实践循证医学需要识别_循证广告_[1]

�循证医学 � 作者单位: 510080广州,中山大学附属第一医院风湿免疫内科 实践循证医学需要识别 �循证广告 � 杨岫岩 � � 随着循证医学 ( ev idence based med icine )的普 及,临床医生开始将循证医学的观点运用于临床决 策。循证医学强调多中心随机的临床试验研究和 meta分析的系统评价。但是, 国际上的这类研究, 相当大一部分是由制药公司资助, 即使是在欧美的 发达国家,公共资源在医药研究方面的科研经费也 远远不及商业公司的投入。虽然是进行多中心的、 随机的和双盲的临床试验, 但制药公司针对自身产 品的科研资助,也时常会出现系统性偏倚 ( b iases) , 以致误导临床用药决策 [ 1]。因此, 临床医生在实践 循证医学的过程中, 不仅要评价临床研究的科学 性 [ 2] ,还需要了解该外部证据研究的资助背景, 才 能够避免偏倚,真正地将最佳的外部证据运用于临 床决策。 一、医药研究不能没有制药公司的投入 从宏观的角度来看,医药科研的发展,离不开制 药工业公司的资金投入。暂且不说新药的开发和研 制,即使是上市后的临床研究, 包括新的适应证、药 物长期使用的安全性、药物不良事件的监控等等,都 离不开制药工业公司大量的资金投入。 然而制药工业是商业公司, 不是公共基金或慈 善基金。其资助临床研究的最终目的是商业利益, 这是合情合理的,是合法的,也是无可非议的。尽管 制药公司资助的研究有可能出现研究结果的偏倚, 但对整个医学科学的发展还是有着积极的作用。对 新的药物、新的疗法、新的技术等推向临床, 造福于 患者也有积极的作用。关键是临床医生需要知道, 制药公司资助的随机多中心临床试验和 m eta分析 的系统评价的研究,由于利益的关系,有可能会出现 偏向于该制药公司的系统性偏倚, 需要批判性地接 受制药公司提供的研究结果,不要盲目地实践循证 医学。因为在临床上, 用药的决策是基于患者的利 益, 需要诚心诚意地 ( conscientiously )、明确地 ( explic itly)和明哲地 ( judic iously)运用现有的最佳 证据。 因此,从事循证医学研究的工作者,需要帮助我 们的医生认识这种资助偏倚, 避免盲目地接受制药 公司提供的有偏倚的临床 研究报告 水源地可行性研究报告美术课题研究中期报告师生关系的个案研究养羊可行性研究报告可行性研究报告诊所 , 作为临床决策 依据。 二、去 �循证广告�存 �循证医学 � 在循证医学被临床医生广泛接受的同时, �循 证医学�这个名词潜在的广告作用也愈来愈明显。 如果临床医生不认识这一点,很可能会被误导。因 为制药公司资助的研究, 其论文多发表在国际上高 层次的医学期刊上。在国际医学学术会议上, 也几 乎均有类似这样的情况: 上午 A公司的卫星会称 A 药比 B药好, 下午 B公司的卫星会则称 B药比 A药 更有优势。讲课者多是最具权威的专家,引用的观 点都以重要学术期刊的论文为基础。有一些制药公 司, 喜欢打着 �循证医学�的旗号, 不恰当地抬高自 己的产品,贬低别人的产品, 这本身就违反了循证医 学的原则。 1997年�英国医学杂志� ( BM J)运用 �循证广告 ( ev idence based advert ising) �一词 [ 3] ,批评制药公司 运用有偏倚的临床研究论文进行广告宣传。 2003年BM J又告诫临床医生, 要警惕制药公司提供 �有 偏 倚 的 循 证 医 学 [ ev idence b ( i ) ased med icine] � [ 1 ]。2004年王吉耀教授在 �中华医学杂 志�提出 [ 4 ] : �不能简单地把推广某个临床随机试验 结果认为是实施循证医学, 应避免用循证医学的幌 子推广科学性欠缺的证据, 误导临床医生的诊治 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 �。 最近,有多个研究显示, 制药公司资助的临床研 究, 其药物的疗效明显高于公共基金资助研的究结 果。 Lexchin等 [ 5 ]回顾了 M ed line数据库 ( 1965� 2002年 )和 Embase数据库 ( 1980� 2002年 )所收录 的有关某领域的治疗学论文, 运用 meta分析的方 法,分析制药工业公司资助对研究结果的影响。结 果显示,制药工业公司资助的研究结果,明显地优于 其他研究经费资助的研究结果, OR值为 4�05, 95% 置信区间为 2�98~ 5�51。可见制药工业公司资助 的临床研究,其结果被明显地夸大了。其他学者的 �1290� 中华医学杂志 2005年 5月 18日第 85卷第 18期 � NatlM ed JC h ina, M ay 18, 2005, Vol 85, No�18 研究也是类似的结果 [ 1, 6 ]。 问题的严重性在于, 这些存在明显系统性偏倚 的临床研究结果,也常在国际上高层次的医学期刊 上发表。最近 BM J的客座编辑 M oynihan R博士指 出:药厂资助的研究论文, 从方法学的角度几乎均是 无懈可击的,商业资助导致的系统性偏倚,主要在于 影响研究表格的填写和研究的 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 , 以及压制和延 迟副作用方面的发现 [ 7]。 三、Cochrane中心的新政策 Cochrane中心经过一年多的争论, 于 2004年 4月宣布了一项新的政策, 严格限制制药工业公司 对该中心的研究资助 [ 8]。这个议题在 2003年 3月 澳大利亚墨尔本的 Cochrane工作会议上提出来,并 提交同年 10月在巴塞罗那召开的 Cochrane年会上 讨论 [ 7]。