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二甲双胍胶囊说明书.doc二甲双胍胶囊说明书.doc 二甲双胍胶囊说明书 二甲双胍胶囊说明书(共7篇) 篇一:二甲双胍格列本脲胶囊说明书来源快易捷医药网 【药品名称】 二甲双胍格列本脲胶囊 【英文名】 Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules 【汉语拼音】 Erjiashuanggua Geliebenniao jiaonang 【主要成分】 本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 格列本脲化学名称:N-[2-[4-[[[(环已氨基 )羰基]氨基]磺酰基]苯基]已基...

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二甲双胍胶囊说明书.doc 二甲双胍胶囊说明书 二甲双胍胶囊说明书(共7篇) 篇一:二甲双胍格列本脲胶囊说明书来源快易捷医药网 【药品名称】 二甲双胍格列本脲胶囊 【英文名】 Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules 【汉语拼音】 Erjiashuanggua Geliebenniao jiaonang 【主要成分】 本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 格列本脲化学名称:N-[2-[4-[[[(环已氨基 )羰基]氨基]磺酰基]苯基]已基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 化学结构式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 盐酸二甲双胍化学名称:1,1-二甲双胍盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C4H11N5?HCl 分子量:165.63 【性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。 【药理毒理】 药物作用 本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 毒理研究 遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。 生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人最大每天推荐剂量的2000mg的3倍),未发现有致畸作用。最近一项研究 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 明,胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关,因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。 尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到血浆中的水平。 致癌性:大鼠连续给予格列本脲18个月,剂量达300mg/kg/天,未见致癌性;小鼠连续给予2年也未见致癌性。 二甲双胍给大鼠104周,小鼠91周,剂量分别为900mg/kg/天和1500mg/kg/天(以mg/m2计,均相当于人每天最大推荐剂量2000mg的4倍)的致癌试验,未发现致癌性。900mg/kg/天组成的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。 【药代动力学】 根据文献报道,口服单方盐酸二甲双胍500mg后,血药浓度达峰时间为服药后2.4?0.8小时,峰浓度约2μg/ml,主要经肠道吸收,生物利用度为50%,60%,与血浆蛋白结合率小于5%,主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢,大部分以原形经肾脏排泄,消除半衰期为3.15?1.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为 3.2?0.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,主要代谢产物是4-反-羟基衍生物,代谢产物几乎无降糖活性,通过胆汁和尿各排出 50%,消除半衰期为7.85?2.97小时。 单剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。 【适应症】 1、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。 【用法用量】 个性化给药 1、对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2、对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。 3、用于以前已服用过其他降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日1次,1次4粒(5mg/1000mg)与饭同服。对于单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),与早晚饭同服。为避免低血糖,开始剂量不应超过以前所服的磺酰脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整,每次增加量不超过2粒(2.5mg/500mg),直达到最小的有效治疗剂量。 4、建议最大日剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。 【不良反应】 1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。 【禁忌】 以下患者禁用: 1、肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐?1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、需药物治疗的充血性心衰。 3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6、1型糖尿病患者。 【注意事项】 1、本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度,而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性; 2、服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等; 3、主要经 肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物; 4、避免饮酒过量; 5、肝功能不全者不宜用; 6、适量补充体内Vit B12; 7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经济疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒,此时应评估血浆电解质、酮类、血糖水平是否正常,若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐,丙酮酸盐和二甲双胍水平升高,立即停止服用,并采用其他手段进行纠正。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕期及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 儿童禁用本品。 【老年患者用药】 肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的本品。 【药物相互作用】 噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类,口服避孕药,苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。 非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲降糖作用的报道。有咪康唑与降糖药同服可引起更为强烈低血糖反应的报道。 二甲双胍和呋喃苯胺酸可互相影响对方的药动学参数:呋喃苯胺酸和二甲双胍可以互相升高Cmax、AUC,对肾脏清除率影响不明显;硝苯地平可增加二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平的影响较小。 阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用;口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%,血浆和全血AUC增加40%。单剂量的消除相半衰期没有变化。病人服用从近曲小管分泌的阳离子药物时,应密切监测并调整本品的剂量。 【药物过量】 格列本脲 包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖,对于中度低血糖患者(意志尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式,密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经损伤等,需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖溶液,然后在保证患者的血糖?100mg/dl的前提下,不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液(10%),由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能,所以患者须至少监护 24—48小时。盐酸二甲双胍 当口服盐酸二甲双胍85g时尚未发生低血糖症,但会产生乳酸酸中毒,二甲双胍在透析条件下,透析率170ml/min,因此透析可以有助于消除体内的过量二甲双胍。 【规格】 每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【包装】 铝塑包装,每板12粒,每盒1板或每盒2板。 【有效期】 暂定24个月。 【批准文号】 篇二:格列本脲盐酸二甲双胍说明书格列本脲盐酸二甲双胍 【药物名称】 中文通用名称:格列本脲盐酸二甲双胍 英文通用名称:Glyburide and Metformin Hydrochloride 其他名称:安禾、拜康、邦棠定、长乐平、二甲双胍/格列本脲、复邦糖、甘利可夫、格列本脲二甲双胍、格爽、格万斯、惠络平、降唐灵、绛兮、金平唐、君复乐、可麦宁、可麦斯、可瑞特、立将、立生源、利力乐、利力诺、联合唐定、联将、美佳特、美替倍达、拿迅、普乐康尼、齐亭、瑞联、适可一、双格宁、双鲸唐汀、双利、双平乐、双优平醣、思宜、泰比、唐百平、唐柏康、唐贝康、唐柯柠、唐可捷、唐立克、唐平、唐瑞平、棠苹、瑭结终、万苏琪、威能、维夷、西瑞利、星旺舒、亚邦贝维、一孚芸、宜沙宁、乙可夫、兆威、中宝益舒、Compound Metformin HCL、Glibenclamide and Metformin Hydrochloride、Glucovance、Glyburide/Metformin。 【组成成分】 本药主要成分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 【临床应用】 1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病。 2.亦可作为单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病的二线用药。 【药理】 1.药效学 本药成分中的格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用;另一成分盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。 2.药动学 格列本脲口服后的血药浓度达峰时间为3.2?0.6小时,蛋白结合率为95%。在肝脏代谢,主要代谢产物为几乎无活性的4-反-羟基衍生物。经胆汁和肾各排出50%,消除半衰期为7.85?2.97小时。 盐酸二甲双胍口服后主要经肠道吸收,口服500mg的血药浓度达峰时间为 2.4?0.8小时,峰浓度约为2μg/ml,生物利用度为50%-60%,血浆蛋白结合率小于5%,主要分布于胃肠道壁、肾、肝和唾液。不经肝脏代谢,大部分以原形经肾排泄,消除半衰期为3.15?1.29小时。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对本药任一成分过敏者。(2)肾脏疾病或严重肾功能不全患者(男性血清肌酸酐?15mg/L,女性血清肌酸酐?14mg/L;或肌酐清除率异常)。(3)充血性心力衰竭患者。(4)急慢性代谢性酸中毒患 者。(5)低血压或缺氧患者。(6)1型糖尿病患者。(7)儿童。(8)孕妇。(9)哺乳期妇女。(10)严重肝功能不全患者不宜使用。 2.慎用 (1)肾上腺或垂体功能不全患者。(2)中至重度外周血管疾病患者。(3)中至重度肺疾病患者。(4)因感染、发热、创伤或手术导致的应激患者。(5)年老体弱或营养不良患者。(以上均选自国外资料) 3.药物对妊娠的影响 孕妇禁用。 4.药物对哺乳的影响 哺乳期妇女禁用。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应检查肾功能、肝功能、血糖、眼。 【不良反应】 1.可见低血糖,当肝肾功能不全、热量摄取不足、剧烈运动未及时补充热量、合用其他降糖药或乙醇时更易发生。 2.还可见口腔金属味、恶心、呕吐、胃痛、腹泻、吸收不良、乏力、疲倦、头晕、头痛、巨红细胞贫血、皮疹。 3.少见黄疸、肝功能损害、骨髓抑制(粒细胞减少、血小板减少)、乳酸性酸中毒。 [国外不良反应参考] 1.中枢神经系统 9%-13%的患者出现头痛,6%-19%的患者出现眩晕。 2.代谢/内分泌系统 罕见乳酸性酸中毒。 3.呼吸系统 17%的患者出现上呼吸道感染,但因果关系不明。 4.胃肠道 可见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气和消化不良。 【药物相互作用】 参见“格列本脲”、“盐酸二甲双胍”。 【给药说明】 1.静脉肾孟造影或动脉造影前、重大手术前禁用本药。 2.本药可减少肠道对维生素B12的吸收,故用药期间应适量补充维生素B12。 3.用药期间避免过量饮酒。 4.用药期间若出现迷走神经疾病,应立即检查是否为酮症酸中毒或乳酸性酸中毒,此时应评估血浆电解质酮类及血糖水平。若出现血浆pH值降低或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高,应立即停药,并对症治疗。 5.格列本脲使用过量可出现低血糖,中度低血糖患者应立即口服葡萄糖并调节给药剂量和饮食方式;重度低血糖患者应立即静脉注射50%葡萄糖溶液,当血糖水平大于等于1g/L后,静脉注射10%葡萄糖溶液,并监护患者至少24-48小时。盐酸二甲双胍使用过量可出现乳酸性酸中毒,透析有助于其清除。 【用法与用量】 成人 ?常规剂量 ?口服给药 最大日剂量为10mg格列本脲/2000mg盐酸二甲双胍。1.单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病:初始剂量一次1.25mg格列本脲/250mg盐酸二甲双胍,一日1次,进食时服用;对于基线糖化血红蛋白(HbA1c)高于9%或空腹血糖(FPG)高于2g/L的初次治疗患者,初始剂量一次1.25mg格列本脲/250mg盐酸二甲双胍,一日2次,早晚进食时服用。每隔2周可增加日剂量,直至达到最小的有效治疗剂量。 2.单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病:初始剂量一次2.5mg格列本脲/500mg盐 酸二甲双胍或5mg格列本脲/1000mg盐酸二甲双胍,一日2次,早晚进食时服用。初始剂量不可超过之前使用的磺酰脲类药或盐酸二甲双胍的日剂量。之后可逐渐增量,每次增量不超过2.5mg格列本脲/500mg盐酸二甲双胍,直至达到最小的有效治疗剂量。 ?老年人剂量 老年患者不可使用最大剂量。 [国外用法用量参考] 成人 ?常规剂量 ?口服给药 最大日剂量为20mg格列本脲/2000mg盐酸二甲双胍。 1.单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病:参见国内用法用量。 2.单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病:初始剂量一次2.5mg格列本脲/500mg盐酸二甲双胍或5mg格列本脲/500mg盐酸二甲双胍,一日2次,早晚进食时服用。初始剂量不可超过之前使用的磺酰脲类药或盐酸二甲双胍的日剂量。之后可逐渐增量,每次增量不超过5mg格列本脲/500mg盐酸二甲双胍,直至达到最小的有效治疗剂量。 【制剂与规格】 二甲双胍格列本脲片 (1)每片含格列本脲1.25mg、盐酸二甲双胍250mg。(2)每片含格列本脲2.5mg、盐酸二甲双胍250mg。(3)每片含格列本脲2.5mg、盐酸二甲双胍500mg。(4)每片含格列本脲5mg、盐酸二甲双胍500mg。 贮法:遮光、密闭、干燥处保存。 二甲双胍格列本脲胶囊 每粒含格列本脲1.25mg、盐酸二甲双胍250mg。 贮法:密闭保存。 