP等。(2)脂溶性骨架片以脂肪类、蜡类等物质为基质,药物分散其中,在消化道被消化液逐渐溶蚀释放的药物制剂。脂肪、蜡类等物质在此亦称阻滞剂或溶蚀性骨架。常用的溶蚀性骨架物质有硬脂酸、氢化植物油、硬脂酸丁脂、蔗糖单(双)硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。(3)不溶性骨架片即将药物分散于不溶性的骨架材料中,服用后在消化液中先对表面药物溶解,释放(速释部分),后对骨架片进行渗透,进入无数的微孔之中,药物溶解,释放(缓释部分)。 18 1.2 薄膜包衣片 随着合成高分子材料的产生与发展,包衣方法在缓释口服制剂中的地位突出。目前主要分为糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣4种。(1)糖衣系指在片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层。糖衣是最早应用的包衣类型,目前国内外中西药片,丸剂广泛应用。包衣材料有糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡等,包糖衣主要是为了矫正不良味道。(2)薄膜衣是指在片心之外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜。片剂包薄膜衣的作用在于保护片剂不受空气中湿气、氧气等作用。增加稳定性,并可掩盖不良气味,且比糖衣的负面影响小。包半薄膜衣,先包数层粉衣层,再按上法包薄膜衣。(3)肠溶衣指在37?人工胃液中2h以内不崩解或溶解,洗净后在人工肠液中1h崩解或溶解,并释放出药物的包衣片。包肠溶衣的目的一方面是有些药物对胃刺激太大或易受胃液破坏,另一方面,只在肠道作用吸收的药物或需要其在肠道保持较久时间以延长作用的药物，将其包上肠溶 衣,使它安全通过胃到肠内崩解或溶解而发挥疗效。 1.3多层片 指由两层或多层组成的片剂。各层含不同药物,或各层药物相同而辅料不同。这类片剂有两种,一种上、下两层或多层;另一种是先将一种颗粒压成片心,再将一种颗粒包压在片心之外。形成片中有片的结构。制成多层的目的是:(1)避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化;(2)制成长效片剂,一层由速效颗粒制成,另一层由缓释颗粒制成如复方 19 氨茶碱片;(3)改善片剂的外观。 1.4胶囊剂 囊壳中由于填充物剂型不一样而有复合粒胶囊、片芯胶囊、缓释小丸胶囊、骨架型颗粒胶囊。缓释胶囊主要是将囊内的药物利用固体分散技术,用水不溶性高分子聚合物,肠溶性材料,脂质材料等为载体制成不同释放速度材料载体或包衣,制备缓释胶囊剂。固体分散技术是提高难性药物溶出度有效方法之一,以提高药物生物利用度的目的。 2 外用缓释制剂 2.1膜剂 膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型,临床很受欢迎,可用于口服、口腔、眼科、耳鼻喉科、创伤、烧伤、皮肤及妇科等,但随着TTS的不断发展,一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用,选用适当的成膜材料做辅料,可制成缓释膜剂。 2.2注射剂 注射用缓释制剂分油溶液型和混悬型注射剂。其原理是基于较小药物的溶出速度可减少扩散速度而达到缓释目的。乳浊液 篇五:药用辅料的应用现状与未来发展 安徽理工大学毕业论文 本科毕业论文 药用辅料的应用现状与未来发展 APPLICATION STATUS AND FUTURE DEVELOPMENT OF PHARMACEUTICAL 20 EXCIPIENTS 学 院: 化学工程学院 专业班级:制药工程 06-1 学生姓名: 荣 俊 锋 指导教师: 陈小平 高级工程师 2010 年 6 月 8日 药用辅料的应用现状与未来发展 摘要 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是生产药品和制剂配制时所用的赋形剂或附加剂,在制剂剂型和药品生产中起着关键作用,对药品质量起着至关重要的作用。没有优良的辅料就没有优质的制剂,开发出一种优良的新辅料,可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂,带动一大批制剂产品质量的提高,其社会和经济效益并不亚于开发一种新药。本文从药用辅料的定义、作用、分类、质量要求、管理等基本概念出发，综述评论了药用辅料的应用现状，介绍了几种新型的药用辅料并就这些新型的药用辅料在缓控释制剂处方中的应用进行探讨。又列举了两种具有开发潜力的天然高分子材料:魔芋葡甘露聚糖和膨润土。最后，总结了药用辅料的未来发展，药用辅料将继续朝着安全性、功能性、适应性和高效性等方向发展，并在今后的实践中不断得以广泛应用。药用辅料的蓬勃发展将在新药新剂型中发挥更 21 大作用，将取得更佳的社会效益和经济效益。 关键词:药用辅料，应用现状，未来发展，药物制剂， 新型药用辅料，研究 APPLICATION STATUS AND FUTURE DEVELOPMENT OF PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS ABSTRACT Pharmaceutical Excipients is a basic material for pharmaceutical preparations and important part of the production of drugs and agents used during preparation excipients or additives, and pharmaceutical Excipients play a vital important role in the pharmaceutical formulations and the production of the drugs. As one expert’s view, not good quality Pharmaceutical Excipients and no pharmaceutical formulations, the development of a good new Pharmaceutical Excipients,can promote the development of a new class of formulations, the new system, and a number of new agents,bring a large number of product quality, its social and economic benefits inferior to the development of a new drug. In this article we shall review the basic concept of the definition of pharmaceutical excipients, function, classification, quality requirements, 22 review comments on the application of pharmaceutical excipients, introduces a few new pharmaceutical excipients and these new pharmaceutical excipients of application in the controlled release preparations. At the same time, identified two potential of natural polymer materials for development: konjac glucomannan and