由于意见不统一, 这个议题一直拖延到 2004年 4月才获得确认。 自 1992年提出循证医学这样一个概念以来,人 们愈来愈重视以多中心的随机对照试验和系统评价 的研究报告,作为临床治疗决策的有效的外部证据。 但是, 回顾国际上重要医学期刊上的这类研究论文, 由制药公司资助研究的比例愈来愈大, 而且其中相 当大一部分存在资助偏倚, 这种偏倚使疗效和安全 性被夸大的程度高达 4倍之多 [ 5]。近几年这一现象 已在国际上受到医学界的重视,许多重要的学术期 刊开始讨论这样的话题 [ 9, 10]。 Cochrane中心作为循 证医学的倡导者,宣布限制制药公司资助的新政策, 无疑是对循证医学提出了一个规范化的举措。 参 考 文 献 1 M elanderH, Ahlqvist�Rastad J, M eijier G, et a.l Ev idence b ased m ed icine�selective reporting from stud ies sponsored by pharm aceut ica l indu stry: review of stud ies in new drug appl icat ions. BM J, 2003, 326: 1171�1175. 2 Y ang XY. E viden ce�based m ed icine and crit ical reading of the clin icalm ed ical l iteratu re. Ch in J Rheumato,l 2000, 4: 264�265. � 杨岫岩. 循证医学与临床文献的评阅. 中华风湿病学杂志, 2000, 4: 264�265. 3 B londeel L. Evid ence based advertising? BM J, 1997, 315: 1621. 4 Wang JY. C orrect the m iscon cep tions about ev idence�base m ed icine. N at lM ed J Ch in a, 2004, 84: 969�970. � 王吉耀. 走出循证医学的误区. 中华医学杂志, 2004, 84: 969� 970. 5 Lexch in J, Bero LA, D ju lbegovic B, et a.l Pharm aceu tical industry spon sorsh ip and research ou tcom e and quality: system at ic rev iew. BM J, 2003, 326: 1167�1176. 6 Bek elm an JE, L i Y, G ross CP. S cope and im pact of f inancial con flicts of interest in b iom ed ical research: a system atic rev iew. JAMA, 2003, 289: 454�465. 7 Moyn ihan R. Coch rane at crossroads over drug company spon sorsh ip. BM J, 2003, 327: 924�926. 8 Lenzer J. N ew C och rane policy t igh ten s lim its on indu stry fund ing. BM J, 2004, 328: 976. 9 Davidof f F, DeAngelis CD, D razen JM , et a.l Spon sorsh ip, authorsh ip, and accountab ility. N Eng l JM ed, 2001, 345: 825�826. 10 D ju lb egovic B, Lacevic M , Cantor A, et a.l The uncertain ty p rincip le and indu stry�spon sored research. Lancet, 2000, 356: 635� 638. (收稿日期: 2004�12�14 ) (本文编辑:朱瑶 ) �读者 �作者�编者 � 本刊 �循证医学�栏目征稿 � � 循证医学是临床研究证据与临床经验、临床决策以及患 者价值观的结合, 就是在临床医疗实践中,对患者的诊治决 策建立在最新的科学依据的基础上。本刊于 2000年曾连续 刊登了有关循证医学的讲座, 目的是进一步在疾病防治中实 践循证医学, 通过循证医学的理念, 得到有关诊断、诊疗、预 防的证据, 来解决我们每日碰到的临床问题。 本刊将组织稿源开辟 �循证医学 �栏目, 为您提供最佳 临床诊疗方案, 实践循证医学的园地。同时也邀请您把自己 临床工作中成功实践循证医学的成果交给我刊,为广大临床 医师借鉴。让我们共同促进 21世纪的医学从经验医学向循 证医学转化。 具体形式为临床循证, 临床证据, 循证病例报告 (如: 手 术的方法? 手术时机? 用药是否有效? 能多大程度地预防 并发症? 药物的副作用有多大? )等等。 书写 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 按实践循证医学的 5个步骤书写, 第一步, 提 出问题;第二步, 查询证据; 第三步, 评价证据 (根据文献 ); 第四步,应用证据; 第五步,后效评价。 如要索取具体写作方式可电话联系: 010�65273362中华 医学杂志编辑部 朱瑶。 �1291�中华医学杂志 2005年 5月 18日第 85卷第 18期 � NatlMed JC h ina, M ay 18, 2005, Vol 85, No�18