篇三:盐酸二甲双胍胶囊盐酸二甲双胍胶囊 【药品名称】 通用名称:盐酸二甲双胍胶囊 英文名称:Metformin 【成份】 本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名称为1,1-二甲基双胍盐酸盐。 【适应症】 用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。 【用法用量】 口服:进餐时或餐后即刻服用,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过3. 【不良反应】 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。 【禁忌】 1;非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染、外伤、重大手术、败血症以及临床有低血压和缺氧情况。3;对本品过敏者。 【注意事项】 1 与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。 2 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。 3 胰岛素依赖型糖尿病不应单独应用本品。 4 定期检查血糖、尿糖、尿酮体、肾功能等。5 既往有乳酸性酸中毒史者禁用。 6 发生有疹等过敏反应者应停药。 7 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。 8 本品与磺酰脲类并用时,可引起低 【药物相 互作用】 1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。 2 可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。 3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。 4 本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。 【药理作用】 本品为双胍类降血糖药。与甲苯磺丁脲不同,本品不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用机理是促进组织无氧糖酵解,加强肌肉等组织对葡萄糖的利用,同时抑制肝糖原的异生,减少葡萄糖的产生。此外本品还可抑制胰高血糖素的释放。 【贮藏】 遮光,密封保存。2年 【批准文号】 国药准字H20000190 【生产企业】 企业名称:上海绿谷制药有限公司 生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路421号 篇四:二甲双胍格列本脲胶囊(?)二甲双胍格列本脲胶囊(?) 【药品名称】 通用名称:二甲双胍格列本脲胶囊(?) 英文名称:Metformin Hydrochoride and Glibenclamide Capsules(?) 【成份】 本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。 【适应症】 1用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。 【用法用量】 个性化给药 1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2 对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。 3 用于以前已服用过其他降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500m 【不良反应】 1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不 【禁忌】 以下患者禁用:1;肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐?1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2;需药物治疗的充血性心衰。3;对二甲双胍或格列本脲过敏者。4;急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5;静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压 和缺氧情况。6;1型糖尿病患者。 【注意事项】 1 本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度,而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性; 2 服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等; 3 主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物; 4 、避免饮酒过量; 【药物相互作用】 噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类,口服避孕药,苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。 非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲 【药理作用】 药物作用 本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 毒理研究 遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。 生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人最大每天推 【贮藏】 遮光,密封保存。有效期18个月。 【批准文号】 国药准字H20050073 【生产企业】 企业名称:青岛双鲸药业有限公司 生产地址:青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号 篇五:二甲双胍格列本脲胶囊(?)二甲双胍格列本脲胶囊(?) 【药品名称】 通用名称:二甲双胍格列本脲胶囊(?) 英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules 【成份】 本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 【适应症】 1用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。 【用法用量】 个性化给药 1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双 胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2 对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。 3 用于以前已服用过其他降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500m 【不良反应】 1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不 【禁忌】 以下患者禁用:1;肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐?1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2;需药物治疗的充血性心衰。3;对二甲双胍或格列本脲过敏者。4;急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5;静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6;1型糖尿病患者。 【注意事项】 1 本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度,而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性; 2 服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等; 3 主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物; 4 、避免饮酒过量; 【药物相互作用】 噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类,口服避孕药,苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。 