bentonite. Finally, the summary of development of pharmaceutical excipients in the future, pharmaceutical excipients will be developed towards the safety, functionality, adaptability and efficiency, and they will be widely used in practice in the future. The rapid development of pharmaceutical excipients play a greater role in the new pharmaceutical preparations, can achieve better social and economic benefits. KEYWORDS: pharmaceutical excipients, application status, future development, pharmaceutical preparations, new pharmaceutical excipients, research 目录 摘要(中文) .............................................................. I 摘要 (英文) ............................................................. II 绪论 ...................................................................... 1 1序言 .................................................................... 2 1.1药用辅料的定义 ...................................................... 2 23 1.2药用辅料的作用 ...................................................... 3 1.2.1药用辅料在药物制剂中的地位 ...................................... 3 1.2.2药用辅料的作用 .................................................. 6 1.3药用辅料的分类 ...................................................... 6 1.4药用辅料的质量要求 .................................................. 8 1.5药用辅料的管理 ...................................................... 8 1.5.1药用辅料的管理现状 .............................................. 8 1.5.2药用辅料的审批管理 ............................................. 10 1.6药用辅料的选择 ..................................................... 12 2药用辅料的应用现状 ..... ................................................ 14 2.1药用辅料的历史沿革 ................................................. 14 2.2药用辅料的应用现状 ................................................. 17 2.2.1药用辅料在各种制剂中的应用 ..................................... 17 2.2.2国内药用辅料的应用现状 ......................................... 17 2.2.3国内药用辅料和国外的差距 ....................................... 18 2.2.4国外新辅料在科研研发方面特 点 ................................... 18 24 2.3几种新型的药用辅料 ................................................. 19 2.3.1聚乙烯基吡咯烷酮 ............................................... 19 2.3.2泊洛沙姆 ....................................................... 22 2.3.3微粉硅胶 ....................................................... 24 2.3.4其它 ........................................................... 26 2.4药用辅料在缓控释制剂中的应 用 ....................................... 27 2.5具有开发为药用辅料的天然高分子材料举 例 ............................. 32 2.5.1魔芋葡甘露聚糖 ................................................. 32 2.5.2膨润土 ......................................................... 33 3药用辅料的未来发展 ..................................................... 36 3.1药用辅料的研发趋势 ................................................. 36 3.2药用辅料的审批要求 ................................................. 37 3.3药用辅料的国家标准 ................................................. 38 3.4 药用辅料与新技术新剂型 ............................................. 38 3.4.1 ALZA公司的OROS技术 ........................................... 38 3.4.2 Skyepharma公司的GeoMotrix技 术 ................................ 39 3.4.3 脉冲微粒给药系统 ............................................... 39 25 3.4.4 APR公司用于水不溶性药物颗粒的制备技 术 ......................... 39 3.4.5 Elan公司的纳米结晶技术 ........................................ 40 4分析和总结 ............................................................. 41 参考文献 ................................................................. 43 谢辞 ..................................................................... 44 26