非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲 【药理作用】 药物作用 本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提 高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 毒理研究 遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。 生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人最大每天推 【贮藏】 密闭、遮光室温保存。 有效期暂定18个月。 【批准文号】 国药准字H20061001 【生产企业】 企业名称:海南中化联合制药工业股份有限公司 生产地址:海口市美兰区桂林洋开发区9号 篇六:普乐康尼(二甲双胍格列本脲胶囊(?))普乐康尼(二甲双胍格列本脲胶囊(?)) 【药品名称】 商品名称:普乐康尼 通用名称:二甲双胍格列本脲胶囊(?) 英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(?) 【成份】 本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 【适应症】 1.辅以饮食控制和运动,作为2型糖尿病的初始药物治疗。2.对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。 【用法用量】 口服,就餐时服用。 1 用于初始治疗:推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日一次;对于基础HbAlc,9%或FPG,200mg/dl的病人,推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日二次。剂量增加应为每两周一次,每次增加1粒(1.25mg/250mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。 2 用于二线治疗:推荐开始剂量为每次2粒(2.5mg/500mg),每日二次。但是,对于以前服用 【不良反应】 1.低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2.胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3.皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4.血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5.其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。 【禁忌】 对以下患者禁用:1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2;胰岛素依赖型糖尿病人。3;糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。4;哺乳期妇女及孕妇。 【注意事项】 1.本品能产生低血糖或低血压症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲 和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。3.在治疗期间,由于盐酸二甲双 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项: 哺乳期妇女及孕妇禁用。 【药物相互作用】 1 与磺胺类药物同服会产生低血糖。 2 格列本脲与环丙沙星之间有相互作用,可引起低血糖;与咪康唑合用时可导致严重低血糖。 3 与酒精同服时,可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。4 与β受体阻滞剂同用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高。 5 氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用,可加强降血糖作用。 6 肾上腺皮 【药理作用】 本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 毒理研究 遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。 生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人每天最大推荐剂量2000mg的 【贮藏】 遮光,密闭,室温保存。 有效期24个月。 【批准文号】 国药准字H20060006 【生产企业】 企业名称:江西南昌济生制药厂 生产地址:江西省南昌市北郊新祺周济生路125号 篇七:格爽(二甲双胍格列本脲胶囊(?))格爽(二甲双胍格列本脲胶囊(?)) 【药品名称】 商品名称:格爽 通用名称:二甲双胍格列本脲胶囊(?) 英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(?) 【成份】 本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。 【适应症】 1用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。 【用法用量】 个性化给药 1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2 对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可 增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。 3 用于以前已服用过其他降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500m 【不良反应】 1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不 【禁忌】 以下患者禁用:1;肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐?1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2;需药物治疗的充血性心衰。3;对二甲双胍或格列本脲过敏者。4;急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5;静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6;1型糖尿病患者。 【注意事项】 1 本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度,而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性; 2 服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等; 3 主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物; 4 、避免饮酒过量; 【药物相互作用】 噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类,口服避孕药,苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。 非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲 【药理作用】 药物作用 本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 毒理研究 遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果 为阴性。 生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人最大每天推 【贮藏】 遮光,密闭保存。有效期暂定18个月。 【批准文号】 国药准字H20041103 【生产企业】 企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司 生产地址:浙江省平湖市城北路甪棉巾桥
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